Зиннат 125 мг/5 мл 50 мл гран.д/сусп. для приема внутрь

Зиннат® (Zinnat®)

Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания суспензию Зиннат® следует принимать во время еды.

Взрослые

Особые группы пациентов

Дети

Нет данных клинических исследований относительно применения препарата Зиннат® у детей младше 3 месяцев. Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг два раза в сутки. Детям в возрасте двух лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг два раза в сутки; максимальная суточная доза составляет 500 мг. При лечении детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг два раза в сутки, но не более 250 мг в сутки. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна 15 мг/кг два раза в сутки, но не более 500 мг в сутки.

В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и массы тела ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерной ложкой на 5 мл, прилагаемой к упаковке.

Доза из расчета 10 мг/кг
массы тела,
назначаемая при большинстве инфекций

Доза из расчета 15 мг/кг
массы тела,назначаемая при среднем отите и более тяжелых инфекциях

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.

Пациенты с нарушением функции почек

Выведение цефуроксима происходит преимущественно почками.

Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения (см. таблицу ниже).

Способ приготовления суспензии

— Встряхните флакон с гранулами несколько раз.

— Налейте в мерный стакан 20 мл воды — до метки (данное количество воды является достаточным для приготовления суспензии объемом 50 мл).

— Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте флакон крышкой.

— Переверните флакон и энергично встряхивайте его (примерно 1,5 минуты), чтобы хорошо перемешать препарат.

Переверните флакон в исходное положение и энергично встряхните. Перед каждым применением препарата необходимо энергично встряхивать флакон с суспензией.

При приеме препарата в каждую порцию суспензии можно добавить холодный фруктовый сок или молоко, при этом данную порцию суспензии следует использовать немедленно. Не разводите весь объем суспензии соком или молоком сразу.

Зиннат 125 мг/5 мл 50 мл гран.д/сусп. для приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Зиннат® Торговое название Зиннат® Международное непатентованное название Цефуроксим Лекарственная форма Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг/5мл Состав 5 мл суспензии содержат активное вещество — цефуроксима аксетила 150.0 мг (соответствует цефуроксиму 125 мг), вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti» 51.880/АР 05:51, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантамовая. Описание Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом. Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим. Код АТХ J01DC02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей. При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2-4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %). Распределение Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения. Метаболизм Цефуроксим не метаболизируется в организме. Выведение Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа. Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %. Нарушение функции почек Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа. Фармакодинамика Зиннат® — цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций. Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов Аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pyogenes* Beta-hemolytic streptococci Аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae* (включая ампициллин-резистентные штаммы) Haemophilus parainfluenzae* Moraxella catarrhalis* Neisseria gonorrhoea* (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу) Анаэробные грамположительные бактерии: Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Спирохеты Borrelia burgdorferi* Организмы с возможной резистентостью к цефуроксиму Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus spp., включая S. aureus (только метициллин-чувствительные изоляты)* Streptococcus pneumoniae* Аэробные грамотрицательные бактерии: Citrobacter spp., не включая C. freundii Enterobacter spp., не включая E. aerogenes и E. cloacae Escherichia coli* Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae* Proteus mirabilis Proteus spp., не включая P. penneri и P. vulgaris Providencia spp. Анаэробные грамположительные бактерии: Clostridium spp., не включая C. Difficile Анаэробные грамотрицательные бактерии: Bacteroides spp., не включая B. fragilis Fusobacterium spp. К цефуроксиму устойчивы Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium Listeria monocytogenes Acinetobacter spp. Burkholderia cepacia Campylobacter spp. Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Morganella morganii Proteus penneri Proteus vulgaris Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa Serratia spp. Stenotrophomonas maltophilia Clostridium difficile Chlamydia species Mycoplasma species Legionella species Bacteroides fragilis *Клиническая эффективность не была подтверждена в клинических исследованиях Показания к применению Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов (в том числе острый средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит) — инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита — инфекции мочеполовой системы (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит) — гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит, цервицит — инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия, импетиго — болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет Чувствительность штаммов может варьировать в зависимости от географического месторасположения и времени. Используйте по возможности местные данные по чувствительности микроорганизмов. Способ применения и дозы Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей. Взрослые Большинство инфекций по 250 мг два раза в день Инфекции мочеполового тракта по 125 мг 2 раза в сутки Пиелонефрит по 250 мг 2 раза в сутки Инфекции нижних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например, бронхит по 250 мг 2 раза в сутки Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или подозрение на пневмонию по 500 мг 2 раза в сутки Неосложненная гонорея однократная доза 1 г Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней Ступенчатая терапия Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и клинического состояния пациента. Пневмония Зинацеф® в дозе 1.5 г 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем — Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Обострение хронического бронхита Зинацеф® в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем — Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. Применение в педиатрии В случае предпочтительного использования фиксированной дозы, средняя доза для большинства инфекций составляет 125мг 2 раза в сутки. У младенцев и детей до 12 лет при остром среднем отите или при наличии других тяжелых инфекций рекомендуется назначать препарат в дозе 250 мг два раза в день, с максимальной суточной дозой в 500 мг. Клинические исследования по применению препарата у детей младше 3 месяцев отсутствуют. У младенцев и детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки. Средний отит и тяжелые инфекционные заболевания у детей 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, но не более 500 мг в сутки. Следующие 2 таблицы разделены в соответствии с возрастом и весом при использовании мерной ложки (5мл) для 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл суспензии. Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций: Возраст Приблизительный вес (кг) 2 раза в сутки (мг) Мерная ложка (5 мл) 125 мг 250 мг от 3 до 6 месяцев 4 — 6 40 — 60 — от 6 месяцев до 2 лет 6 — 12 60 — 120 — 1 — от 2 до 12 лет от 12 до >20 125 1 Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях: Возраст Приблизительный вес (кг) 2 раза в сутки (мг) Мерная ложка (5 мл) 125 мг 250 мг от 3 до 6 месяцев 4 — 6 60 — 90 — от 6 месяцев до 2 лет 6 — 12 90 -180 1 — 1 от 2 до 12 лет от 12 до >20 180 -250 1 — 2 — 1 Для точности дозирования у очень маленьких детей может применяться дозирующий шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным методом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки. Почечная недостаточность Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции. Клиренс креатинина T1/2 (часы) Рекомендованная доза ≥30 мл/мин 1.4 — 2.4 Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 — 500 мг дважды в день) 10-29 мл/мин 4.6 Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа <10 мл/мин 16.8 Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов Во время процедуры гемодиализа 2 – 4 Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа Приготовление суспензии Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат. Наберите в мерный стакан 20 мл воды до метки. Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крышкой. Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат. Переверните флакон в исходное положение и еще раз энергично встряхните. Если Вы не планируете применять суспензию сразу же после разведения, немедленно поставьте флакон в холодильник (от 2º С до 8º С) При приеме препарата в каждую порцию суспензии можно добавлять холодный фруктовый сок или молоко. Суспензию, дополнительно разбавленную таким образом, следует употребить немедленно. Не разводите весь объем суспензии соком или молоком сразу. Побочные действия Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1 000 — <1/100), редко (≥1/10 000 — <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена). Часто — усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida — эозинофилия — головная боль, головокружение — желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в области живота — временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ), Нечасто — положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная) — кожная сыпь — рвота Редко — крапивница, зуд — псевдомембранозный колит Очень редко — гемолитическая анемия — лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия — желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит — полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз) Противопоказания — повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата — детский возраст до 3 месяцев С осторожностью: — первый триместр беременности Лекарственные взаимодействия Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи. Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина. Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %. Особые указания Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотиким. Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения. При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование. При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi — и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии. При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. При отсутствии клинического улучшения на протяжении 72 ч парентеральную терапию следует продолжить. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата Зинацеф в случае его назначения. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в составе суспензии. При назначении препарата Зиннат® пациентам с фенилкетонурией следует учитывать наличие аспартама в составе препарата, который может быть источником фенилаланина. Применение в педиатрии Опыта лечения детей до 3-месячного возраста нет. Беременность и период лактации Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Лактация Цефуроксим проникает в грудное молоко, в связи с чем применение препарата при кормлении должно рассматриваться с осторожностью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку при приеме препарата Зиннат® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами Передозировка Симптомы: нарушение со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами. Лечение: симптоматическое. Зиннат® выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. Форма выпуска и упаковка Во флаконы из темного стекла вместимостью 100 мл, запаянные мембраной и укупоренные навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия детьми флакона. По 1 флакону вместе с мерным стаканом, мерной ложкой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0С до 8 0С не более 10 дней. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель/упаковщик Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom). Владелец регистрационного удостоверения Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom). Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане 050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273 Номер телефона: +7 701 9908566,, +7 727 259 09 96 Номер факса: + Адрес электронной почты

Зиннат флакон 125мг/5мл 50мл суспензия

Страна

Соединенное королевство
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Цефуроксим

Состав

Действующее вещество — цефуроксим.

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное). Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.Практически не всасывается при приеме внутрь. После в/м введения в дозе 750 мг максимальная концентрация создается через 15-60 минут. Период полувыведения при в/в и в/м введении составляет около 80 минут (у новорожденных может быть в 3-5 раз выше). Экскретируется почками. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.Максимальная концентрация в крови создается после применения таблеток через 2,5-3 часа, суспензии — спустя 2,5-3,5 часа, Период полувыведения составляет 1,2-1,3 часа и 1,4-1,9 часа соответственно. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства бета-лактамаз, действует на штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину. Активен в отношении аэробных грамположительных (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и др. стрептококков) и грамотрицательных (Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, включая штаммы, вырабатывающие пенициллиназу, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., наример Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, в т.ч. ампициллино- и цефалоспоринорезистентные штаммы, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, в т.ч. пенициллиназопродуцирующие штаммы, Proteus mirabilis. Proteus rettgeri, некоторые штаммы Citrobacter spp., Salmonella spp., Providencia spp., Shigella spp.) микроорганизмов, анаэробов (Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus spp., Bacteroides, Fusobacterium spp.).

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), уха, горла и носа (отит, фарингит, тонзиллит, синусит), кожи и мягких тканей (рожа, целлюлит, пиодермия, импетиго, фурункулез), мочеполовых путей (уретрит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия), суставов, органов малого таза и брюшной полости, желчных путей и ЖКТ, раневые, гонорея (острый гонококковый уретрит и цервицит), сепсис, бактериальная септицемия, остеомиелит, перитонит, менингит; профилактика инфекционных осложнений при операциях.

Взаимодействие

Диуретики и нефротоксичные антибиотики повышают риск поражения почек, НПВС — кровотечений. Препараты, снижающие кислотность в желудке, могут уменьшать биоусвояемость таблеток. Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс, повышает максимальную концентрацию, период полувыведения и токсичность.

Побочное действие

Диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, диспепсия, язвы в полости рта, анорексия, жажда, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, ЛДГ или билирубина, дисфункции печени, холестаз, нарушение функции почек, повышение креатинина и/или азота мочевины в сыворотке крови, снижение Cl креатинина, дизурия, зуд в промежности, вагинит, боль в груди, укорочение дыхания, снижение гемоглобина и гематокрита, транзиторная эозинофилия, нейтропения, лейкопения, апластическая и гемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени, головная боль, сонливость, дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз, нарушение слуха, судороги (при почечной недостаточности), аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница; редко — лекарственная лихорадка или ознобы, сывороточная болезнь, бронхоспазм, положительный тест Кумбса, многоформная эритема, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса — Джонсона и анафилактический шок; местные реакции: боль или инфильтрат на месте инъекции, тромбофлебит после в/в введения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам), кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит; беременность, лактация.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги. Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ.

Особые указания

При длительном применении рекомендуется контролировать функцию почек и осуществлять профилактику дисбактериоза. У пациентов с нарушением функции почек доза снижается. Перед в/м введением проводится аспирационная проба. После исчезновения клинических признаков заболевания следует назначать еще в течение 2-3 дней.Возможно появление ложной положительной реакции на сахар в моче. Суспензия цефуроксима активна 10 дней.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Инструкция по применению ЗИННАТ™ (ZINNAT™)

Реакции гиперчувствительности

Особую осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе в связи с риском перекрестной чувствительности. Как при применении других антибиотиков группы бета-лактамов, сообщалось о серьезных и иногда летальных реакциях гиперчувствительности. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и оказать адекватную экстренную помощь.

Перед началом терапии следует установить, не было ли у пациента в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности при применении цефуроксима, других цефалоспоринов или других антибиотиков группы бета-лактамов. Следует соблюдать осторожность при назначении цефуроксима пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим антибиотикам из группы бета-лактамов в анамнезе.

Реакция Яриша-Герксгеймера

У некоторых пациентов при приеме препарата Зиннат™ для лечения болезни Лайма может наблюдаться повышение температуры (лихорадка), озноб, головная боль, мышечная боль и кожная сыпь. Данная реакция известна как реакция Яриша-Герксгеймера. Она обусловлена непосредственно бактерицидной активностью цефуроксима аксетила в отношении возбудителя болезни Лайма, спирохеты Borrelia burgdorferi. Симптомы, как правило, длятся от нескольких часов до одних суток. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни и, как правило, проходят без лечения (cм. раздел «Побочное действие»).

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Как и при применении других антибиотиков, применение цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения (см. раздел «Побочное действие»).

При применении практически всех антибактериальных агентов, включая цефуроксим, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, который может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Этот диагноз следует рассмотреть у пациентов с диареей, возникшей во время или после применения цефуроксима (см. раздел «Побочное действие»). Следует рассмотреть необходимость отмены лечения цефуроксимом и начала лечения в отношении Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, угнетающие перистальтику (см. раздел «Побочное действие»).

Влияние на диагностические тесты

Положительная проба Кумбса, связанная с применением цефуроксима, может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови (см. раздел «Побочное действие»).

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови или плазме пациентов, принимающих цефуроксима аксетил, рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Важная информация о вспомогательных веществах

Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии и гранулах цефуроксима аксетила при лечении пациентов с диабетом и давать соответствующие рекомендации. Содержит 3 г сахарозы на дозу 5 мл.

Препарат не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

При длительном применении (2 недели и более) сахароза может вызывать повреждение зубов.

Суспензия цефуроксима аксетила содержит аспартам, который является источником фенилаланина, поэтому данный препарат следует с осторожностью назначать пациентам с фенилкетонурией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводились исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Поскольку данный препарат может вызвать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.