Побочные действия
Препарат редко вызывает аллергические реакции, желудочно-кишечный дискомфорт, головокружение, тромбоцитопению. Длительный прием может вызвать нарушение функции почек и печени, а также приступы бронхиальной астмы. При внезапном прекращении приема препарата могут появиться симптомы отмены, в данном случае преобладает головная боль. При длительном приеме больших доз может появиться устойчивость к некоторым эффектам препарата.
При приеме возможно появление следующих побочных эффектов.
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, нарушение координации движений, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, очень редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея или запор, нарушение функции печени.
Прочие: бронхоспазм, нарушение функции почек.
Седальгин-Нео таблетки №10х1
Наименование
Седальгин-Нео табл.в блист.в уп №10х1
Описание
Круглые плоские таблетки с фаской, риской на одной стороне, диаметром 13 мм, от белого до почти белого цвета.
Основное действующее вещество
Кодеин+кофеин+метамизол натрия+фенобарбитал+парацетамол
Форма выпуска
Таблетки
Особые указания
Этот препарат подходит для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациенты с аллергией к пшенице (кроме целиакии) не должны принимать этот препарат. Содержащийся в качестве вспомогательного вещества метабисульфит натрия может вызвать реакции аллергического типа, в том числе анафилактические симптомы у чувствительных пациентов и бронхоспазм.
Фармакологическое действие
Седальгин-нео представляет собой комбинированный препарат с четким болеутоляющим и жаропонижающим действием. В комбинации усиливается болеутоляющее действие отдельных компонентов, и уменьшаются побочные эффекты и возможность развития привыкания в результате применения меньших доз, входящих в состав препарата компонентов. Комбинация проявляет также следующие эффекты: некоторое расслабляющее действие на гладкую мускулатуру желчевыводящих и мочевыводящих путей и матки; седативное (успокаивающее) действие на центральную нервную систему; благоприятное воздействие на сосуды мозга и снижение внутричерепного давления (уменьшается головная боль). Кофеин уменьшает седативное действие других компонентов, и комбинация в целом не нарушает значимо работоспособность. Кодеин обладает четким противокашлевым действием и усиливает болеутоляющее действие метамизола и парацетамола.
Показания к применению
Седальгин-нео применяют для кратковременного и симптоматического лечения боли различного происхождения, трудно поддающейся терапии при самостоятельном применении отдельных компонентов:
- головная боль, мигрень, зубная боль;
- боли после травм, операций и ожогов;
- невралгии и невриты, острые боли в суставах и мышцах;
- болевой синдром у онкологических пациентов.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте Седалъгин-нео в соответствии с инструкцией в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта. Препарат принимают внутрь. Обычно принимают по одной таблетке 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, а максимальная суточная доза — 6 таблеток. Курс лечения длится не более 3 дней. Таблетки принимают во время еды, запивая жидкостью. Дети и подростки Препарат не подходит для детей и подростков! Если Вы пропустили прием Не принимайте удвоенную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Сделайте это во время следующего регулярного приема. Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Применение при беременности и в период лактации
Действующие вещества могут нанести вред плоду при применении во время беременности. Они проникают в грудное молоко. По этим причинам Седальгин-нео не применяют во время беременности и в период кормления грудью. Если кормящая грудью женщина является «сверхбыстрым» метаболизатором CYP2D6, в грудном молоке возможно наличие более высоких концентраций активного метаболита морфина, и, в очень редких случаях, это может привести к симптомам опиоидной токсичности у ребенка, что может быть фатальным.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой
Большинство компонентов Седальгина-нео оказывают влияние на центральную нервную систему, изменяют сенсорные и двигательные реакции, поэтому во время лечения этим препаратом рекомендуется временно отказаться от вождения автомобиля и работы с техникой, или делать это с повышенным вниманием.
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, перед тем как принимать Седальгин-нео, если: У Вас аллергия на метамизол. Пациенты, у которых когда-либо были аллергические реакции на метамизол, не должны принимать его снова. Вы принимаете другие лекарства, содержащие метамизол, из-за риска передозировки и серьезного повреждения печени. У Вас язвенная болезнь в активной стадии. У Вас повреждение почек или печени. Вам более 65 лет, из-за повышенного риска интоксикации. Вы часто используете обезболивающие средства. Частое применение болеутоляющих препаратов может привести к стойкому повреждению почек и повысить риск развития почечной недостаточности. «Аспириновая» астма, бронхиальная астма в сочетании с риносинуситом и носовыми полипами, хронической крапивницей, непереносимостью алкоголя. Если у Вас частые приступы головной боли, и регулярное применение обезболивающих препаратов Вам не помогает, обратитесь к Вашему врачу. Чтобы предотвратить возможное развитие хронической головной боли, рекомендуемые суточные дозы болеутоляющих средств необходимо внимательно контролировать и избегать значительного месячного применения лекарств от мигрени. Применение препарата следует немедленно прекратить при наличии симптомов анафилаксии (внезапной тяжелой аллергической реакции с кожной сыпью, удушьем, жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы) и агранулоцитоза (резкое уменьшение гранулоцитов — вида белых кровяных клеток, повышение температуры, развитие инфекций). При частом и продолжительном приеме Седальгина-нео необходим контроль картины крови и показателей функции почек и печени. Содержащийся в Седальгине-нео метамизол может окрасить мочу в красный цвет, что не имеет клинического значения. Метамизол в составе препарата может вызвать гипотензивные реакции. У пациентов с тяжелой ИБС или стенозом церебральных артерий использование препарата возможно при тщательном контроле гемодинамики. При продолжительном приеме Седальгина-нео возможно развитие зависимости и привыкания к содержащемуся в нем кодеину. У некоторых людей с особым видом метаболизма (т. наз. «сверхбыстрых» метаболизаторов) можно ожидать симптомы передозировки кодеина, такие как спутанность, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошнота, рвота, понос и отсутствие аппетита даже при применении рекомендуемых доз. В более тяжелых случаях возможны симптомы нарушения кровообращения и подавление дыхания, которые могут угрожать жизни и очень редко могут иметь фатальный исход.
Взаимодействие с другими препаратами
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта. Компоненты комбинации вмешиваются в метаболизм (усвоение) многих лекарств, поэтому следует избегать сочетанного приема с другими медикаментами. Информируйте своего лечащего врача, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарств: кумариновые антикоагулянты; циклоспорин (для подавления иммунитета); трициклические антидепрессанты; противозачаточные средства для приема внутрь; аллопуринол (против подагры); хлорамфеникол и другие препараты, повреждающие костный мозг, из-за усиления миелотоксического действия (подавления функции костного мозга); аминофеназон (против боли и температуры); противотуберкулезный антибиотик рифампицин; циметидин (для предохранения желудка); алкоголь и другие средства, повреждающие пчень; барбитураты, бензодиазепины, снотворные и успокаивающие препараты; ингибиторы МАО; антихолинергические средства; нестероидные противовоспалительныесредства (такие как кетопрофен, ибупрофен, напроксен, диклофенак); гризеофульвин (против грибков); хинидин (антиаритмическое средство); доксициклин (антибиотик); эстрогены (женские половые гормоны); фенитоин, карбамазепин (противосудорожные средства); фенотиазин (лекарство, оказывающее влияние на психику); очень сильные обезболивающие средства (наркотические анальгетики); вальпроат натрия и вальпроевая кислота. Особые указания для некоторых групп пациентов Применение у лиц с нарушенной функцией печени и почек Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. У пациентов с нарушением функции печени и почек использовать Седальгин-нео нужно с осторожностью. Препарат противопоказан при тяжелой почечной и печеночной недостаточности.
Противопоказания
Не применяйте Седальгин-нео: если у Вас аллергия (сверхчувствительность) к какому-либо действующему или вспомогательному веществу в составе препарата; если у Вас какие-либо заболевания крови (геморрагический диатез, апластическая анемия, лейкопения или агранулоцитоз); если у Вас бронхиальная ас типа); если у Вас бронхоспазм, крапивница и другие аллергические реакции на салицилаты, другие наркотические анальгетики и НПВС, эксфолиативный дерматит в анамнезе; при наличии некоторых редких заболеваний, связанных с обменом веществ (наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия печени); при тяжелой почечной и печеночной недостаточности; при злоупотреблении наркотическими анальгетиками, снотворными и седативными средствами; во время беременности; в период кормления грудью; если Ваш врач сказал Вам, что Вы являетесь «сверхбыстрым метаболизатором» CYP2D6; в детском возрасте.
Состав
Действующие вещества в одной таблетке: парацетамол 300 мг, метамизол натрия моногидрат 150 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 15 мг, кодеина фосфат гемигидрат 10 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, пшеничный крахмал, повидон, кросповидон, метабисульфит натрия, тальк, магния стеарат.
Передозировка
Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу! При передозировке возможно появление некоторых из следующих симптомов: подавление центральной нервной системы, выраженное головокружением, сонливостью, замедлением реакций, подавлением дыхания, сильной слабостью вплоть до потери сознания, замедление пульса, понижение артериального давления, серьезное повреждение функции печени.
Побочное действие
Как и любой лекарственный препарат, Седальгин-нео может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого. Чаще всего побочные эффекты имеют временный характер и проходят при прекращении лечения. У некоторых пациентов возможны следующие реакции: нарушения иммунной системы повышение риска анафилаксии (тяжелая, угрожающая жизни аллергическая реакция) и агранулоцитоза (уменьшение числа белых кровяных клеток со склонностью к инфекциям), которые могут проявиться на любом этапе лечения и не зависят от суточной дозы; аллергические реакции: зуд, кожные сыпи, провоцирование приступа астмы, диспноэ (удушье). со стороны желудочно-кишечного тракта — сухость во рту, боли в животе, тошнота, рвота, запор или понос, повышение печеночных трансаминаз. со стороны нервной системы — сонливость, усталость, нарушение координации, тремор, беспокойство, раздражительность; при более продолжительном применении — развитие зависимости. со стороны сердечно-сосудистой системы — понижение артериального давления, сердцебиение, экстрасистолия (неравномерный пульс). со стороны почек и мочевыводящих путей — при продолжительном приеме в высоких дозах возможно повреждение почек (интерстициальный нефрит, развитие почечной недостаточности). со стороны системы кроветворения и лимфатической системы — в очень редких случаях гемолитическая анемия (снижение числа красных кровяных клеток, что может привести к бледности или пожелтению кожи, слабости, удушью), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, которое повышает риск кровотечений и образования кровоподтеков (синяков). Применение фенобарбитала может вызвать эксфолиативный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона). Если какая-либо из нежелательных реакций станет серьезной, или у Вас отмечаются другие, не указанные в данном листке-вкладыше побочные реакции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту. Это включает все возможные побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 (три) года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Меры предосторожности
При длительном приеме необходим контроль картины крови, функции печени и почек.
Во время лечения следует избегать приема алкоголя (понижается толерантность к алкоголю).
Большая часть компонентов действуют на ЦНС, замедляя психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
При приеме возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Взаимодействие
Анксиолитики, седативные средства и все медикаменты, угнетающие работу нервной системы, могут привести к усилению седативного эффекта Седальгин Нео и угнетению дыхательного центра (жизнеугрожающее состояние). Лекарственный препарат усиливает влияние алкогольсодержащих напитков на психомоторные реакции. Метамизол вытесняет гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, индометацин, глюкокортикостероиды из связи с белками, повышая их активность. Пероральные контрацептивы, антидепрессанты и Аллопуринол повышают токсичность Метамизола Na, изменяя его метаболизм в печеночной системе. Действие активного компонента снижается при приеме индукторов микросомальных печёночных ферментов. Усиление токсического эффекта наблюдается при лечении другими ненаркотическими анальгетиками.
