Перитол таблетки по 4 мг, 20 шт.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

• Сироп: светло-оранжевый, прозрачный, имеет фруктовый запах (тутти-фрутти) и сладкий вкус (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с дозировочным колпачком);
• Таблетки: плоские, круглые, с фаской, белые или серовато-белые, на одной из сторон – риска, на другой – дугообразная гравировка «PERITOL», почти без или без запаха (по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 мл сиропа входит:

• Действующее вещество: гидрохлорид ципрогептадина – 0,4 мг (сесквигидрат гидрохлорида ципрогептадина – 0,43 мг);
• Дополнительные компоненты: 96% этанол, сорбиновая кислота, сахароза, гидроксид натрия, уксусная ледяная кислота, ароматическая добавка тутти-фрутти, краситель солнечный закат желтый C.I.15895 Е.110 (ариавит сансет желтый), очищенная вода.

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: гидрохлорид ципрогептадина – 4 мг (сесквигидрат гидрохлорида ципрогептадина – 4,3 мг);
• Дополнительные компоненты: картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, желатин, моногидрат лактозы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Перитола – ципрогептадин – относится к блокаторам Н1-гистаминорецепторов и обладает антисеротониновой и М-холиноблокирующей активностью. Это обеспечивает профилактику и облегчает течение реакций аллергического характера. Также ципрогептадин характеризуется седативным, антихолинергическим, антиэкссудативным и противозудным действием.

Препарат тормозит выработку АКТГ при синдроме Ищенко – Кушинга и гиперсекрецию соматотропина, которой сопровождается акромегалия, а также повышает аппетит.

Фармакокинетика

При пероральном приеме ципрогептадин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Его максимальный уровень в крови достигается на протяжении первых двух часов после приема, а терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4–6 часов. После однократного приема Перитола в дозе 4 мг (в виде таблеток или сиропа) 2–20% вещества экскретируется через кишечник (из них в неизмененном виде – 34%, что не превышает 5,7% от принятой дозы). Около 40% принятой дозы лекарственного средства выводится с мочой, преимущественно в виде четвертичного аммониевого конъюгата ципрогептадина с глюкуроновой кислотой.

Выведение активного компонента Перитола с мочой при приеме его в виде таблеток или сиропа существенно не отличается. При длительном применении препарата в суточных дозах 12–20 мг в моче пациентов неизмененное вещество не обнаруживалось. Хроническая почечная недостаточность приводит к снижению выведения ципрогептадина. Достоверные подтверждения тому, что соединение проникает через плацентарный барьер или в грудное молоко, не найдены.

Инструкция по применению Перитола: способ и дозировка

Перитол оказывает седативное действие, особенно в начале лечения, поэтому первую дозу препарата рекомендовано принимать после ужина.

Сироп

Рекомендованный режим дозирования для детей (суточная доза):

• 6-24 месяца: 0,4 мг/кг;
• 2-6 лет: 6 мг (по 2 мг 3 раза в день, максимально – 8 мг);
• 7-14 лет: 12 мг (по 4 мг 3 раза в день).

Перитол для набора веса (при анорексии) детям обычно назначают от 6-8 мг в день.

Средняя взрослая суточная доза составляет 12 мг (по 4 мг 3 раза в день), максимальная – 32 мг.

Схема приема препарата в зависимости от заболевания (суточная доза):

• Хроническая крапивница: 6 мг в 3 приема;
• Анорексия: 12 мг в 3 приема;
• Приступы острой мигрени: 4 мг однократно. Если эффект отсутствует, разовую дозу можно принять повторно через 30 минут. В течение 4-6 часов общая доза Перитола не должна превышать 8 мг.

В качестве поддерживающей терапии, как правило, назначают 3 раза в день по 4 мг.

При функциональных нарушениях печени дозу препарата следует уменьшить.

За состоянием пожилых больных во время терапии рекомендовано проведение систематического наблюдения.

5 мл сиропа соответствует 2 мг Перитола.

Таблетки

Рекомендованный режим дозирования для детей (суточная доза):

• 2-3 года: 0,25 мг/кг;
• 3-6 лет: 4-6 мг в 2-3 приема, максимально – 12 мг; при анорексии – от 6 до 8 (максимально) мг в 3 приема;
• 7-14 лет: 8-12 мг в 2-3 приема, максимально – 16 мг.

Взрослая суточная доза обычно составляет 12 мг в 3 приема.

Схема приема препарата в зависимости от заболевания (суточная доза):

• Хроническая крапивница: по 1/2 таблетки 3 раза в день;
• Анорексия: по 1 таблетке 3 раза в день;
• Приступы острой мигрени: 1 таблетка однократно. Если эффект отсутствует, разовую дозу можно принять повторно через 30 минут. В течение 4-6 часов общая доза Перитола не должна превышать 8 мг.

В качестве поддерживающей терапии, как правило, назначают 3 раза в день по 1 таблетке.

Побочные действия

Сироп

• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, гипотония;
• Центральная нервная система: атаксия, сонливость, головная боль, зрительные галлюцинации, головокружение, беспокойство, тремор;
• Кроветворная система: лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
• Пищеварительная система: рвота, тошнота, сухость во рту, диарея;
• Аллергические реакции: отек Квинке, экзантема, крапивница, фоточувствительность.

Таблетки

Во время терапии возможно развитие транзиторной сонливости (в отдельных случаях требуется прекращение терапии).

Реже отмечается развитие таких побочных реакций, как: головная боль, атаксия, тошнота, высыпания на коже, сухость во рту, тревожность, спутанность сознания, зрительные галлюцинации, головокружение, возбуждение.

Показания к применению препарата Перитол

Острая и хроническая крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, вазомоторный и аллергический ринит; аллергические реакции, возникающие при приеме лекарственных средств, экзантема, экзематозный, контактный дерматит, нейродермит, ангионевротический отек, укусы насекомых, карциноидный синдром, головная боль сосудистого происхождения (мигрень, «гистаминная» головная боль). Препарат также можно применять при анорексии различного происхождения (нервная анорексия, идиопатическая анорексия), а также при кахексии (вследствие перенесенного инфекционного заболевания, при истощении, гипертиреозе).

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться как угнетение, так и стимуляция ЦНС, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у младенцев и детей. К основным симптомам у пациентов детского возраста относятся:

• возбуждение;
• гипертермия;
• гиперемия кожных покровов лица;
• мидриаз и неподвижность зрачков;
• атетоз;
• галлюцинации;
• судороги;
• сосудистый коллапс;
• коматозное состояние.

У взрослых в этом случае нередко наблюдаются психомоторное возбуждение, судороги, кома, заторможенность, депрессия, изредка – гиперемия кожи и гипертермия. Возможны дисфункции ЖКТ и возникновение атропиноподобных эффектов.

При передозировке у больных, остающихся в сознании, необходимо вызвать рвоту с помощью препаратов ипекакуаны (если она не возникает самопроизвольно). Пациентам, находящимся в обморочном состоянии, незамедлительно промывают желудок полуизотоническим или изотоническим раствором натрия хлорида и в дальнейшем назначают активированный уголь. При гипотензии используют сосудосуживающие препараты по показаниям. Противопоказан прием аналептиков и психостимуляторов. Очень важно избегать передозировки Перитола у младенцев первого года жизни и детей.

Побочные эффекты препарата Перитол

ЦНС: чаще всего — сонливость, как правило, проходящая через 3–4 сут, иногда вследствие этого приходится отменять прием препарата. Среди других побочных эффектов — седативное действие, головокружение, шум в ушах, спутанность сознания, нарушение координации движений, атаксия, нарушение аккомодации (мидриаз), двоение в глазах, зрительные галлюцинации, беспокойство, тремор, повышенная раздражительность, бессонница, парестезия, неврит, головная боль, слабость. Аллергические реакции: эритема, пурпура, крапивница, отек. В отдельных случаях — отек Квинке и анафилактический шок. Кожа: эритема, кожные высыпания, светочувствительность. Система кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Сердечно-сосудистая система: гипотензия, тахикардия, экстрасистолия. Системы дыхания: сгущение бронхиального секрета, диспноэ, насморк. ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в области эпигастрия, диарея или запор, холестаз, гепатит, желтуха. Мочевыделительная система: частые позывы к мочеиспусканию, затрудненное опорожнение мочевого пузыря, задержка мочи. Другие побочные эффекты: в период приема препарата Перитол часто увеличивается масса тела пациентов.

Особые указания

При лечении детей и пациентов пожилого возраста требуется особое внимание, поскольку эта группа больных проявляет большую чувствительность к побочным действиям антигистаминных препаратов.

Осторожность необходимо соблюдать при назначении ципрогептадина больным с сердечно-сосудистыми болезнями, а также при наличии анамнестических указаний на бронхиальную астму, гипертиреоз или артериальную гипертензию.

Употребление содержащих алкоголь напитков во время терапии противопоказано.

При проведении комплексной предоперационной подготовки больных Перитол под строгим контролем врача можно применять одновременно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками (ципрогептадин потенцирует действие совместно применяемых средств и предупреждает развитие нежелательных действий гистамина (в виде артериальной гипотензии, бронхоспазма), который выделятся во время операции в результате травматизации тканей организма).

В состав 1 таблетки входит 128 мг лактозы, что нужно учитывать больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время применения Перитола в любой лекарственной форме управлять транспортными средствами и техникой, а также выполнять работы, связанные с повышенным риском, не следует.

Особые указания по применению препарата Перитол

В связи с седативным эффектом препарата в начале курса лечения рекомендуется применять первую дозу вечером после последнего приема пищи. При применении Перитола ослабленными пациентами или пациентами пожилого возраста следует соблюдать осторожность, поскольку у них чаще могут развиться побочные действия (головокружение, сонливость, гипотензия). При лечении детей следует придерживаться осторожности, поскольку у них чаще могут развиться такие побочные эффекты, как беспокойство. В начальный период терапии пациенты могут жаловаться на головокружение, сонливость. Поэтому в начале курса лечения Перитолом необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, а также выполнения работ, требующих повышенного внимания. В дальнейшем степень этого ограничения определяется индивидуально. В связи с наличием антихолинергического эффекта рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Перитол при таких состояниях:

• БА;
• высокое внутриглазное давление;
• гипертиреоз;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• АГ (артериальная гипертензия).

Алкоголь может усиливать тормозящий эффект антигистаминных препаратов на функцию ЦНС (седативное действие). Поэтому в период лечения Перитолом запрещается употреблять алкогольные напитки. Продолжительное применение антигистаминных препаратов может в отдельных случаях вызвать нарушение кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопепию, гемолитическую анемию). Поэтому пациентов с жалобами на необъяснимую лихорадку, боль в горле, поражение слизистой оболочки полости рта, желтуху, экхимоз, непрекращающееся кровотечение, следует тщательно обследовать с определением гемограммы. При выявлении тяжелых нарушений следует рассмотреть вопрос о необходимости отмены препарата. В состав сиропа Перитол входит сахароза. В 1 чайной ложке (5 мл) содержится 2 г, в 1 десертной ложке (10 мг) — 4 г сахарозы. Поэтому назначение сиропа противопоказано детям с непереносимостью фруктозы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы, а также с недостаточностью сахарозы/мальтозы. Перитол содержит 5% алкоголя. В 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится 0,25 г, а в 1 десертной ложке (10 мг) — 0,5 г алкоголя. Применение сиропа Перитол следует назначать с большой осторожностью при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, при травме головного мозга или других заболеваниях ЦНС. Длительное (более 1 нед) применение сиропа у детей следует проводить лишь после тщательного взвешивания соотношения пользы/риска. Сироп следует использовать в течение 4 нед после вскрытия флакона.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении некоторых препаратов/веществ могут наблюдаться следующие эффекты:

• Флуоксетин и другие ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина: снижение эффективности антидепрессантов;
• Кофеин, фенамин: снижение угнетающего действия ципрогептадина на центральную нервную систему;
• Этанол, снотворные, седативные, анксиолитические средства и другие вещества, угнетающие центральную нервную систему: аддитивное действие (требуется постоянное наблюдение за состоянием больных, при необходимости терапию отменяют);
• Ингибиторы моноаминоксидазы, а также трициклические антидепрессанты: пролонгирование и усиление м-холиноблокирующего действия ципрогептадина и усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему (комбинированное применение с ингибиторами моноаминоксидазы противопоказано).

Отзывы о Перитоле

На данный момент встречаются как положительные, так и отрицательные отзывы о Перитоле как противоаллергическом препарате. Доказано, что ципрогептадин сильно воздействует на большинство систем организма и при соблюдении схемы терапии демонстрирует хорошие результаты лечения, однако передозировка или несоблюдение правил приема могут привести к нежелательным последствиям.

Кроме того, применяют Перитол для набора веса. В этом случае его применение следует сочетать с употреблением высококалорийной и легкоусвояемой пищи, при этом обязательно учитывать возможное развитие побочных эффектов.

Принимать ципрогептадин рекомендуется исключительно по назначению врача и строго при наличии показаний. Самостоятельное лечение не только не будет успешным, но и может вызвать проблемы со здоровьем.

Передозировка препарата Перитол, симптомы и лечение

Симптомы: у детей — чрезмерное возбуждение, беспокойство, галлюцинации, судороги. У взрослых — депрессия, кома, иногда — психомоторное возбуждение, судороги. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля; при развитии выраженных атропиноподобных эффектов — парентеральное введение р-ра физостигмина салицилата; по показаниям — вазоконстрикторные и противосудорожные средства. Искусственная вентиляция легких и другие реанимационные мероприятия.