Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J20 Острый бронхит
- J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.
Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.
Со стороны кожи/иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистой оболочки). В единичных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением АД).
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не продемонстрирована.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды, с небольшим количеством воды. При дозировании препарата флакон следует держать вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 20–30 капель 3 раза в день; детям 6–12 лет — по 10–20 капель 3 раза в день; детям от 1 года до 6 лет — по 5–10 капель 3 раза в день.
Средняя продолжительность курса лечения — 10 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.
Умкалор 50 мл р-р для приема внутрь
УТВЕРЖДЕНА приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «___» _____________200___г. № __________________________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Умкалор Umckalor® Торговое наименование Умкалор Umckalor® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для приема внутрь 20 мл, 50 мл Состав 10 г раствора содержат активное вещество – экстракта из корней Pelargonium sidoides (1:8 – 10) 8,0 г; экстрагент: спирт этиловый 11 % вспомогательное вещество — глицерин 85 % 2,0 г; содержание алкоголя 12 об. %. Описание От светло-коричневого до красновато-коричневого цвета жидкость. Фармакотерапевтическая группа Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях Код АТС R05 Фармакологические свойства Фармакокинетика Умкалор представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокинетических свойствах отдельных веществ не имеется. Фармакодинамика В препарате Умкалор содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides. В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор: стимуляция неспецифических защитных механизмов: — стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия, — модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов, — стимуляция активности NK-клеток, — стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса; антимикробная активность: — умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность, — усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/живым эпителиальным клеткам, — ингибирование активности ß-лактамазы; цитопротективные свойства: — ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы, — антиоксидантные свойства. Показания к применению Острые и хронические инфекции, особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит. Способ применения и дозы При отсутствии иных указаний Вашего врача рекомендуется следующий режим дозирования: взрослые и дети старше 12 лет: по 20-30 капель три раза в день; дети от 6 до 12 лет: по 10-20 капель три раза в день; дети от 1 до 5 лет: по 5-10 капель три раза в день. Капли следует принимать с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером. 10 капель соответствуют 0,16 мл раствора. Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель. Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу. Побочные действия Нечасто: — желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея), Редко: — легкое кровотечение из десен или из носа, — реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). Очень редко: — серьезные реакции гиперчувствительности с отёком лица, одышкой и падением артериального давления. Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено. Противопоказания — повышенная склонность к кровотечениям — применение антикоагулянтов — тяжелые заболевания печени и почек — гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата — детский возраст до 1 года — беременность, период лактации. Лекарственные взаимодействия До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Умкалор с другими лекарственными средствами не имеется. Из-за возможного влияния препарата на параметры свертывания крови нельзя исключить вероятность того, что при одновременном применении он может усиливать эффект таких антикоагулянтов, как фенпрокоумон и варфарин. Особые указания Умкалор содержит 12 об.% алкоголя. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10-20-30 капель) принимается 0,02-0,04-0,06 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей. Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективности лекарственного средства. Поскольку Умкалор раствор является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата. Беременность и период лактации Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарата Умкалор у беременных женщин и матерей, кормящих грудью, его не следует применять во время беременности и в периоде лактации. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Не выявлена Форма выпуска и упаковка По 20 или 50 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей из полиэтилена, с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Срок хранения после первого вскрытия упаковки 3 месяца Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ Бунзенштрассе 6 -10, 76275 Эттлинген, Германия Владелец регистрационного удостоверения Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ Германия, 76227 Карлсруэ, Оттоштрассе 24. Тел. +49 / 721 / 4093 236
Особые указания
В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
В связи с содержанием в препарате этанола (12 объемных процентов) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей младше 12 лет содержит менее чем 0,1 г абсолютного этилового спирта.
При алкоголизме, ЧМТ, заболеваниях головного мозга, нарушениях функции печени и почек (отсутствует опыт применения), в детском возрасте с 1 года следует соблюдать осторожность.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. препарат умкалор содержит оригинальный экстракт из корней пеларгонии (pelargonium sidoides). стандартизированный фитоэкстракт (eps 7630), не имеющий аналогов*, сочетает в себе доказанное выраженное противовирусное, антибактериальное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действия, эффективен на всех стадиях этиопатогенеза орви, предупреждает прогрессирование заболеваний и развитие осложнений.
В ходе исследований после приема внутрь экстракта отмечено угнетение течения болезни.
Тесты in vitro подтвердили такие эффекты препарата Умкалор:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
- стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;
- модуляция синтеза интерферона и прововоспалительных цитокинов;
- стимуляция активности клеток — естественных киллеров;
- стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;
антимикробные эффекты:
- умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
- рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;
- ингибирование β-лактамазы;
цитопротекторные свойства:
- угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
- антиоксидантные свойства.
Фармакокинетика. Препарат — комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данных о фармакокинетике препарата пока нет.
*NB! Умкалор не имеет аналогов в Украине в связи с тем, что экстракт EPs 7630 для производства препарата Умкалор не продается другим производителям, таким образом его характеристики не могут быть повторены в других препаратах (Еженедельник «АПТЕКА» № 7 (978) «Фитопрепараты: брэнды и их аналоги — что объединяет и в чем отличие?»).
Производитель
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ&Ко.КГ. Вильмар-Швабе-Штрассе, 4 76227 Карлсруэ, Германия.
Тел.: +49 (721) 40050; факс: +49 (721) 4005-202.
Владелец регистрационного удостоверения: ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ. Бунзенштрассе 6-10, 76275, Эттлинген, Германия.
Тел.: +49 7243-106-03; факс: +49 7243-106-169.
Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: 117513, Москва, ул. Островитянова, 6.
Тел..
Условия хранения
Умкалор р-р. при температуре не выше 30 °c.
Примечание. В экстрактах растительного происхождения в форме р-ров со временем возможно помутнение, которое не влияет на эффективность препарата. Поскольку Умкалор является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные изменения его цвета и вкуса.
Умкалор сироп. Не требует особых условий хранения. После открытия флакона срок годности 6 мес.
Умкалор таблетки. Не требует особых условий хранения.
Эксклюзивный дистрибьютор: ЧАО «Натурфарм», ул. Лесная, 30а, г. Киев, Пуща-Водица, 04075; телефон.
Поставщик: Альпен Фарма АГ (Швейцария).
Описание товара заверено производителем Др. Вильмар Швабе
.
Проверено
Лікар Турумкулова Ірина
Обратите внимание!
Описание препарата Умкалор сироп фл. 100мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
