Инструкция по применению ЭУТИРОКС® (EUTHYROX®)

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эутирокс является препаратом, созданным на основе синтетического левовращающего изомера тироксина. Его применение оказывает влияние на рост и развитие тканей, обменные процессы.

Малые дозировки способны проявлять анаболическое воздействие на жировой и белковый обмен. Средние дозы вызывают стимулирование роста и развития, обменных процессов, нормализует потребность в кислороде тканей, а также работу сердца, сосудов и нервной системы. Развитие терапевтического эффекта проявляется спустя 7-12 дней, сохраняя устойчивость в течение этого времени и после отмены лечения.

Всасывание левотироксина натрия происходит в тонком кишечнике, непосредственно в его верхнем отделе. Употребление еды оказывает влияние на всасывание активного вещества, значительно снижая его. Максимальная концентрация компонента достигается спустя 5-6 часов с момента применения.

Основная часть лекарства связывается с белками сыворотки. Затем тиреоидные гормоны подвергаются метаболизму, преимущественно в почках, печени, головном мозге и мышечных тканях. Выведение метаболитов происходит при помощи почек и кишечника.

Фармакологические свойства препарата Эутирокс

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма влияет на развитие тканей и обмен веществ. В низких дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает продукцию тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза. Терапевтический эффект развивается через 7–12 дней, на протяжении этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 дней. Диффузный зоб уменьшается или исчезает на протяжении 3–6 мес. После приема внутрь левотироксин практически полностью всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи уменьшает усвояемость левотироксина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается приблизительно через 5–6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки крови (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В разных тканях происходит монодейодирование приблизительно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных соединений. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозгу и мышцах. Небольшое количество препарата дезаминируется и декарбоксилируется, а также конъюгируется с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения — 6–7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведение сокращается до 3–4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9–10 дней.

Противопоказания к применению

Противопоказан приём препарата при:

• высокой чувствительности к составляющим его веществам;
• нелечёном тиреотоксикозе, гипофизарной и надпочечниковой недостаточности;
• беременности в сочетании с антитиреоидными препаратами.

Не рекомендуется использовать Эутирокс для лечения пациентов с острыми формами инфаркта миокарда, миокардита и панкардита. Содержание лактозы в препарате делает его запрещённым к приёму больным с наличием редких наследственных заболеваний, связанных с непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Осторожности в применении требуют такие заболевания, как: ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сахарный диабет, аритмия.

Инструкция на Эутирокс (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция по применению Эутирокса, данное лекарство принимают внутрь. При этом суточную дозу устанавливают индивидуально, учитывая показания и особенности пациента.

Принимать суточную дозировку рекомендуется с утра, натощак. Таблетку нужно проглотить целиком, запивая жидкостью. Когда проводится заместительная терапия гипотиреоза, то доза определяется в зависимости от веса пациентов. При лечении детей до 3 лет лекарство дают перед первым кормлением, за полчаса. Таблетку нужно растворить в воде до образования тонкой взвеси.

Тяжелая и длительная форма гипотиреоза предполагает начало лечения с осторожностью и в небольших дозировках. Затем дозу постепенно повышают, до 25 мкг и более. В таких случаях обычно препарат принимают постоянно, но строго по назначению лечащего врача.

Эутирокс® (Euthyrox®)

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Эутирокс® в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии при гипотиреозе

у
больных в возрасте до 55 лет
при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс® назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у
больных старше 55 лет
или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях — 0.9 мкг/кг массы тела.

При значительном ожирении расчет дозы следует делать на «идеальный вес».

При заместительной терапии при гипотиреозе

начальная доза для
пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний)
составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин — 100-150 мкг/сут. Для
пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях
начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе

лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз — 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели — и чаще определяют уровень ТТГ в крови.

При лечении врожденного гипотиреоза

у
детей
дозы препарата зависят от возраста.

Грудным детям

суточную дозу Эутирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.

При лечении эутиреоидного зоба

назначают 75-200 мкг/сут.

Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба

— 75-200 мкг/сут.

В комплексной терапии тиреотоксикоза

— 50-100 мкг/сут.

Для супрессивной терапии рака щитовидной железы

— 50-300 мкг/сут.

При проведении теста тиреоидной супрессии

используют следующую схему дозирования препарата:

При гипотиреозе Эутирокс® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс® используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.

Передозировка

В случае передозировки Эутироксом возможно значительное повышение скорости обменных процессов. Это приводит к развитию гипертиреоза, а особенно при превышении индивидуального порога переносимости левотироксина натрия, а также слишком быстрого повышения терапевтической дозы.

При этом развиваются такие симптомы передозировки, как: аритмия, тахикардия, сбои сердцебиения, стенокардия, мышечная и головная боли, тремор, гиперемия, лихорадка, рвота, доброкачественная внутричерепная гипертензия, беспокойство, бессонница, гипергидроз, понижение веса и так далее.

Проведение лечения зависит от проявившихся симптомов. Возможно, что врач снизит суточную дозу или порекомендует сделать перерыв, назначит бета-адреноблокаторы. В результате приёма чрезмерно повышенных доз назначается плазмаферез. Когда симптомы передозировки будут устранены, возобновление лечения выполняется с осторожностью, с применением малых доз.

Особые указания

Прежде чем начинать заместительную терапию с применением гормонов щитовидной железы и проведения теста тиреоидной супрессии, следует исключить или провести лечение таких заболеваний или отклонений, как острая коронарная недостаточность, стенокардия, атеросклероз, артериальная гипертензия, недостаточность гипофиза или надпочечниковая недостаточность. Это касается и функциональной автономии щитовидной железы.

Рекомендуется исключить развитие гипертиреоза на фоне лечения у больных, страдающих коронарной и сердечной недостаточностью, тахиаритмиями. По этой причине необходимо регулярно контролировать концентрацию тиреоидных гормонов.

Если имеются подозрения на возникновение функциональной автономии щитовидной железы, то перед лечением необходимо выполнить реакции на введение тиреолиберина, известного, как ТРГ-тест, а также супрессивной сцинтиграфии.

Женщинам во время постменопаузы с диагностированным гипотиреозом и повышенным риском остеопороза, не допустимы высокие физиологические концентрации активного компонента в составе сыворотки. При этом нужно регулярно контролировать работу щитовидной железы.

Противопоказано использование левотироксина натрия при метаболических нарушениях, сопровождаемых гипертиреозом. К исключениям относится сопутствующее применение при лечении гипертиреоза антитиреоидными средствами. В случае перехода на лечение другим препаратом требуется корректировка дозы с учётом терапевтического эффекта и лабораторных данных.

Особые указания по применению препарата Эутирокс

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли недостаточность коры надпочечников. При наличии таковой заместительную терапию кортикостероидами следует начинать до лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами. Следует с осторожностью назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, таких как атеросклероз, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), аритмия; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы). В период беременности терапию препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, следует продолжать. В период беременности необходимо повышение дозы препарата в связи с повышенным уровнем тироксинсвязывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, который секретируется с грудным молоком при лактации (даже при применении препарата в высоких дозах), недостаточное для того, чтобы вызвать нарушения у ребенка. Прием в период беременности в комбинации с тиреостатиками противопоказан, так как применение левотироксина может потребовать повышение доз тиреостатиков. Тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, вызывая развитие гипотиреоза у плода. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью, только в рекомендуемых дозах и под врачебным контролем.

Взаимодействие

Одновременный приём данного препарата с трициклическими антидепрессантами может усиливать их действие.

Левотироксин натрия понижает эффективность сердечных гликозидов.

Сочетание с колестирамином, колестиполом, алюминия гидроксидом снижает концентрацию активного вещества в плазме из-за заторможенного всасывания в ЖКТ. Поэтому между приёмами этих препаратов нужно выдерживать интервал 4-5 ч.

Одновременное использование Эутирокса и анаболических стероидов, аспарагиназы, тамоксифена может привести к фармакокинетическому взаимодействию на уровне связи с белками плазмы. Также установлено, что ингибиторы протеазы, а именно ритонавир + лопинавир и индинавир способны влиять на эффективность этого препарата. Необходимо контролировать концентрацию тиреоидных гормонов и проводить своевременную корректировку дозирования.

Комбинированная терапия с фенитоином нередко повышает концентрацию левотироксина натрия, ускоряя его метаболизм. Данный препарат может снизить эффективность гипогликемических средств и усилить эффект антикоагулянтов.

Применение с севеламером сокращает всасывание активного вещества, а ингибиторы тирозинкиназы, алюминийсодержащие, железосодержащие препараты и карбонат кальция снижают его эффективность. При употреблении продуктов с содержанием сои отмечено понижение всасывания активного компонента в ЖКТ.

Инструкция по применению ЭУТИРОКС® (EUTHYROX®)

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.

Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия. Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т4 и ТЗ. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как вначале, так и входе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного Т4.

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

Алюминийсодержащие лекарственные препараты (антациды, сукральфат), железосодержащие лекарственные препараты, карбонат кальция в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять, по меньшей мере, за 2 ч до применения таких лекарственных препаратов.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Пропилтиоурацил, глюкокортикостероиды, бета-симпатолитики и йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение Т4 в ТЗ. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают концентрацию ТТГ в сыворотке.

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин) могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.

У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.

Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Тиреоидин

Левотироксин

Тиреотом

Тиреокомб

L-Тироксин

Основные аналоги препарата представлены L-тироксином и Левотироксином натрия. Также подобным действием обладают: Тиреоидин и Трийодтиронина гидрохлорид.

Эутирокс и вес

Многих женщин, страдающих нарушениями деятельности щитовидной железы, беспокоит вопрос: может ли при лечении Эутироксом повыситься вес. Но отзывы показывают, что применение гормональных препаратов по-разному отражается как на весе пациентов, так и их общем состоянии. Поэтому у некоторых женщин он повышается, а у других – снижается.

По этой причине некоторые считают, что можно использовать Эутирокс для похудения, тем более что когда-то ряд гормональных препаратов действительно использовался для корректировки массы тела, например, у спортсменов. Однако специалисты утверждают, что Эутирокс для похудения, не имея определённых к этому показаний, принимать не следует. Иногда отзывы для похудения сообщают об успешных случаях, но в обычно такой способ устранения лишнего веса приводит к серьёзным отклонениям в работе организма.

Взаимодействия препарата Эутирокс

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут повышать потребность в инсулине и пероральных гипогликемизирующих препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы в крови рекомендуется проводить в начале лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата. Левотироксин снижает эффективность сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и гидроксид алюминия снижают концентрацию левотироксина в плазме крови за счет торможения всасывания его в кишечнике. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками. При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4. Применение препаратов, содержащих эстроген, повышает содержание тироксинсвязывающего глобулина, что может повышать потребность в левотироксине у некоторых пациентов.

Отзывы об Эутироксе

Как показывают отзывы об Эутироксе, этот препарат довольно часто применяется в клинической практике, так как нарушения щитовидной железы беспокоят многих больных.

В основном отзывы на Эутирокс 50 мкг сообщают, что именно данная дозировка используется при терапии большинства заболеваний. Однако важно начинать терапию с малых доз, например, 12,5 мкг, затем повышая до 25 мкг и так далее. Главное – делать его постепенно.

Большое количество вопросов возникает у пациенток, которым препарат был назначен недавно. Поэтому они интересуются, как принимать таблетки и Эутирокс – гормональный препарат или нет? Также женщин волнует, действительно ли во время лечения развиваются различные побочные эффекты и можно ли его использовать для похудения?

Нередко пациенты, которые принимают это лекарство, сообщают о его хорошей переносимости и минимальном развитии побочных эффектов. Конечно, важными условиями являются: строгое соблюдение дозировки, своевременная сдача анализов и изменение образа жизни.

К сожалению, можно встретить сообщения, в которых пациенты сообщают, что продолжают испытывать сильные боли, сонливость, депрессии. Также отмечено, что у некоторых снижается или увеличивается вес. В любом случае все вопросы нужно обсуждать с лечащим врачом, что позволит заменить лечение или откорректировать дозировку.

Применение препарата Эутирокс

Суточная доза определяется индивидуально, в зависимости от показаний. Эутирокс в суточной дозе принимают одной целой таблеткой внутрь утром натощак за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством жидкости (1/2 с такана воды). При проведении заместительной терапии гипотиреоза больным в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс назначают в суточной дозе 1,6–1,8 мкг/кг, старше 55 лет или с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0,9 мкг/кг. При значительном ожирении рассчитывать дозу следует на идеальную массу тела. Начальная заместительная терапия при гипотиреозе:

Рекомендуемые дозы тироксина при врожденном гипотиреозе:

Детям грудного возраств суточную дозу Эутирокса дают в один прием, за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до образования взвеси непосредственно перед приемом препарата. У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с низких доз — 12,5 мкг/сут. Дозу повышают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 12,5 мкг/сут каждые 2 нед и чаще определяют уровень ТТГ в сыворотке крови. При гипотиреозе Эутирокс применяют на протяжении всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутироидного состояния. Во всех случаях продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально.

Цена Эутирокса, где купить

Цена Эутирокс 50 мкг за 50 штук в аптеках Москвы составляет 130-150 рублей.

Купить Эутирокс 50 мкг можно в интернет-аптеках по стоимости 106-130 рублей.

Цена Эутирокс 100 мкг варьируется в пределах 117-150 рублей, а Эутирокс 25 мкг можно приобрести за 86-100 рублей.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

• Эутирокс таблетки 125мкг 100 шт.Мерк КГаА
  157 руб.заказать
• Эутирокс таблетки 88мкг 100 шт.Merck KGaA

  127 руб.заказать

• Эутирокс таблетки 25мкг 100 шт.Мерк КГаА

  97 руб.заказать

• Эутирокс таблетки 150мкг 100 шт.Мерк КГаА

  159 руб.заказать

• Эутирокс таблетки 112мкг 100 шт.Merck KGaA

  152 руб.заказать

Аптека Диалог

• Эутирокс (таб. 50мкг №100)Merck KgaA

  111 руб.заказать

• Эутирокс (таб. 75мкг №100)Merck KgaA

  126 руб.заказать

• Эутирокс (таб. 25мкг №100)Merck KgaA

  94 руб.заказать

• Эутирокс (таб. 137мкг №100)Merck KgaA

  143 руб.заказать

• Эутирокс (таб. 88мкг №100)Merck KgaA

  119 руб.заказать

показать еще

Аптека24

• Эутирокс 25 мкг №100 таблетки Мерк КГаА,Німеччина
  107 грн.заказать
• Эутирокс 50 мкг №100 таблетки Мерк КГаА,Німеччина

  121 грн.заказать

ПаниАптека

• Эутирокс таблетки Эутирокс таблетки 150мкг №100 Германия , Merck KGaA

  180 грн.заказать

• Эутирокс таблетки Эутирокс таблетки 25мкг №100 Германия , Merck KGaA

  111 грн.заказать

• Эутирокс таблетки Эутирокс таблетки 50мкг №100 Германия , Merck KGaA

  128 грн.заказать

  Читайте также:  Поражение зубов из-за избытка фтора в воде: лечение флюороза
• Эутирокс таблетки Эутирокс таблетки 125мкг №100 Германия , Merck KGaA

  175 грн.заказать

• Эутирокс таблетки Эутирокс таблетки 100мкг №100 Германия , Merck KGaA

  149 грн.заказать

показать еще