Полиоксидоний таблетки 12 мг – официальная инструкция

Для чего предназначен Полиоксидоний

Это лекарственное средство корректирует иммунную защиту организма при различных инфекционных и системных поражениях. Оно облегчает физическое состояние, препятствует интоксикации продуктами обмена, укорачивает острый период заболеваний. Действующее вещество Полиоксидония — бромид азоксимера.

Препарат производится в нескольких видах:

• таблетки без оболочки с содержанием 12 мг активного компонента: желтого или оранжевого цвета, с фаской;
• суппозитории: в дозировке 6 или 12 мг, желтовато-воскового цвета, торпедообразные;
• лиофилизированный порошок для приготовления назальных и парентеральных растворов.

Форма выпуска

Полиоксидоний имеет три лекарственные формы:

• таблетки;
• ректально-вагинальные суппозитории;
• лиофилизированный порошок.

Суппозитории имеют форму торпеды, окрашены в светло-желтый цвет и специфически пахнут маслом какао.

Таблетки плоскоцилиндрические, на каждой из них имеется фаска. Цвет их может варьироваться от желтовато-белого до оранжево-желтого. В таблетках допускается наличие чуть заметных частиц более интенсивной окраски.

Как действует Полиоксидоний

Бромид азоксимера стимулирует сопротивляемость организма к агрессии патогенов: грибков, вирусов и бактерий. Он способствует ускоренному синтезу антител, восстанавливает защитные силы после заболеваний, химиотерапии, сложных хирургических операций, лучевого воздействия, длительного лечения стероидными гормонами и цитостатиками.

Полиоксидоний повышает устойчивость клеточных стенок к повреждению биологическими и химическими токсинами, ускоряет регенерацию, помогает сократить продолжительность лечения. Препарат нетоксичен, имеет высокую биодоступность, полностью метаболизируется почками, не накапливается в крови и тканях.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полиоксидоний (или азоксимера бромид) способствует повышению резистентности организма в отношении вызванных вирусами, бактериями или грибками инфекций.

Механизм его действия связан со способностью вещества воздействовать на фагоцитирующие клетки и НК-клетки (естественные или натуральные киллеры), а также стимулировать процесс образования антител.

Препарат способствует восстановлению иммунного статуса при вторичных иммунодефицитных состояниях, причиной которых являются различного рода инфекции, перенесенные травмы, ожоги, злокачественные опухоли, осложнения после хирургических вмешательств, лечение с применением химиотерапевтических препаратов, включая в том числе цитостатические средства и стероидные гормоны.

Наряду с иммунокорригирующим действием азоксимера, бромид оказывает также выраженное детоксикационное действие, которое обусловлено структурой и высокомолекулярной природой этого вещества.

Результатом его воздействия на организм является повышение устойчивости клеточных мембран к цитотоксическому (вызывающему повреждения клеток вплоть до их гибели) действию лекарственных средств и химических веществ, а также снижение токсичности последних.

Назначение Полиоксидония в сочетании с другими препаратами на порядок повышает эффективность терапии, сокращает ее продолжительность, позволяет снизить дозы или вовсе избежать применения антибиотиков, бронхолитических и глюкокортикостероидных средств, способствует увеличению периода ремиссии (то есть периода ослабления или полного исчезновения симптомов заболевания).

Полиоксидоний хорошо переносится пациентами, не проявляет митогенной или поликлональной активности, не обладает антигенными свойствами, не провоцирует развития аллергии, мутаций и прочих дефектов развития плода, не обладает тератогенным действием на развивающийся плод, не имеет канцерогенных и эмбриотоксических свойств.

Азоксимера бромид характеризуется высоким показателем биодоступности, который составляет порядка 89 процентов. При внутримышечном введении препарата Cmax в плазме крови отмечается спустя 40 минут после инъекции.

Вещество достаточно быстро распределяется в тканях. В организме азоксимера бромид биотрансформируется. Его элиминация осуществляется главным образом почками.

Для чего применяют Полиоксидоний

Препарат назначают в комплексной терапии и самостоятельно:

• при респираторных инфекциях, в том числе рецидивирующих;
• острых или хронических инфекционных поражениях внутренних органов;
• для снижения побочного действия иммуносупрессоров при ревматоидном артрите;
• для восстановления после курса сильнодействующих препаратов или операций;
• при переломах, ожогах, трофических язвах;
• для профилактики ОРВИ в период эпидемий.

Схему лечения и лекарственную форму подбирают индивидуально в зависимости от заболевания, физического состояния каждого пациента.

Как готовить капли из порошка Полиоксидония

Лиофилизированный субстрат необходимо развести в дистиллированной воде или изотоническом физрастворе: 6 мг порошка на 20 капель (1 мл). Важно следить, чтобы жидкость имела комнатную температуру.

Полученный препарат закапывают в носовые ходы до 4 раз в сутки на протяжении 5–7 дней:

• при респираторных инфекциях;
• для профилактики ОРВИ;
• при осложненных ринитах и синуситах.

Хранить капли можно не более 24 часов в плотно закрытом флакона. По истечение этого срока требуется готовить новую порцию препарата.

Как применять свечи Полиоксидоний

Лекарственные суппозитории предназначены для ректального или интравагинального использования. Общее количество свечей на курс лечения — 10 штук. Повторная местная терапия разрешена через 3–4 месяца.

В кишечник лекарство вводят 1 раз в сутки, вечером, помещая свечу 6 или 12 мг вглубь на 5–6 см. Перед процедурой желательно посетить туалет или сделать клизму. Для купирования острых симптомов применять препарат необходимо ежедневно. Для поддерживающей терапии достаточно использовать его 1 раз в 2–3 дня.

При лечении гинекологических патологий применяют суппозитории 12 мг. Их вводят перед сном, помещая во влагалище максимально глубоко. При острых заболеваниях повторяют процедуру 3–4 суток подряд, затем переходят к поддерживающему лечению: по 1 свече каждые 2–3 дня. При вялотекущих хронических болезнях рекомендуется использовать суппозитории 1–2 раза в неделю.

Инструкция по применению ПОЛИОКСИДОНИЙ® (POLYOXIDONIUM) лиофилизат 6 мг

Способы применения препарата Полиоксидоний®:

• парентерально, интраназально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента.

В/м или в/в (капельно):

препарат назначают в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Для в/м введения

в содержимое флакона вносят 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают содержимое.

Для в/в капельного введения

в содержимое флакона вносят 2 мл 0.9% раствора натрия хлорида и оставляют его на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают и стерильно переносят во флакон/пакет с раствором 0.9% натрия хлорида объемом 50-400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Интраназально:

дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре в первичной упаковке производителя до 48 ч.

Рекомендуемые схемы лечения взрослых

Парентерально (в/м и в/в капельно)

При острых воспалительных заболеваниях:

по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях:

по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

При туберкулезе:

по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.

У больных c острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями:

по 6 мг через день курсом 10 инъекций в составе комплексной терапии.

При хроническом рецидивирующем герпесе:

по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний:

по 6 мг, курс 5 инъекций — две первые инъекции ежедневно, затем через день.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях:

по 6-12 мг внутривенно в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите:

в/м по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У онкологических больных:

• до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
• для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю.

Интраназально

Для лечения и профилактики:

• острых и хронических инфекций ЛОР-органов (ринит, синусит, отит);
• для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
• для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний;
• для профилактики гриппа и ОРЗ.

Назначают по 3 капли в каждый носовой ход через каждые 1-2 ч (не меньше 3 раз/сут) в течение 5-10 сут.

Перед применением препарата необходимо очистить полость носа

.

Способы применения и дозы для детей

Читайте также:  Граммидин НЕО с анестетиком таблетки для рассасывания №18

Способы применения препарата Полиоксидоний®:

• парентерально, интраназально, сублингвально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела пациента.

В/м или в/в (капельно):

назначают детям от 6 месяцев в дозе 0.1-0.15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций (расчет дозы указан в таблице 1).

Для в/м введения

препарат Полиоксидоний® 6 мг растворяют в 2 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями.

Для в/в капельного

введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 3-5 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида объемом 25-50-100-200 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Таблица 1. Расчет дозы препарата Полиоксидоний® для в/м или в/в введения для детей

Интраназально и сублингвально:

ежедневно в суточной дозе 0.15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом 1-2 ч, в 2-3 приема в сут.

Для приготовления раствора

для интраназального и сублингвального применения дозу 6 мг растворяют в 2.0 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле (0. 05 мл) приготовленного раствора содержится 0.15 мг препарата. Указанная доза – 0.15 мг, содержащаяся в 1 капле, назначается на 1 кг массы тела ребенка. Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 2.

Таблица 2. Расчет дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения для детей

Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в первичной упаковке производителя до 48 ч.

Рекомендуемые схемы лечения детей

Парентерально

При острых воспалительных заболеваниях:

по 0.1 мг/кг через день курсом 5-7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях:

по 0.15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях:

в/в капельно в дозе 0.15 мг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний

в сочетании с базисной терапией:

• в/м по 0.1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.

Интраназально:

ежедневно по 1-2 капли в один носовой ход через 1-2 ч (2-3 раза/сут) курсом 5-10 сут.

При острых и хронических ринитах

(лечение и профилактика обострений).

Для реабилитации

часто и длительно болеющих детей.

Для предоперационной подготовки

больных к оперативным вмешательствам при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания.

Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ

(в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).

Сублингвально детям раннего и младшего возраста:

ежедневно в суточной дозе 0.15 мг/кг в 1-2 приема в течение 10 сут.

При аденоидитах, гипертрофии миндалин:

как компонент консервативного лечения.

Для предоперационной подготовки

и послеоперационной реабилитации при ЛОР-патологии.

Для сезонной профилактики обострений

хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха.

Для лечения дисбактериоза кишечника

(в сочетании с базисной терапией) в течение 10-20 сут.

Особые категории пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

:

• при наличии хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще, чем 2 раза/нед.

Пациенты с нарушением функции печени:

коррекции дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста:

по 6 мг через день — 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций