Состав
Содержит действующее вещество тербинафин в виде тербинафина гидрохлорида.
В 1 таблетке Тербизила содержится 125 или 250 мг данного вещества, а также вспомогательные компоненты: гипромеллоза, диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая.
В 1 грамме крема Тербизил содержится 8,8 мг активного компонента, а также изопропилмиристат, гидроксид натрия, спирт бензиловый, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, стеарат сорбитана, цетилпальмитат, полисорбат, вода чистая.
Тербизил 250мг №28 таблетки
Тербизил (TERBIZIL)
Тербизил крем (TERBIZILcream)
Состав
Таблетки
— 250 мг тербинафина в каждойтаблетке.
Крем
— 10мг тербинафина гидрохлорида в 1 г крема.
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковыесредства для системного и местного применения.
Фармакологическиесвойства
Фармакодинамика
Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное сшироким спектром противогрибковой активности, эффективен в лечении дерматофитиикожи, волос и ногтей. Активен в отношении следующих грибов: Trichophyton(например, T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum,T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (например, M.canis), Epidermophyton floccosum, Candida и Pityrosporium из группы дрожжеподобных грибов (например, Candida albicans).
В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидноедействие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфныхгрибов. В отношении дрожжеподобных грибов, например рода Candida, может проявлять фунгицидное или фунгистатическое действие,в зависимости от микроорганизма.
Тербинафин влияет на ранний этап биосинтеза стероловпутем ингибирования скваленэпоксидазы, что приводит к дефициту эргостерола ивнутриклеточному накоплению сквалена, что приводит к гибели грибковой клетки.
Тербинафин ингибирует фермент скваленэпоксидазу,расположенный на клеточной мембране гриба. Фермент скваленэпоксидаза неотносится к системе цитохрома Р450.
Фармакодинамическиесвойства
При приеме внутрь препарат накапливается в коже, ногтевыхпластинках и волосах в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
Фармакокинетика
Таблетки
После приема внутрь тербинафин хорошо всасывается(>70%), абсолютная биодоступность тербинафина в результате пресистемногометаболизма составляет примерно 50%. Тербинафин в значительной мере связываетсяс белками плазмы (99%). Он быстро проникает через кожу и концентрируется влипофильном роговом слое. Тербинафин также секретируется с кожным салом,вследствие чего достигается его высокая концентрация в волосяных луковицах, волосахи богатой кожным салом коже. Также тербинафин проникает в ногтевую пластинку втечение первых нескольких недель после начала лечения.
Тербинафин быстро и интенсивно метаболизируется приучастии, по меньшей мере, семи изоферментов системы CYP, особенно важную роль играют CYP2C9,CYP1A2,CYP3A4,CYP2C8 и CYP2C19.Биотрансформация тербинафинаприводит к образованию метаболитов, не обладающих противогрибковой активностью.
Метаболиты выводятсяпреимущественно с мочой.
Период полувыведения, рассчитанный на основанииувеличения AUC плазмы, составляетоколо 30 часов. Окончательный период полувыведения составляет около 16,5 дней.
Показания
Онихомикоз,вызванный грибом-дерматофитом (грибковая инфекция ногтей).
Грибковыеинфекции гладкой кожи, ногтей и кожи волосистой части головы, вызванныегрибками рода Trichophyton(например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans T. violaceum),M. canis иEpidermophyton floccosum.
Системное лечениетяжелого распространенного микоза кожи (дерматомикоз гладкой кожи туловища),микоза паховой области (паховый дерматомикоз), микоза стоп (дерматофития стоп)и инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida.
Грибковоепоражение волосистой части головы (стригущий лишай).
Примечание: В отличие отместного лечения препаратом Тербизил крем, таблетки Тербизил не эффективны прилечении отрубевидного (разноцветного) лишая, вызванного грибом Pityrosporum orbiculare (также известного какMalessezia furfur).
Способприменения и дозы
Таблетки
Таблеткипроглатывают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Желательнопринимать таблетки каждый день в одно и то же время. Таблетки можно приниматьнатощак или после еды.
Взрослые:
Длялечения взрослых пациентов рекомендуется прием одной таблетки 250 мг ежедневно.
Продолжительность лечения
Длительностьлечения зависит от клинических показаний и тяжести инфекции.
Онихомикоз:
В случаегрибкового поражения ногтей пальцев рук обычно достаточно 6 недель лечения.
При грибковомпоражении ногтей пальцев ног, особенно ногтя первого пальца, необходимо лечениев течение 12 недель.
Максимальныйклинический эффект может наблюдаться через несколько месяцев послемикологического излечения. Это может быть связано с периодом времени,необходимым для отрастания здорового ногтя.
Инфекции кожи:
В случаемикоза стоп (межпальцевого, подошвенного, по типу «мокасинов») длительностьприема препарата внутрь составляет от 2 до 6 недель, в случае микоза гладкойкожи туловища и микоза паховой области длительность приема препарата внутрьсоставляет от 2 до 4 недель. При кожном кандидозе длительность лечениясоставляет от 2 до 4 недель.
Полное исчезновениеклинических симптомов инфекции может наблюдаться только через несколько недельпосле микологического излечения.
Инфекциикожи волосистой части головы:
При инфекциях коживолосистой части головы (стригущий лишай) длительность лечения составляет около4 недель. Обычно стригущий лишай встречается у детей.
Дополнительнаяинформация об особых популяциях пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
Не рекомендуетсяназначать таблетки тербинафина пациентам с хроническими или острымизаболеваниями печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Применение таблетоктербинафина у пациентов с нарушением функции почек изучено в недостаточноймере, и поэтому не рекомендуется для лечения этой группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Не существуетсвидетельств того, что для лечения пациентов пожилого возраста необходимо назначениедоз, отличающихся от доз, указанных для более молодых пациентов, или что у нихчаще возникают побочные эффекты от приема препарата. При назначении таблетоктербинафина пациентам этой возрастной группы необходимо учитывать вероятностьналичия у них нарушения функции печени или почек.
Применениеу детей
Лечениетаблетками тербинафина детей в возрасте старше 2 лет переносится хорошо.
Опыт клиническогоприменения тербинафина у детей младше 2 лет (или с массой тела менее 12 кг)отсутствует.
Дети с массойтела 20 кг — 40 кг: 1/2 таблетки препарата Тербизил (125 мг) один раз в сутки.Дети с массой тела больше 40 кг: 1 таблетку препарата Тербизил (250 мг) одинраз в сутки.
Крем
Наносить крем на пораженный участок и прилегающую область кожитонким слоем, слегка втирая.
Для предотвращения распространения инфекции на другие части телаили заражения другого человека следует всегда мыть руки после применения.
При наличии инфекционных поражений вобласти кожных складок заживлению способствует наложение марлевой повязки наобласть нанесения крема, особенно на ночь. В этом случае марлевые повязкинеобходимо менять перед каждым применением.
Инфицированный участок кожи следует регулярно очищать и аккуратноподсушивать. Несмотря на зуд, неследует расчесывать пораженный участок кожи, так как можно повредить кожу и темсамым замедлить процесс заживления или вызвать распространение инфекции.
Противопоказания
Известнаягиперчувствительность к тербинафину или любым вспомогательным веществампрепарата Тербизил таблетки.
Побочные эффекты
Очень часто (> 1/10) –снижение аппетита, головная боль, нарушения со стороны ЖКТ (вздутие, боль вживоте, диспепсия, тошнота, диарея), сыпь, крапивница, артралгия, миалгия
Часто (>1/100 —
Нечасто (>1/1000 —
Особые указания и мерыпредосторожности при применении
Функция печени
Не рекомендуетсяназначать Тербизил пациентам с хроническими или острыми заболеваниями печени.Пациентов, принимающих препараты тербинафина перорально, следует предупредить отом, чтобы они немедленно сообщали о любых признаках и симптомах, например, необъяснимойпостоянной тошноте, снижении аппетита, утомляемости, рвоте, боли в правойверхней части живота, моче темного цвета или светлом кале. При появлении такихсимптомов пероральный прием тербинафина следует прекратить и проверитьбиохимические показатели функции печени.
Дерматологические эффекты
У пациентов,принимавших таблетки тербинафина, очень редко наблюдалось развитие тяжелыхкожных реакций (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз). При появлении прогрессирующей кожной сыпи лечение таблеткамитербинафина необходимо прекратить.
Гематологические эффекты
У пациентов,получавших таблетки тербинафина, очень редко регистрировались случаи нарушенийсо стороны крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).
Функция почек
У пациентов снарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или содержаниекреатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л) применение таблетоктербинафина изучено в недостаточной мере, ввиду чего не может быть рекомендовано.
Возраст
Применение данногопрепарата у детей младше 2 лет не рекомендовано из-за отсутствия клиническогоопыта.
Взаимодействие с другимилекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Воздействие других лекарственных средства натербинафин
Плазменный клиренстербинафина может ускоряться препаратами, индуцирующими его метаболизм, изамедляться препаратами, подавляющими цитохром P450. При необходимости одновременногоназначения таких препаратов возможна соответствующая коррекция дозы препарата Тербизил.
Следующие лекарственные средства могутусиливать эффект тербинафина или повышать его концентрацию в плазме крови:
Циметидинснижает клиренс тербинафина на 33%.
Флуконазол — из-засвоего ингибирующего действия на ферменты CYP2C9 и CYP3A4 — повышает Cmax и AUC тербинафина на 52% и69% соответственно. Аналогичное увеличение концентрации тербинафина можетпроисходить при одновременном приеме с тербинафином препаратов, ингибирующих CYP2C9 и CYP3A4, таких как кетоконазол иамиодарон.
Следующие лекарственные средства могутснижать действие тербинафина или снижать его концентрацию в плазме:
Рифампицинувеличивает клиренс тербинафина на 100%.
Воздействие тербинафина на другиелекарственные средства
Тербинафин может усиливать действие или увеличивать концентрацию в плазмекрови следующих лекарственных препаратов:
Вещества, преимущественно метаболизируемые CYP2D6 (трициклические антидепрессанты(ТЦА), бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захватасеротонина (СИОЗС), противоаритмические средства (включая антиаритмики классов 1A, 1B и 1C) и ингибиторы МАО-B).
Тербинафинснижает клиренс дезипрамина на 82%.
Кофеин
Тербинафинснижает клиренс кофеина после внутривенного введения на 19%.
Тербинафин может снижать эффект или концентрациюв плазме крови следующих лекарственных препаратов:
Тербинафинувеличивает клиренс циклоспорина на 15%.
Влияниеприема пищи на эффект препарата
Прием пищи оказываетумеренное воздействие на биодоступность тербинафина (увеличивает AUC не менее чем на 20%),однако потребность в коррекции дозы при этом отсутствует.
Периодбеременности и кормления грудью, фертильность
Тербинафин в таблеткахследует применять во время беременности только в том случае, если этого требуетсостояние женщины, и предполагаемая польза для матери превышает возможный рискдля плода.
Лактация:
Тербинафин проникаетв грудное молоко, поэтому женщина, принимающая тербинафин внутрь, должнапрекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлятьтранспортными средствами и работать с механизмами
Пациенты,испытывающие головокружение на фоне проводимой терапии, должны избегатьнеобходимости управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, боли вэпигастральной области и головокружение.
Лечение: Рекомендуемое вслучае передозировки лечение включает мероприятия по выведению препарата, впервую очередь путем назначения активированного угля, и, при необходимости,использование симптоматической поддерживающей терапии.
Упаковка
Таблетки
14таблеток в блистере из AL/ПВХ.
1 или 2 блистера в картоннойкоробке с приложенной инструкцией по применению.
Крем
15 г крема в алюминиевой запечатанной тубе с белым полиэтиленовымколпачком, имеющим перфорационный пробойник.
Одна туба в картонной коробке с приложенной инструкцией поприменению.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тербизил является антимикотиком широко спектра действия, относится к группе аллиламинов. Активным, действующим веществом является тербинафин.
В малых концентрациях основное вещество проявляет фунгицидный эффект, к которому восприимчивы грибы дерматофиты (Microsporum canis, Trychophyton rubrum, Epidermophyton floccosum и др.), плесневые грибы, а также грибы рода диморфных (Pityrosporum orbiculare).
Против дрожжевых грибов Тербизил оказывает и фунгицидный, и фунгистатический эффект.
Фунгицидный эффект достигается благодаря подавлению синтез стерола в клетках, что ведет к угнетению выработки эргостерола, а это в свою очередь вызывает гибель микроорганизма.
Дополнительно Тербизил вызывает ингибирование фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза расположена в мембране клетки, а нарушение ее работы приводит к кумуляции сквалена в клетке и гибели грибка.
Для человека Тербизил совершенно не опасен, так как в клетках человеческого организма тербинафин подобного влияния не оказывает.
Показания к применению
Микотические инфекции кожи и ногтевой пластинки, болезни кожи и волос головы грибковой природы (онихомикозы, микроспория, трихофития, эпидермофития, кандидоз кожи, руброфития, кандидоз слизистых); разноцветный лишай (используются только формы для локального применения).
Противопоказания
Абсолютных противопоказаний для назначения крема и таблеток Тербизил нет, единственно возможное — повышенная чувствительность по отношению к тербинафину.
Относительные (назначать Тербизил нужно осторожно) противопоказания: патология печеночной системы и почек, сопровождающаяся нарушением функции органа и недостаточностью.
Стоит быть осторожным при наличии у больного болезней кроветворных органов и эндокринных заболеваний, сосудистой и онкологической патологии.
Нет экспериментальных доказательств безопасности тербинафина в педиатрической практике, до достижения двухлетнего возраста лекарственное средство применяют по строгим показаниям.
Не стоит назначать Тербизил при грудном вскармливании, беременности.
Инструкция по применению ТЕРБИЗИЛ® (TERBISIL)
Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Его нельзя наносить на слизистую оболочку глаз. При попадании крема в глаза необходимо промыть их большим количеством воды, в случае необходимости проконсультироваться с офтальмологом.
Тербизил® крем 10 мг/г не рекомендуется применять для лечения гиперкератозной, хронической, подошвенной (по типу мокасин) дерматофитии стоп.
При появлении аллергической реакции необходимо смыть крем и прекратить лечение.
Крем содержит цетостеариловый спирт и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тербизил® в форме крема не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.
Результаты экспериментальных исследований
В длительных исследованиях (до 1 года) на крысах и собаках ни у одного из видов животных не наблюдалось выраженных токсических эффектов при введении тербинафина внутрь в дозе около 10 мг/кг/сут. При введении внутрь в высоких дозах возможными органами-мишенями становятся печень и почки.
В двухлетнем исследовании канцерогенности на мышах не было обнаружено новообразований или других патологических изменений связанных с препаратом при дозах до 130 мг/кг/сут (самцы) и 156 мг/кг/сут (самки). В двухлетнем исследовании канцерогенности при пероральном введении на крысах увеличение встречаемости опухолей печени наблюдалось у самцов при самой высокой дозе 69 мг/кг/сут. При этой дозе системное воздействие сходно с таковым в клинических условиях. Механизм развития опухолей и его клиническое значение неизвестны. Изменения, возможно связанные с пролиферацией пероксисом, оказались видоспецифическими, поскольку не были обнаружены в исследованиях канцерогенности на мышах, собаках или обезьянах.
В исследованиях на обезьянах с использованием высоких доз были обнаружены неоднородности преломления на сетчатке (нетоксический уровень 50 мг/кг). Эти неравномерности были связаны с наличием метаболита тербинафина в ткани глазного яблока и исчезли после отмены препарата. Изменений на гистологическом уровне при этом не происходило.
При использовании стандартной батареи генотоксических тестов in vitro и in vivo признаков наличия мутагенного или кластогенного потенциала выявлено не было.
Побочные действия
С частотой до 10% возможны нарушения со стороны пищеварительного тракта: понижение аппетита, тошнота, диарея, боль в эпигастральной зоне.
Тербизил может вызывать аллергические реакции со стороны кожи (крапивница, сыпь). Отмечены случаи, когда на фоне приема препарата появлялись боли в суставах и в мышцах.
Нервная система может отреагировать на прием препарата головокружением. Возможна головная боль.
Крайне редки, но все же не исключены нарушения вкуса, вплоть до полной его потери, застойные явления в гепато-панкрео-дуоденальной области (холестатическая желтуха), полиморфная экссудативная эритема, буллезный дерматит вплоть до токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла).
Могут наблюдаться признаки угнетения функции кроветворных органов: агранулоцитоз и тромбоцитопения, лимфопения или нейтропения.
В месте применения не исключено появление зуда и жжения кожи, гиперемии.
Тербизил таблетки 250мг №14х2
Наименование
Тербизил табл 250мг в блист. в уп. №14х2
Основное действующее вещество
Тербинафин
Форма выпуска
таблетки
Состав
Действующее вещество: 250 мг тербинафина (в виде 281,25 мг тербинафина гидрохлорида) в каждой таблетке. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А).
Описание
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, диаметром около 11 мм, с риской на одной стороне и с гравировкой «250» — на другой.
Дозировка
250 мг
Показания к применению
Действующим веществом препарата Тербизил таблетки является тербинафин. Он входит в группу противогрибковых лекарственных средств. Препарат Тербизил таблетки используется для лечения грибковых поражений ногтей на руках и ногах, некоторых грибковых инфекций с поражением кожи ног (стопа атлета), туловища и паховой области, а также инфекций, вызванных дрожжевыми грибками, и некоторых грибковых инфекций кожи головы (так называемый лишай). При приеме внутрь значительная часть дозы тербинафина достигает зоны поражения, убивает грибы или подавляет их распространение. Что нужно знать до начала приема Препарат Тербизил таблетки отпускается только по рецепту врача. В точности следуйте инструкциям врача, даже если они отличаются от написанного в данном листке-вкладыше.
Противопоказания
Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к тербинафину или другому компоненту данного препарата (перечислены в разделе 6.). Если Вы предполагаете, что у Вас может быть аллергическая реакция, поговорите со своим врачом, и до этого момента не принимайте таблетки!
Применение при беременности и в период лактации
Если Вы беременны, или кормите ребенка грудью, или полагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением данного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Ваш врач обсудит с Вами риски терапии тербинафином во время беременности. Если Вы предполагаете, что беременны, сообщите об этом своему врачу. Во время беременности принимать тербинафин можно только по рекомендации врача. При приеме препарата Тербизил таблетки действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому данный препарат нельзя принимать во время грудного вскармливания. В случае такой необходимости женщина должна прекратить грудное вскармливание. Исследования на животных не продемонстрировали какого-либо негативного влияния на фертильность.
Способ применения и дозы
Как принимать Всегда применяйте препарат строго в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не превышайте рекомендованную дозу! Если Вы считаете, что действие препарата Тербизил слишком сильное или слишком слабое, сообщите врачу или фармацевту. Рекомендованная доза Взрослым рекомендуется принимать одну таблетку в день (250 мг). Длительность лечения Длительность лечения зависит от типа и тяжести инфекции, а также от локализации пораженных участков. Рекомендуется принимать препарат в течение всего предписанного врачом периода лечения, поскольку преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания. Если иное не предписано врачом, длительность лечения, как правило, составляет: В случае грибковой инфекции кожи — для лечения грибковой инфекции стопы (стопа атлета), как правило, от 2 до 6 недель — для лечения дерматомикоза или кандидоза кожи туловища и паховой области, как правило, от 2 до 4 недель В случае инфекции волосистой части головы — длительность лечения составляет около 4 недель. В случае грибковой инфекции ногтей — длительность лечения обычно дольше, чем при других грибковых инфекциях, как правило, она составляет от 6 до 12 недель — в случае грибковой инфекции ногтей пальцев рук в большинстве случаев длительность лечения должна составлять 6 недель — в случае поражения ногтей пальцев ног длительность лечения должна составлять 12 недель — в случае поражения ногтей пальцев ног с медленным отрастанием здорового ногтя может потребоваться более длительное лечение Конкретную продолжительность лечения определит Ваш лечащий врач. Способ применения Таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи. Если Вы принимаете препарат Тербизил ежедневно в одно и то же время, это поможет Вам соблюдать режим лечения. Другие аспекты лечения Проконсультируйтесь с врачом по поводу того, как избежать повторной инфекции. Помимо приема таблеток, Вы можете способствовать излечению или предупреждению повторного инфицирования путем содержания в чистоте инфицированной области, ежедневной смены повязок, закрывающих инфицированную область, дезинфекции обуви, использования соответствующих носков/чулок и белья. Также важно препятствовать увлажнению инфицированной области. Применение у детей Данные о применении препарата Тербизил таблетки у детей младше 2 лет (обычно имеющих массу тела менее 12 кг) отсутствуют, поэтому применение Тербизил таблеток у детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется. Если врач не назначил другую дозу, стандартная доза для детей старше 2 лет составляет: Дети с массой тела менее 20 кг (обычно младше 5 лет): поскольку опыта применения у данной категории пациентов недостаточно, то применение возможно лишь в тех случаях, когда отсутствует другая терапевтическая альтернатива, и польза от применения препарата перевешивает возможный риск. При массе тела от 20 до 40 кг (от 5 до 12 лет): 1/2 таблетки препарата Тербизил (125 мг) один раз в сутки. При массе тела более 40 кг (обычно старше 12 лет): 1 таблетку препарата Тербизил (250 мг) один раз в сутки. Таблетка препарата Тербизил может быть разделена на равные дозы. Пожилые пациенты (65 лет и старше) Доза препарата Тербизил для лиц в возрасте 65 лет и старше такая же, как и для взрослых пациентов более молодого возраста. Если Вы приняли больше назначенного количества Если Вы приняли больше таблеток препарата Тербизил, чем назначено, немедленно обратитесь к Вашему врачу. В случае передозировки обратитесь за медицинской помощью в приемное отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку своего препарата. То же самое следует сделать в том случае, если кто-то еще, кроме Вас, случайно принял ваши таблетки. Симптомы передозировки: головная боль, тошнота, боль в области желудка и головокружение. Если Вы забыли принять Наиболее практично принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Если Вы забыли принять таблетку и до приема следующей таблетки осталось более 4 часов, можно принять пропущенную таблетку. Если до приема следующей таблетки осталось менее 4 часов, принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку! Если вы прекратили принимать Рекомендуется принимать препарат в течение всего предписанного врачом периода лечения. Преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания. Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочное действие
Как и все лекарственные препараты, препарат Тербизил таблетки может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Далее перечислены серьезные побочные эффекты, которые встречаются очень редко или их частота неизвестна Препарат Тербизил таблетки в редких случаях может вызывать нарушение функции печени. В очень редких случаях это нарушение может быть серьезным. Препарат Тербизил может вызывать тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность), изменение количества некоторых клеток крови, системную красную волчанку (аутоиммунное заболевание), тяжелые кожные реакции (такие как мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона), воспаление кровеносных сосудов и поджелудочной железы, а также дегенерацию мышечной ткани. Немедленно сообщите врачу о появлении у Вас следующих симптомов: — необъяснимый постоянный кашель, проблемы с желудком, потеря аппетита, необычная утомляемость и слабость (возможно, у Вас нарушение функции печени);желтый цвет кожи или белков глаз (желтуха), иногда темный цвет мочи или светлый стул (возможно, у Вас нарушение функции печени); — наличие в настоящее время инфекционных заболеваний с лихорадкой, ознобами, болью в горле или язвочками на слизистой рта, или повышение частоты инфекционных заболеваний (возможно, у Вас заболевание, связанное с изменением количества клеток крови); — любые кожные реакции, например, сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, слизистой оболочки глаз или рта, возможно наличие лихорадки (тяжелые кожные реакции); — необычные кровоподтеки, кровоизлияния в слизистые глаз или кровотечение (это может быть признаком заболевания, связанного с изменением количества некоторых типов клеток крови); — затрудненное дыхание, головокружение, отечность (преимущественно лица или горла), покраснение кожи, спастические боли в желудке или потеря сознания (могут быть признаками тяжелых аллергических реакций), а также боли в суставах, тугоподвижность суставов, кожная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов; — сыпь, лихорадка, зуд, утомляемость или появление красных пятен на коже (это могут быть симптомы воспаления кровеносных сосудов) — сильная боль в области желудка или спины (это может быть симптом воспаления поджелудочной железы); необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, или темный (красно-коричневый) цвет мочи (симптомы дегенерации мышечной ткани). Во время приема данного лекарственного препарата зарегистрированы следующие побочные эффекты: Очень частые побочные эффекты (встречались более чем у 1 из 10 пациентов, принимавших препарат): Головная боль, тошнота, слабо выраженная боль в животе, дискомфорт в животе после приема пищи, диарея, вздутие живота (ощущение переполнения), снижение аппетита, кожная сыпь, крапивница (включая зуд), боль в суставах и мышечная боль. Частые побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 10 пациентов, принимавших препарат): Изменения настроения (депрессия), искажение или потеря вкусовых ощущений, головокружение, ухудшение зрения и утомляемость. Нечастые побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 100 пациентов, принимавших препарат): Необычная бледность кожи, слизистых оболочек или ногтей, необычная утомляемость, слабость или затрудненное дыхание во время физической нагрузки (симптомы снижения количества эритроцитов), беспокойство, дрожь или онемение конечностей со снижением чувствительности кожи, повышение чувствительности кожи к солнечному свету (с воспалением кожи и лёгкими высыпаниями), звон в ушах, лихорадка и снижение массы тела. Редкие побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 1000 пациентов, принимавших препарат): Пожелтение кожи и слизистых оболочек глаз (что может быть симптомами нарушения функции печени), изменение биохимических показателей функций печени, воспаление печени, пожелтение кожи, застой желчи, недомогание. Очень редкие побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 10000 пациентов, принимавших препарат): Уменьшение количества некоторых типов клеток крови, ощущение кружения, системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание), тяжелые кожные реакции, отечность лица, шеи и верхней части грудной клетки, сыпь, напоминающая сыпь при псориазе (сыпь серебристого цвета), ухудшение течения псориаза, сыпь с шелушением и облысение. Побочные эффекты, частота которых неизвестна (по имеющимся данным частоту их развития оценить невозможно): Тяжелые аллергические реакции, воспаление кровеносных сосудов, нарушение обоняния, потеря обоняния, снижение обоняния, нечеткое зрение, ухудшение зрения, ухудшение слуха, воспаление поджелудочной железы, лекарственная сыпь с увеличением содержания некоторых типов лейкоцитов, дегенерация мышечной ткани, гриппоподобные симптомы (например, утомляемость, озноб, боль в горле, суставах или мышцах), увеличение уровня отдельных изоферментов (креатинфосфокиназы) в крови.
Передозировка
головная боль, тошнота, боль в области желудка и головокружение.
Взаимодействие с другими препаратами
Если Вы недавно принимали, принимаете или будете принимать любые другие лекарства, включая препараты растительного происхождения, контрацептивы и безрецептурные препараты, сообщите об этом врачу или фармацевту. При одновременном приеме препарата Тербизил таблетки и некоторых других лекарственных препаратов может отмечаться взаимное влияние их эффектов, особенно при приеме следующих препаратов: — некоторые антибиотики, назначаемые для лечения определенных инфекций (например, рифампицин), — некоторые препараты, принимаемые для лечения язвенной болезни желудка (например, циметидин), — некоторые препараты, назначаемые для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, кетоконазол), — кофеин, — препараты, нормализующие сердечный ритм (антиаритмики группы IA, 1В и 1С, например, пропафенон и амиодарон), — препараты, снижающие артериальное давление (некоторые бета-адреноблокаторы, например, метопролол), — определенные противокашлевые препараты (например, декстрометорфан), — некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств (например, антидепрессанты, такие как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы типа В, дезипрамин), — циклоспорин и другие препараты, действующие на иммунную систему (например, используемые для профилактики развития отторжения трансплантата). Прием пищи и жидкости Препарат Тербизил можно принимать натощак или после еды.
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Тербизил таблетки: -Если Вы принимаете другие препараты (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами») Обратитесь к врачу, если до или во время лечения препаратом Тербизил у вас возникло одно из состояний, перечисленных ниже: — Если вы страдаете каким-либо заболеванием печени или перенесли его ранее. — Если вы страдаете заболеванием почек. — Обратите внимание на то, что при появлении в процессе лечения таких симптомов, как зуд, повторяющаяся тошнота, потеря аппетита, слабость, рвота, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), потемнение мочи или осветление кала, боль в верхнем отделе живота справа, немедленно свяжитесь с врачом. При появлении этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата. Возможно, врач назначит Вам проведение анализов, направленных на оценку функциональных печеночных проб. — Если появляются симптомы со стороны кожи, такие как сыпь, покраснение кожи вокруг глаз или отек губ, шелушение кожи, лихорадка (это может быть признаком серьезной реакции со стороны кожи), сыпь в сочетании с увеличением количества определенного типа лейкоцитов. — Если Вы больны псориазом (толстые красные/серебристые бляшки на коже), кожной или генерализованной формой системной красной волчанки (сыпь на лице, боль в суставах и мышцах, лихорадка), или у Вас имеются подобные симптомы. — Если Вас беспокоит слабость, необычная кровоточивость, синяки или частые инфекции (это могут быть симптомы заболевания крови). — Если Вы принимаете любые другие препараты, которые перечислены в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами». До и во время лечения препаратом Тербизил таблетки Ваш врач может назначить Вам регулярные анализы крови с целью контроля функции печени. Отклонения результатов от нормы могут стать причиной отмены препарата Тербизил. Дети и подростки (в возрасте от 2 до 17 лет): препарат Тербизил таблетки может назначаться подросткам и детям в возрасте 2 лет и старше. Данные о применении препарата Тербизил таблетки у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому применение препарата в этой возрастной группе не рекомендуется.
Условия хранения
При температуре от +15 °C до + 30 °C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция по применению Тербизила (Способ и дозировка)
Длительность терапии во многом определяется характером болезни и ее тяжестью.
Таблетки Тербизил, инструкция по применению
В педиатрии в лечении детей, начиная с третьего года жизни, применяют дозировку 125 мг, назначают однократно (в сутки).
Для взрослых должна применяться дозировка 250 мг, рекомендовано принимать это количество Тербизила в один прием.
При онихомикозе длительность эффективного курса лечения — от шести недель до двенадцати, определяется по темпам роста здоровой ногтевой пластинки.
Продолжительность лечения может определяться и другими факторами: возраст, наличие сопутствующей патологии.
Тербизил применяется в лечении дерматомикозов стоп (подошвенный, межпальцевой или по типу носков) — срок лечения от двух до шести недель; при дерматомикозе других участков кожи курс терапии продолжается от двух до четырех недель; при заболеваниях головы микотической этиологии — 4 недели.
Инструкция на крем Тербизил (мазь)
Крем наносят 1-2 раза в день. Необходимо очистить и высушить очаги поражения перед нанесением Тербизила. Крем распределяют тонким слоем, захватывая не только очаг поражения, но и прилегающие к нему участки здоровой кожи.
При грибковых поражениях, сопровождающихся опрелостям, крем рекомендуется прикрывать повязкой.
Инструкция по применению ТЕРБИЗИЛ® (TERBISIL) таблетки
В отличие от местного лечения кремом Тербизил®, таблетки Тербизил® неэффективны при лечении разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur. Тербизил неэффективен при кандидозе влагалища.
Тербизил® для приема внутрь назначают при отсутствии возможности применения лекарственной формы для местного применения (например, локализация, тяжесть, размер грибкового поражения).
При назначении тербинафина внутрь следует учитывать наличие заболеваний печени. Исследования фармакокинетики у пациентов с заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина у этих больных может уменьшиться на 50%. Пациенты, которые получают тербинафин внутрь, должны быть проинструктированы о необходимости немедленно сообщать о любых признаках или симптомах, указывающих на нарушение функции печени, таких как постоянная тошнота неясной этиологии, отсутствие аппетита или слабость, рвота, боль в животе в правой верхней области, желтуха, темная моча, светлый кал. Пациенты с такими симптомами должны прекратить прием таблеток Тербизила. Необходим контроль показателей функции печени.
С осторожностью следует применять Тербизил® у пациентов с псориазом, в очень редких случаях возможно обострение псориаза.
Согласно проведенным лабораторным исследованиям выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредованный метаболизм. Поэтому необходима осторожность при одновременном назначении лекарственных препаратов, которые главным образом метаболизируются с участием этого фермента (например, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы MAO типа B и антиаритмические препараты класса IC). Может потребоваться коррекция доз препаратов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не имеется данных о том, что тербинафин влияет на способность к вождению транспортных средств.
Результаты экспериментальных исследований
В долгосрочных исследованиях (до 1 года) на крысах и собаках не было замечено выраженных токсических эффектов на обоих видах вплоть до дозы 100 мг/кг/сут. При высоких пероральных дозах, печень и, возможно, почки были определены как органы-мишени.
В двухлетнем исследовании по изучению канцерогенности на мышах, получающих дозы тербинафина по 130 (мужские особи) и 156 (женские особи) мг/кг/сут не было случаев появления опухолей. В двухлетнем пероральном изучении канцерогенности на крысах, увеличение случаев новообразований в печени наблюдалось у мужских особей при максимальном уровне дозы 69 мг/кг/сут. При этом уровне дозы системное воздействие было близко к клиническому. Механизм развития опухоли или ее клиническая значимость неизвестны.
Изменения, которые могут быть ассоциированы с пролиферацией пероксисом, показали зависимость от вида, т.к. они не наблюдались в исследовании канцерогенности на мышах, собаках или обезьянах.
Во время исследования высоких доз на обезьянах наблюдались нарушения в сетчатке при наибольших дозах (нетоксичный уровень воздействия 50 мг/кг). Эти нарушения были связаны с присутствием метаболитов тербинафина в глазных тканях, они исчезли после отмены лекарственного препарата. Гистологических изменений не отмечалось.
Стандартный набор проверок в лабораторных условиях и проверок на генотоксичность в лабораторных условиях не выявил признаков мутагенного или кластогенного потенциала.
Взаимодействие
Тербизил оказывает влияние на клиренс препаратов, метаболизм которых происходит посредством системы цитохрома Р450 (толбутамид, циклосерин, пероральные контрацептивы), причем тербинафин может как ускорять, так и замедлять метаболизм этих лекарственных препаратов.
Метаболизм самого Тербизила могут ускорять вещества, усиливающие активность микросомальных ферментов клеток печени (рифампицин).
Препараты, подавляющие активность фермента цитохром Р450, замедляют выведение тербинафина, что требует корректировки дозы последнего.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Миконорм
Ундецин
Генцианвиолет
Цинкундан
Экзодерил
Экзитер
Батрафен
Лоцерил
Ламизил Дермгель
Ламизил Уно
Ламизил
Салициловая кислота
Салициловая мазь
Кето Плюс
Экзифин
Фунготербин
Микосептин
Термикон
Нитрофунгин
Сульсена
Аналогами можно назвать препараты: Атифан, Бинафин, Ламизил, Ламикон, Ламифаст, Ламифен, Миконорм, Микофин, Тербинафин, Тербинокс, Тербинорм, Фунготербин, Экзифин.
Цена Тербизила, где купить
Цена мази Тербизил около 350 рублей.
Цена Тербизила в таблетках по 250 мг находится в пределах 890-1300 рублей за упаковку в 14 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
- Тербизил крем 1% 15гОАО Гедеон Рихтер
301 руб.заказать
Аптека Диалог
- Тербизил крем (туба 1% 15г)Gedeon-Richter
288 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Тербизил 1% 15г крем ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина
157 грн.заказать
ПаниАптека
- Тербизил крем Тербизил крем 1% 15г Венгрия , Gedeon Richter
164 грн.заказать
показать еще
Инструкция по применению ТЕРБИЗИЛ (TERBISIL)
Продолжительность терапии определяется характером и тяжестью заболевания. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.
Взрослым
назначают по 250 мг 1 раз/сут.
При онихомикозе
продолжительность эффективного лечения составляет 6-12 недель и определяется скоростью роста здорового ногтя. В некоторых случаях (при медленном росте ногтя) курс лечения может быть более длительным. Длительность терапии может зависеть и от других факторов:
- возраста больного, наличия сопутствующего заболевания, состояния ногтей в начале курса лечения. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Рекомендуемая продолжительность лечения при микозах стоп
(межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2-6 недель; при
микозе туловища, голеней
— 2-4 недели; при
микозах волосистой части головы
— 4 недели (но при заражении Microsporum canis может быть более длительное); при
кандидозе кожи
— 2-4 недели.
Необходимо помнить, что лечение должно быть достаточно продолжительным, т.к. сокращение срока терапии и/или нерегулярный прием препарата может привести к рецидиву заболевания, поэтому следует проводить контрольное микологическое исследование. Клиническое выздоровление наблюдается часто через несколько недель после микологического излечения.
У детей старше 2 лет
для
лечения микозов волосистой части головы
обычно применяют таблетки 125 мг. Данных о применении препарата у
детей в возрасте до 2 лет
(или детей с массой тела менее 12 кг) не имеется.
Препарат назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка.
| Масса тела | Доза |
| 12 -20 кг | 62.5 мг (1/2 таб. по 125 мг) |
| 20-40 кг | 125 мг (1 таб. по 125 мг) |
| более 40 кг | 250 мг (2 таб. по 125 мг или 1 таб. 250 мг) |
Тербизил в форме крема применяют 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку. Необходимо удалить источник заражения.
Средняя продолжительность применения крема при микозе туловища, ног
— 1 неделя; при
микозе стоп
— 1 неделя; при
кандидозе кожи
— 1 неделя; при
разноцветном лишае
— 2 недели.
Клинические симптомы микозов, подтвержденные микологическим обследованием, обычно улучшаются за несколько дней после начала применения. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.
Пациентам пожилого возраста
Тербизил назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени или почек
(КК < 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) дозу препарата следует уменьшить вдвое.
