От чего таблетки Пензитал? Инструкция по применению, цена, отзывы. Показания к применению

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прием данного лекарства позволяет компенсировать недостаточность внешней секреторной функции в области поджелудочной железы. При этом оказывает протеолитический, амилолитический и липолитический эффект.

Ферменты, которые входят в состав Панкреатина, а именно – липаза, альфа-амилаза, химотрипсин и трипсин помогают расщепить белки до аминокислот, жиры до жирных кислот и глицерина, крахмал до моносахаридов и декстринов. Также улучшается функциональное состояние ЖКТ, нормализуются пищеварительные процессы.

Благодаря трипсину ингибируется стимулированная секреция поджелудочной железы, производя анальгетический эффект.

В щелочной среде в тонком кишечнике из лекарственной формы панкреатические ферменты высвобождаются, потому что имеют защиту от влияния желудочного сока в виде оболочки.

Проявление максимальной ферментативной активности происходит спустя 30-45 минут с момента перорального приема. Всасывание панкреатина в ЖКТ не происходит, выводится вещество вместе с каловыми массами.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Пензитал Гастро

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, метакриловой кислоты сополимер, диэтилфталат, титана диоксид.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: A09AA02

Фармакологические свойства

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы,оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин)способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения,диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм,диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи,нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. По 1-2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой (вода, фруктовые соки). При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.Взрослые обычно – по 1 – 2 таблетки 3 раза в сутки.

У детей препарат применяется по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет(при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Аллергические реакции. В отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно.Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Форма выпуска

По 10 таблеток покрытых кишечнорастворимой оболочкой в стрипах. 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 стрипов в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от +2° до +25°С, в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия

Претензии потребителя направлять по адресу представительства: 111033 Москва, ул. Золоторожский вал, д.11, стр. 21 тел.

Показания к применению Пензитала

Основные показания к применению:

проведение заместительного лечения при внешнесекреторной недостаточности в поджелудочной железе, например, при хроническом панкреатите, панкреатэктомии, состоянии после диспепсии, облучения, синдроме Ремхельда или гастрокардиальном синдроме, муковисцидозе;
диарея неинфекционного генеза, метеоризм;
нарушение усвоения еды, например, после резекции тонкого кишечника и желудка;
необходимость улучшения переваривания еды у лиц, обладающих нормальной функцией ЖКТ при погрешностях в питании – большие объемы пищи, жирная еда, нерегулярное питание, а также нарушения жевательной функции, малоподвижный образ жизни и длительная иммобилизация;
проведение подготовки к рентгенологическому обследованию или УЗИ внутренних органов.

Пензитал

(англ.
Penzital
) — индийский ферментный лекарственный препарат, предназначенный для нормализации пищеварения. Пензитал компенсирует недостаточность поджелудочной железы. Входящие в состав Пензитала такие ферменты, как липаза, амилаза и протеаза способствует расщеплению и лучшему всасыванию углеводов, жиров и белков в тонкой кишке.

Лекарственная форма и состав Пензитала

Пензитал выпускается в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Активное вещество Пензитала — панкреатин, 212,5 мг, находится в ядре таблетки и обеспечивающее минимальную активность:

липолитическую — 6000 единиц FIP
амилолитическую — 4500 единиц FIP
общую протеолитическую — 300 единиц ЕД FIP

Вспомогательные вещества: лактоза, титана диоксид, диэтилфталат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолят, повидон, тальк, метакриловой кислоты сополимер, целлюлоза микрокристаллическая.

Показания к применению Пензитала

Пензитал показан при следующих заболеваниях и состояниях:

хронический панкреатит
муковисцидоз
недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы
хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря
cостояния после хирургических операций на органах пищеварения или их облучения, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальным состоянием органов системы пищеварения при погрешностях в питании, нарушениях жевательной функции
при малоподвижном образе жизни, включая продолжительную иммобилизацию по медицинским или иным показаниям
при подготовка к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости

Противопоказания к применению Пензитала

Пензитал противопоказан при:

остром панкреатите
обострение хронического панкреатита в стадии обострения
повышенная чувствительность к компонентам Пензитала

Применение Пензитала беременными и кормящими матерями

Категория риска по FDA для плода при применении панкреатина (действующего вещества Пензитала) — «С» (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск.
Информация о том, попадает ли панкреатин (действующее вещество Пензитала) в материнское молоко при кормлении грудью, отсутствует. Поэтому терапия панкреатином кормящих матерей не желательна.

Порядок приёма Пензитала и дозы

Пензитал принимают внутрь во время или после еды, таблетки не разжевывают и запивают нещелочной жидкостью: водой или фруктовыми соками. Длительность лечения — от нескольких дней до нескольких месяцев или даже лет — определяет врач, также как и доза (в особенности детям). Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Для взрослых Пензитал обычно назначает по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Взаимодействие Пензитала с другими препаратами

При одновременном приёме с антацидами, содержащими магния гидроксид или кальция карбонат, фармакологическое воздействие Пензитала может снижаться.
При одновременном приёме с железосодержащими препарата, эффективность последних может снижаться.

Общая информация

По фармакологическому указателю Пензитал относится к группе «Ферменты и антиферменты». По АТХ — к группе «А09 Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)» и имеет код «A09AА02 Панкреатин».
Фирма-производитель: Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд. (Shreya Life Sciences), Индия.

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Ферментные препараты», содержащий статьи, посвященные применению ферментных препаратов при лечении заболеваний органов ЖКТ.

Другие лекарства, в которых панкреатин является основным действующим веществом

В России зарегистрированы (были зарегистрированы ранее) лекарственные препараты, в которых панкреатин является единственным действующим веществом: Вестал, Гастенорм форте, Гастенорм форте 10000, Креон, Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000, Мезим 20000, Мезим форте, Мезим форте 10000, Микразим, Пангрол 10000, Пангрол 25000, ПанзиКам, Панзим форте, Панзинорм форте-Н, Панзинорм 10 000, Панзинорм форте 20 000, Панкреазим, Панкреалипаза 8000, Панкреаль Киршнера, Панкреатин-концентрат, Панкреатин-ЛекТ, Панкреатин, Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике), Панкрелипаза, Панкренорм, Панцитрат, Фестал Н, Уни-Фестал, Энзистал-П, Эрмиталь.
У Пензитала имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация с врачом.

Назад в раздел

Пензитал – инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь, и применять их лучше до еды. При этом для запивания подойдет обычная вода. Противопоказано использовать для этой цели щелочные жидкости.

Как сообщает инструкция по применению Пензитала, подбор дозы осуществляется гастроэнтерологом, который должен учитывать особенности диеты больного и степень ферментной недостаточности. Среднее суточное дозирование для взрослых пациентов составляет: 1-2 таблетки по 3 раза. Допускается повышение суточной дозировки до 16 таблеток.

При лечении маленьких пациентов подбор дозы выполняется индивидуально.

Курс терапии устанавливается лечащим врачом и может длиться на протяжении нескольких лет.

Взаимодействие

Одновременное применение Пензитала и антацидных препаратов с ионами алюминия, кальция или магния может значительно снизить его действие. Железосодержащие препараты способны уменьшить всасывание железа.

Комбинированная терапия данным средством с антитромбическими препаратами и ацетилсалициловой кислотой понижает их эффективность.

Когда лечение назначается одновременно с неселективными ингибиторами обратного захвата моноаминов, то можно ожидать развитие опасной заторможенности, с М-холиноблокаторами отмечено повышение антихолинергического действия, а щелочные жидкости нарушают фармакодинамику Пензитала.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Дигестин

Креон

Панцитрат

Мезим

Фестал

Панкреофлат

Панкреазим

Энтеросан

Панзинорм Форте

Панзинорм

Микразим

Энзистал П

Панкреатин

Пангрол

Эрмиталь

Абомин

Основные аналоги данного препарата представлены такими средствами, как: Гастенорм Форте, Креон, Мезим, Микразим, Пангрол 10000, ПанзиКам, Панзинорм, Панзим Форте и другими.

Также препаратами с подобным действием являются: Панкрелипаза, Панцитрат Фестал, Энзистал-П, Эрмиталь и так далее.

Отзывы о Пензитале

Данный препарат пользуется особой популярностью не только у пациентов, страдающих различными заболеваниями ЖКТ, но и нуждающихся в лекарстве от переедания. Поэтому отзывы о Пензитале встречаются повсеместно. Нередко это средство назначается при беременности, так как в этот период может потребоваться его быстро оказываемый эффект, который практически не вызывает побочных действий. Например, его активно используют женщины, которые после еды чувствуют сильную тяжесть в желудке или тошноту.

Кроме того, этой группе пациенток препарат может быть назначен для улучшения переваривания и нормализации функций пищеварительного тракта. Хотя многие дамы даже не знают точно, от чего Пензитал помогает во время беременности. Поэтому часто встречаются подробные разъяснения специалистов, которые рассказывают, от чего таблетки Пензитал помогают лучше всего, как и когда их нужно принимать.

В общем, как показывают отзывы, данный препарат является достаточно эффективным. Однако, несмотря на то, что он является ферментным и по мнению некоторых безопасным для организма, принимать его без назначения врача не рекомендуется.

Применение ферментных препаратов при нарушениях пищеварения у детей

Пищеварение является единым, целостным процессом благодаря тесным взаимосвязям между деятельностью различных отделов пищеварительного тракта. Нарушение функций одного из отделов желудочно-кишечного тракта, как правило, приводит к расстройству функции других органов. В разных отделах пищеварительного тракта протекают различные процессы усвоения пищевых веществ. В желудке — расщепление белка, секреция внутреннего фактора, окисление ионов железа; у новорожденных — расщепление жиров (образование диглицеридов под действием желудочной липазы). В двенадцатиперстной кишке — поступление желчных кислот, эмульгация жира, расщепление триглицеридов, образование моно- и диглицеридов, расщепление крахмала и дисахаридов, расщепление белка, всасывание моносахаров, аминокислот, железа, кальция, цинка, магния. В тощей кишке — расщепление дисахаридов; всасывание моносахаров, моноглицеридов, желчных кислот, жирорастворимых витаминов, фолата, кальция, железа, магния, цинка, витамина В12. В подвздошной кишке — всасывание желчных солей, воды, натрия, основного количества витамина В12. В толстой кишке — всасывание воды, калия, натрия, кальция, желчных солей.

Важным органом пищеварения в организме является поджелудочная железа (ПЖ), выполняющая экзокринную функцию. При поступлении пищи в желудочно-кишечный тракт ПЖ секретирует в тонкую кишку не только панкреатические ферменты, но и бикарбонаты, нейтрализующие соляную кислоту и поддерживающие щелочную среду в двенадцатиперстной кишке, необходимую для нормального функционирования панкреатических ферментов. В физиологических условиях ПЖ образует в сутки от 50 до 2500 мл секрета — в зависимости от возраста человека и характера поступающей пищи. Панкреатический сок представляет собой бесцветную жидкость щелочной реакции (рН 7,8–8,4). Он содержит органические вещества (белки) и неорганические компоненты (бикарбонаты, электролиты, микроэлементы), а также слизь выводящих протоков. Ферментная часть секрета образуется в ацинарных клетках, а жидкая (водно-электролитная) — муцин и бикарбонаты — протоковым эпителием. С помощью панкреатических ферментов (липазы, амилазы и протеаз), играющих ключевую роль во внешнесекреторной функции ПЖ, происходит расщепление пищевых веществ. Большинство из них находятся в неактивной форме — это проэнзимы, которые активируются в двенадцатиперстной кишке энтерокиназой. В активной форме секретируются липаза, амилаза и рибонуклеаза. Указанный механизм обусловливает активность панкреатического сока в полости кишечника, что, в свою очередь, предохраняет ткань ПЖ от аутолиза.

Пищеварительные ферменты ПЖ имеют свои мишени: амилаза — α-1,4-гликозидные связи крахмала, гликогена; липаза — триглицериды (образование ди-моноглицеридов и жирных кислот); фосфолипаза А — фосфатидилхолин (образование лизофосфатидил-холина и жирных кислот); карбоксилэстераза — эфиры холестерина, эфиры жирорастворимых витаминов, три-, ди-, моноглицеридов; трипсин — внутренние связи белка (основные аминокислоты); химотрипсин — внутренние связи белка (ароматические аминокислоты, лейцин, глутамин, метионин); эластаза — внутренние связи белков (нейтральные аминокислоты); карбоксипептидаза А и В — наружные связи белков, включая ароматические и нейтральные алифатические аминокислоты (А) и основные (В) аминокислоты с карбоксильного конца.

Последние четыре фермента секретируются ПЖ в неактивной форме (проферменты) и активируются в двенадцатиперстной кишке.

Экзокринная дисфункция ПЖ наблюдается при различных наследственных и приобретенных заболеваниях и может быть обусловлена нарушением образования ферментов ПЖ или их активацией в тонкой кишке. Вследствие дисфункции ПЖ, сопровождающейся дефицитом ферментов, развивается нарушение переваривания пищи (мальдигестия) и всасывания пищевых веществ (мальабсорбция) в кишечнике.

Мальдигестия у детей обусловлена рядом нарушений.

Снижение активности панкреатических ферментов. Оно может быть вызвано хроническим или острым панкреатитом, муковисцидозом, врожденной патологией поджелудочной железы — морфологические аномалии ПЖ (абберантная ПЖ, кольцевидная ПЖ, стеноз фатерова соска или сфинктера Одди, кисты, раздвоенная ПЖ), наследственные синдромы, сопровождающиеся врожденной панкреатической недостаточностью (синдром Швахмана-Даймонда, синдром панкреатической недостаточности с множественными аномалиями, глухотой и нанизмом (Iohanson-Bizzard), синдром панкреатической недостаточности c вакуолизацией клеток костного мозга и сидеробластической анемией (Pearson); изолированной ферментативной недостаточностью (липазы — Sheldon-Rey синдром; амилазы, трипсина, энтерокиназы), а также травмой ПЖ, карциномой ПЖ, первичным склерозирующим холангитом.
Дефицит желчных кислот в тонком кишечнике, связанный с функциональными нарушениями билиарного тракта, гепатитом, циррозом печени, билиарной обструкцией.
Нарушение синтеза холецистокинина, вызванные повреждением луковицы двенадцатиперстной кишки (хронический дуоденит, хронический гастродуоденит).
Инактивация панкреатических ферментов в тонкой кишке в результате дисбактериоза кишечника или быстрого пассажа пищи.
Нарушение перемешивания ферментов с пищевым химусом, связанное с гастро- и дуоденостазом.

Причиной мальабсорбции служит нарушение активности секреции кишечных энзимов, обусловленное дисахаридазной недостаточностью, гастроинтестинальной формой пищевой аллергии, нарушением внутриклеточного пищеварения (целиакия, болезнь Крона, энтериты и т. д.), нарушением транспорта всосавшихся веществ (экссудативная энтеропатия, лимфома, опухоли, туберкулез).

Известно, что ПЖ обладает большими компенсаторными возможностями, и нарушения панкреатической секреции проявляются лишь при тяжелом поражении железы. Существует мнение, что выраженная стеаторея и креаторея у взрослых развиваются в тех случаях, когда секреция панкреатической липазы и трипсина снижается более чем на 90%. Однако у детей такой порог не установлен.

Причины и механизмы развития внешнесекреторной недостаточности ПЖ разнообразны. Выделяют абсолютную панкреатическую недостаточность, обусловленную уменьшением объема функционирующей паренхимы ПЖ, и относительную, которая может быть связана с различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

При выявлении симптомов, свидетельствующих об экзокринной недостаточности ПЖ, необходимо как можно раньше, до того как начала развиваться мальабсорбция, начать заместительную терапию панкреатическими ферментами.

Клиническими признаками внешнесекреторной недостаточности ПЖ являются:

боли в животе,
снижение аппетита,
метеоризм,
неустойчивый стул,
стеаторея,
тошнота,
рецидивирующая рвота,
общая слабость,
похудание,
снижение физической активности,
отставание в росте (при тяжелых формах).

Существует достаточно большое количество методов оценки переваривающей способности желудочно-кишечного тракта.

Определение содержания панкреатических ферментов в крови и в моче. При остром панкреатите уровень амилазы в крови и моче может повышаться в 5-10 раз; уровень амилазы и липазы в крови при обострении хронического панкреатита может быть нормальным или на короткое время повышаться в 1-2 раза (от нескольких часов до нескольких дней), определение эластазы-1 в плазме крови, уровень ее повышения отражает тяжесть панкреатита. Развитие гиперферментемии зависит от периода и тяжести панкреатита.
Копрологические исследования. Следует признать, что копрологическое исследование до настоящего времени не потеряло своей актуальности и является самым доступным методом. Его следует проводить до назначения больному панкреатических ферментов. Однако на точность данного метода также влияют состояние моторики кишечника, объем выделяемой желчи в просвет кишечника, ее качественный состав, наличие воспалительных процессов в кишечнике и др.

При нарушении пищеварения выявляют следующие симптомы: стеаторея — наличие в каловых массах нейтрального жира (стеаторея 1-го типа); жирных кислот, мыла (стеаторея 2-го типа); того и другого (стеаторея 3-го типа); креаторея — может быть признаком нарушения внешнесекреторной функции ПЖ. В норме мышечных волокон в каловых массах очень мало; амилорея — наличие в испражнениях большого количества крахмальных зерен — свидетельствует о нарушении расщепления углеводов; выявляется у больных с панкреатической недостаточностью редко, так как гидролиз крахмала практически не нарушается ввиду высокой активности кишечной амилазы. Наиболее ранним признаком экзокринной панкреатической недостаточности является стеаторея, креаторея появляется несколько позже. Амилорея редко наблюдается при внешнесекреторной недостаточности ПЖ.

Исследование содержания панкреатических ферментов в дуоденальном секрете. Метод позволяет определить тип секреции: нормосекреторный, гиперсекреторный, гипосекреторный или обтурационный. Выделенные типы секреции отражают различную степень функционально-морфологических изменений в ПЖ, что позволяет дифференцированно проводить лечебные мероприятия.
Количественное определение жира в кале (липидограмма кала). Этот метод дает возможность суммарно определить общее количество жира в фекалиях с учетом жира экзогенного (пищевого) происхождения. В норме количество жира, выделяющегося с калом, не должно превышать 10% жира, введенного с пищей. При заболеваниях ПЖ количество выделенного с калом жира иногда увеличивается до 60%. Метод может быть использован для уточнения характера стеатореи, оценки эффективности ферментотерапии.
Определение содержания эластазы-1 в кале. Эластаза-1 — протеолитический фермент ПЖ. Известно, что панкреатическая эластаза человека не меняет своей структуры по мере прохождения через желудочно-кишечный тракт. Данный метод имеет определенные преимущества перед используемыми сегодня в диагностике экзокринной недостаточности ПЖ (липидограмма кала, копрограмма, определение химотрипсина в кале) в силу высокой специфичности метода (93%), его неинвазивности и отсутствия влияния ферментных препаратов на результаты эластазного теста.

Впервые ферментные препараты в гастроэнтерологической практике стали использоваться около 100 лет назад. Пищеварительные ферменты в настоящее время широко применяются при различной гастроэнтерологической патологии. Несмотря на многообразие проявлений ферментативных нарушений пищеварения, основным направлением терапии таких больных является заместительная ферментная терапия. В настоящее время в клинической практике используется большое число ферментных препаратов, характеризующихся различной комбинацией компонентов, энзимной активностью, способом производства и формой выпуска. При выборе ферментного препарата в каждом конкретном случае врач прежде всего должен обращать внимание на его состав и активность его компонентов.

Выделяют два направления действия ферментных препаратов:

первичное — гидролиз пищевых субстратов, что является основанием для назначения ферментов в качестве заместительной терапии при внешнесекреторной недостаточности ПЖ;
вторичное — уменьшение абдоминального болевого синдрома (при панкреатите), диспепсии (ощущение тяжести, метеоризм, отрыжка, нарушения стула и т. д.).

Показаниями для назначения ферментной терапии являются:

нарушение секреции ферментов ПЖ;
синдром мальдигестии и мальабсорбции;
нарушения моторики желудочно-кишечного тракта.

Классификация ферментных препаратов

Различают следующие группы ферментных препаратов.

Препараты, содержащие панкреатин (панкреатин, пензитал, мезим форте, панзинорм форте — Н, креон, панцитрат).
Препараты, содержащие панкреатин, компоненты желчи, гемицеллюлазу и другие компоненты (фестал, дигестал, энзистал, панзинорм форте).
Препараты растительного происхождения, содержащие папаин, экстракт рисового грибка и другие компоненты (пепфиз, ораза).
Комбинированные ферменты, содержащие панкреатин в сочетании с растительными энзимами, витаминами (вобэнзим, флогензим).

Несмотря на то что в арсенале врача в настоящее время существует много ферментных препаратов ПЖ, до сих пор не всегда удается подобрать адекватную заместительную терапию ферментами у больных с тяжелыми формами панкреатической недостаточности. Серьезной проблемой остается неустойчивость многих ферментов в кислой среде.

Средства, содержащие панкреатин, включают липазу, амилазу, протеазы. Сырьем для приготовления этих препаратов служит поджелудочная железа свиней, крупного рогатого скота. При выборе ферментных препаратов необходимо учитывать уровень входящих в их состав ферментов (табл. 1).

Препараты, содержащие панкреатические ферменты, могут применяться как постоянно, в качестве заместительной терапии, так и однократно, при высокой пищевой нагрузке. Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности клинико-лабораторных показателей экзокринной функции ПЖ. Об эффективности дозы судят по клиническим (исчезновение болей в животе, нормализация частоты и характера стула) и лабораторным показателям (исчезновение стеатореи и креатореи в копрограмме, нормализация триглицеридов в липидограмме стула).

Ферментосодержащие препараты наряду с панкреатином могут содержать желчные кислоты, гемицеллюлазу, растительные желчегонные компоненты (куркума), симетикон и др. (табл. 2). Основным показанием к применению препаратов этой группы у детей является дисфункция билиарного тракта (гипомоторная дискинезия). Желчные кислоты и соли повышают сократительную функцию желчного пузыря, нормализуют биохимические свойства желчи, а также регулируют моторику толстого кишечника у детей с запорами. Их следует применять во время или сразу после приема пищи (не разжевывая) 3–4 раза в день курсами до 2 мес. Ферменты этой группы не используются при панкреатите, так как они содержат компоненты желчи, способствующие усилению перистальтики кишечника.

Желчные кислоты, входящие в состав препаратов, усиливают панкреатическую секрецию, холерез; стимулируют моторику кишечника и желчного пузыря.

В условиях микробной контаминации кишечника происходит деконъюгация желчных кислот, при этом активируется циклический аденозинмонофосфат энтероцитов с развитием осмотической и секреторной диареи. Желчные кислоты вступают в энтеропатическую циркуляцию, метаболизируются в печени, увеличивая на нее нагрузку. Кроме того, желчные кислоты способны оказывать прямое повреждающее действие на слизистую кишечника.

Гемицеллюлаза обеспечивает расщепление полисахаридов растительного происхождения (перевариваемой клетчатки), уменьшает газообразование.

Противопоказания к назначению ферментных препаратов, содержащих компоненты желчи:

острый панкреатит;
хронический панкреатит;
острый и хронический гепатит;
диарея;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
воспалительные заболевания кишечника.

Ферментные препараты растительного происхождения, содержащие папаин, экстракт рисового грибка и другие компоненты, могут использоваться для коррекции экзокринной недостаточности ПЖ. Они производятся из растительного сырья.

В группу ферментных препаратов растительного происхождения входят:

нигедаза — липаза растительная (Nigella damascene) — 20 мг; препарат в связи с отсутствием в его составе протео- и амилолитических ферментов назначают в сочетании с панкреатином;
ораза — комплекс амилолитических и протеолитических ферментов грибкового происхождения — Aspergillus oryzae (липаза, амилаза, мальтаза, протеаза);
пепфиз — грибковая диастаза — 20 мг, папаин — 60 мг, симетикон — 25 мг;
солизим — липаза, продуцируемая грибком Penicillum solution (20 000 ЕД);
сомилаза — солизим и L-амилаза грибная;
юниэнзим — грибковая диастаза — 20 мг, папаин — 30 мг, симетикон — 50 мг, активированный уголь — 75 мг, никотинамид — 25 мг;
вобэнзим — панкреатин — 100 мг, папаин — 60 мг, бромелаин — 45 мг, трипсин — 24 мг, химотрипсин — 1 мг, рутозид — 50 мг;
меркэнзим — панкреатин — 400 мг, бромелаин — 75 Ед, желчь — 30 мг;
флогэнзим — бромелаин — 90 мг; трипсин — 48 мг, рутозид — 100 мг.

Препараты пепфиз, юниэнзим, вобэнзим, меркэнзим и флогэнзим содержат бромелаин — концентрированную смесь протеолитических ферментов из экстракта свежих плодов ананаса и его ветвей. Эффективность бромелаинов не зависит от количества соляной кислоты в желудке (pH 3-8,0).

Все перечисленные ферментные препараты растительного происхождения противопоказаны больным с грибковой и бытовой сенсибилизацией, при бронхиальной астме (А. А. Корсунский, 2000). Солизим и сомилазу нельзя назначать при аллергии к антибиотикам пенициллинового ряда.

Ферменты на основе растительного сырья могут использоваться для коррекции экзокринной недостаточности ПЖ, особенно в тех случаях, когда пациент не переносит панкреатических энзимов (аллергия к свинине, говядине).

Следует отметить, что в литературе появились данные, свидетельствующие о низкой ферментативной активности ферментов растительного и грибкового происхождения (в 75 раз менее эффективных, чем препараты животного происхождения), в связи с чем они не нашли широкого применения в детской практике.

Простые ферменты (бетаин, абомин) не относятся к группе панкреатических ферментов. В настоящее время зарегистрированы следующие препараты, обладающие протеолитической активностью:

абомин (комбинированный препарат из слизистой оболочки желудка телят и ягнят);
ацидин — пепсин (в таблетке 1 часть пепсина и 4 части бетаина гидрохлорида; при попадании в желудок происходит гидролиз бетаина гидрохлорида и высвобождение соляной кислоты);
пепсидил (содержит пепсин и пептоны);
пепсин (протеолитический фермент, получаемый из слизистой оболочки свиней и ягнят).

Получают эти препараты из слизистой оболочки желудка свиней, телят или ягнят. Наличие в препаратах пепсина, катепсина, пептидаз, аминокислот способствует высвобождению гастрина, являющегося регуляторным полипептидом, в связи с чем препараты этой группы могут назначаться при функциональных нарушениях желудочно-кишечного тракта, при гастритах с секреторной недостаточностью, которые у детей старшего возраста встречаются сравнительно редко. Назначаются эти препараты внутрь во время еды.

Не следует назначать эти препараты при экзокринной недостаточности ПЖ.

Успех терапии внешнесекреторной недостаточности ПЖ зависит от многих причин. Последние исследования не выявили существенных различий в эффективности при почасовом приеме ферментных препаратов и применении их во время еды. Однако наиболее удобным и физиологическим для пациента является прием ферментных препаратов во время еды.

В случае адекватно подобранной дозы и формы ферментного препарата, наступает значительное улучшение состояния больного. Критериями эффективности лечения является исчезновение полифекалии, уменьшение или ликвидация диареи, нарастание массы тела, исчезновение стеатореи, амилореи и креатореи. Первой обычно на фоне терапии ферментами исчезает креаторея. Это может быть связано с тем, что секреция панкреатической протеазы сохраняется несколько дольше, чем липазы.

Доза ферментного препарата подбирается индивидуально в течение первой недели лечения, в зависимости от выраженности экзокринной недостаточности ПЖ. Дозу ферментного препарата целесообразно рассчитывать по липазе начинать следует с небольших дозировок (1000 ЕД липазы на кг массы в сутки). В случае отсутствия эффекта доза препарата постепенно увеличивается под контролем копрологических исследований. При тяжелой экзокринной недостаточности используется 4000–5000 ЕД липазы на кг массы в сутки в 3–4 приема. Длительность терапии определяется индивидуально. Прием ферментов прекращают в случае исчезновения клинических и копрологических признаков мальдигестии и мальабсорбции.

Причины отсутствия эффекта при терапии ферментами:

недостаточная доза препарата;
потеря активности фермента в препарате вследствие нарушения сроков хранения;
инактивация фермента в желудке;
разрушение ферментов при кишечном дисбактериозе с высокой колонизацией желудка и двенадцатиперстной кишки;
инактивация ферментных препаратов из-за высокого «закисления» двенадцатиперстной кишки (для предупреждения этого феномена назначают антациды, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов);
неправильный диагноз (стеаторея 2-го типа; лямблиоз и т. д.);
нарушение режима приема препарата.

Несмотря на то что с помощью ферментных препаратов можно значительно уменьшить степень стеатореи, полного и стойкого ее исчезновения удается достичь не всегда.

Факторы, препятствующие исчезновению стеатореи:

синдром нарушенного всасывания;
низкая мицеллярная концентрация желчных кислот из-за того, что они осаждаются в патологически кислом содержимом двенадцатиперстной кишки;
неодновременный выход ферментов из желудка с пищей (микротаблетки или микросферы, имеющие диаметр не более 2,0 мм, транспортируются из желудка быстрее, нежели таблетки или драже большого диаметра);
чувствительность липазы к кислотному содержимому желудка (до 92% липазы, входящей в «обычные» ферменты, легко разрушается под воздействием соляной кислоты).

Способы, позволяющие преодолеть инактивацию фермента желудочным соком:

увеличение дозы препарата;
назначение антацидов (необходимо помнить, что антациды, содержащие кальций или магний, ослабляют действие ферментов);
назначение Н2-блокаторов гистаминовых рецепторов.

Противопоказания к назначению ферментных препаратов:

острый панкреатит (первые 7-10 дней);
обострение хронического панкреатита (в течение первых 3-5 дней);
аллергия к продуктам из свинины, говядины.

В настоящее время, благодаря большому выбору ферментных препаратов ПЖ, появилась реальная возможность индивидуальной коррекции нарушений пищеварения у детей с экзокринной недостаточностью ПЖ, функциональными нарушениями желудка, желчевыводящих путей. Назначение ферментных препаратов требует от врача дифференцированного подхода в каждом конкретном случае — необходимо учитывать механизмы развития заболевания, приведшего к нарушению процессов пищеварения.

Н. А. Коровина, доктор медицинских наук, профессор И. Н. Захарова, доктор медицинских наук, профессор РМАПО, Москва

Цена Пензитала, где купить

Этот препарат в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, можно приобрести в любой российской аптеке. При этом цена Пензитала за 20 штук может варьироваться в пределах 51-60 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Пензитал Гастро таб. п/о. киш.раств. 212,50 мг 20 шт.Shreya Life Sciences Pvt.Ltd
59 руб.заказать
Пензитал Гастро таб. п/о киш.раств. 212,50 мг 80 шт.Шрея Лайф Саенсиз Пвт,Лтд
183 руб.заказать

Пензитал таблетки, покрытые оболочкой 80 шт. в Краснодаре

Латинское название

PENZITAL

Международное непатентованное название

Панкреатин (pancreatin)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Упаковка

10 шт. — стрипы (8) — коробки картонные

Описание

Белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости

Способ применения и дозы

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Состав

1 таб. — панкреатин 212.5 мг с ферментативной активностью: амилазы 4500 ЕД FIP, липазы 6000 ЕД FIP, протеаз 300 ЕД FIP Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, сополимер метакриловой кислоты, диэтилфталат, титана диоксид

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Побочные эффекты

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 2–25 °C