Фармакодинамика
В толстом кишечнике лактитол расщепляется под действием флоры кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к повышению осмотического давления в толстом кишечнике, увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегчению дефекации и нормализации работы кишечника. Слабительный эффект обычно наступает в течение 24 ч после применения препарата (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ). В начале курса лечения возможна задержка слабительного действия препарата, эффект может наступить на 2-й или 3-й день его применения.
У больных с печеночной энцефалопатией или комой (или прекомой) эффект достигается за счет миграции аммиака из крови в толстый кишечник (благодаря снижению рН, увеличению осмотического давления в просвете кишечника), удаления из толстой кишки задержанных ионов аммония и других азотсодержащих токсических веществ. Лактитол подавляет протеолитические бактерии и увеличивает количество ацидофильных бактерий.
Экспортал пор для р/ра д/приема внутрь пак 5г N6
Владелец регистрационного удостоверения
ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат — Экспортал® (Exportale)
Описание
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
белого цвета, кристаллический.
1 пак.
лактитола моногидрат 5 г
5 г — пакетики однодозовые (2) — стрипы (3) — пачки картонные. 5 г — пакетики однодозовые (2) — стрипы (6) — пачки картонные.
Показания
Запор, регулирование стула (в т.ч. при геморрое, подготовке к операциям и после операций на прямой кишке, анальном сфинктере и прилегающей к нему области).
Печеночная энцефалопатия, печеночная кома и прекома, гипераммониемия.
Противопоказания к применению
Галактоземия, кишечная непроходимость, подозрение на органическое поражение ЖКТ, боли в животе, ректальное кровотечение неясного генеза, предшествующее нарушение водно-электролитного баланса, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к лактитолу.
Фармакологическое действие
Слабительное и гиппоаммониемическое средство.
В толстом отделе кишечника лактитол расщепляется под действием кишечной флоры на низкомолекулярные органические кислоты, повышающие осмотическое давление, что способствует увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегчению акта дефекации. Слабительный эффект наступает в течение 24 ч после применения или на 2-3-й день (обусловлено прохождением лактитола через ЖКТ).
При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (или прекоме) эффект достигается за счет транспорта аммиака из крови в толстый кишечник (благодаря снижению рН, увеличению осмотического давления в просвете кишечника) и удаления из толстой кишки ионов аммония и других азотосодержащих токсических веществ.
Обладает пребиотическим действием, восстанавливает собственный микробиом кишечника.
Подавляет протеолитические бактерии и увеличивает количество ацидофильных бактерий.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами рН-зависимого высвобождения следует учитывать, что лактитол снижает рН кишечника.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Доза и кратность приема зависят от возраста и показаний к применению.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
метеоризм, боли в животе, рвота, диарея; очень редко — тошнота, анальный зуд.
Со стороны обмена веществ:
при длительном применении в высоких дозах при лечении печеночной энцефалопатии возможно нарушение электролитного баланса.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов со склонностью к нарушению водно-электролитного баланса.
В период лечения желательно повышенное потребление жидкости.
Интервал между приемами других лекарственных средств — не менее 2 ч.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — С осторожностью.
Можно применять при беременности и в период лактации в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени — С осторожностью.
При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме дозу устанавливают индивидуально.
Применение у детей
Ограничения для детей — С осторожностью.
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, смешивая с различными напитками (в т.ч. вода, чай, кофе, соки) или жидкой пищей.
Запор и дисбактериоз. Препарат следует принимать однократно, всю суточную дозу сразу, за один прием. Взрослые — 20 г/сут (4 ч. ложки порошка); дети 12–16 лет — 10–20 г/сут (2–4 ч. ложки порошка); 6–12 лет — 5–10 г/сут (1–2 ч. ложки порошка); 1–6 лет — 2,5–5 г/сут (0,5–1 ч. ложка порошка).
Препарат должен вызывать стул 1 раз в сутки; после наступления стабильного слабительного эффекта в течение нескольких дней применения препарата его дозу можно снизить. В ряде случаев для получения необходимого эффекта достаточно бывает половины рекомендованной суточной дозы. Минимальный курс терапии, после которого следует обратиться за консультацией к врачу, — 5 мес. Применение препарата у детей рекомендуется проводить под наблюдением врача.
Регулирование стула в медицинских целях. По 20 г препарата, разведенного в 1 л воды, принимают 3 раза (в 12, 15 и 18 ч) накануне проведения медицинских процедур.
Печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома, гипераммониемия. Доза препарата должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени выраженности заболевания и индивидуальной реакции на препарат. Начальная суточная доза обычно составляет 0,5–0,7 г/кг. Эту дозу разделяют на 3 разовые дозы. Должна быть подобрана доза, вызывающая два мягких стула в сутки.
Экспортал® — больше, чем просто слабительное!
Экспортал®
способствует устранению запора и восстановлению барьерной функции кишечника для защиты всего организма от эндотоксиновой агрессии1,2.
Действующее вещество – лактитол, относится к группе осмотических слабительных, рекомендованных Российской Гастроэнтерологической Ассоциацией и Обществом Детских Гастроэнтерологов, Нутрициологов и Гепатологов в качестве препаратов первой линии медикаментозного лечения запоров1,2.
Лактитол притягивает и задерживает воду в просвете толстой кишки. В результате содержимое толстой кишки размягчается для облегчения дефекации. 1.
Впоследствии лактитол перерабатывается полезными для организма человека бактериями, обитающими в толстой кишке, с образованием большого количества масляной кислоты. Масляная кислота «питает» клетки кишечника, что способствует восстановлению его барьерной функции для защиты организма от проникновения бактерий и их компонентов (например, эндотоксинов) из просвета кишечника2,3.
Кроме того, лактитол «питает» полезные для организма человека бактерии толстой кишки, таким образом, восстанавливая микробиом (пребиотическое действие лактитола, подобное действию пищевых волокон)1.
Экспортал®1
- Не содержит вспомогательных веществ, красителей и ароматизаторов;
- На вкус похож на столовый сахар, но менее сладкий;
- Расфасован в саше, которые удобно брать с собой;
- Действует только в просвете кишечника;
Экспортал® можно применять1:
- детям старше 1 года;
- беременным и кормящим женщинам (если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка);
- пациентам с сахарным диабетом, т.к. лактитол не повышает уровень глюкозы в крови;
- пациентам с заболеваниями печени;
- пожилым людям.
Способ применения Экспортал®1: 1 раз в день, внутрь во время еды, смешивая с различными напитками (вода, чай, кофе, соки и др.) или жидкой пищей.
________________________________________________
1ИМП Экспортал ЛСР-003898/07
2Ардатская М. Д. и др. Клинико-метаболическая эффективность лактитола в терапии хронического запора (результаты неинтервенционной проспективной наблюдательной программы “OSMOAID”) //Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2021. – №. 2 (150).
3Ивашкин В. Т. и др. Диагностика и лечение запора у взрослых (Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Ассоциации колопроктологов России) //Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2021. – Т. 30. – №. 6. – С. 69-85.
4Бельмер С. В. и др. Функциональные расстройства органов пищеварения у детей. Рекомендации Общества детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов. Часть 2 //Российский вестник перинатологии и педиатрии. – 2021. – Т. 65. – №. 5.
Особые указания
Лактитол имеет низкую калорийность (2 ккал/г), не влияет на уровень глюкозы в крови и может применяться у больных сахарным диабетом.
На протяжении всего курса применения препарата желательно повышенное потребление жидкости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата Экспортал® не оказывает влияние на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Экспортал
Экспортал ®
(лат.
exportale
) — лекарственное средство, осмотическое слабительное, пребиотик. Экспортал выпускается в виде пакетиков, содержащих 10 г порошка действующего вещества — лактитола моногидрата для приготовления раствора для приема внутрь.
Показания к приему Экспортал
- запор
- регулирование стула при геморрое, при подготовке к операциям и после операций на прямой кишке, сфинктерах заднего прохода, промежности и в других ситуациях
- печеночная энцефалопатия
- печеночная кома и прекома
- гипераммониемия.
Способ применения экспортала и дозы
Экспортал принимают внутрь во время еды, смешивая с различными напитками: водой, чаем, кофе, соками или жидкой пищей. Экспортал следует принимать однократно, всю суточную дозу сразу, за один прием. Суточная доза Экспортала при запорах:
- дети 1–6 лет — 2,5–5 г
- дети 6–12 лет — 5–10 г
- дети 12–16 лет — 10–20 г
- взрослые — 20 г.
Экспортал должен вызывать одну дефекацию в сутки. После наступления стабильного слабительного эффекта в течение нескольких дней применения Экспортала, его дозу можно снизить. Слабительный эффект часто достигается при приеме половины от указанной выше дозы.
Суточная доза Экспортала при печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме, гипераммониемии
должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени выраженности заболевания и индивидуальной реакции на Ээкспортал, исходя из того, что начальная суточная доза должна быть 0,5–0,7 г на 1 кг веса тела. Экспортал принимают трижды в сутки, во время еды, по одной трети от суточной дозы во время еды. Постепенно подбирается доза, вызывающая две «мягких» дефекации в сутки.
Побочные действия Экспортала
В начале терапии Экспорталом возможно ощущение дискомфорта в животе, метеоризм, которые, как правило, исчезают при продолжении применения Экспортала.
Сравнение Экспортала с другими слабительными
Экспортал, по сравнению с форлаксом имеет более высокую клиническую эффективность в лечении хронических запоров у пациентов пожилого и старческого возраста, меньше побочных эффектов и более быстрый ответ на терапию. Это связано с более выраженным воздействием Экспортала на двигательную активность толстой кишки, подтвержденное данными электрогастроэнтерографии, а также с нормализацией нарушенной экосистемы кишечника, что выражалось более значимыми изменениями концентрации и качественного состава короткоцепочечных жирных кислот, являющихся метаболитами облигатной микрофлоры толстой кишки (Минушкин О.Н. и др.).
Экспортал имеет преимущества перед другими слабительными, позволяющие применять его у самых различных групп пациентов (Колхир В.К.):
- Экспортал оказывает мягкое слабительное действие и стабильный эффект от применения препарата. Клинические исследования подтверждают, что при продолжительном применении и многократном повторном лечении Экспортал не вызывает привыкания, и поэтому коррекция его дозы в сторону увеличения не требуется
- лактитол не расщепляется и не всасывается в тонкой кишке, Экспортал имеет низкую калорийность и не влияет на уровень глюкозы в крови, поэтому Экспортал в отличие от препаратов на основе лактулозы может применяться у больных диабетом
- Экспортал могут принимать беременные женщины и дети старше 1 года
- Экспортал не оказывает разрушающего воздействия на эмаль зубов, так как в отличие от других веществ не снижает уровень pH в полости рта и не вызывает кариес, что важно при длительном приеме слабительных средств
- Экспортал не влияет на выведение кальция с мочой и метаболизм костной ткани по показателям концентрации паратгормона, остеокальцина и щелочной фосфатазы. В рекомендованной дозировке он не оказывает также влияния на концентрацию фосфата и кальция в крови
- пакетики Экспортала содержат только действующее вещество — лактитол и никаких других дополнительных веществ. Экспортал может хранится в течение длительного времени и удобен в применении. Для растворения препарата пациент сам может выбрать наиболее приемлемый для него напиток.
- вкусовые качества лактитола по мнению более 70% многих пациентов превосходят вкусовые качества лактулозы
- Экспортал эффективен при хронических запорах различной этиологии, функциональных запорах, как средство, ускоряющее восстановление функции дефекации и облегчающее дефекацию после операций на анальном сфинктере, а также как препарат, необходимый для размягчения стула в медицинских целях, в том числе при геморрое, подготовке к операциям и после операций на прямой кишке.
Экспортал также обладает прeбиотическими свойствами: избирательно стимулирует рост сахарорасщепляющих бактерий, благоприятно влияющих на здоровье человека – бифидобактерий и лактобактерий, в том числе, ацидофильных лактобактерий, угнетает рост энтеробактеров и энтерококков, подавляет адгезию кишечной палочки к эпителиальным клеткам. Лактитол, в отличие от лактулозы, не расщепляется кишечной палочкой и расщепляется значительно меньшим количеством штаммов золотистого стафилококка и клостридий перфрингенс (Колхир В.К.).
Противопоказания к применению Экспортала
Непереносимость лактитола, галактоземия, непроходимость кишечника, подозрение на органические повреждения желудочно-кишечного тракта, боли в животе и ректальные кровотечения неизвестного происхождения.
Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов применения Экспортала при лечении заболеваний ЖКТ:
- Минушкин О.Н., Ардатская М.Д., Воскобойникова И.В., Колхир В.К. Экспортал (Лактитол) — эффективное и безопасное осмотическое слабительное // РЖГГК. — 2010. — Т.20. — №5. — Прил. №36. — С. 118.
- Минушкин О.Н., Ардатская М.Д., Воскобойникова И.В., Колхир В.К. Анализ клинической эффективности препаратов Экспортал и Форлакс // РЖГГК. — 2010. — Т.20. — №5. — Прил. №36. — С. 118.
- Минушкин О.Н. Хронический запор // Медицинский совет. 2015. №13. С. 100-105.
- Гасилина Т.В., Бельмер С.В. Вопросы медикаментозной терапии запоров функционального происхождения у детей // Медицинский совет. 2015. № 14. С. 54–58.
- Ардатская М.Д., Буторова Л.И., Григорьева Ю.В и др. Клинико-метаболическая эффективность лактитола в терапии хронического запора (результаты неинтервенционной проспективной наблюдательной программы “Osmoaid”). Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология 2018;150(2):149–160.
На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Слабительные», содержащий публикации для профессионалов здравоохранения, касающиеся слабительных препаратов и их применения.
Дополнительная информация
Экспортал (лактитол) имеет низкую калорийность (2 ккал/г), не влияет на уровень глюкозы в крови и может применяться у больных сахарным диабетом.
Экспортал — рецептурное лекарство. На протяжении всего курса терапии Экспорталом желательно повышенное потребление жидкости.
Экспортал не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
По фармакологическому указателю Экспортал относится к группе «Слабительные средства». По АТХ — к группе «Осмотические слабительные», код A06AD12.
Другие торговые наименования лекарств с активным веществом лактитол: Лактитола моногидрат.
«Инструкция по медицинскому применению препарата Экспортал» (pdf), порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Фирма-разработчик Экспортала:
ЗАО ФПК «ФармВИЛАР», Россия. В марте 2015 года право на производство Экспортала продано ОАО «Валента Фарм». Назад в раздел
