Брал

Форма выпуска и состав

раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, желтоватый (по 5 мл в темных стеклянных ампулах, 5 ампул в поддоне, 1 поддон в картонной пачке);
таблетки: круглые, плоские, со скошенными краями, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой MICRO – на другой (по 10 шт. в блистерах или стрипах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров/стрипов).

Действующие вещества в составе 1 мл раствора:

метамизол натрия (анальгин) – 500 мг;
питофенона гидрохлорид – 2 мг;
фенпивериния бромид – 0,02 мг.

Вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

метамизол натрия – 500 мг;
питофенона гидрохлорид – 5 мг;
фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Вспомогательные компоненты: метилгидроксибензоат, повидон, тальк очищенный, крахмал кукурузный (безводный), магния стеарат, лактоза.

Состав и воздействие

В составе таблеток брал содержится три активных вещества. Кроме этого для производства использованы вспомогательные вещества, позволяющие создать нужную форму и придать определенный вкус.

Лечебное воздействие обеспечивается следующими компонентами:

Метамизолом натрия, который является производным пиразолона. Вещество характеризуется выраженными обезболивающими, жаропонижающими и спазмолитическими свойствами.
Питофенона гидрохлоридом, который оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру, на фоне которого происходит ее расслабление и снимаются спазмы.
Фенпивериния бромидом, который обладает холиноблокирующим воздействием и оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

После приема препарата внутрь первоначальный положительный результат отмечается приблизительно через двадцать минут. Максимальный терапевтический эффект через четыре часа. Дополнительно сочетание активных компонентов оказывает жаропонижающее воздействие.

Действующие вещества быстро всасываются после приема в ЖКТ. Лекарство в организме человека подвергается биологической трансформации и после реакций в стенке кишечника образуются новые метаболиты. Они связываются с белками плазмы до 60%, что объясняет высокую эффективность средства.

Показания к применению

купирование слабого и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: кишечная колика, почечная колика, желчная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, постхолецистэктомический синдром, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея;
купирование болевого синдрома после диагностических процедур и хирургических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
кратковременная симптоматическая терапия: невралгия, ишиалгия, артралгия, миалгия.

Брал (метамизол натрия + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид) — комбинированное обезболивающее и спазмолитическое лекарственное средство от индийской фармацевтической . Брал может быть использован при гладкомышечных спазмах, а также при болевом синдроме самой разнообразной этиологии. Его применяют при спазмах желудка, кишечника, мочевыводящих и желчевыводящих путей, дискинезии желчного пузыря и желчевыводящих путей, болезненных менструациях. Допускается использование брала при инфаркте миокарда и других проявлениях ишемической болезни сердца, сопряженных с болевым синдромом (при этом следует отметить, что препарат не ухудшает обеспечение миокарда кислородом), при мигренях. Набор активных веществ препарата обеспечивает взаимное усиление фармакологического эффекта каждого из его составных частей в отдельности. Метамизол натрия (в нашей стране он более известен под торговым названием «анальгин») — анальгетик, чье действие включает как центральный, так и периферический компонент. Центральный механизм обусловлен подавлением передачи импульсов по ноцицептивным нейронам к болевым центрам центральной нервной системы, а также снижением частоты разрядов в нейронах спинного мозга. Периферический механизм реализуется посредством ингибирования синтеза медиаторов боли простагландинов и инактивации болевых рецепторов под действием специфических стимуляторов. Производное пиперидина питофенона гидрохлорид — миотропный спазмолитик, чье действие основано на подавлении активности ацетилхолинэстеразы (фермент, катализирующий реакцию гидролиза ацетилхолина и вызывающий тем самым расслабление мышечной клетки). Фенпивериния бромид — м-холиноблокатор, дополняющий миотропное действие питофенона гидрохлорида на гладкие мышцы. Сочетанный спазмолитический эффект брала обусловлен повышением болевого порога и снижением возбудимости гладкой мускулатуры (за это «отвечает» метамизол натрия), антихолинэстеразной активностью питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида, дополняемой папавериноподобным действием первого.

Брал с честью выдержал все проведенные со своим участием клинические испытания.

Одно из них состоялось на кафедре Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца (Киев, Украина). Участники — пациенты, страдающие дискинезиями желчевыводящих путей. «Соперник» брала, с которым сравнивалась его клиническая эффективность — югославский препарат баралгин идентичного состава. Оценка проводилась в соответствии со специально разработанной трехбалльной шкалой. В результате было установлено, что оба препарата одинаково эффективно купируют гепатобилиарную симптоматику, устраняя дисфункцию сфинктерного аппарата желчевыводящих путей. Наибольшую эффективность брал показал при печеночной колике. В ходе исследования была отмечена хорошая переносимость препарата пациентами. В течение всего медикаментозного курса негативные побочные эффекты, требующие снижения дозы или прекращения фармакотерапии, не наблюдались. По окончании исследования был сделан подкрепленный фактами вывод: выраженность обезболивающих и спазмолитических свойств брала не уступает таковым у препарата сравнения, являющегося оригинальным «брэндовым» лекарственным средством. Благоприятный профиль безопасности и оптимальность соотношения терапевтическая эффективность/стоимость препарата позволяют рекомендовать брал к широкому использованию в лечении заявленных в инструкции заболеваний и патологических состояний.

Брал выпускается в таблетках. Для взрослых и детей старше 15 лет рекомендованная доза составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Для детей 12-14 лет разовая доза препарата составляет 1 таблетку, максимальная суточная — 6 таблеток; для детей 8-11 лет — полтаблетки, максимальная суточная доза — 4 таблетки; для детей 5-7 лет — те же полтаблетки при суточном максимуме 2 таблетки. Таблетки не разжевываются, запиваются достаточным количеством воды. Брал не совместим с алкоголем. При продолжительном лечении (а таковым считается медикаментозный курс длительностью от недели и более) показан контроль показателей периферической крови и функций печени. Брал категорически не рекомендуется к использованию для купирования острого абдоминального болевого синдрома.

Противопоказания

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
тахиаритмии;
стабильная и нестабильная стенокардия;
мегаколон;
кишечная непроходимость;
угнетение костномозгового кроветворения;
острая перемежающаяся порфирия;
закрытоугольная форма глаукомы;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся клиническими проявлениями;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
коллаптоидные состояния;
детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг) – для инъекционного раствора, до 5 лет – для таблеток;
первый триместр и последние 6 недель беременности;
лактация (либо вскармливание следует прекратить);
одновременное применение рентгеноконтрастных средств и коллоидных кровезаменителей;
повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата.

С осторожностью:

склонность к артериальной гипотензии;
нарушение функции печени или почек;
бронхиальная астма;
склонность к бронхоспазму;
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам (в т. ч. аспириновая триада) в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В этой лекарственной форме Брал предназначен для внутримышечных (в/м) и внутривенных (в/в) инъекций.

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах препарат вводят медленно (в течение 2-х минут) внутривенно в дозе 2 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 6–8 часов.

Внутримышечно назначают по 2 мл 2 раза в сутки.

Рекомендуемые разовые дозы для детей в зависимости от их возраста и массы тела:

12–15 лет (или 46–53 кг): в/в или в/м – 0,8–1 мл;
8–12 лет (или 31–45 кг): в/в – 0,5–0,6 мл, в/м – 0,6–0,7 мл;
5–7 лет (или 24–30 кг): в/в – 0,3–0,4 мл, в/м – 0,4–0,5 мл;
3–4 года (или 16–23 кг): в/в – 0,2–0,3 мл, в/м – 0,3–0,4 мл;
1–2 года (или 9–15 кг): в/в – 0,1–0,2 мл, в/м – 0,2–0,3 мл;
3–11 месяцев (или 5–8 кг): только в/м – 0,1–0,2 мл.

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

Перед инъекцией раствор следует согреть в руке.

Брал несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Длительность парентеральной терапии – не более 5-ти дней.

Таблетки

В этой лекарственной форме препарат следует принимать внутрь, желательно после еды.

Рекомендуемые разовые дозы:

взрослые и подростки старше 15 лет: 1–2 таблетки;
подростки 13–15 лет: 1 таблетка;
дети 8–12 лет: ¾ таблетки;
дети 5–7 лет: ½ таблетки.

Частота приема – 2–3 раза в сутки.

Продолжительность лечения – не более 5-ти дней.

Увеличение дозы или длительности терапии возможно только по рекомендации врача и под его наблюдением.

Применение

Оптимальное время таблеток брал после приема пищи, запивая чистой водой в количестве не менее полстакана. Дозировка подбирается в индивидуальном порядке с учетом состояния пациента и цели терапии. Чтобы снизить риски возникновения негативных побочных реакций следует принимать минимальную эффективную дозу, снимающую боли.

Рекомендуемая суточная дозировка, согласно инструкции по применению для детей старше 15 лет и взрослых, составляет до 2 таблеток в 2–3 три приема. В сутки допускается при наличии показаний принять не более 6 таблеток. Длительность приема препарата – не более 3 дней.

Таблетки брал, которые отпускают в аптеках без рецепта, взаимодействуют со многими другими лекарственными препаратами. Поэтому категорически запрещается их использовать без рекомендации доктора. Хранить препарат следует в недоступном для детей месте. Срок хранения — 3 года при температуре не выше 25°С.

Побочные действия

При приеме Брала в терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо.

В редких случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

аллергические и дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области;
со стороны нервной системы: головная боль;
со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, цианоз;
со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму – приступ бронхоспазма;
со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (немотивированный подъем температуры, затруднение глотания, боль в горле, стоматит, озноб, явления проктита или вагинита);
со стороны мочевыделительной системы: обычно при приеме высоких доз или в течение длительного времени – анурия, олигурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит, затрудненное мочеиспускание;
местные реакции: при внутримышечном введении – инфильтраты в месте введения;
прочие: парез аккомодации, уменьшение потоотделения.

Побочные эффекты и передозировка

В большинстве случаев при соблюдении рекомендуемых терапевтических доз таблетки брал хорошо переносятся. Изредка лекарство может спровоцировать аллергические реакции, которые проявляются кожной сыпью и зудом. В редких случаях отмечался анафилактический шок. Иногда, может возникать головная боль, чувство жжения в эпигастральной области, возникновение сухости во рту.

В инструкции имеются предупреждения о возможных негативных реакциях на фоне приема препарата в виде возникновения головокружения или снижения артериального давления. Длительный прием препарата может спровоцировать нарушения в кровеносной системе: тромбоцитопению, агранулоцитоз лейкопению. У пациентов с предрасположенностью к бронхоспазму возникают риски провоцирования приступа.

Более редкие побочные эффекты, которые могут возникать при приеме лекарства, указаны инструкции и с ними обязательно следует познакомиться и при проявлении негативных реакций обязательно нужно сообщить доктору.

Передозировка средства может спровоцировать опасные реакции организма. При однократном приеме больших доз возникает гипотермия, сердцебиение, падение артериального давления, одышка. Дополнительно может начаться рвота и нарушение сознания, а также другие опасные симптомы, о которых предупреждает инструкция по применению.

В срочном порядке при появлении любых признаков передозировки следует выпить не менее литра чистой воды и вызвать рвоту. В тяжелых случаях может понадобиться зондовое промывание желудка. После этого необходимо принять солевые слабительные средства и абсорбенты. При ухудшении состояния проводят госпитализацию с целью оказания профессилнальной медицинской помощи в условиях стационара.

Особые указания

Брал не следует применять для купирования острых болей в животе до установления причины их возникновения.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, в том числе от вождения автомобиля.

В форме раствора Брал назначают в экстренных ситуациях и тех случаях, когда прием внутрь невозможен (например, при нарушении всасывания из желудочно-кишечного тракта).

Внутривенное введение следует осуществлять медленно, в положении пациента лежа, под контролем артериального давления, частоты дыхания и сердечных сокращений.

Особую осторожность нужно соблюдать при необходимости введения раствора в дозе от 2 мл, т. к. возможно резкое снижение артериального давления.

При длительном лечении (более 5-ти дней) необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.

Лекарственное взаимодействие

другие ненаркотические анальгетики: взаимно усиливаются токсические эффекты;
трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол: нарушается метаболизм метамизола натрия в печени, повышается его токсичность;
бутирофеноны, Н1-гистаминоблокаторы, фенотиазины, амантадин, хинидин: усиливается М- холинолитическое действие фенпивериния бромида;
этанол: взаимно усиливаются эффекты;
транквилизаторы, седативные средства: усиливается обезболивающее действие метамизола натрия;
непрямые антикоагулянты, гипогликемические лекарственные средства, глюкокортикостероиды, индометацин: усиливается выраженность их действия;
Н2-гистаминоблокаторы, кодеин, пропранолол: усиливается эффект Брала;
циклоспорин: снижается его концентрация в крови;
хлорпромазин или другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипертермии;
барбитураты, индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенилбутазон): ослабляется действие метамизола натрия;
цитостатики, тиамазол: повышается риск развития лейкопении.

В форме раствора для инъекций Брал фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного применения любого другого препарата следует проконсультироваться с врачом.