Лекарственное комбинированное средство Новиган быстро устраняет болезненные симптомы альгоменореи, колики в желудке и брюшной полости, может применяться при лихорадке и мигренях. Формула препарата обеспечивает улучшение самочувствия при спазмах, повышенной температуре тела, головных болях различного происхождения.
Состав, лекарственная форма
Новиган выпускается в виде таблеток для применения перорально: в пленочной оболочке, упакованных в металлизированные блистеры. Каждая пилюля содержит:
- ибупрофен: 0,4 г;
- бромида фенпивериния: 0,005 г;
- питофенон: 0,1 г.
Вспомогательные соединения, стабилизирующие состояние препарата и придающие ему форму:
- глицерин;
- тальк;
- крахмал;
- стеарат магния;
- полисорбат и другие.
Вторичная картонная упаковка медикамента содержит от 2 до 10 блистеров с таблетками и вложенную подробную инструкцию.
Механизм действия препарата Новиган
Таблетки Новиган эффективно избавляют от различного вида болей и физического дискомфорта. Средство применяется в качестве болеутоляющего, спазмолитического и противовоспалительного. Ибупрофен в его составе обеспечивает блокаду простагландинов, в том числе в составе периферической нервной системы и тканях внутренних органов. Одновременно вещество влияет на центр терморегуляции, уменьшая жар и связанные с ним неприятные ощущения.
Гидрохлорид питофенона — миотропный спазмолитик, расслабляющий волокна гладких мышц. Его применение способствует снятию болезненных сокращений сосудистых стенок и полостных органов. Фенпивериния бромид дополняет и продлевает его действие, обладая холиноблокирующим эффектом.
Оболочка таблеток быстро растворяется в полости желудка, активные вещества всасываются в кровь и распределяются в жидкостных средах организма, частично связываясь с белками плазмы. Максимальная концентрация достигается обычно в течение 1 часа, а фармакологический эффект развивается уже через 15–20 минут после приема. Трансформируется препарат клетками печени, метаболиты покидают организм вместе с мочой. В тканях и крови остатки лекарственного средства сохраняются не более 12 часов.
Новиган оказывает симптоматическое действие, снижая болезненные проявления патологических состояний. Он не влияет на течение и причины развития хронических заболеваний.
Новиган, 400 мг+5 мг+0.1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.
В рекомендуемых дозах препарат Новиган® не вызывает побочных эффектов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление или снижение потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
Если прием препарата вызвал изменение вашего обычного состояния, прекратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.
Показания к применению
Принимать Новиган рекомендуется при любых болевых синдромах, в том числе сопровождаемых спазмами или коликами:
- при болезненных менструациях: активные компоненты значительно снижают выработку простагландинов в женском миометрии, ослабляют давление в сосудах матки и придатков, помогают избавиться от схваткообразных приступов перед началом цикла и на всем протяжении месячных;
- при воспалительных процессах в органах малого таза и брюшной полости: аднексите, почечных коликах, болях в области печени, кишечника, желчного пузыря;
- при цистите;
- при головных болях напряжения, вызванных нарушением кровообращения из-за шейного остеохондроза, при мигрени, метеочувствительности;
- при миозитах;
- при невралгическом синдроме;
- при воспалениях и дистрофических процессах в суставах и позвоночнике: артритах, остеоартрозах, ишиалгии, люмбалгии;
- при механических травмах суставных структур и мышц: ушибах, ущемлениях, вывихах, растяжениях и разрывах связок;
- в восстановительный период после хирургических вмешательств.
При необходимости Новиган можно использовать для облегчения зубной боли. Ибупрофен в его составе уменьшает чувствительность нервов, ослабляя неприятные симптомы.
Противопоказания
Применять препарат запрещено при следующих нарушениях здоровья:
- бронхиальной астме;
- повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;
- при нарушениях свертываемости и состава крови, патологиях органов кроветворения;
- при заболеваниях и дистрофии зрительного нерва, глаукоме;
- язвенной болезни желудка, острых колитах, панкреатите, гастрите, эрозивных поражениях слизистых ЖКТ;
- при склонности к внутренним кровотечениям;
- в период после операций на сердце, при острых нарушениях сердечного ритма.
Новиган неприменим также на ранних сроках беременности — в первом триместре, и в последний месяц перед родами. Он противопоказан кормящим женщинам, детям младше 14 лет.
С осторожностью препарат назначают пожилым, больным сахарным диабетом, стенокардией, гипертонией, почечной или печеночной недостаточностью.
Новиган® Леди (Novigan Lady)
Специальных исследований лекарственных взаимодействий комбинации дротаверина и ибупрофена с другими препаратами не проводилось.
Ибупрофен
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами.
Ацетилсалициловая кислота (АСК): за исключением низких доз не более 75 мг в сутки. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие АСК.
Другие НПВП в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять со следующими лекарственными средствами.
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов (например, варфарина) и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой).
Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим следует соблюдать осторожность при совместном применении вышеуказанных средств, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у таких пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем.
Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикоиды: повышенный риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения ЖКТ-кровотечений.
Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона. поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепрестона.
Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих одновременно НПВП и антибиотики хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелой интоксикации.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.
Дротаверин
Леводопа. Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
Другие спазмолитические средства, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.
Побочные эффекты
На фоне приема препарата возможны реакции со стороны органов ЖКТ, нервной системы:
- снижение аппетита, сухость во рту, неприятный привкус, тошнота, боли в эпигастрии;
- головокружение, бессонница или повышенная сонливость;
- снижение объема мочи;
- повышение потоотделения;
- зрительные нарушения;
- повышение уровня лейкоцитов в крови, снижение свертываемости;
- бронхоспазм;
- тахикардия, повышение артериального давления.
Вероятные признаки аллергии на препарат: отеки слизистой глаз и век, слезотечение, крапивница, кожный зуд, афтозный стоматит, вазомоторный ринит, отеки гортани. В подобных случаях требуется срочная отмена лекарства.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ как очень часто (≥10%); часто (≤1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%).
Со стороны пищеварительной системы:
часто — НПВC-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор); нечасто — изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением, раздражение и сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; очень редко — панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, гепатотоксичность.
Со стороны дыхательной системы:
редко — одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств:
редко — снижение слуха, звон или шум в ушах; нечасто — нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаза, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), амблиопия; очень редко — парез аккомодации, токсическое поражение зрительного нерва.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны CCC:
нечасто — тахикардия, повышение АД; редко — сердечная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы:
нечасто — нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет; редко — острая почечная недостаточность, аллергический нефрит.
Аллергические реакции:
нечасто — кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд; очень редко — отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения:
нечасто — тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура; очень редко — анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.
Прочие:
очень редко — усиление или снижение потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей:
увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение клиренса креатинина, гематокрита или уровня Hb, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.
Как применять Новиган: инструкция
Препарат рекомендуется пить короткими курсами: не больше 5 суток подряд. Максимальная доза таблеток — 3 шт: по 1 трижды в день. При хорошей переносимости Новиган можно употреблять между приемами пищи: через 2–3 часа после еды или за 1 час до нее. При наличии проблем с желудком нежелательно пить таблетки натощак. Безопаснее принимать их одновременно с пищей.
Лечение не следует совмещать с приемом транквилизаторов, других НПВС, употреблением алкоголя и кофеинсодержащих продуктов. Это может усилить побочные эффекты, вызвать интоксикацию.
