Состав
В состав одной капсулы средства Негрустин входит 0,425 г дегидратированного экстракта травы зверобоя.
Также в ней содержатся дополнительные ингредиенты: МКЦ, лактоза, аэросил, кальция дигидрофосфат, тальк, желатин, магния стеарат, медный комплекс хлорофилла, натрия лаурилсульфат, оксид железа, диоксид титана, вода.
В состав раствора Негрустин в качестве действующего ингредиента входит экстракт травы зверобоя.
А также в нем содержатся дополнительные компоненты: 1,2-пропандиол, глицерин, сорбитол, ароматизатор.
Форма выпуска
Средство выпускается в виде твердых непрозрачных капсул из желатина, которые имеют матовый красный корпус и зеленую крышечку. В капсулах содержатся зелено-коричневые или серо-коричневые гранулы, обладающие специфическим запахом. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук, в картонной пачек может содержаться 3, 4, 6 или 10 блистеров.
Раствор для внутреннего приема имеет коричневый или красно-коричневый цвет, он прозрачный, обладает приятным ароматом. Если раствор хранится длительное время, в нем может отмечаться помутнение или осадок. Раствор расфасовывается во флаконы из темного стекла по 50 мл или 100 мл. Флакон упаковывается в картонную пачку, в которой также содержится мерный стаканчик.
Фармакологическое действие
Негрустин оказывает на организм седативное влияние, обладает антидепрессивной и анксиолитической активностью. Средство действует на центральную и вегетативную нервную систему.
Зверобой оказывает влияние на фермент моноаминоксидазу (тип А и В), угнетая их активность. Поэтому в процессе лечения в организме человека не отмечается падения уровня нейромедиаторов, как это происходит при депрессивных состояниях.
Уровень нейромедиаторов в процессе лечения Негрустином поднимается до оптимальных показателей. Биофлавоноидный состав средства позволяет получить легкий успокаивающий эффект. Как следствие, при лечении препаратом повышается общее настроение, исчезают проблемы с засыпанием, усиливается аппетит, возрастает работоспособность.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Средство растительного происхождения, оказывает седативное и антидепрессивное действие. Основные активные вещества зверобоя — гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды положительно действуют на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, что улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон. Антидепрессивное действие обусловлено способностью ингибировать обратный захват серотонина и других нейротрансмиттеров, а также влиянием на обмен мелатонина.
Фармакокинетика:
Экстракт травы зверобоя продырявленного представляет собой сложную смесь многочисленных компонентов. После приема однократных доз 300, 900 или 1800 мг экстракта травы зверобоя продырявленного максимальные плазменные концентрации (Сmах) гиперицина составили от 2 до 20 мкг/л, псевдогиперицина — от 3 до 30 мкг/л. Скорость абсорбции этих веществ различна (абсорбция гиперицина начинается через 1,9 ч, псевдогиперицина — через 0,4 ч). Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 24-48 ч для гиперицина и 18-24 ч для псевдогиперицина.
Противопоказания
Нельзя применять Негрустин, если у пациента отмечаются следующие состояния и заболевания:
- тяжелые формы депрессии;
- эндогенная депрессия;
- фотодерматит;
- беременность и кормление;
- высокая чувствительность к компонентам средства;
- прием ингибиторов МАО;
- терапия циклоспорином, дигоксином;
- лечение препаратами, с которыми может отмечаться небезопасное взаимодействие.
Побочные действия
Если пациент употребляет таблетки или раствор Негрустин, у него может отмечаться проявление следующих нежелательных эффектов:
- экзематозные высыпания на кожных покровах;
- крапивница, сильный зуд кожи;
- проявления астении;
- анорексия;
- сухость во рту;
- головные боли;
- тошнота, эпигастральные боли;
- усиление сенсибилизации на бытовые аллергены;
- железодефицитная анемия.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, кожная сыпь, эритема, экзема; пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов); при приеме препарата Негрустин® на участках кожи, подвергающихся интенсивному солнечному облучению, вследствие фотосенсибилизации возможно развитие кожных реакций, подобных солнечному ожогу (в основном у светлокожих пациентов).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: железодефицитная анемия.
Прочие: повышенная сенсибилизация к шерсти животных.
Инструкция по применению Негрустина (Способ и дозировка)
Инструкция на Негрустин предусматривает пероральный прием капсул и раствора. В сутки больному назначается прием одной капсулы или 1 мл раствора трижды в день.
Подросткам в возрасте от 12 до 16 лет назначается прием 1 или 2 капсул в сутки. Инструкция по применению Негрустина предусматривает, что максимально в сутки можно принять 6 капсул или 6 мл раствора Негрустина.
Желательно принимать ЛС в процессе еды. Капсулы не следует разжевывать, их нужно запивать небольшим количеством воды. Курс лечения должен длиться не менее 4 недель, максимально лечение может продолжаться на протяжении двух месяцев. Если существует такая необходимость, пациенту может быть назначен дополнительный курс лечения повторно.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно 1 стаканом воды).
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раз в сутки, регулярно в одно и то же время. При приеме 2 раза в сутки препарат следует принимать утром и вечером.
Курс лечения обычно составляет 4-6 недель. Если в течение 4 недель после начала лечения симптомы заболевания сохраняются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.
При пропуске одного приема препарата Негрустин® следует принять препарат как можно скорее. Если подходит время приема следующей дозы препарата, не следует принимать дополнительную дозу препарата для компенсации пропущенного приема. Не следует принимать одновременно две дозы препарата.
Взаимодействие
Отмечается ослабление действия Негрустина при его одновременном приеме с индинавиром, ингибиторами протеазы, Дигоксином, Циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами, Амитриптилином, Теофиллином, Нортриптилином.
Если пациент принимает Негрустин с другими препаратами-антидепрессантами, может отмечаться усиление побочных проявлений, в частности, психомоторное возбуждение, ощущение страха, тошнота и рвота.
При одновременном приеме Негрустина и фотосенсибилизирующих ЛС может отмечаться усиление фотосенсибилизации.
Одновременное лечение Негрустином и применение пероральных контрацептивов может спровоцировать проявление кровотечений.
Негрустин® (Negrustin®)
Экстракт зверобоя продырявленного активирует микросомальное окисление (цитохром Р450), поэтому при одновременном применении снижает плазменные концентрации следующих препаратов: дигоксинтеофиллин; мидазолам; такролимус; циклоспорин, иринотекан, иматиниб и др. цитостатики; непрямые антикоагулянты кумаринового ряда (варфарин, фенпрокумон); амитриптилин, нортриптилин, индинавир и др. ингибиторы протеазы ВИЧ.
Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к снижению и/или сокращению длительности эффекта лекарственных препаратов (напр., фексофенадина, бензодиазепина и его производных, метадона, симвастатина, финастерида), в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 или Р-гликопротеин. Повышенная ферментативная активность, как правило, восстанавливается в течение 1 недели после прекращения применения сухого экстракта зверобоя. Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивается риск их побочного действия. Интервал между приемом препарата Негрустин® и ингибитора МАО должен составлять не менее 14 дней.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом), нефазодоном, буспироном или триптанами экстракт зверобоя может потенцировать эффект этих лекарственных препаратов, в том числе и частоту развития побочных эффектов (серотонинергические эффекты), таких как тошнота, рвота, тревожность, ажитация и спутанность сознания (серотониновый синдром).
Снижает гипотензивный эффект резерпина.
Одновременный прием с пероральными контрацептивами может ослаблять их действие и привести к межменструальным кровотечениям.
Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фототоксических эффектов.
Может усиливать действие средств для общей анестезии и наркотических анальгетиков. Перед хирургическим вмешательством необходимо оценить потенциальную возможность взаимодействия с лекарственными средствами, используемыми для местной или общей анастезии. При необходимости следует прекратить прием сухого экстракта зверобоя.
При необходимости одновременного назначения других лекарственных средств следует сообщить лечащему врачу о применении Вами экстракта зверобоя.
Особые указания
В процессе лечения препаратом не следует длительное время находиться на солнечном свете. Это предостережение в первую очередь касается людей, у которых светлая кожа.
Не нужно допускать одновременного приема других препаратов, которые вызывают фотосенсибилизацию.
Ввиду наличия в составе Негрустина сорбитола нужно учесть, что каждый раз при приеме средства в организм поступает примерно 121 мг сорбитола.
Если раствор назначается людям, болеющим сахарным диабетом, нужно учесть, что 1 мл раствора соответствует 0.01 ХЕ.
Осторожно назначается тем, у кого диагностирована непереносимость фруктозы.
Может отмечаться влияние препарата на способность водить транспорт и управлять точными механизмами, особенно если Негрустин был принят одновременно с алкоголем.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Пипофезин
Бефол
Инказан
Мелитор
Азафен
Миасер
Велафакс
Миртазонал
Венлаксор
Ремерон
Венлафаксин
Леривон
Миртазапин
Симбалта
Велаксин
Коаксил
Пиразидол
Деприм
Гелариум Гиперикум
Триттико
Аналоги препарата Негрустин – это средства, имеющие в составе аналогичное активное вещество. На сегодняшний день в аптеках можно приобрести следующие аналоги: Деприм, Гелариум Гиперикум, Деприм Форте, Гербион Гиперикум, Нейроплант, Доппельгерц Нервотоник, Новоиманин, Лайф 600, экстракт Зверобоя продырявленного, Лайф 900, Туринервин, Гиперицин, сухой экстракт Зверобоя. Перед тем, как заменить Негрустин другим средством, нужно получить консультацию специалиста.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов (см. раздел «Побочное действие»).
Сообщалось о возникновении судорожных припадков и спутанности сознания после приема до 4,5 г сухого экстракта в день в течение 2 недель и дополнительно 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией. При значительных передозировках возможно развитие фототоксических реакций.
Лечение: симптоматическое; необходимо избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель. Деятельность вне помещения должна быть ограничена, необходимо использовать средства и/или одежду, защищающую кожу от солнца.
Отзывы на Негрустин
Отзывы о Негрустине на форумах и сайтах часто оставляют люди, которые проходили длительный курс лечения препаратом. Существуют как положительные отзывы, так и отрицательные мнения по поводу отсутствия эффекта при терапии этим средством. Есть ряд отзывов, указывающих на то, что Негрустин положительно влияет на настроение, позволяет преодолеть тревожность. Начиная принимать Негрустин, отзывы врачей также следует принять во внимание. Специалисты в сети настоятельно рекомендуют не практиковать такое лечение без предварительного назначения, так как есть очень много случаев бесконтрольного приема средства.
