Мелоксикам ШТАДА (таблетки)
Мелоксикам предназначен для симптоматической терапии, его не следует принимать с целью профилактики обострения заболеваний.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе и у пациентов, получающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. Необходим периодический контроль показателей свертываемости крови. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения мелоксикам следует отменить.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация), необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста; больные, у которых отмечается дегидратация; пациенты с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом или заболеваниями почек; пациенты, получающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II; а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Повышение активности трансаминаз, как правило, является транзиторным и незначительным. При значительном и стойком повышении активности трансаминаз следует отменить мелоксикам и контролировать функцию печени.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Осторожность должна соблюдаться при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, и оказывать влияние на натрийуретический эффект мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии.
Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Применение мелоксикама, как и прочих препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому препарат не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.
Ревмарт, 15 мг, таблетки, 20 шт.
Риск развития гиперкалиемии.
Лекарственные препараты следующих фармакологических групп могут вызвать гиперкалиемию при совместном применении с мелоксикамом: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), НПВП, нефракционированный и низкомолекулярный гепарин, циклоспорины, такролимус и триметоприм.
Фармакодинамические взаимодействия:
При одновременном применении мелоксикама с другими НПВП, включая салицилаты (ацетилсалициловая кислота), и глюкокортикоидами повышается риск возникновения эрозивноязвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия (ингибирование синтеза простагландинов). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется. Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови. Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови. Мелоксикам снижает эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами. Применение НПВП (включая мелоксикам) на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности. У пациентов, получающих мелоксикам и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек. Совместное применение НПВП и АРА II, также, как и ингибиторов АПФ, усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации. Это может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Мелоксикам, оказывая ингибирующее воздействие на синтез почечных простагландинов, может усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует регулярно контролировать функцию почек, особенно у пожилых пациентов. У пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с клиренсом креатинина <45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мефипрестона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мефипрестона.
Фармакокинетические взаимодействия:
НПВП повышают концентрацию лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Концентрация лития в плазме может достигать токсических значений. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития. НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и тем самым повышать концентрацию метотрексата в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и мелоксикама возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если мелоксикам и метотрексат при- меняются совместно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, возрастает риск возникновения токсических эффектов. Одновременное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВП. При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. При совместном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможно взаимодействие, опосредованное CYP2C9, которое может привести к увеличению концентрации как гипогликемических средств, так и мелоксикама в крови. Пациентам, одновременно принимающим мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинидом, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии. Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению. При одновременном применении мелоксикама с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было. Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных контрацептивных средств при применении НПВП. Это наблюдение требует дальнейшего подтверждения.
Инструкция по применению МЕЛОКСИКАМ-МАКСФАРМА (MELOXICAM-MAXPHARMA)
Желудочно-кишечный тракт
Использование НПВС может вызвать серьезные токсические реакции в ЖКТ, такие как воспаление, кровотечение, изъязвление и перфорация желудка, тонкого или толстого кишечника в любое время, с или без предупреждающих симптомов. Незначительные проблемы верхних отделов ЖКТ, такие как диспепсия, являются частыми и также могут возникать в любое время в ходе терапии НПВС. Поэтому доктора и пациенты должны быть готовы к появлению язв и кровотечению, даже при отсутствии в прошлом симптомов со стороны ЖКТ.
Как и другие НПВС, мелоксикам с особой осторожностью следует прописывать пациентам с язвенной болезнью и желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе. Следует соблюдать осторожность при лечении пожилых и ослабленных пациентов. Рекомендуется начинать терапию с самой малой эффективной дозы и проводить лечение в кратчайшие возможные сроки. Следует изучить возможность альтернативной терапии, без использования НПВС для пациентов повышенного риска.
Анафилактические реакции
Известны случаи анафилактических реакций у пациентов, не принимавших мелоксикам в прошлом. Поэтому мелоксикам не следует применять пациентам принимающим препараты аспириновой триады. Следует обеспечить скорую медицинскую помощь при возникновении анафилактической реакции.
Болезнь почек
Применение мелоксикама не рекомендуется при прогрессирующей болезни почек. Если терапия необходима, следует вести тщательный мониторинг функций почек.
Дети
Эффективность и безопасность мелоксикама не установлена у пациентов младше 18 лет.
Пожилые люди
Следует соблюдать осторожность при лечении мелоксикамом пожилых людей (65 лет и старше).
Мелоксикам не является заменителем кортикостероидов и не предназначается для лечения кортикостероидной недостаточности. Поэтому терапия кортикостероидами должна медленно сокращаться, если принято решение прекратить прием кортикостероидов.
Как и с другими НПВС, после приема мелоксикама может произойти увеличение показателей по одному или более тестам печени. Эти лабораторные аномалии могут прогрессировать, могут остаться неизменными или могут быть обратимыми при продолжении терапии. Пациенты, проявляющие знаки и/или симптомы, свидетельствующие о дисфункции печени должны пройти обследование для исключения развития более серьезных нарушений функций печени в ходе приема мелоксикама. Если клинические знаки и симптомы свидетельствуют о прогрессировании болезни печени или, если наблюдаются системные проявления (например, эозинофилия или сыпь), следует прекратить прием мелоксикама.
Следует соблюдать осторожность при начале лечения мелоксикамом у пациентов со значительным обезвоживанием. Рекомендуется сначала регидратировать пациента, а затем начинать лечение мелоксикамом. Следует соблюдать осторожность при приеме мелоксикама пациентами с заболеванием почек в анамнезе, ослабленными функциями почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, принимающими диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилым пациентами. Известны случаи анемии при принятии мелоксикама в течение длительного времени. Поэтому рекомендуется проверять гемоглобин или гематокрит у пациентов, принимающих мелоксикам долгое время и которые проявляют какие-либо знаки или симптомы анемии. Мелоксикам в основном не влияет на количество тромбоцитов, время протромбина или частичное время тромбопластина. При приеме мелоксикама за пациентами, которые проявляют признаки изменения состояния тромбоцитов, такие как расстройства свертываемости или пациентами принимающих антикоагулянты следует вести тщательное наблюдение.
Как и с другими НПВС, следует соблюдать осторожность при приеме мелоксикама пациентами с задержкой жидкости, гипертензией или сердечной недостаточностью.
У некоторых пациентов может развиться аспириновая астма. Использование аспирина пациентами с аспириновой астмой ассоциируется с серьезным бронхоспазмом, который может быть фатальным. Поскольку известны случаи кросс-реактивности, включая бронхоспазм, между аспирином и другими НПВС, таким пациентам, чувствительным к аспирину, не следует принимать мелоксикам. Мелоксикам следует принимать с осторожностью пациентам с астмой в анамнезе.
Для пациентов длительное время принимающих НПВС периодически следует проводить полный анализ крови и химического профиля.
