Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Гепарин, входящий в состав препарата — антикоагулянт прямого действия. Оказывает антитромботическое, противоотечное, противовоспалительное, антипролиферативное действие. Уменьшает склеивание тромбоцитов, угнетает активность тромбина. Гепарин, улучшая микроциркуляцию и активируя обмен в тканях, ускоряет рассасывание гематом и тромбов, уменьшает отечность и восстанавливает проходимость вен.
Фармакокинетика
Гепарин в незначительном количестве абсорбируется в кровь, где максимальная концентрация препарата через —8 часов. Выведение гепарина происходит через почки.
Тромблесс® (Trombless)
Фирма-производитель: НИЖФАРМ ОАО (Россия)
◊ гель д/наружн. прим. 1000 ЕД/1 г: тубы 10 г, 20 г, 30 г, 40 г или 50 г Рег. №: ЛС-000112
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с антитромботическим действием для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения
бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
| 1 г | |
| гепарин натрия | 1000 ЕД* |
Вспомогательные вещества:
этанол (спирт этиловый) — 240 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 1.2 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) — 300 мкг, диэтаноламин (2,2′-иминодиэтанол) — до 14 мг (для получения геля с pH от 7.5 до 8.7), карбомер (карбопол) — до 15 мг, вода (вода очищенная) — до 1 г.
* 8.33 мг при активности гепарина 120 ЕД/мг.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные. 20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные. 30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные. 40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные. 50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные. 10 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные. 20 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные. 30 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные. 40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные. 50 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Тромблесс®»
Фармакологическое действие
Прямой антикоагулянт. Оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и анальгезирующее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.
Тромблесс улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Показания
— мигрирующие флебиты (в т.ч. при хронической варикозой болезни и варикозных язвах);
— тромбофлебит поверхностных вен;
— местные отеки и асептические инфильтраты;
— осложнения, возникшие после хирургических операций на венах;
— подкожные гематомы (в т.ч. после флебэктомии);
— травмы, ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Режим дозирования
Препарат следует применять наружно: 3-10 см геля втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1-3 раза/сут.
При тромбозе геморроидальных вен используют прокладки с нанесенным гелем.
Побочное действие
Местные реакции:
при длительном применении возможны гиперемия кожи, аллергические реакции.
Противопоказания
— язвенно-некротические, гнойные процессы на коже;
— травматическое нарушение целостности кожных покровов;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.
Особые указания
Тромблесс не обладает местнораздражающим действием.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Тромблесс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применения препарата с пероральными антикоагулянтами может вызвать увеличение протромбинового времени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применения препарата с пероральными антикоагулянтами может вызвать увеличение протромбинового времени.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня: Гирудопрокт
Гепароид Зентива
Гепариновая мазь
Гепарин
Гепатромбин Г
Лиотон
Венолайф
Гепатромбин
Гепарин-Акригель, Лиотон 1000, Тромбогель, мазь Гепатромбин, Гепариновая мазь. Аналоги имеют одно действующее вещество, одинаковы по фармакологическому действию и показаниям к применению.
Способ применения и дозы
Тромблесс®
Наружно. Столбик геля длиной 3–10 см легкими втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1–3 раза в сутки. Гель применяют ежедневно, в среднем от 3 до 7 дней. При тромбозе геморроидальных вен используют прокладки с нанесенным гелем. Длительность лечения определяется врачом. Тромблесс® не обладает местнораздражающим действием.
Тромблесс® Плюс
Наружно, наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью и вокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими круговыми движениями 2–3 раза в день. Курс лечения — 2–3 нед, с повторением при рецидиве заболевания.
При трофических язвах со слабой экссудацией перед применением раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, при необходимости промывают раствором водорода пероксида 3%, нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина 0,05% и просушивают. Гель наносят равномерным тонким слоем на всю пораженную поверхность и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязки производят 1 раз в сутки. При открытом способе лечения препарат наносят 1–2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации.
При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептических инфильтратах, травмах, ушибах и подобных состояниях наносят на пораженную область 2–3 раза в день до полного восстановления нормального состояния поврежденных тканей.
Отзывы о Тромблессе
Гели и кремы часто объединяют под термином «мазь». Способы нанесения мази отличаются — и это влияет на их клиническую эффективность. В данном случае — легкое втирание в кожу над проблемным участком. Кроме того, наносить необходимо на чистые участки, что повышает эффективность и уменьшает сроки лечения.
Гель Тромблесс, отзывы о котором большей частью положительные, не вызывал побочных реакций. Применявшие его отмечают быстрый эффект: уменьшение боли и тяжести в ногах, исчезновение отеков, утомляемости и судорог в икроножных мышцах. Немаловажным является удобство применения — гель полностью резорбируется и не загрязняет одежду, легко смывается водой с кожи. Как свидетельствуют отзывы о Тромблессе, многие считают его лучшим средством от гематом (синяков): если сразу смазать место ушиба, то синяк не образуется, а уже образовавшийся проходит за один день.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- I80 Флебит и тромбофлебит
- I80.0 Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
- I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
- I84 Геморрой
- L98.6 Другие инфильтративные болезни кожи и подкожной клетчатки
- R60.0 Локализованный отек
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Цена Тромблесса, где купить
Купить мазь можно в аптеках Москвы, которые представлены на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Информация обновляется ежедневно.
Цена Тромблесса зависит от количества препарата в тубе. Цена за упаковку 50 г колеблется от 231 руб. до 383 руб. Стоимость упаковки 30 г от 180 руб. до 258 руб. Гель Тромблесс, цена в Украине на который колеблется от 138 грн. до 180 грн., можно приобрести в аптеках, предоставленных на сайте medbrowse.com.ua.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
- Тромблесс плюс гель 1000 ед/г 30гНижфарм ОАО
476 руб.заказать - Тромблесс гель 1000ед/г 30гНижфарм ОАО
422 руб.заказать
- Тромблесс плюс гель 1000 ед/г 50гНижфарм ОАО
749 руб.заказать
Состав
Тромблесс®
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| гепарин натрия (0,00833 г при активности гепарина натрия — 120 МЕ/мг) | 1000 МЕ |
| вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) — 240 мг; метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 1,2 мг; пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) — 0,3 мг; диэтаноламин (2,2-иминодиэтанол) — до 14 мг для получения геля с pH от 7,5 до 8,7; карбомер (карбопол) — до 15 мг; вода (вода очищенная) — до 1 г |
Тромблесс® Плюс
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| гепарин натрия (8,33 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг) | 1000 МЕ |
| троксерутин | 20 мг |
| декспантенол | 100 мг |
| бензокаин | 1 мг |
| вспомогательные вещества: этанол — 100 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг; троламин — 7 мг; карбомер — до 10 мг; глицерол — 50 мг; вода — до 1 г |
Тромблесс гель 1000ед/г 30г туба
Форма выпуска
Гель для наружного применения
Состав
1 г геля содержит гепарин (0,00833 г при активности гепарина — 120 ЕД/мг) 1000 ЕД вспомогательные вещества: до 1 г — спирт этиловый 95%; нипагин; нипазол; 2,2′-иминодиэтанол (диэтаноламин); карбопол; воду очищенную
Упаковка
В тубах алюминиевых или ПЭ ламинатных, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 г. Каждая туба в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Тромблесс®улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов.
Показания к применению
мигрирующие флебиты (в т.ч. при хронической варикозной болезни и варикозных язвах); тромбофлебиты поверхностных вен; местные отеки и асептические инфильтраты; осложнения, возникшие после хирургических операций на венах; подкожные гематомы (в т.ч. после флебэктомии); травмы; ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам Тромблесса; язвенно-некротические, гнойные процессы на коже; травматическое нарушение целостности кожных покровов. С осторожностью: повышенная склонность к кровоточивости; тромбоцитопения.
Способ применения и дозы
Наружно: наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью и вокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими круговыми движениями 2–3 раза в день. Курс лечения — 2–3 нед, с повторением при рецидиве заболевания. При трофических язвах со слабой экссудацией перед применением раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, при необходимости промывают раствором водорода пероксида 3%, нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина 0,05% и просушивают. Гель наносят равномерным тонким слоем на всю пораженную поверхность и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязки производят 1 раз в сутки. При открытом способе лечения препарат наносят 1–2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации. При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептических инфильтратах, травмах, ушибах и подобных состояниях наносят на пораженную область 2–3 раза в день до полного восстановления нормального состояния поврежденных тканей.
Побочные действия
При длительном применении Тромблесса возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, аллергических реакций.
Особые указания
Препарат не следует применять при кровотечениях, а также на открытых ранах, на слизистых оболочках и при гнойных процессах.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение геля с непрямыми антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Гель не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Тромблесс не предоставлены.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в местах недоступных для детей. Не использовать после истечения срока годности.
Срок годности
2 года.
Тромблесс
Тромблесс – местный антикоагулянт прямого действия. Показан при хронической недостаточности вен (ХВН), тромбозах с воспалением стенок поверхностных вен и образованием тромба, закрывающего просвет сосуда, отеках и локализованных уплотнениях, образовавшихся в мягких тканях, возникновение которых обусловлено скоплением элементов клеток, крови, лимфы, субкутанных гематомах, травмах и ушибах мышц, суставов, связок, сухожилий. В нашей стране заболеваемость ХВН составляет 32% у женщин и 19% у мужчин. В группе риска – беременные женщины, у которых этот показатель достигает 40-50 %. При медикаментозной терапии во время беременности к лекарственным средствам выдвигается требование по максимальной безопасности для здоровья будущей матери и плода и достоверности доказательной базы. Этим критериям полностью отвечает препарат Тромблесс. Он выдержал целую серию клинических испытаний, одно из которых было проведено в России на базе кафедре акушерства и гинекологии Нижегородской государственной медицинской академии. В качестве участников исследования были отобраны беременные женщины с симптомами ХВН, которых разделили на две группы. Первая группа кроме стандартного лечения (препарат Флебодиа) использовала Тромблесс трижды в день в течение 3 недель, после чего следовал трехнедельный перерыв, а затем – еще один медикаментозный курс такой же продолжительности. Участницы контрольной группы получали стандартное лечение препаратом Флебодиа. Исследование показало, что введение в базовую терапию ХВН лекарственного средства Тромблесс оказывает достоверно положительное действие в комплексном лечении ХВН у беременных женщин.
Использование препарата Тромблес позволяло быстрее купировать клинические проявления ХВН. По окончании курса фармакотерапии болевые ощущения были устранены у 75% женщин первой группы, в то время как в контрольной группе этот показатель составил 54%. После первого медикаментозного курса отечность не была устранена лишь у 7% женщин в первой группе, при этом в контрольной группе этот показатель составил 26%. За время исследования и после его окончания ни у одной участницы не было зафиксировано ни одного нежелательного побочного эффекта. Препарат практически не всасывается в системный кровоток. Противопоказания к приему Тромблесса: индивидуальная непереносимость компонентов, явзенно-некротические поражения и нагноения кожи, механические повреждения кожных покровов, повышенная кровоточивость. Разовая доза – полоска геля длиной 3-10 см. Кратность применения – 1-3 раза в день. Продолжительность медикаментозного курса – 3-7 дней. Продолжительность фармакотерапии определяет врач. Единственно возможный побочный эффект: аллергические реакции. Легкая гиперемия не является клинически значимой и не может служить основанием для отмены препарата. Тромблесс не рекомендуется принимать одновременно с НПВС, антигистаминами и антибиотиками тетрациклинового ряда.
