Риностоп Спрей Двойная помощь: инструкция по применению

Состав на 1 мл

Описание: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор. Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство (альфа- адреномиметик). Код АТХ: R01AA05.

Что содержит Риностоп

Основной действующий компонент лекарственного средства — гидрохлорид ксилометазолина. Это вещество относится к альфа-адреномиметикам, при местном применении вызывает рефлекторное сужение сосудов.

Риностоп производится в виде:

• назального спрея: во флаконах с распылителем-дозатором емкостью 10–30 мл, с концентрацией 0,1 и 0,05% активного вещества;
• назальных капель: аналогичного объема и концентрации во флаконах с капельным дозатором.

Среди вспомогательных компонентов средства: дистиллированная вода и стабилизирующие добавки.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Средство от насморка Риностоп® Экстра (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность, заложенность носа, выделения из носа, устраняя симптомы ринита. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интразальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Риностоп® Экстра до 12 часов.

От чего помогает Риностоп

Ксилометазолин, попадая на слизистую оболочку, сужает капиллярные сосуды, стимулирует отток жидкости, устраняет отек, освобождая носовые ходы и снимая заложенность. Это симптоматический препарат, его соединения действуют местно, в кровоток всасывается незначительный объем средства, неспособный повлечь системных эффектов для организма.

Механизм работы Риностопа основан на реакции адренолиновых рецепторов. Сужение носовых капилляров и уменьшение отека в результате его применения помогает предотвратить дальнейшее осложненное течение респираторного заболевания, предупредить воспаление среднего уха или развитие острого синусита.

Эффект наступает через 2–4 минуты после нанесения раствора на слизистые оболочки, сохраняется до 6–8 часов.

Правильное использование лекарства не приводит к нарушению функций реснитчатого эпителия и синтеза защитного слизистого секрета. На общее течение болезни и инфекционных возбудителей препарат не влияет. Оно уменьшает симптомы и возвращает физический комфорт, восстанавливая носовое дыхание.

Противопоказания для применения

• атрофический ринит;
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• детский возраст до 1 года – для капель 0,025%;
• детский возраст до 6 лет – для капель 0,05%.

Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).

Цена Риностопа

Цена Риностопа в Москве:

• Риностоп капли назальные 0,1% и 0,05% 10 мл — 21 – 25 рублей;
• спрей назальный 0,1% И 0,05% 15 мл — 56 – 65 рублей.

Таблетки Риностоп, производства фармацевтической компании Босналек (Босния и Герцеговина) не являются синонимом капель и спрея Риностоп, так как имеют другой состав.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

• Риностоп Аква Беби для детей 0+ от насморка, спрей для носа, 100% морская вода 125 млЛаборатуар Де Ла Мер
  329 руб.заказать
• Риностоп 0.05% 15 млФармстандарт-Лексредства ОАО

  86 руб.заказать

• Риностоп капли назал. 0,1% 10млЗАО ЛЕККО/Фармстандарт

  36 руб.заказать

• Риностоп Аква Софт от насморка с 6мес., спрей для носа, 100% морская вода 125 млЛаборатуар Де Ла Мер

  328 руб.заказать

• Риностоп Аква Норм от насморка 3+, спрей для носа, 100% морская вода 125 млЛаборатуар Де Ла Мер

  329 руб.заказать

С осторожностью

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и другие препараты способствующие повышению артериального давления (в т.ч. в период до 14 дней после их отмены); у пациентов с сопутствующими тяжелыми формами сердечно — сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии); при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, порфирии, при беременности и в период

грудного вскармливания, при повышенном внутриглазном давлении, хронической почечной недостаточности, у больных, принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин, а также другие препараты, повышающие артериальное давление. Если у Вас присутствует одно или несколько из перечисленных выше заболеваний и состояний, то перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Как и другие средства на основе ксилометазолина, Риностоп запрещено применять:

• при лечении детей младше 2 лет;
• при тяжелых формах гипертонии;
• глаукоме;
• повышенном внутричерепном давлении;
• последствиях черепно-мозговых травм;
• некоторых формах сердечной аритмии;
• при индивидуальной высокой чувствительности к какому-либо из компонентов.

Беременным Риностоп использовать также запрещено из-за высокого риска развития гестоза.

Особой осторожности средство от заложенности носа требует при имеющихся хронических сердечных заболеваниях, атеросклерозе и других сосудистых патологиях, в том числе осложнениях сахарного диабета и гипертиреоза. В подобных случаях капли и спрей следует применять как можно реже, лишь при значительных проблемах с духанием. В период их использования важно контролировать жизненно важные показатели.

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослые и дети старше 6 лет: — применять по 1 — 2 капли 0,05 % раствора в каждый носовой ход 2 — 3 раза в день. Детям от 1 года до 6 лет: применять — по 1 — 2 капли 0,025 % раствора в каждый носовой ход 2 — 3 раза в день. Детям до года: детям в возрасте до 4 недель — по 1 капле 0,01 % раствора в каждый носовой ход 2 – 3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой проход 2-3 раза в день. В рекомендуемой дозе без консультации с врачом применять не более 5-7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Фармакологический эффект

Ксилометазолин принадлежит к альфа-адреномиметикам — веществам, которые стимулируют активность специфических рецепторов в сосудистых стенках, чувствительных к адреналину и нонадренаплину. Результат его действия — быстрое сужение просвета и снижение проницаемости капилляров при контакте со слизистыми. Благодаря этому значительно уменьшается отек в очаге воспаления, снижается интенсивность слизистых выделений при рините, появляется возможность нормально дышать.

Сосудосуживающее действие ксилометазолина не сопровождается нарушениями состояния слизистой или изменением ее функций. Реснитчатый эпителий, задерживающий проникающие в полости носа частицы пыли и других загрязнений, во время использования Риностопа не снижает активности.

Системного действия применение лекарства также не оказывает. В общий кровоток ксилометазолин всасывается в незначительном количестве, сужая лишь капилляры слизистой. На продолжительность заболеваний и интенсивность их течения Риностоп не влияет. Его задача — устранение негативных симптомов заложенности и восстановление нормального самочувствия в период болезни.

Эффект от применения раствора наступает в течение 2–5 мин. после нанесения его на слизистые: отек рассасывается, просвет носовых ходов увеличивается, открывая доступ воздуху. Действие препарата сохраняется до 5–7 ч.

Побочные действия

Жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чихание; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от препарата, чувство заложенности носа (реактивная гиперемия). Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата (при случайном приеме раствора внутрь): повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, беспокойство, тревога, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, галлюцинации, отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у

младенцев). Нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит). При возникновении любых из указанных в инструкции побочных эффектов или других побочных эффектов, не указанных в инструкции, обратитесь к врачу.

Когда требуется применять Риностоп

В числе показаний для использования назального раствора:

• острый ринит с заложенностью носа;
• вазомоторный, аллергический и другие виды насморка, сопровождающиеся отеком слизистых и нарушением носового дыхания;
• при гайморитах, фронтитах и других синуситах с заложенностью и отеком носовых пазух;
• при воспалении и отеке слуховой трубы;
• при подготовке к проведению диагностических процедур перед лечением у отолоринголога.

Риностоп не относится к препаратам длительного действия. Его необходимо применять однократно или короткими курсами в несколько суток. В противном случае повышается риск побочных эффектов и осложнений.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь или передозировке могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическое.

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей. Следует избегать попадания препарата в глаза. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, и в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую

систему и центральную нервную систему. В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Риностоп Спрей Двойная помощь: инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию. Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: ЛП-005808

Торговое наименование: Риностоп® Двойная помощь

Международное непатентованное наименование: Ксилометазолин + [Декспантенол]

Лекарственная форма: спрей назальный дозированный

Состав на 1 дозу:

Действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид – 0,1 мг, декспантенол – 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат – 0,509 мг, натрия хлорид – 0,250 мг, гипромеллоза – 0,100 мг, бензалкония хлорид — 0,015 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0,350 мг, вода очищенная до 100 мкл.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство

Код АТХ: R01AB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин – относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает гиперемию и отек слизистой, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание и уменьшает тем самым симптомы ринита. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Декспантенол — витамин группы В — производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А, и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Ксилометазолина гидрохлорид при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
• острый аллергический ринит;
• вазомоторный ринит;
• синуситы;
• средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
• для облегчения проведения риноскопии;
• для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, порфирия, гиперплазия предстательной железы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающихся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Если у Вас присутствует одно или несколько из перечисленных выше заболеваний и состояний, то перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не должен применяться при беременности. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Перед применением, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Для взрослых и детей старше 6 лет.

При применении назального спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом. Одно впрыскивание в каждый носовой ход до 3-4 раз в день.

Продолжительность терапии 5-7 дней.

Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.

Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо- физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), не известно (частота на основе имеющихся данных неизвестна).

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко: беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Очень редко: отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечение из носа.

Частота неизвестна: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы:

Очень редко: судороги (особенно у детей).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушения ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.

У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение

Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9 % растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно усиление системного действия.

Если ли Вы применяйте одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении препарата в соответствии с данной инструкцией по применению препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 0,1 мг + 5 мг/доза. По 60 доз (10 мл) или 100 доз (15 мл) во флаконы полимерные (полиэтилен высокой плотности). Флаконы завальцовывают дозирующими насосами в комплекте с распылителем и защитным колпачком. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с распылителем и защитным колпачком, инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

25 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии

АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт.12, пом.II, ком. 29, Тел. Факс www.otcpharm.ru

, Россия, 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс www.pharmstd.ru