Синекод при сухом кашле, капли для приема внутрь 20мл

Состав и формы

Синекод выпускают в каплях для перорального приема, специально созданные для маленьких пациентов, младше 3 лет, и сироп для детей старшего возраста и взрослых.

В составе капель основным действующим веществом служит бутамирата цитрат – 5мг. В качестве второстепенных компонентов выступают:

• сорбитол 70%,
• сахаринат;
• бензойная кислота;
• этанол 96%;
• вода – 1 мл.

В состав сиропа входит основное действующее вещество – бутамират, 1,5 мг на 1 мл. Вспомогательными веществами являются:

• раствор сорбитола 70%;
• лицерол;
• бензойная кислота;
• этанол 96%;
• вода около 100 мл.

Всасывание

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22,5 мг – 90 мг. Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5 – 10 минут после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 1 часа при приеме дозировок на всех 4 уровнях, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь дозы 90 мг.

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 часов; максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема дозы 90 мг (160 нг/мл).

Распределение

Бутамират имеет большой объем распределения в диапазоне 81 – 112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях (22,5 – 90 мг), и составляет в среднем 89,3% — 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% — 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.

Метаболизм

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуется 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более выскоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% от принимаемых доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно.

В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизменном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый период полувыведения 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42, 1,48-1,93, и 2,72-2,90 ч, соответственно.

Механизм действия

Синекод — противокашлевое средство. Он, являясь неопиоидным препаратом, подавляет кашель. При этом не вызывает привыкания и не формирует зависимость. Эффект от приема бутамирата объясняется его прямым воздействием на кашлевой центр, в результате чего подавляется кашлевой рефлекс, возникающий как при раздражении слизистых оболочек дыхательных путей, так и при токсическом поражении самого кашлевого центра в мозгу. Кроме того, препарат оказывает бронходилатирующий эффект, расширяя просвет трубчатых ходов. После приема наступает облегчение дыхания, благодаря снижению сопротивляемости нижних дыхательных путей. Синекод способствует насыщению крови кислородом.

Синекод при сухом кашле, капли для приема внутрь 20мл

Страна

Швейцария
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Бутамират

Описание

Капли Синекод при сухом кашле, изготовленные в Швейцарии, удобно дозировать и давать даже самым маленьким детям, которых мучает сухой кашель. • Разрешены к применению у детей от 2-х месяцев жизни. • Синекод облегчает дыхание, избирательно воздействуя на кашлевой центр • Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр • Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).* • Уменьшает интенсивность ночного кашля уже с первого дня лечения.**
* Инструкция по медицинскому применению, РУ П N011631/02 от 22.04.2011 ** Матерацци Ф. и др. Гац.мед. Ит. Арч.С.Мед. 1984; 143: 229-232.

Состав

Состав на 1 мл: Действующее вещество: бутамирата цитрат — 5 мг. Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 % м/м – 405 мг, глицерол – 290 мг, натрия сахаринат — 1,15 мг, бензойная кислота – 1,15 мг, ванилин – 1,15 мг, этанол 96 % об/об. – 3 мг, натрия гидроксид 30 % м/м – 0,5 мг, вода – до 1 мл.

Описание товара

Прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Всасывание Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5 – 90 мг. Распределение Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5 – 90 мг, имея среднее значение 89,3 – 91,6 %. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 % до 45,7 %. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком. Метаболизм Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении. Выведение Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02 %, 0,02 %, 0,03 % и 0,03 % при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата – 1,48-1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты – 23,26-24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72 – 2,90 часов. Особые группы пациентов Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Показания к применению

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; — Детский возраст до 2-х месяцев; — Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания; — Наследственная непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол. — Одновременное применение с отхаркивающими препаратами.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры); — У пациентов со склонностью развития лекарственной зависимости, т.к. препарат содержит этанол; — Нарушение функции печени; — Алкоголизм; — Эпилепсия; — Заболевания головного мозга; — Применение у детей до 2х лет. При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность Нет достаточных данных о применении препарата у беременных женщин. В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательных воздействий на течение беременности и здоровье плода. Применение препарата при беременности возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для плода. В этом случае следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени. Период грудного вскармливания Нет достаточных данных о выделении бутамирата в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для ребенка. В этом случае следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Не превышайте рекомендованную дозу! Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени! Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом :7 дней. Взрослые и дети старше 3 лет: По 25 капель (6,25 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 100 капель (25 мг). Дети в возрасте от 1 года до 3 лет: По 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 60 капель (15 мг). Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года: По 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 40 капель (10 мг). Особые группы пациентов Дети в возрасте до 2 лет У пациентов данной возрастной категории прием препарата возможен только после консультации с врачом. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и 0 и Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: тошнота, диарея. Нарушения со стороны нервной системы: Редко: сонливость

Передозировка

Симптомы Сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления. Лечение Специальный антидот отсутствует. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и поддержать жизненно-важные функции организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (2,81 мг/мл), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия в дозе.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь [для детей] 5 мг/мл. По 20 мл во флакон темного стекла, снабженный капельницей – дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

Синекод не мешает всасываемости антибиотиков и не влияет на их концентрацию в крови. Однако его нельзя принимать одновременно с муколитическими и отхаркивающими средствами, продуцирующими выработку мокроты. Одновременный прием препарата Синекод с отхаркивающими и муколитическими средствами приведет к пневмонии бактериальной этиологии, так как вывод мокроты будет невозможен из-за подавления функций кашлевого центра. Продуцируемая мокрота не будет выводиться с кашлем, вместо этого она начнет скапливаться в легких, провоцируя размножение бактерий.

Синекод

Синекод (действующее вещество — бутамират) – оригинальное лекарственное средство для симптоматической терапии сухого кашля самой разнообразной этиологии. Кашель – защитная реакция организма, возникающая при раздражении рецепторов респираторного тракта. В большинстве случаев он свидетельствует о наличии какого-либо заболевания, чаще всего – органов дыхания. Адекватная фармакотерапия кашля является важнейшей задачей, стоящей перед современной медициной. После определения точной причины кашля начинается лечение основного заболевания, которое подкрепляется приемом лекарственных средств для симптоматической терапии, действие которых может быть направлено как на подавление кашля, так и на повышение его продуктивности (мукоактивные препараты). Подавление кашлевого рефлекса требуется в случаях сухого непродуктивного кашля, не выполняющего своей очищающей функции. Такой кашель в значительной степени ухудшает качество жизни пациентов и может грозить нарушением гемодинамики в торакальной области, рвоте, кровохарканью, диафрагмальной грыже. Лекарственные средства, угнетающие кашлевой рефлекс, могут влиять на кашлевой центр (центральное действие) или на чувствительность кашлевых рецепторов (периферическое действие). Среди первых различают наркотические и ненаркотические препараты. При этом при всей эффективности наркотических средств их использование сопряжено с множеством нежелательных побочных реакций. Существенным продвижением вперед в лечении сухого кашля стало создание новых противокашлевых лекарственных средств центрального действия, сопоставимых по эффективности наркотическим препаратам, но лишенных столь тяжелого побочного «шлейфа». Значительный интерес в данном аспекте представляет противокашлевой препарат центрального действия синекод от швейцарской фармацевтической корпорации «Новартис». По своей химической структуре и фармакологическим «повадкам» действующее вещество синекода — бутамират — никоим образом не повторяет алкалоиды опия. В отличие от производных морфина действие бутамирата на кашлевой центр избирательно, благодаря чему синекод лишен седативного и обезболивающего действия, не вызывает патологической зависимости и не угнетает дыхательный центр.

Эффективность препарата не снижается даже при длительном лечении, а пик его действия достигается уже после первого использования. В сравнении с другими лекарственными средствами этой фармакологической группы синекод наделен рядом преимуществ, главными из которых являются высокая эффективность, благоприятный профиль безопасности и хорошая переносимость. Клинические испытания показали, что препарат практически не вызывает нежелательных побочных реакций даже на фоне длительного приема: лишь в редких случаях могут отмечаться кожная сыпь, диспепсические расстройства и головокружение. Как уже юыло сказано, синекод можно использовать при непродуктивном кашле любой этиологии, а также при синдроме гиперчувствительности кашлевого центра, возникающего как следствие перенесенного респираторного заболевания. Препарат не только надежно блокирует все «телодвижения» кашлевого центра, но и проявляет противовоспалительный и отхаркивающий эффект, расширяет бронхи, снижает резистентность дыхательных путей и способствует насыщению крови кислородом. В клинических исследованиях была продемонстрирована эффективность синекода как в отношении впервые появившегося, так и хронического изматывающе-сухого кашля. Для препарата характерен выраженный, длительный и быстрый терапевтический эффект, начинающий проявлять себя уже спустя 1 час после приема (в чем он явно превосходит кодеинсодержащие лекарственные средства). Бутамират быстро и в полном объеме абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его период полувыведения составляет 6 часов. Противокашлевым действием обладает не только сам бутамират, но и образующиеся в крови его метаболиты.

Синекод выпускается в двух лекарственных формах: капли для приема внутрь и сироп. Капли применяются в педиатрической практике, начиная с 2-ух месяцев, а сироп показан взрослым и детям от 3-ех лет.

Дозировка

Препарат не лечит сухой кашель, а лишь временно выключает симптом. Препарат целесообразно принимать строго на ночь, для избавления от раздражающего ощущения в дыхательных путях, душащего кашля, мешающего уснуть. Следует помнить, что кашель – это симптом болезни, а не болезнь. Только избавившись от причины (бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, аллергена, токсинов), порождающей кашель, можно забыть о неприятном симптоме.

Разовая доза для сиропа составляет:

• детям от 3 до 6 лет – 5 мл;
• детям от 6 до 12 лет – 10 мл;
• детям от 12 и взрослым – 15 мл.

Курсовой прием препарата в течение нескольких дней и даже недель возможен при тяжелых формах коклюша. В этом случае дозировку и длительность приема определяет лечащий врач. Капли принимают в следующих объемах:

• детям первого года жизни дают до 10 капель за один прием;
• детям от года до 3 лет – 15 капель на прием;
• детям, от 3 лет разовый прием увеличивают до 25 капель.

Передозировка

При чрезмерном приеме препарата возможны следующие побочные реакции:

• сонливость;
• слабость;
• тошнота;
• диарея;
• высыпания на коже.

При первых проявлениях отравления препаратом нужно немедленно прекратить прием, и сделать промывание желудка. В тяжелых случаях принимают сорбенты, чтобы ускорить вывод всосавшихся веществ из крови. Дальнейшее лечение следует обсудить с лечащим врачом, чтобы заменить Синекод аналогом или прекратить симптоматическую терапию.