Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент препарата, экстракт зверобоя, предупреждает развитие нарушений нейротрансмиттерной передачи, модулирует секрецию интерлейкина-6 и ингибирует катехол-О-метилтрансферазу и моноаминоксидазу. При этом исчезают проявления эмоциональной лабильности, угнетённого настроения, тревожности и напряжения.
Данных о фармакокинетике препарата Гелариум Гиперикум не представляется.
Фармакологические свойства препарата Гелариум гиперикум
Антидепрессант растительного происхождения. Стандартизированный экстракт из травы зверобоя препятствует развитию нарушений нейротрансмиттерной передачи (норадреналин, серотонин), ингибирует МАО и катехол-О-метилтрансферазу, модулирует секрецию интерлейкина-6, чем обусловлен механизм его антидепрессивного и анксиолитического действия (устраняет ощущение тревоги, напряжения, повышает настроение). За счет наличия у препарата помимо собственно антидепрессивного воздействия адаптогенных и анксиолитических свойств, его применение целесообразно при сложных (коморбидных) тревожно-депрессивных состояниях. Препарат показан при невротических депрессиях. После приема внутрь максимальная концентрация активных веществ в плазме крови достигается через 5 ч для гиперицина и 3 ч для псевдогиперицина. По сравнению с псевдогиперицином гиперицин поступает в кровь с некоторой задержкой, что, очевидно, обусловлено их разными липофильными свойствами. Период полувыведения гиперицина и псевдогиперицина отличается высоким уровнем вариабельности и составляет соответственно 10–37 и 6–30 ч.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется принимать Гелариум Гиперикум при:
- индивидуальной повышенной чувствительности к нему;
- детском возрасте менее 12 лет;
- недостаточности лактазы, непереносимости лактозы и фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефиците сахаразы или изомальтазы;
- наличии фотосенсибилизации кожных покровов к УФ-излучению;
- одновременном применении с Циклоспорином, Такролимусом, индинавиром, ампренавиром и прочими ингибиторами ВИЧ-протеазы, к примеру, при терапии ВИЧ-положительных больных, а также с варфарином, иринотеканом и ингибиторами МАО. В таких случаях необходимо соблюдать интервал не меньше 14 дней;
- лактации, беременности.
Гелариум® гиперикум (Helarium® hypericum)
Фирма-производитель: BIONORICA AG (Германия)
◊ драже: 30, 60 или 100 шт. Рег. №: П N014575
Клинико-фармакологическая группа:
Фитопрепарат с антидепрессивной активностью
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Драже
покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 драже | |
сухой экстракт травы зверобоя продырявленного | 285 мг, |
что соотв. содержанию суммы гиперицинов в пересчете на гиперицин | 900 мкг |
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид высокодисперсный, крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат.
Состав оболочки:
шеллак, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), сахароза, каолин, макрогол, аравийская камедь, хинолин желтый (Е104), зеленое лакообразующее средство (Е104/Е132).
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Гелариум® гиперикум»
Фармакологическое действие
Фитопрепарат. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие (снимает тревогу, напряжение, повышает настроение).
Показания
— психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия);
— депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;
— невротические реакции.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет
назначают по 1 драже 3 раза/сут.
Курс лечения — не менее 4 недель. Пациент должен быть проинформирован о том, что, если симптомы заболевания сохраняются более 4 недель, необходима консультация врача.
Драже следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Побочное действие
Дерматологические реакции:
фотосенсибилизация (особенно у лиц со светлой кожей).
Прочие:
редко — аллергические кожные реакции, диспепсия, усталость, беспокойство.
Противопоказания
— одновременное лечение циклоспорином, индинавиром и другими ингибиторами протеаз ВИЧ-положительных пациентов;
— детский возраст до 12 лет;
— установленная фоточувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Гелариум® Гиперикум нельзя назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата в эти периоды.
Применение для детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
Нельзя принимать препарат одновременно с антидепрессантами — ингибиторами МАО. Интервал между приемом указанных препаратов должен быть не менее 14 дней.
При назначении препарата больным с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 разовая доза препарата содержитт менее 0.03 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с машинами.
Передозировка
Случаи острого отравления препаратом до настоящего времени неизвестны. При значительной передозировке пациентам следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с антикоагулянтами типа кумарина (фенпрокумон, варфарин), циклоспорином, теофиллином, индинавиром, дигоксином, амитриптилином, нортриптилином, метадоном, верапамилом возможно уменьшение их эффективности.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с нефазодоном, пароксетином, сертралином возможно усиление их действия.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с пероральными гормональными контрацептивами возможно ослабление их действия.
Препарат усиливает фотосенсибилизирующее действие тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с антикоагулянтами типа кумарина (фенпрокумон, варфарин), циклоспорином, теофиллином, индинавиром, дигоксином, амитриптилином, нортриптилином, метадоном, верапамилом возможно уменьшение их эффективности.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с нефазодоном, пароксетином, сертралином возможно усиление их действия.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с пероральными гормональными контрацептивами возможно ослабление их действия.
Препарат усиливает фотосенсибилизирующее действие тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.
Побочные эффекты
При лечении Гелариум Гиперикум могут развиваться аллергические реакции: высыпания, кожный зуд, экзема, пигментация кожи, чувствительность к УФ-лучам и так далее.
Также не исключены нарушения деятельности нервной системы в виде: беспокойства, сильной утомляемости и головных болей.
Нередко страдает пищеварительная система, что проявляется тошнотой, болями в животе, сухостью слизистой оболочки ротовой полости, метеоризмом, диареей или запором, анорексией.
Кроме того, могут проявиться нарушения органов кроветворения, например, железодефицитная анемия.
Инструкция на Гелариум Гиперикум (Способ и дозировка)
Таблетки предназначены для перорального приёма в целом виде. Как сообщает инструкция по применению Гелариум Гиперикум, чтобы получить максимальный терапевтический эффект и снизить риск развития побочных эффектов, лекарство следует принимать одновременно с едой.
Длительность лечения и допустимые дозировки препарата определяются лечащим врачом, с учётом характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Для взрослых и подростков обычно устанавливают стандартную дозу по одной таблетке 3 раза в сутки. Как правило, продолжительность терапевтического курса не должна быть меньше 4 недель. Когда в течение одного месяца с начала лечения пациенты не замечают улучшения состояния, то требуется уточнение диагноза и корректировка схемы лечения.
Гелариум Гиперикум (Helarium Hypericum)
Форма выпуска, состав и упаковка
Драже зеленовато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 драже сухой экстракт травы зверобоя продырявленного 285 мг, что соотв. содержанию суммы гиперицинов в пересчете на гиперицин 900 мкг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид высокодисперсный, крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат. Состав оболочки: шеллак, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), сахароза, каолин, макроголь, аравийская камедь, хинолин желтый (Е104), зеленое лакообразующее средство (Е104/Е132).
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с антидепрессивной активностью.
Фармакологическое действие
Фитопрепарат. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие (снимает тревогу, напряжение, повышает настроение).
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Гелариум Гиперикум не предоставлены.
Показания
- психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия);
- депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;
- невротические реакции.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 драже 3 раза/сут. Курс лечения — не менее 4 недель. Пациент должен быть проинформирован о том, что, если симптомы заболевания сохраняются более 4 недель, необходима консультация врача. Драже следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Побочное действие
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация (особенно у лиц со светлой кожей).
Прочие: редко — аллергические кожные реакции, диспепсия, усталость, беспокойство.
Противопоказания
- одновременное лечение циклоспорином, индинавиром и другими ингибиторами протеаз ВИЧ-положительных пациентов;
- детский возраст до 12 лет;
- установленная фоточувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Гелариум Гиперикум нельзя назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата в эти периоды.
Особые указания
Нельзя принимать препарат одновременно с антидепрессантами — ингибиторами МАО. Интервал между приемом указанных препаратов должен быть не менее 14 дней. При назначении препарата больным с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 разовая доза препарата содержитт менее 0.03 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с машинами.
Передозировка
Случаи острого отравления препаратом до настоящего времени неизвестны. При значительной передозировке пациентам следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с антикоагулянтами типа кумарина (фенпрокумон, варфарин), циклоспорином, теофиллином, индинавиром, дигоксином, амитриптилином, нортриптилином, метадоном, верапамилом возможно уменьшение их эффективности.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с нефазадоном, пароксетином, сертралином возможно усиление их действия.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с пероральными гормональными контрацептивами возможно ослабление их действия.
Препарат усиливает фотосенсибилизирующее действие тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Взаимодействие
Одновременный приём Гелариум Гиперикума с непрямыми антикоагулянтами – фенпрокумоном, варфарином, иматинибом и прочими цитостатиками, мидазоламом, дигоксином, амитриптилином, фексофенадином, бензодиазепином, нортриптилином, теофиллином, метадоном, верапамилом, симвастатином и финастеридом может значительно снизить их эффективность.
Комбинированная терапия с антидепрессантами, например: нефазодоном, пароксетином, сертралином, Буспироном, триптанами нередко приводит к усилению их действия, а также развитию нежелательных симптомов: тошноты, рвоты, страха, беспокойства, спутанности сознания.
Иногда при совместном приёме Гелариум Гиперикум усиливает фотосенсибилизирующий эффект ряда лекарственных средств: тетрациклинов, тиазидных диуретиков, сульфаниламидов, хинолонов и пироксикама.
Также данный препарат может удлинять сон, который вызывают средства при общей анестезии или наркотические анальгетики, однако укорачивает сон, вызываемый барбитуратами. Отмечено понижение гипотензивного эффекта резерпина и уменьшение концентрации циклоспорина и индинавира в составе крови.
Одновременное применение с дезогестрелом и этинилэстрадиолом повышает риск кровотечений и скорость метаболизма. Понижается концентрация дигоксина в составе крови и его эффективность.
Если во время лечения принимаются пероральные контрацептивы, то пациенткам необходимо позаботиться о дополнительных методах контрацепции.
Взаимодействия препарата Гелариум гиперикум
Одновременное применение с рядом лекарственных средств может привести к снижению их эффективности: антикоагулянтов производных кумарина (фенпрокумон, варфарин), индинавира, верапамила, циклоспорина, теофиллина, дигоксина. Одновременное применение с пероральными гормональными контрацептивами в отдельных случаях может сопровождаться межменструальным кровотечением, с другими фотосенсибилизирующими средствами — усилением их действия. Одновременное применение с антидепрессантами — ингибиторами МАО, может усилить серотонинергический эффект, поэтому между приемом этих препаратов должен быть интервал не менее 14 дней.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Пипофезин
Бефол
Инказан
Мелитор
Азафен
Миасер
Велафакс
Миртазонал
Венлаксор
Ремерон
Венлафаксин
Леривон
Миртазапин
Симбалта
Велаксин
Коаксил
Пиразидол
Деприм
Негрустин
Триттико
Основные аналоги Гелариум Гиперикума – это препараты: Деприм, Ципралекс, Рексетин и Флуоксетин.
Отзывы о Гелариум Гиперикум
Как показывают отзывы о Гелариуме, его принимают пациенты, которых беспокоят самые разнообразные нарушения, связанные с деятельностью нервной системы. Многие пользователи рассказывают, что до назначения данного препарата им назначали и другие лекарственные средства. Однако действительно помогает устранить неприятные симптомы именно приём Гелариум Гиперикума.
Препарат часто назначают пациентам, с нервными срывами, паническими атаками, тревожностью, страхами и учащённым сердцебиением. Также его активно применяют в виде поддерживающей терапии пациентов с вегето-сосудистой дистонией. Большинство людей отмечают длительный и устойчивый эффект.
Что касается специалистов, то они уверены – для таких больных одного приёма препарата будет недостаточно. Поэтому отзывы врачей часто содержат дополнительные рекомендации по психологической работе над собой в виде консультаций психолога, приятного общения с близкими людьми, медитации, прослушивания успокаивающей музыки и поддержания гармоничного настроения. Только такой подход способствует укреплению физического и морального состояния человека.