Фармакодинамика
Из Орвирема®, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванным вирусом типа В.
Орвирем® избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, выполняющим функцию протонного насоса. Препятствует понижению рН эндосом, блокирует слияние оболочки вируса с мембранами эндосом и предотвращает таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию генома вируса. Таким образом обладает прямым противовирусным действием. Стабилизирует систему образования sIgA (секреторного иммуноглобулина А), как первого уровня защиты, в слизистой носоглотки. Способствует индукции интерферона, как второго уровня защиты. Орвирем® способствует нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и, соответственно, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточное звено иммунитета. Обладает дезинтоксикационным действием. Снижает уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и TNF-α, уменьшает антигенную нагрузку на иммунокомпетентные клетки, быстрее купирует воспалительные реакции.
Орвирем сироп для детей от 1 года 0,2% 100мл
Страна
Россия
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Действующее вещество
Римантадин
Состав
Активное вещество-римантадина гидрохлорид.
Фармакологическое действие
Римантадин — производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно типа А2 ). Являясь слабым основанием, действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.Назначение препарата в течение 2-3 дней до и 6-7 ч после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 ч после возникновения первых симптомов гриппа.После приема внутрь активное вещество почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная.Связывание с белками плазмы — около 40%.Метаболизируется в печени. T1/2 — 24-36 ч; выводится почками 15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных метаболитов.При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Показания к применению
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Способ применения
При лечении препарат принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет — в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 (суточная доза — 60 мг); во 2-й и 3-й дни — по 10 мл 2 (суточная доза — 40 мг), в 4-й день — по 10 мл 1 раз/ (суточная доза — 20 мг); детям от 3 до 7 лет — в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 (суточная доза — 90 мг); во 2-й и 3-й дни — по 3 чайных ложки 2 (суточная доза — 60 мг), в 4-й день — 3 чайные ложки 1 раз/ (суточная доза — 30 мг).Для профилактики препарат назначают: детям от 1 года до 3-х лет — по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/; детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/ в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела.
Взаимодействие
При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выведения почками.При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%.Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие побочные реакции.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.
Противопоказания
Острые заболевания печени; острые и хронические заболевания почек; тиреотоксикоз; беременность; период лактации; детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. в анамнезе).
Передозировка
Нет данных.
Особые указания
На фоне приема препарата возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка.Сироп содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Условия отпуска в аптеках
По рецепту
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам:
Лечебная схема
Возраст | Дни приема | |||
1-й | 2-й | 3-й | 4-й | |
1–3 года | 2 ч.ложки 3 раза | 2 ч.ложки 2 раза | 2 ч.ложки 2 раза | 2 ч.ложки 1 раз |
3–7 лет | 3 ч.ложки 3 раза | 3 ч.ложки 2 раза | 3 ч.ложки 2 раза | 3 ч.ложки 1 раз |
7–14 лет | 4 ч.ложки 3 раза | 4 ч.ложки 2 раза | 4 ч.ложки 2 раза | 4 ч.ложки 1 раз |
Профилактическая схема
Возраст | Суточная доза | Схема приема | Срок приема |
1–3 года | 2 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
3–7 лет | 3 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
7–14 лет | 4 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
1 ч.ложка = 5 мл.
Максимальная суточная доза — 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.
Эффективность
Критериями оценки профилактической эффективности апробируемого препарата являлась его способность предотвращать заболевание во время вспышки гриппа или ОРВИ другой этиологии в коллективе.
О профилактической эффективности судили также по его влиянию на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом и по частоте развития среди них внутрибольничных ОРЗ.
В результате исследований профилактическая эффективность: отличная — 71,6%, удовлетворительная — 11,9%, неудовлетворительная — 16,5%. Систематический прием препарата с целью профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4–5 раз в организованных коллективах.
Критериями оценки лечебной эффективности препарата являлись продолжительность основных клинических симптомов заболевания (температурной реакции, интоксикации и катаральных симптомов в носоглотке), быстрота исчезновений патологических сдвигов лабораторных показателей, если таковые развивались в начале заболевания, развитие или отсутствие осложнений, а также тех или иных нежелательных реакций в ответ на его введение.
При лечении гриппа и ОРВИ сокращает сроки проявления основных симптомов заболевания на 3,1–3,6 дня. Достоверно сокращаются продолжительность температурной реакции, симптомов интоксикации, а также катаральных симптомов в носоглотке. Быстрее нормализовываются показатели периферической крови. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета.
При позднем лечении и рецидивах заболевания применение Орвирема® сокращает длительность болезни в 2 раза и предотвращает развитие осложнений.
Препарат доказал свою безопасность:
— не было выявлено каких-либо существенных сдвигов в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп;
— не было выявлено патологических изменений в моче;
— не происходит повышения аллергической настроенности как у детей с высоким, так и с нормальным содержанием IgЕ в сыворотке крови, что является подтверждением клинических данных об отсутствии каких-либо аллергических реакций на его введение.
Орвирем
тз: 344353 Срок годности: 3 года
Фармакологическая группа:
Противовирусные средства
Действующее вещество:
Римантадин
До настоящего времени назначение противовирусных препаратов (римантадин и др.) было строго ограничено возрастными рамками из-за возможности развития нежелательных побочных эффектов. Впервые в мировой практике сотрудниками НИИ гриппа совместно с другими организациями РАМН был разработан новый противовирусный препарат на основе полимерной формы римантадина (Rimantadine) – «Альгирем», фармакологические свойства которого значительно изменены по сравнению с римантадином. С марта 2008 года у препарата новое имя — «Орвирем».
Входящий в состав препарата низкомолекулярный модифицированный альгинат натрия обладает адсорбирующими и дезинтоксикационными свойствами, что способствует усилению его антитоксической активности. Время циркуляции Альгирема (Орвирема) в плазме крови в десятки раз выше, чем у римантадина, а скорость диффузии в ткани существенно снижена, что позволяет уменьшить дозировку препарата, а, следовательно, сократить риск нежелательных эффектов и обеспечить хорошую переносимость при его использовании.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
Почему пациенты для лечения гриппа выбирают ОРВИРЕМ?
- Уничтожает вирусы гриппа, воздействуя тем самым на причину заболевания
- Действует быстро и надежно
- Хорошо переносится детьми
- ОРВИРЕМ можно применять не только для лечения, но и для профилактики гриппа
Особенность препарата состоит в том, что в нем римантадин фиксирован на матрице альгината натрия. Это позволяет Орвирему обеспечить пролонгированную циркуляцию препарата со снижением его токсичности, так как в данной лекарственной форме римантадин высвобождается не сразу, что дает постепенное и продолжительное его поступление в кровь.
Фармакологическое действие:
Противовирусное. Избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, препятствуя выполнению его функций как протонного насоса. При этом не происходит понижения рН эндосом (вакуолей, имеющих мембрану), которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение римантадином процесса закисления блокирует слияние вирусной оболочки с мембранами эндосом, прекращая т.о. передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки, препятствует выходу вирусных частиц из клетки.
Фармакокинетика:
После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Через 1,5-2 ч после приема сиропа в дозе 5 мг/кг массы тела римантадин появляется в плазме крови, спустя еще 4 ч в плазме (Тmax около 5,5 ч) достигается Сmax (0,6-1 мкг/мл), сохраняющаяся не менее 6-8 ч. Метаболизируется с образованием 3 гидроксилированных метаболитов. Выводится в неизмененном виде (около 25%) и в виде метаболитов в основном почками. У людей с почечной недостаточностью может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. При нормальной функции почек Т1/2 составляет примерно 25-30 ч.
Фармакодинамика:
Из Орвирема, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа). Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванном вирусом типа В.
Показания:
- Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от одного года до семи лет.
Внимание!!! Следует учитывать, что препарат содержит 60% сахара.