Альбумин раствор д/инф 20% 50мл
Состав
Активное вещество: 1 мл белки плазмы крови человека 200 мг, в т.ч. альбумин человека не менее 96%. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
Фармакокинетика
При нормальных условиях, средний период полувыведения составляет 19 дней. Баланс между синтезом и выведением обычно достигается регулированием ответной реакции.
Если альбумин восполняется извне, равновесие устанавливается в течение примерно 48 часов введения препарата. После 1-3 часов инфузии устанавливается увеличение объема циркулирующей крови, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства.
Показания к применению
- Гиповолемический шок;
- ожоги;
- гипопротеинемия с сопутствующим отеком тканей или без него (после обширных хирургических операций, при сепсисе);
- острый респираторный дистресс-синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с применением диуретиков);
- острая печеночная недостаточность (для поддержания онкотического давления и связывания избыточного билирубина плазмы);
- гемолитическая болезнь новорожденных (с целью связывания свободного билирубина);
- при удалении биологических жидкостей, богатых белком (асците, перитоните, медиастините);
- ресуспендирование эритроцитов;
- острый нефроз (совместно с диуретиками при отсутствии эффекта от терапии стероидами);
- гемодиализ (при развитии гиповолемического шока и гипотонии во время проведения сеанса).
Противопоказания
- Хроническая сердечная недостаточность II-III степени;
- тяжелая анемия;
- гиперволемия;
- отек легких;
- повышенная чувствительность к альбумину или каким-либо компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Условия хранения
Хранить препарат при температуре от 2 до 25 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
Особые указания
Аллергические реакции/анафилактический шок
Любое подозрение на аллергические или анафилактические реакции требуют немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию.
Так как данный препарат изготавливается из плазмы крови человека, он может нести в себе риск передачи возбудителей инфекций, например, вирусов и, теоретически, возбудителя болезни Крейцфельда-Якоба. Это также относится и к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.
Риск передачи возбудителей инфекций снижен путем скрининга доноров плазмы на предмет возможного заражения определенными вирусами в прошлом, путем тестирования на наличие в настоящее время определенных вирусных инфекций, а также путем инактивации и/или удаления определенных вирусов. Принятые меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19. Настоятельно рекомендуется при каждом введении Альбумина человечеcкого пациенту записывать название и номер серии препарата с целью установления связи между пациентом и серией препарата.
Гемодинамика
Не вводить без тщательного контроля гемодинамических показателей, отслеживать развитие симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления.
Гиперволемия/гемодилюция
Альбумин человеческий следует применять с осторожностью при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность. Скорость введения должна быть подобрана в соответствии с концентрацией раствора и гемодинамическими параметрами пациента. Быстрое введение может привести к циркуляторной перегрузке и отеку легких. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, закупорка яремных вен) или повышении кровяного давления, повышения давления в центральной вене и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить.
Применение в педиатрической практике
Безопасность и эффективность раствора Альбумина человечеcкого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены.
Большие объемы
При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). Необходимо строго мониторировать гемодинамические показатели.
Электролитный статус
При введении Альбумина человечеcкого следует контролировать электролитный статус пациента, а также принимать необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролитов.
Кровяное давление
Повышение кровяного давления после инфузии Альбумина человечеcкого обусловливает необходимость тщательного наблюдения за пациентом после травмы или после хирургического вмешательства с целью обнаружения и лечения поврежденных сосудов, которые могли не кровоточить при более низком давлении крови.
Применение, обращение и утилизация
Раствор Альбумина человечеcкого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения.
Не использовать при помутнении раствора или нарушении герметичности флакона. Препараты для парентерального введения перед применением должны визуально обследоваться на наличие механических включений и изменение цвета, если раствор и контейнер позволяют это сделать. При обнаружении утечек препарат необходимо выбросить.
Существует риск гемолиза с потенциально летальными последствиями, а также риск острой почечной недостаточности при использовании стерильной воды для инъекций для разведения альбумина человеческого с концентрацией 20% и выше. Рекомендуемые растворители включают 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы в воде.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Применение у детей
Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.
Фармакодинамика
Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин — природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60 %. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. Альбумин в организме выполняет ряд функций. Основная его функция — поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Раствор альбумина 100 мг/мл является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутрь организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, гиперсаливация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Аллергические реакции: возможна крапивница; редко — анафилактический шок.
Прочие: возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.
Взаимодействие
При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.
Передозировка
Значительное превышение дозы и увеличение скорости введения могут привести к гиперволемии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии Альбумина человечеcкого на способность к вождению автомобиля и работу с другими машинами и механизмами отсутствуют.
Альбумин человека (Albuminum humanum)
Внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5-10 % вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости дозу 5 % раствора можно увеличить до 500-800 мл.
Раствор альбумина 5 % вводят со скоростью не выше 50-60 капель в минуту. Разовая доза 20 % альбумина составляет 100 мл. Растворы альбумина 10-20 % вводят со скоростью не выше 40 капель в минуту. Коррекцию скорости введения 5-20 % альбумина проводят в зависимости от гемодинамического ответа пациента. Струйно вводить растворы альбумина можно при шоке различного генеза, чтобы быстро повысить артериальное давление. У пожилых пациентов нужно избегать применения концентрированных (20 %) растворов и быстрого введения 5-10 % альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Гиповолемия — 25 г альбумина (500 мл 5 % альбумина или 100 мл 25 % альбумина) внутривенно капельно с максимально переносимой больным скоростью. Повторить, если не возник адекватный ответ в течение 15-30 минут.
Гипопротеинемия — 50-75 г альбумина (25 % раствор) со скоростью 100 мл за 30-40 минут. Для медленной инфузии — 50 г альбумина в 300 мл 10 % глюкозы со скоростью 100 мл/ч.
Ожоги — терапию начинают с введения больших объемов кристаллоидов, поддерживающих объем плазмы. Через 24 часа можно добавить альбумин в начальной дозе 25 г, а затем оттитровать дозу, чтобы поддерживать концентрацию альбумина в плазме 25 г/л или концентрацию белка 52 г/л.
Острый нефротический синдром — 25 г альбумина в виде 25 % раствора вводят в сочетании с диуретиками 1 раз в день в течение 7-10 дней.
Экстракорпоральное кровообращение — 5 % или 25 % альбумин в сочетании с кристаллоидами (заливка аппарата перед использованием) для достижения концентрации альбумина в плазме 25 г/л или гематокрита 20 %.
Асцит — для поддержания сердечно-сосудистой функции после лапароцентеза и удаления больших объемов жидкости: 4-8 г альбумина на 1 л удаленной асцитической жидкости.
Гемодиализ (при долгосрочном гемодиализе и склонности к шоку и гипотензии или для лечения шока или гипотензии у гиперволемичных пациентов, не переносящих большие объемы кристаллоидов) — внутривенно 25 г альбумина в виде 25 % раствора.
Разведение после трансфузии эритроцитарной массы — 20-25 г альбумина в виде 25 % раствора на 1 л эритроцитарной массы.
Лечебный плазмаферез — 5 % альбумин при потере плазмы более 20 мл/кг в течение одной процедуры или более 20 мл/кг в неделю при многократном плазмаферезе.
Применение у детей
5 % альбумин — острая или подострая потеря плазмы, например при ожогах, панкреатите, травме или осложнениях операций, обмене плазмы. Гиповолемия — 2,5-12,5 г или 0,5-1,0 г/кг внутривенно капельно с максимально переносимой больным скоростью. Повторяют при отсутствии адекватного ответа через 15-30 минут. Ожоги — начинают с введения кристаллоидов, чтобы поддержать объем плазмы. Через 24 часа можно добавить альбумин в начальной дозе 25 г, а затем оттитровать дозу, чтобы поддерживать концентрацию альбумина 25 г/л или концентрацию белка 52 г/л.
20 % альбумин — тяжелая гипоальбуминемия, сопровождающаяся уменьшенным объемом плазмы, генерализованными отеками, когда необходимо ограничить поступление соли и воды в составе плазмозамещающих растворов; как дополнение к обменному переливанию крови при лечении гипербилирубинемии у новорожденных (1 г/кг за 1-2 часа до или во время обменного переливания крови для связывания и удаления билирубина).
