Состав
В составе капсул содержится активный компонент урсодезоксихолевая кислота, а также неактивные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, лаурилсульфат натрия, желатин, титана диоксид, очищенная вода.
Суспензия Урсофальк содержит в составе в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту, а также дополнительные компоненты: бензойную кислоту, ксилитол, глицерол, МКЦ, натрия цитрат, пропиленгликоль, безводную лимонную кислоту, цикламат натрия, хлорид натрия, ароматизатор, воду.
Фармакологическое действие
Этот препарат является гепапротектором, то есть лекарством, которое способствует растворению желчных холестериновых камней, заметно снижая содержание холестерина в крови. Имеет широкий спектр воздействия, в частности, действует как гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее средство. Также отмечается гипогликемический эффект.
Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество, которое содержится в лекарстве Урсофальк, в определенных количествах также присутствует в желчи. Но если определенные функции печени нарушены, синтез этого вещества и его содержание в составе желчи уменьшается. Положительно воздействует на иммунологические реакции в печени.
Выделяются следующие эффекты урсодезоксихолевой кислоты:
- оказывает холеретическое воздействие, снижая количество желчных кислот в желчи и увеличивая их экскрецию в просвет кишечника, также уменьшая всасывание токсических желчных гидрофобных кислот;
- проявляется цитопротекторное воздействие, которое состоит в способности этого вещества к встраиванию в липидный слой мембраны клеток, что ведет к стабилизации оболочки клетки и усилению ее защитных свойств;
- отмечается иммуномодулирующее воздействие и уменьшение синтеза провоспалительных цитокинов;
- производит гиперхолестеринемическое воздействие ввиду снижения всасывания холестерина в подвздошной кишке, уменьшения синтеза холестерина в печени, а также активизируя процесс его выведения с желчью.
Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты понижается литогенность желчи. Как следствие, преобразование холестериновых соединений ведет к уменьшению образования холестерина и к растворению холестериновых камней.
Под влиянием препарата Урсофальк усиливается желудочная и панкреатическая секреция.
Урсофальк
Урсофальк ®
(лат.
Ursofalk ®
) — лекарственное средство, применяемое при лечении желчекаменной болезни, желчного дуоденогастрального и дуоденогастрозэофагеального рефлюкса, билиарного цирроза печени. Код по АТХ A05AA02.
Состав и лекарственные формы Урсофалька
Действующее вещество Урсофалька урсодеоксихолевая (урсодезоксихолевая) кислота. Урсофальк выпускается в виде капсул и суспензии для приёма внутрь. Капсулы Урсофалька белого цвета, твёрдые, непрозрачные, желатиновые. Одна капсула содержит 250 мг урсодеоксихолевой кислоты. Суспензия Урсофалька имеет белый цвет и запах лимона, может содержать мелкие пузырьки воздуха. Одна мерная ложка суспензии Урсофалька содержит 5 мл или 250 мг урсодеоксихолевой кислоты.
Показания к применению Урсофалька
Урсофальк применяется при лечении:
- желчекаменной болезни (растворение холестериновых камней желчного пузыря)
- гастрита типа С, вызванного дуоденогастральными желчными рефлюксами
- первичного биллиарного цирроза печени при отсутствии признаков декомпенсации
Механизм действия Урсофалька при лечении рефлюксных заболеваний
Стандартом лечения желчного рефлюкса считается препарат урсодеоксихолевой кислоты — Урсофальк. Урсодеоксихолевая кислота, являясь нетоксичной желчной кислотой, заменяет собой токсичные желчные кислоты, участвующие в энтерогепатическая циркуляции желчных кислот в человеческом организме. Под воздействием Урсофалька желчные кислоты, содержащиеся в рефлюксате, переходят в водорастворимую форму, которая в меньшей степени раздражает слизистую оболочку желудка и пищевода. При лечении Урсофальком в большинстве случаев исчезают или становятся менее интенсивными такие симптомы, как отрыжка горьким, неприятные ощущения в животе, рвота желчью. Исследования последних лет показали, что при желчном рефлюксе оптимальной для Урсофалька следует считать дозу 500 мг в 1 сутки, по 250 мг в 2 приема. Продолжительность терапии — два месяца или более (Бабак О.Я.).
Способы применения Урсофалька и дозировка
Пациентам с весом менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии. При приеме в виде капсул Урсофальк не разжевывается и запивается небольшим количеством воды. Урсофальк принимают ежедневно, в зависимости от рекомендованной дозы один, два или три раза в сутки. При однократном приёме Урсофальк принимают перед ночным сном.
Применение Урсофалька при лечение гастрита, вызванного желчными рефлюксам
При рефлюкс-гастрите, вызванный желчными рефлюксами (химическом или гастрите типа С) Урсофальк принимается раз в сутки, перед сном, в дозе 250 мг, то есть принимается или одна капсула, или одна мерная ложка Урсофалька. Продолжительность терапии от 10–14 дней до полугода, при необходимости — до 2 лет.
Применение и дозы Урсофалька при растворении холестериновых желчных камней.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодеоксихолевой кислоты в пересчете на килограмм веса пациента в сутки. Исходя из этого, в зависимости от лекарственной формы, рассчитывается суточная дозировка приема Урсофалька (см. таблицу ниже).
Вес пациента, кг | Суточное число капсул при приёме Урсофалька в капсулах, содержащих по 250 мг урсодеоксихолевой кислоты | Суточная доза Урсофалька в виде суспензии | |
число мерных ложках | объём в мл | ||
5–7 | — | ¼ | 1,25 |
8–12 | — | ½ | 2,5 |
13–18 | — | ¾ | 3,75 |
19–25 | — | 1 | 5,0 |
26–33 | — | 1½ | 7,5 |
34–35 | 2 | 1½ | 7,5 |
36–50 | 2 | 2 | 10,0 |
51–60 | 2 | 2½ | 12,5 |
61–65 | 3 | 2½ | 12,5 |
66–80 | 3 | 3 | 15,0 |
81–100 | 4 | 4 | 20,0 |
> 100 | 5 | 5 | 25,0 |
Длительность приёма Урсофалька от 6 до 12 месяцев. В целях профилактики повторного возникновения желчных камней рекомендуется принимать урсофальк в течение нескольких месяцев после их растворения.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза Урсофальком
Суточная доза Урсофалька зависит от веса тела пациента и лекарственной формы и составляет от 2 до 6 капсул, содержащих по 250 мг урсодеоксихолевой кислоты или от ¼ до 6 мерных ложек по 5 мл, исходя из расчета приблизительно от 10 до 15 мг урсодеоксихолевой кислоты на один кг веса пациента в сутки. Рекомендуемые суточные и разовые дозы (при одно-трех разовом приёме) указан в таблице ниже:
Вес пациента, кг | Суточная доза Урсофалька | Разовая доза Урсофалька | |||||||
число капсул по 250 мг | при приеме суспензии | утро | день | вечер | |||||
число мерных ложек по 5 мл | соответствующий объём суспензии, мл | капсул по 250 мг | мер- ных ложек | капсул по 250 мг | мер- ных ложек | капсул по 250 мг | мер- ных ложек | ||
5–7 | — | ¼ | 1,25 | — | — | — | — | — | ¼ |
8–12 | — | ½ | 2,5 | — | — | — | ¼ | — | ¼ |
13–18 | — | ¾ | 3,75 | — | ¼ | — | ¼ | — | ¼ |
19–25 | — | 1 | 5,0 | — | ½ | — | — | — | ½ |
26–33 | — | 1½ | 7,5 | — | ½ | — | ½ | — | ½ |
34–35 | 2 | 1½ | 7,5 | 1 | ½ | — | ½ | 1 | ½ |
36–50 | 2 | 2 | 10,0 | 1 | 1 | — | — | 1 | 1 |
51–65 | 3 | 3 | 15,0 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
66–80 | 4 | 4 | 20,0 | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 |
81–85 | 4 | 5 | 25,0 | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 |
86–100 | 5 | 5 | 25,0 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 |
101–110 | 5 | 6 | 30,0 | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
> 110 | 6 | 6 | 30,0 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
Профессиональные медицинские публикации, затрагивающие вопросы лечения болезней ЖКТ Урсофальком
- Бабак О.Я. Желчный рефлюкс: современные взгляды на патогенез и лечение // Сучасна гастроэнтерологiя. – 2003. – № 1 (11). — С. 28-30.
- Губергриц Н.Б., Лукашевич Г.М., Фоменко П.Г., Беляева Н.В. Желчный рефлюкс: современные теория и практика. ДНМУ им. М. Горького. – Москва // — Москва: Форте принт. 2014. с. 36.
- Инструкция для пациентов фирмы-производителя для Великобритании (pdf, на английском): «Ursofalk ® 250 mg. Capsules. Patient Information Leaflet», Dr Falk Pharma GmbH, 21 ноября 2012 г.
На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Гастропротекторы, цитопротекторы, гепатопротекторы», содержащий статьи, касающиеся лечения органов ЖКТ препаратами урсодезоксихолевой кислоты.
Применение Урсофалька при беременности и в период кормления грудью
Урсофальк противопоказан для применения у беременных и при кормлении ребёнка грудью.
Побочные действия, противопоказания, фармакокинетика, взаимодействие Урсофалька с другими лекарствами
Побочные действия Урсофалька, противопоказания, фармакокинетика, а также взаимодействие Урсофалька с другими лекарственными средствами определяется его активным веществом — урсодеоксихолевой кислотой и описаны в статье «Урсодеоксихолевая кислота».
Другие лекарственные препараты
на основе урсодеоксихолевой кислоты: Гринтерол, Ливодекса, Урдокса, Урсо 100, Урсодез, Урсодекс, Уролив, Урсором Ромфарм, Урсором С, Урсодезоксихолевая кислота, Урсосан, Холудексан, Эксхол.
Урсофальк имеет противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Назад в раздел
Фармакокинетика и фармакодинамика
После приема лекарства в виде суспензии или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике. В общем кровотоке определяется примерно 60-80% от дозы, которая была принята. Метаболизм активного компонента происходит в печени. Частично активный ингредиент распадается в кишечнике, в результате чего происходит образование токсической 7-кето-литохолевой кислоты. Это вещество незначительно всасывается в общий кровоток, его детоксикация происходит в печени.
Характерным для этого ЛС является эффект перового прохождения через печень. Время полувыведения равно 3-5 дней. Выведение происходит с калом в основном в виде метаболитов, а также небольшая часть выводится неизменной.
Показания к применению
Те показания к применению лекарства Урсофальк, которые обозначены в инструкции, связаны с применением при болезнях печени и желчного пузыря, при которых отмечен холестаз, увеличение показателей холестерина в крови, а также понижение ряда функций печени. Лекарство назначают при таких болезнях:
- цирроз печени первичный билиарный;
- холангит первичный склерозирующий;
- гепатиты разного происхождения (острые и хронические), сопровождающиеся холестазом;
- рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит билиарный;
- наличие холестериновых камней в желчном пузыре (при условии, что камни рентгенонегативные, диаметр их – не более 15 мм, у человека не отмечено нарушений работы желчного пузыря);
- муковисцидоз;
- поражения печени токсического характера (в том числе при отравлении алкоголем);
- атрезия внутрипеченочных желчных протоков.
Также таблетки и суспензия назначаются с целью устранить застой желчи у людей, находящихся на парентеральном питании. Их целесообразно назначать пациентам, которые перенесли операцию по трансплантации печени, с целью профилактики поражения печени в случае лечения препаратами с холестатическим эффектом и приема гормональных контрацептивов. Назначают Урсофальк также с целью профилактики онкоболезни толстой кишки у тех, людей, которых относят к группе риска.
Показания к применению лекарства
«Урсофальк» назначается врачом при наличии патологий печени и желчных протоков:
- цирроз;
- рефлюкс-эзофагит;
- муковисцидоз;
- поражение печени на фоне алкогольных и других отравлений;
- холангит первичный;
- атрезия желчного протока;
- гепатиты разных видов с осложнением (холестаз);
- холестериновые камни в желчном пузыре;
- застой желчи;
- профилактика онкологических болезней толстого кишечника, особенно у пациентов, которые относятся к группам риска.
Противопоказания
В инструкции отмечены такие противопоказания к применению таблеток и суспензии:
- желчные камни рентгенположительные (то есть камни с большим содержанием кальция);
- острые воспалительные болезни желчных протоков, кишечника, желчного пузыря;
- цирроз печени в декомпенсационной стадии;
- желчный пузырь нефункционирующий;
- выраженные нарушения в функциях печени, поджелудочной железы, почек;
- беременность и лактация;
- выраженная чувствительность к составляющим ЛС.
Побочные эффекты
В период лечения могут отмечаться такие побочные эффекты:
- система пищеварения: диарея, проявление острых болей вверху живота справа при терапии первичного билиарного цирроза;
- печень и желчевыводящие пути: в редких случаях — кальцинирование камней, декомпенсация цирроза печени у тех, кто проходит лечение первичного билиарного цирроза;
- кожные покровы, подкожные ткани: в редких случаях – крапивница.
При усугублении указанных выше побочных эффектов или при проявлении любых других негативных симптомов в процессе лечения пациенту нужно обязательно сообщить об этом специалисту.
Противопоказания и побочные эффекты
«Урсофальк» можно применять только по согласованию с врачом. В некоторых случаях использовать лекарство нельзя:
- цирроз, протекающий на стадии декомпенсации;
- острые воспаления, которые связаны с протоками и желчным пузырем;
- индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
- дисфункция желчного пузыря;
- желчные камни с большой долей кальция;
- любая стадия беременности, а также периода вскармливания.
При длительном курсе терапии могут наблюдаться разные побочные эффекты:
- жидкий стул, расстройства пищеварения;
- редко фиксируют протекание цирроза на стадии декомпенсации;
- крапивница.
При ухудшении общего самочувствия, а также при отсутствии лечебного эффекта рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Случаев передозировки средства не выявлено, в крайних случаях показано симптоматическое лечение.
Инструкция по применению Урсофалька (Способ и дозировка)
Инструкция по применению капсул
Препарат для растворения желчных холестериновых камней нужно применять в дозе 10 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в день.
При весе пациента до 60 кг показан прием 2 капсул в день, при весе от 61 до 80 кг – 3 капс., при весе от 81 до 100 кг – 4 капс., при весе более 100 кг – 5 капс. Принимать таблетки нужно в вечернее время, перед сном. Разжевывать капсулы не рекомендовано.
Продолжительность приема средства составляет от 6 до 12 мес. Чтобы обеспечить качественную профилактику повторного холелитиаза, рекомендовано принимать средство на протяжении нескольких месяцев после того, как камни растворятся.
При лечении билиарного рефлюкс-гастрита следует применять каждый день вечером 1 капсулу Урсофальк на протяжении от 10 дней до 6 мес., иногда — до 2 лет.
В случае симптоматической терапии первичного билиарного цирроза доза лекарства зависит от веса человека. Она может составлять от 2 до 7 табл. Первые три месяца терапии на протяжении дня капсулы нужно принимать несколько раз, далее, когда показатели печени улучшатся, достаточно пить 1 капс. Урсофальк вечером. Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться на протяжении неограниченного периода времени. Следует учесть, что у людей с таким заболеванием в редких случаях может отмечаться ухудшение симптомов в начале приема препарата. При такой ситуации нужно снизить дозу до 1 капсулы в день, а после улучшения состояния нужно постепенно повысить дозировку.
При симптоматическом лечении хронических гепатитов разного происхождения доза препарата в сутки равна 10-15 мг на 1 кг веса, принимать ее нужно в 2-3 приема. Прием продолжается от 6 до 12 месяцев.
У больных с первичном склерозирующим холангитом, муковисцидозом доза составляет 12-15 мг препарата на 1 кг веса. Если нужно, дозировку увеличивают до 20-30 мг на 1 кг веса. Лечение продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.
У людей с неалкогольным стеатогепатитом, а также с алкогольной болезнью печени применяют дозу 10-15 мг на 1 кг веса. Лечение длится 6-12 месяцев и дольше.
Больным с дискинезией желчевыводящих путей назначают в сутки по 10 мг средства на 1 кг веса, принимать лекарство нужно от 2 нед. до 2 мес. Лечение можно повторить при необходимости.
Суспензия Урсофальк, инструкция по применению
Для новорожденных, детей и взрослых, вес которых не превышает 47 кг, назначают средство в виде суспензии. Чтобы растворить холестериновые камни, нужно принимать суспензию в дозе 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки. Дети весом 5-7 кг получают 0,25 мерной ложки; 8-12 кг – половину мерной ложки; 13-18 кг — 0.75 ложки; 19-25 кг – 1 ложку; 26-35 кг – 1.5 ложки; 36-50 кг – 2 ложки; 51-65 кг — 2.5 ложки; 66-80 кг – 3 ложки; 81-100 кг – 4 ложки; более 100 кг – 4 ложки.
При лечении других заболеваний следует учитывать, что содержание 1 мерной ложки соответствует содержанию активного вещества в одной капсуле. Как принимать – до еды или после – существенного значения не имеет.
Урсофальк, 100 шт., 250 мг, капсулы
Внутрь.
Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:
Масса тела, кг | Количество капсул, шт. |
до 60 | 2 |
61–80 | 3 |
81–100 | 4 |
Свыше 100 | 5 |
при приеме суспензии для приема внутрь
Масса тела, кг | Количество мерных ложек | Соответствующее количество, мл |
5–7 | 1/4 | 1,25 |
8–12 | 1/2 | 2,5 |
13–18 | 3/4 (= 1/4 + 1/2) | 3,75 |
19–25 | 1 | 5,0 |
26–35 | 1,5 | 7,5 |
36–50 | 2 | 10,0 |
51–65 | 2,5 | 12,5 |
66–80 | 3 | 15,0 |
81–100 | 4 | 20,0 |
Свыше 100 | 5 | 25,0 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения — 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капс. (1 мерный стаканчик) Урсофалька ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза.
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. или 2–7 мерных стаканчиков (примерно от 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты).
В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, 250 мг) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Капсулы по 250 мг
Масса тела, кг | Суточная доза (капсулы, шт.) | Утром | Днем | Вечером |
47–62 | 3 | 1 | 1 | 1 |
63–78 | 4 | 1 | 1 | 2 |
79–93 | 5 | 1 | 2 | 2 |
94–109 | 6 | 2 | 2 | 2 |
Свыше 110 | 7 | 2 | 2 | 3 |
при приеме суспензии для приема внутрь
Масса тела, кг | Суточная доза | Утром, мерных ложек | Днем, мерных ложек | Вечером, мерных ложек | |
количество мерных ложек | соответствующее количество, мл | ||||
5–7 | 1/4 | 1,25 | — | — | 1/4 |
8–12 | 1/2 | 2,5 | — | 1/4 | 1/4 |
13–18 | 3/4 | 3,75 | 1/4 | 1/4 | 1/4 |
19–25 | 1 | 5,0 | 1/2 | — | 1/2 |
26–35 | 1,5 | 7,5 | 1/2 | 1/2 | 1/2 |
36–50 | 2 | 10,0 | 1 | — | 1 |
51–65 | 3 | 15,0 | 1 | 1 | 1 |
66–80 | 4 | 20,0 | 1 | 1 | 2 |
81–100 | 5 | 25,0 | 1 | 2 | 2 |
Свыше 100 кг | 6 | 30,0 | 2 | 2 | 2 |
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза.
Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.
Первичный склерозирующий холангит.
Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Кисточный фиброз (муковисцидоз).
Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг /кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит.
Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.
Алкогольная болезнь печени.
Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.
Дискинезия желчевыводящих путей.
Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Взаимодействие
Всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, соответственно, эффективность средства снижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, а также антацидов, в которых содержится алюминия гидроксид или алюминия оксид. При необходимости применения указанных лекарств их нужно пить, по крайней мере, за два часа до приема средства Урсофальк.
Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты усиливается поглощение циклоспорина из кишечника. То есть при необходимости принимать циклоспорин нужен контроль концентрации циклоспорина в крови и коррекция дозы лекарства.
Существует вероятность того, что при приеме Урсофалька может понижаться абсорбция Ципрофлоксацина.
Следует учитывать, что при приеме гиполипидемических лекарств (особенно клофибрата), неомицина, эстрогенов, прогестинов увеличивается насыщение желчи холестерином, поэтому может уменьшиться способность активного вещества растворять холестериновые желчные камни.
Основные характеристики капсул «Урсофальк»
Препарат относится к категории гепатопротекторов. Он помогает растворять холестериновые камни в желчи, благодаря чему показатель холестерина крови снижается. Также «Урсофальк» действует как иммуномодулирующий препарат.
Выпускается в виде 2 форм:
- Желатиновые капсулы, содержащие порошок либо гранулы (по 10 шт. в одной упаковке).
- Суспензия с лимонным запахом. Производят во флаконах объемом 250 мл. К ним прилагается мерная ложка объемом 5 мл.
Действующим веществом препарата является урсодезоксихолевая кислота. Также в состав входят: ароматизатор, вода, лимонная кислота, цитрат натрия и другие вспомогательные компоненты.
«Урсофальк» можно приобрести в аптеке в любой форме только при наличии рецепта. Условия хранения стандартные: комнатная температура до 25 градусов и умеренная влажность. Срок годности капсул составляет 5 лет, суспензии – 4 года с даты производства. После вскрытия флакона с суспензией хранить его можно до 4 месяцев.
Особые указания
Принимать Урсофальк нужно под контролем специалиста.
В первые 3 месяца приема очень важно проводить контроль показателей функции печени, сначала каждые 4 недели, потом – один раз в три месяца. Важно определять нарушения функции печени на самых ранних стадиях. Также важно определить как можно быстрее, есть ли реакция на лечение у людей с первичным билиарным циррозом.
Чтобы определить, имеет ли место определенный прогресс в процессе лечения кальциноза камней, нужно провести пероральную холецистографию с осмотром в положении стоя, а также в положении лежа на спине спустя 6-10 месяцев после начала терапии.
Не следует назначать средство Урсофальк, если нет возможности провести визуализацию желчного пузыря в процессе рентгена, если отмечается кальциноз камней, приступы колик.
В очень редких случаях были зафиксированы случаи декомпенсации цирроза печени.
Людям, страдающим диареей, нужно снизить дозу ЛС. Пациентам с персистирующей диареей нужно приостановить терапию.
Суспензия «Урсофальк»: инструкция по применению
Суспензию назначается пациентам с массой тела до 47 кг – это могут быть как дети, так и взрослые. Количество зависит от массы тела (общая формула: 10 мг средства на каждый килограмм массы тела). В случае с детьми действуют такие правила:
- Масса 5-7 кг: четверть мерной ложки.
- Масса 8-12 кг: половина.
- От 13 до 18 кг: три четверти.
- От 19 до 25 кг – 1 ложка.
- От 26 до 35 кг – 1,5.
- От 36 до 50 кг – 2.
- От 51 до 65 кг – 2,5.
- От 66 до 80 кг – 3.
- От 81 кг и более – 4.
Аналоги Урсофалька
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Урсодекс
Хенофальк
Урсолив
Холудексан
Урсохол
Урсодез
Урдокса
Урсосан
Ливодекса
Аналоги этого лекарства – это средства Урсолит, Урсобил, Урсолван, Холацид, Урсохол, Урсосан, Делурсан и др.
Цена аналогов Урсофалька зависит от производителя, упаковки. Наиболее оптимальный препарат назначает лечащий врач индивидуально.
Что лучше: Урсофальк или Урсолив?
Лекарство Урсолив в качестве активного компонента содержит, как и Урсофальк, урсодезоксихолевую кислоту. Поэтому их действие на организм человека аналогично. Однако иногда эти лекарства могут действовать по-разному, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Следовательно, выбор препарата должен проводить врач после тщательного исследования.
Капсулы «Урсофальк»: инструкция по применению
Дозировка, длительность курса и кратность приема определяются врачом в зависимости от возраста, массы тела и состояния пациента:
- Если вес менее 60 кг, можно принимать по 2 капсулы в сутки.
- При весе в диапазоне от 61 до 80 кг можно принимать по 3 шт.
- Если вес составляет от 81 до 100 кг – по 4 шт.
- При массе тела от 100 кг – по 5 шт.
Таблетки принимают раз в в сутки за час до сна, при этом капсулы нужно глотать целиком, не разжевывая. Их запивают небольшим количеством воды. Общая продолжительность терапии составляет от 6 месяцев до 1 года. Для профилактики вторичного развития холелитиаза необходимо вести прием лекарства в течение 3-4 месяцев того, как будет подтверждено полное растворение холестериновых камней.
Правила приема зависят и от поставленного диагноза:
- Для терапии рефлюкс-гастрита (тип билиарный) принимают по 1 капсуле вечером, курс длится до 6 месяцев.
- При наличии гепатитов хронического характера принимают такое количество капсул, которое соответствует соотношению: 10 мг на 1 кг массы тела. Курс при этом может длиться до 12 месяцев.
- Холангит, муковисцидоз – до 15 мг на 1 кг массы тела.
- Дискинезия желчных протоков – 10 мг на 1 кг, продолжительность до 2 месяцев.
- Для терапии билиарного цирроза в сутки принимают 2-7 капсул курс длится до нескольких месяцев.
Отзывы об Урсофальке
Те отзывы о лечении Урсофальком, которые пользователи оставляют на форумах, являются очень разными, но в основном о лекарстве пишут позитивные мнения. Многие пациенты пишут, что после курса лечения камни в желчном пузыре при УЗИ не обнаруживались, то есть препарат оказался эффективным. Реже встречаются отзывы врачей, но специалисты также пишут об этом лекарстве в положительном ключе.
Родители также оставляют одобрительные отзывы о суспензии для детей, отмечая, что лекарство является приятным на вкус для детей и при этом эффективным. Также, по свидетельствам пользователей, Урсофальк быстро помогает при желтухе новорожденных.
Урсофальк, таблетки покрыт. плен. об. 500 мг, 50 шт.
Внутрь.
Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Урсофальк в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.
Растворение Хс-желчных камней.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут.
Капсулы
Масса тела, кг | Количество капсул, шт. |
до 60 | 2 |
61–80 | 3 |
81–100 | 4 |
Свыше 100 | 5 |
Суспензия для приема внутрь
Масса тела, кг | Количество мерных ложек | Соответствующее количество, мл |
5–7 | 0,25 | 1,25 |
8–12 | 0,5 | 2,5 |
13–18 | 0,75 | 3,75 |
19–25 | 1 | 5 |
26–35 | 1,5 | 7,5 |
36–50 | 2 | 10 |
51–65 | 2,5 | 12,5 |
66–80 | 3 | 15 |
81–100 | 4 | 20 |
Свыше 100 | 5 | 25 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Масса тела, кг | Количество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, шт |
до 60 | 1 |
61–80 | 1,5 |
81–100 | 2 |
более 100 | 2,5 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения — 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капс./1 мерный стаканчик/0,5 табл. (250 мг) препарата Урсофальк ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс./от 2 до 7 мерных стаканчиков/от 1,5 до 3,5 табл. (примерно от (14±2) мг/кг УДХК).
В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Капсулы
Масса тела, кг | Суточная доза (капсулы, шт.) | Утром | Днем | Вечером |
47–62 | 3 | 1 | 1 | 1 |
63–78 | 4 | 1 | 1 | 2 |
79–93 | 5 | 1 | 2 | 2 |
94–109 | 6 | 2 | 2 | 2 |
Свыше 110 | 7 | 2 | 2 | 3 |
Суспензия для приема внутрь
Масса тела, кг | Мерные стаканчики Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл | |||
первые 3 мес | в последующем | |||
утро | день | вечер | вечер (однократный прием) | |
8–11 | — | 0,25 | 0,25 | 0,5 |
12–15 | 0,25 | 0,25 | 0,25 | 0,75 |
16–19 | 0,5 | — | 0,5 | 1 |
20–23 | 0,25 | 0,5 | 0,5 | 1,25 |
24–27 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
28–31 | 0,25 | 0,5 | 1 | 1,75 |
32–39 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
40–47 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
48–62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63–80 | 1 | 1 | 2 | 4 |
81–95 | 1 | 2 | 2 | 5 |
96–115 | 2 | 2 | 2 | 6 |
Более 115 кг | 2 | 2 | 3 | 7 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Масса тела, кг | Суточная доза, мг/кг | Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | |||
первые 3 мес | в последующем | ||||
утро | полдень | вечер | вечер (однократный прием) | ||
47–62 | 12–16 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
63–78 | 13–16 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
79–93 | 13–16 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
94–109 | 14–16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
более 110 | — | 1 | 1 | 1,5 | 3,5 |
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс./0,5 табл. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс./0,5 табл.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза.
Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.
Первичный склерозирующий холангит.
Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).
Кистозный фиброз (муковисцидоз).
Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Масса тела более 10 кг: дозировка УДХК — 20–25 мг/кг/сут. Мерное устройство — мерный стаканчик.
Масса тела, кг | Суточная доза УДХК, мг/кг | Количество мерных стаканчиков суспензии Урсофальк 250 мг/5 мл | |
Утро | Вечер | ||
11–12 | 21–23 | 0,5 | 0,5 |
13–15 | 21–24 | 0,5 | 0,75 |
16–18 | 21–23 | 0,75 | 0,75 |
19–21 | 21–23 | 0,75 | 1 |
22–23 | 22–23 | 1 | 1 |
24–26 | 22–23 | 1 | 1,25 |
27–29 | 22–23 | 1,25 | 1,25 |
30–32 | 21–23 | 1,25 | 1,5 |
33–35 | 21–23 | 1,5 | 1,5 |
36–38 | 21–23 | 1,5 | 1,75 |
39–41 | 21–22 | 1,75 | 1,75 |
42–47 | 20–22 | 1,75 | 2 |
48–56 | 20–23 | 2,25 | 2,25 |
57–68 | 20–24 | 2,75 | 2,75 |
69–81 | 20–24 | 3,25 | 3,25 |
82–100 | 20–24 | 4 | 4 |
>100 | 4,5 | 4,5 |
Таблица пересчета
Количество мерных стаканчиков | Пероральная суспензия, мл | УДХК, мг |
1 | 5 | 250 |
0,75 | 3,75 | 187,5 |
0,5 | 2,5 | 125 |
0,25 | 1,25 | 62,5 |
Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать одноразовый шприц.
Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Следует обратить внимание на то, что одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.
Как отмерить требуемую дозу с помощью шприца:
1. Перед открытием флакона встряхнуть его.
2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.
3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.
4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.
5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.
6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.
Не вставлять шприц во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.
Масса тела до 10 кг: дозировка УДХК — 20 мг/кг/сут. Мерное устройство — одноразовый шприц.
Масса тела, кг | Доза суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл, мл | |
Утро | Вечер | |
4 | 0,8 | 0,8 |
4,5 | 0,9 | 0,9 |
5 | 1 | 1 |
5,5 | 1,1 | 1,1 |
6 | 1,2 | 1,2 |
6,5 | 1,3 | 1,3 |
7 | 1,4 | 1,4 |
7,5 | 1,5 | 1,5 |
8 | 1,6 | 1,6 |
8,5 | 1,7 | 1,7 |
9 | 1,8 | 1,8 |
9,5 | 1,9 | 1,9 |
10 | 2 | 2 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Масса тела, кг | Суточная доза, мг/кг | Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | ||
утро | полдень | вечер | ||
20–29 | 17–25 | 0,5 | — | 0,5 |
30–39 | 19–25 | 0,5 | 0,5 | 0,5 |
40–49 | 20–25 | 0,5 | 0,5 | 1 |
50–59 | 21–25 | 0,5 | 1 | 1 |
60–69 | 22–25 | 1 | 1 | 1 |
70–79 | 22–25 | 1 | 1 | 1,5 |
80–89 | 22–25 | 1 | 1,5 | 1,5 |
90–99 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 1,5 |
100–109 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 2 |
>110 | 1,5 | 2 | 2 |
Неалкогольный стеатогепатит.
Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.
Алкогольная болезнь печени.
Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.
Дискинезия желчевыводящих путей.
Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Цена Урсофалька, где купить
Купить суспензию и таблетки можно в любой аптеке по рецепту врача. Цена 100 капсул Урсофалька – в среднем 2200 рублей. Купить Урсофальк в Москве можно по цене от 220 рублей (10 шт.). Цена суспензии Урсофальк в Новосибирске, в СПБ составляет в среднем 1200 рублей за уп. 250 мг.
В Украине купить капсулы можно по цене в среднем 150 грн. за 10 шт. Купить Урсофальк 500 мг можно по цене от 1800 грн. за 50 капсул. Приобрести суспензию в Киеве, в Одессе и др. можно по цене от 600 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЛюксФарма* специальное предложение
- Урсофальк 250мг/5мл суспензия 250мл
2990 руб.заказать
ЗдравСити
- Урсофальк таблетки п.п.о. 500мг 50 шт.Лозан Фарма ГмбХ
1817 руб.заказать
- Урсофальк капсулы 250мг 50 шт.Лозан Фарма/Аллфамед Фабрил Арцнаймиттель/Др.Фальк Фарма ГмбХ
860 руб.заказать
Аптека Диалог
- Урсофальк (сусп. 250мг/5мл 250мл)Dr. Falk
1149 руб.заказать
- Урсофальк (капс. 250мг №50)Dr. Falk
828 руб.заказать
- Урсофальк (таб. п/п/о 500мг №50)Dr. Falk
1738 руб.заказать
- Урсофальк (капс. 250мг №50)Dr. Falk/Лозан
902 руб.заказать
- Урсофальк (капс. 250мг №100)Dr. Falk
1596 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Урсофальк 500 мг N25 таблетки Др.Фальк Фарма ГмбХ , Германия
685 грн.заказать - Урсофальк 500 мг №100 таблетки Др.Фальк Фарма ГмбХ , Германия
2544 грн.заказать
- Урсофальк 250 мг/ 5 мл суспензия
1156 грн.заказать
- Урсофальк 250 мг №10 капсулы Др.Фальк Фарма ГмбХ ,/Лозан Фарма Гмбх/Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ/аллфамед Фарбіл Арцнайміт.,Німеччина
134 грн.заказать
- Урсофальк 250 мг N100 капсулы Др.Фальк Фарма ГмбХ ,/Лозан Фарма Гмбх/Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ/аллфамед Фарбіл Арцнайміт.,Німеччина
1235 грн.заказать
ПаниАптека
- Урсофальк капсула Урсофальк капсулы 250мг №10 Германия , Dr. Falk
157 грн.заказать
- Урсофальк капсула Урсофальк капсулы 250мг №100 Германия , Dr. Falk
1354 грн.заказать
- Урсофальк капсула Урсофальк капсулы 250мг №50 Германия , Dr. Falk
619 грн.заказать
- Урсофальк таблетки 500мг №25 Украина , Доктор Фальк
674 грн.заказать
- Урсофальк жидкость Урсофальк суспензия для перорального применения 250мг/5мл флакон 250мл Германия , Dr. Falk
1203 грн.заказать
показать еще
Урсофальк (Ursofalk)
Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:
Масса тела | Капсул |
До 60 кг | 2 |
61 — 80 кг | 3 |
81 — 100 кг | 4 |
Свыше 100 кг | 5 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула Урсофалька ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Капсулы по 250 мг
Масса тела | Урсофальк капсулы 250 мг | |||
Первые 3 месяца лечения | Впоследствии | |||
Утро | День | Вечер | Вечер (1 раз в день) | |
47 — 62 кг | 1 | 1 | 1 | 3 |
63 — 78 кг | 1 | 1 | 2 | 4 |
79 — 93 кг | 1 | 2 | 2 | 5 |
94 — 109 кг | 2 | 2 | 2 | 6 |
Свыше 110 кг | 2 | 2 | 3 | 7 |
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза —
суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечение — 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит
— суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).
Муковисцидоз (кистозный фиброз) —
суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.
Масса тела (кг) | Суточная доза (мг/кг массы тела) | Урсофальк капсулы 250 мг | ||
Утро | День | Вечер | ||
20-29 | 17-25 | 1 | — | 1 |
30-39 | 19-25 | 1 | 1 | 1 |
40-49 | 20-25 | 1 | 1 | 2 |
50-59 | 21-25 | 1 | 2 | 2 |
60-69 | 22-25 | 2 | 2 | 2 |
70-79 | 22-25 | 2 | 2 | 3 |
80-89 | 22-25 | 2 | 3 | 3 |
90-99 | 23-25 | 3 | 3 | 3 |
100-109 | 23-25 | 3 | 3 | 4 |
>110 | 3 | 4 | 4 |
Неалкогольный стеатогепатит —
средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени —
средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3-приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей —
средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.