Хондроксид мазь д/наруж. прим. в тубе 30г в уп. №1 (хондроитина сульфат+диметилсульфоксид)

Состав

Таблетки Хондроксид содержат в 1 шт. хондроитина сульфат 250 мг, а также стеарат кальция, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксикарбонат магния – в виде вспомогательных веществ.
В 1 г геля для наружного применения содержится хондроитина сульфат 50 мг и дополнительные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, изопропанол, этанол, натрия дисульфит, нипазол, нипагин, карбомер, ароматизатор пищевой «Апельсин», вода.

В 1 г мази для наружного применения содержится хондроитина сульфат 50 мг и дополнительные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, вазелин, моноглицериды, вода.

Фармакологическое действие

Регуляция обмена веществ в хрящевой ткани. Обеспечивает регенерацию хрящевой ткани, хондростимуляцию, противовоспалительный эффект.

Принимает участие в строительстве хряща и костной ткани, улучшает обмен веществ в гиалиновом и волокнистом хряще. Тормозит дегенеративные изменения в соединительной ткани и хряще, обеспечивает угнетение ферментов, поражающих хрящевую ткань.

Активирует синтез протеогликанов, регенерирует поверхность суставов и суставной сумки, стимулирует продукцию внутрисуставной жидкости. Тормозит резорбцию костной ткани, восстанавливает костную ткань и защищает от потерь кальция.

Препарат замедляет развитие остеохондроза и остеоартроза, уменьшает болезненность пораженных суставов. При приеме препарата увеличивается объем движений в пораженных суставах.

Применение препарата дает возможность уменьшить дозировку НПВС.

Гель снимает боль и воспалительный процесс.

Специалисты

Лапшина С. А.1, 2

, Афанасьева М.А.
2
, Сухорукова Е.В.
2
, Нигматуллина З.Н.3, Мингалеева Г.Ф.3

1Казанский государственный медицинский университет

2ГАУЗ «Республиканская клиническая больница МЗ РТ»

3 ГАУЗ «Городская клиническая больница №7» г.Казани

Остеоартроз – хроническое прогрессирующее заболевание суставов, характеризующееся первичной дегенерацией суставного хряща с последующим изменениями суставных поверхностей, субхондральной кости, разрастанием краевых остеофитов и развитием деформаций.

Остеоартроз (ОА) – самое распространенное среди заболеваний опорно-двигательного аппарата. По данным ВОЗ ОА страдают около 4% населения земного шара, а в 10% случаев он является причиной инвалидности. Заболевание приводит к ухудшению качества жизни пациентов и к значительным финансовым затратам как со стороны пациента, так и общества в целом. Экономический ущерб, связанный с заболеваемостью ОА, в ряде стран составляет от 1 до 2,5% валового национального продукта, включая как прямые затраты на медицинское обслуживание, так и потери вследствие утраты трудоспособности,

Это заболевание является одной из основных причин преждевременной потери трудоспособности и инвалидности, уступая в этом отношении только ишемической болезни сердца, и самым частым показанием для эндопротезирования суставов. По данным многоцентровых эпидемиологических исследований, распространенность ОА среди населения бывшего СССР составляла 6,4% и коррелирует с возрастом. По данным ревматологов Европы и США, на долю этого заболевания приходится до 70% всех ревматических болезней.

ОА коленного сустава – гонартроз – составляет 33,3% от всех случаев ОА (второе место по частоте после ОА тазобедренного сустава). Около 10% населения старше 55 лет имеют признаки ОА коленных суставов, при этом у 25% страдающих гонартрозом развивается выраженная инвалидизация. В отчете ВОЗ о социальных последствиях ОА коленных суставов указывается, что он занимает 4-е место среди причин нетрудоспособности у женщин и 8-е – у мужчин. Ежегодная частота артропластических операций среди пациентов старше 65 лет, страдающих гонартрозом, составляет 0,5-0,7 на 1000 населения.

Терапия ОА проводится в двух направлениях – применение аналгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), быстро снимающих боль и воспаление в суставах, и назначение лекарств направленных на замедление разрушения хряща и прогрессирования заболевания (глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат). Симптоматическое действие НПВП, позволяет снизить интенсивность болевого синдрома, однако, обладая негативным влиянием на желудочно-кишечный тракт, они не предотвращают деструктивные изменения хрящевой ткани и субхондральной кости. Рекомендуемый в руководствах парацетамол в низких дозах слабо влияет на купирование болевого синдрома, а повышение доз резко увеличивает риски серьезных осложнений терапии. В России накоплен достаточно большой опыт использования препаратов на основе глюкозамина сульфата. Глюкозамина сульфат обладает хондропротекторными свойствами, снижает дефицит гликозаминогликанов в организме, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов. Глюкозамина сульфат способствует восстановлению хрящевых поверхностей периферических суставов и суставов позвоночника. Обладает противовоспалительными и аналгезирующими свойствами. Уменьшает боль и потребность в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, повреждающих хрящевую ткань (коллагеназы и фосфолипазы). Оригинальным решением возможности применения препаратов ГС явилось создание лекарственных форм для наружного применения. При использовании препаратов с хондропротективными свойствами эффект обычно наступает через 4-8 недель от начала лечения. Этот эффект выражается не только в замедлении деструкции хряща, но и в уменьшении болевого синдрома. Также следует подчеркнуть, что при их приеме не зарегистрировано тяжелых побочных реакций.

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата «Хондроксид® Максимум», крем для наружного применения, при лечении остеоартроза коленного сустава. Эффективность терапии препаратом «Хондроксид® максимум» cравнивалась с данными, полученными в ходе терапии препаратом Дона, раствор для в/м введения, у группы пациентов с аналогичным диагнозом по стандартной схеме лечения.

Проведено комплексное обследование 40 пациентов с ОА коленных суставов и выраженным болевым синдромом в возрасте от 48 до 75 лет (средний возраст – 56,7±8,2 лет), из них 38 (95%) женщин и 2 (5%) мужчин. У всех больных имел место верифицированный диагноз ОА коленного сустава, гонартроз (критерии Altman R.D., 1995). Длительность заболевания варьировала от 2 до 15 лет (средний «стаж» составил 6,7±2,9 лет). Рентгенологическая стадия гонартроза по Kellegren-Lawrence определена как II – у 30 (75%) пациентов, III – у 10 (25%) человек.

Выявлена сопутствующая патология: артериальная гипертензия — у 24 (60%), ишемическая болезнь сердца — у 12 (30%), хронический гастродуоденит — 28 (70%), варикозная болезнь вен нижних конечностей – у 22 (55%).

На момент осмотра нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) принимали все 40 (100%) пациентов.

Пациенты были поделены на 2 группы по 20 человек, сопоставимые по основным параметрам. Первая группа получала местно «Хондроксид® Максимум» по 3 см крема на область пораженного сустав до 3-х раз в день в течение месяца. «Целевым» считался сустав с максимальной болезненностью на момент начала исследования. Вторая группа получала препарат «Дона», внутримышечно, однократно в день 3 раза в неделю в течение месяца. Эффективность терапии определяли согласно динамике показателей суставного синдрома в «целевом» коленном суставе. Оценивались следующие показатели: интенсивность боли в суставе в покое и при движении по ВАШ, индекс WOMAC (динамика суммарного индекса и отдельных показателей — боль, скованность и функциональная недостаточность сустава), потребность в НПВП (ибупрофен). А также согласно предложенному дизайну исследования оценивалась эффективность терапии по мнению пациента и врача (хорошая; удовлетворительная; без эффекта; ухудшение). Оценка данных клинических параметров производилась при первичном осмотре и еженедельно в течение 1 месяца. Кроме того, в этот период осуществлялся мониторинг нежелательных явлений. Переносимость препарата считалась хорошей при отсутствии нежелательных явлений или незначительной их выраженности, не требующей изменения дозы препарата или его отмены; удовлетворительной – при наличии побочных эффектов легкой или умеренной выраженности, требующих уменьшения дозы препарата; неудовлетворительной – при значительной выраженности побочных эффектов, требующих отмены препарата.

Статистический анализ проводился с помощью пакета прикладных программ STATISTICA 6.0 (StatSoft, USA). В описательных статистиках данные представлены в виде M±SD, где M – среднее значение признака, SD – среднеквадратическое (стандартное) отклонение. Для сравнения двух групп по количественному признаку использовался t-критерий Стьюдента.Таблица 1

Клиническая характеристика больных ОА

На момент включения все пациенты имели выраженный болевой синдром и ограничение объема движений в коленных суставах (таблица 2).

Первый эффект в виде уменьшения боли у пациентов получающих как «Хондроксид® Максимум», крем для наружного применения, так и «Дону» (в/м) зарегистрирован на 7-10 день от начала терапии.

Через 1 месяц терапия в двух группах была эффективна у всех пациентов. При сравнении индекса WOMAC в обеих исследуемых группах наиболее динамичным оказался показатель, характеризующий уменьшение выраженности болевого синдрома. На фоне лечения наблюдалось достоверное (p<0,05) уменьшение боли при ходьбе по ровной местности, подъеме по лестнице, болезненности суставов при пальпации (таблица 2, график 1, 2). Статически значимой разницы в динамике показателей между группами не получено. Однако имелась тенденция к более значимому (p=0,06) снижению болезненности при пальпации на фоне терапии препаратом «Хондроксид® Максимум», что объясняется его локальным нанесением на болезненные участки, для получения статистической достоверности требуется большая группа наблюдения (таблица 2).

В обеих группах наблюдалось достоверно значимое (p<0,05) улучшение двигательной активности, что выражалось в уменьшении времени прохождения расстояния в 15 метров с 29,6±12,18 до 18±6,1 секунд и с 30,7±12,21 до 18,25±5,225 секунд в I-ой и во II-ой группе соответственно (таблица 2).

Аналогично уменьшению боли отмечалось и уменьшение суммарного показателя скованности WOMAC, достигшее максимальных значений к 4-ому визиту в обеих группах (график 3). В группе «Хондроксид® Максимум» регресс данного показателя к 4-ой неделе исследования составил более 64% (таблица 3).

В целом уменьшение суммарного индекса WOMAC, наблюдающееся в группе «Хондроксид® Максимум» к концу исследования, статистически не отличалось от группы сравнения и составило более 57% (в группе «Дона» — более 56 %) (таблица 3).

На фоне лечения в каждой группе наблюдалось четкое снижение средней потребности в НПВП более чем в 15 раз (таблица 2). Так на фоне терапии «Хондроксид® Максимум» отказались от приема ибупрофена 15 (75%) человек, а 5 (25%) снизили дозу в 7-10 раз. В группе, получавшей «Дону» в инъекциях, через 1 месяц не нуждались в приеме ибупрофена 16 (80%) пациентов, 4 человека снизили дозу в 3-5 раз от исходной.

Таблица 2

Динамика количественных показателей суставного синдрома на фоне терапии препаратами

«Хондроксид® Максимум»
, местно и «Дона», в/м

*-р<0,05 – достоверность различий показателей в каждой группе до и после лечения

#-р=0,06 – достоверность различий показателей в группе после лечения препаратами
«Хондроксид® Максимум», местно и «Дона», в/м
Оценка показателей эффективности терапии проводилась на визитах 1, 2, 3 и 4. Динамика значений представлена на графиках (1-4).

График 1

График 2

График 3

График 4

График 5

В целом к 4-ой неделе наблюдения улучшение по большинству показателей индекса WOMAC составило более 50% (54-70%) от исходных, что соответствует хорошему эффекту терапии в двух группах (таблица 3).

Таблица 3

Динамика количественных показателей суставного синдрома на фоне терапии препаратами «Хондроксид® Максимум», крем для наружного применения,

и «Дона», в/м

Эффективность терапии кремом «Хондроксид® Максимум» была оценена пациентами как хорошая – 8 (40%), удовлетворительная – 12 (60%), что сопоставимо с оценкой пациентами эффективности внутримышечного введения препарата «Дона»: 9 (45%) и 11 (55%) человек отметили хорошее и удовлетворительное действие соответственно (таблица 4). При оценке эффективности терапии врачом результаты были следующими: хорошая эффективность наблюдалась у 10 (50%) пациентов, получавших «Хондроксид® Максимум» и 9 (45%) – «Дону», удовлетворительная – у 10 (50%) и 11(55%) соответственно (таблица 5).

Таблица 4

Эффективность терапии препаратами «Хондроксид® Максимум», крем для наружного применения, и «Дона», в/м, по мнению пациента

Таблица 5

Эффективность терапии препаратами «Хондроксид® Максимум», крем для наружного применения, и «Дона», в/м, по мнению врача

Переносимость лечения в двух группах была хорошей. Серьезных нежелательных явлений, ухудшения течения сопутствующих заболеваний на фоне терапии не зарегистрировано. В группе «Хондроксид® Максимум» 3 (15%) пациента отметили удовлетворительную переносимость, остальные хорошую (85%). В группе, получавшей «Дону» у 1-ого (5%) пациента было небольшое покраснение в месте инъекции, 3 (15%) отметили удовлетворительную переносимость, остальные (80%) – хорошую.

Выводы.

По результатам наблюдения можно сделать вывод, что «Хондроксид® Максимум», крем для наружного применения, является эффективным препаратом для симптоматического лечения ОА коленного сустава. Действие препарата проявляется в среднем на 7-10-ый день терапии, а улучшение по большинству показателей индекса WOMAC, таких, как интенсивность боли, утренняя скованность, функциональная недостаточность сустава, через 4 недели от начала терапии составляет более 50%.

Проведённое клиническое исследование показало, что препарат «Хондроксид® Максимум», крем для наружного применения, в сравнении с инъекциями «Доны», статистически не отличается по таким показателям, как интенсивность боли в суставе в покое и при движении (по ВАШ), индекс WOMAC (динамика суммарного индекса и отдельных показателей — боль, скованность и функциональная недостаточность сустава), что может служить выводом о сопоставимости клинических эффектов этих препаратов.

Выраженный анальгетический и противовоспалительный эффект препарата способствует уменьшению клинических проявлений гонартроза и снижению потребности в НПВП, вплоть до полной их отмены.

Препарат «Хондроксид® Максимум», крем для наружного применения, безопасен при длительном приеме, в том числе у пациентов с серьезной сопутствующей патологией.

Отсутствие нежелательных явлений, хороший анальгетический и противовоспалительный эффекты позволяют рекомендовать «Хондроксид® Максимум», крем для наружного применения, к медицинскому применению в терапии ОА коленного сустава.

Литература

1. Балабанова Р. М., Шекшина Е. В. Журнал «Приложение к журналу «Здоровье» «Для тех, кто лечит», 2005; 3: 32, 37.

2. Насонова В. А., Фоломеева О. М., Амирджанова, В. Н. и соавт. Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани в России: динамика статистических показателей за 5 лет (1994-1998г.). Научно-практич. ревматол., 2000, 2, 4-12.

3. Фоломеева О. М., Лобарева Л. С., Ушакова М.А. Инвалидность, обусловленная ревматическими заболеваниями, среди жителей Российской Федерации. Научно-практич. ревматол., 2001, 1,15-21.

4. Лила А.М. Остеоартроз коленных суставов: лечение с позиций доказательной медицины // Новые Санкт-Петербургские врачебные ведомости – 2006. — №1 (35). – С. 38-44.

5. Коваленко В.Н., Борткевич О.П. Остеоартроз. Практическое руководство. – 2-е изд., перераб. и доп. – К.: Морион, 2005. – 592 с.

6. Jordan K.M., Arden N.K., Doherty M. Et al. EULAR Recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis: Report or a Task Force of the Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESTISIT) // Ann.Rheum.Dis. – 2003. – Vol. 62. –P. 1145-1155.

7. Fidelix T.S., Soares B., Fernandas Moca Trevisani V. Diacerein for osteoarthritis ( Review). Cochrane Muskuloskeletal Group . Edited ( no change to conclusions), publisched in Issue 1,2009.

8. Алеексеевская Л.И., Архангельская Г.С., Давыдова А. Ф., и др. отдаленные результаты применения Структума,( по материалам многоцентрового исследования )//терапевтический архив.2003.№75.С.82-86

Данные об авторах:

Лапшина Светлана Анатольевна, к.м.н., ассистент кафедры госпитальной терапии ГБОУ ВПО Казанский ГМУ МЗ РФ

Афанасьева Марианна Анатольевна врач ревматолог ГАУЗ «Республиканская клиническая больница МЗ РТ»

Сухорукова Е.В. врач ревматолог ГАУЗ «Республиканская клиническая больница МЗ РТ»

Нигматуллина З.Н. — врач ревматолог ГАУЗ «Городская клиническая больница №7» г.Казани

Мингалеева Г.Ф. — врач ревматолог ГАУЗ «Городская клиническая больница №7» г.Казани

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прием внутрь обеспечивает максимальную концентрацию в плазме крови в течение 4 часов, через 4-5 часов – в суставных полостях. Биодоступность равна 13%.

Максимальная концентрация в хряще суставов достигается в течение 48 час. Выводится с мочой в течение суток.

Применение геля, благодаря содержанию диметилсульфоксида, обеспечивает эффективное проникновение хондроитина сульфата вглубь тканей. Максимальная концентрация при наружном применении наступает через 30 мин. В суставе препарат сохраняется 5 ч.

Инструкция по применению Хондроксида (Способ и дозировка)

Принимают по 2 таблетки внутрь с небольшим количеством воды дважды в день. Рекомендовано начальный курс лечения продолжать до полугода. После прекращения приема терапевтический эффект сохраняется на протяжении 4-5 мес. в зависимости от развития заболевания.

При местном применении (мазь, гель) наносят до 3-х раз в день на пораженный очаг. Гель наносят похлопывающими движениями, пока полностью не впитается. Курс лечения может составлять от 2 до 8-12 недель. Инструкция по применению мази рекомендует наносить препарат путем втирания в кожу, курс лечения до 3 недель.

Возможно назначение при необходимости повторных курсов лечения в индивидуальном порядке.

Что лучше: гель или мазь?

Гель хорошо снимает боль, не требует втирания. Также не пачкает одежду и не оставляет следов на коже, быстро впитывается, поэтому не нужно тратить много времени на нанесение. Мазь на жировой основе, хорошо подходит для использования при массаже и самомассаже.

Уколы Хондроксида не выпускаются, но при необходимости дополнить лечение используют инъекционные аналоги.

Как правильно принимать

Таблетки нужно принимать перорально дважды на день. Запить небольшим количеством жидкости. Изначально продолжительность терапевтического курса в среднем составляет 5-6 месяцев. По завершению приема препарата результат сохраняется примерно на такое же время с учетом тяжести состояния.

Лекарство местного использования (гель, мазь) применяется трижды на день. Гель нужно наносить на пораженный участок, втирая плавными движениями до полного впитывания. Терапевтический курс может продолжаться от 2-х недель до 3-х месяцев.

Использовать мазь можно не дольше 3-х недель. Средство также нужно втирать в кожу плавными движениями.

С учетом состояния больного лечащий врач может назначить еще один курс терапии.

Аналоги Хондроксида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Нимулид

Диацереин

Апонил

Хондроитин сульфат

Сиган

Дона

Нимегезик

Артифлекс

Нимесил

Нимика

Артрон Хондрекс

Артрон Флекс

Артрон Комплекс

Артрокер

Артродарин

Немулекс

Хондроитин

Глюкозамина Гидрохлорид

Глюкозамин

Нимид Форте

Существуют дешевые аналоги таблеток – это Хондроитин – Акос и большое количество биологически-активных добавок, их стоимость составляет от 65 руб, и дорогие – Терафлекс (содержит помимо хондроитина сульфата глюкозамин) – стоимость 966 руб, Структум (хондроитин сульфат) – стоимость от 1100 руб.

Цена аналогов мази от 64 руб. (крем Хондроитин) до 150 руб. (Артро-Актив).

Уколы Хондрогарда и Мукосата являются инъекционными аналогами — содержат хондроитин.

Аналоги

К дешевым, но эффективным аналогам таблеток можно отнести Хондроитин – Акос. Более дорогостоящими являются Структум и Терафлекс. Аналогами мази являются Артро-Актив, Хондроитин.

Треафлекс. Цена начинается от 350 рублей. Это лекарственный препарат, который назначается при остеохондрозе и остеоартрозе. Можно давать детям с 15 лет. Противопоказан при беременности и грудном вскармливании.

Структум. Цена препарата 1400 рублей. Оказывает противовоспалительное и регенерирующее воздействие. Противопоказан при беременности, в период лактации, а также детям до 15 лет.

Отзывы о Хондроксиде

Многочисленные отзывы позволяют сделать вывод, что таблетки эффективны при весьма длительном приеме в течение нескольких месяцев и на ранних стадиях заболеваний. Имеются отзывы о геле как об эффективном средстве для снятия отечности и болезненности в суставах.

Мазь активно используется в физиотерапии – фонофорез с использованием мази применяется для лечения остеоартроза как эффективное и безопасное средство, не вызывающее побочных эффектов.

Противопоказания

Лекарство в виде таблеток нельзя принимать при:

• вынашивании ребенка;
• в период кормления грудью;
• детям;
• личной непереносимости составных элементов.

Наружные средства не стоит принимать:

• детям;
• при чрезмерной восприимчивости к составным компонентам;
• при повреждении кожи в местах нанесения средства.

Цена, где купить таблетки

Цена Хондроксида в таблетках 60 шт. колеблется от 367 до 436 руб. Цена геля в России составляет от 239 руб. за тюбик 30 грамм, в Украине – 71 грн.

Цена мази в России составляет 30 г – 235 руб.

Сколько стоит мазь в Украине? Цена тюбика в 30 г. составляет 70 грн.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

• Хондроксид мазь 5% 30гAO «Нижфарм»
  352 руб.заказать
• Хондроксид гель 5% 30гAO «Нижфарм»

  381 руб.заказать

Аптека Диалог

• Хондроксид мазь (туба 5% 30г)Нижфарм АО

  346 руб.заказать

• Хондроксид гель (туба 5% 30г)Нижфарм АО

  359 руб.заказать

показать еще

Аптека24

• Хондроксид 5% 30 г гель
  103 грн.заказать

ПаниАптека

• Хондроксид гель Хондроксид гель 5% для наружного применения 30г туба Россия , Нижфарм

  107 грн.заказать

показать еще