Герпевир – капсулы, лиофилизат, суспензия, таблетки

Герпевир 2,5% 5 г мазь

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов ГЕРПЕВИР Торговое название Герпевир Международное непатентованное название Ацикловир Лекарственная форма Мазь 2,5 %, 5 г Состав 1 г мази содержит активное вещество- ацикловир в пересчете на сухое вещество 0,025 г, вспомогательные вещества: проксанол 268, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, эмульгатор № 1. Описание Однородная мазь белого цвета, со слабым специфическим запахом Фармакотерапевтическая группа Другие противомикробные препараты для наружного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир. Код АТС D06BB03 Фармакологические свойства Фармакокинетика При наружном применении практически не всасывается в системный кровоток и не оказывает системного действия. При нанесении мази на пораженный участок кожи в ней создается терапевтическая концентрация препарата, которая поддерживается на постоянном уровне не менее 5 часов. Фармакодинамика Герпевир – аналог пуринового нуклеозида дезоксигуанидина – компонента ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота). Препарат является особенно эффективным в отношении вирусов простого герпеса и опоясывающего лишая. Сходство структур герпевира и дезоксигуанидина позволяет ему взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию цикла размножения вируса. После внедрения герпевира в пораженную герпесом клетку под влиянием тимидинкиназы, выделяемой вирусом, он превращается в ацикловир-монофосфат. Ацикловир-монофосфат ферментами клетки хозяина превращается в ацикловир-дифосфат. После чего, осуществляется превращение его в активную форму ацикловир-трифосфат, который избирательно блокирует синтез вирусной ДНК. На репликацию ДНК клетки хозяина (человека) ацикловир-трифосфат практически не влияет. Герпевир при герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, ослабляет боли в острой фазе опоясывающего лишая. Показания к применению — герпетические поражения кожи и внешних слизистых оболочек (при герпесе губ, наружных половых органов), вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster — первичные и рецидивирующие герпетические инфекции у больных с иммунодефицитом. Способ применения и дозы Применяется только наружно! Рекомендовано пользоваться резиновыми перчатками или напальчниками для предотвращения распространения инфекции. Лечение следует назначать при возникновении первых симптомов герпетической инфекции. Мазь наносится на пораженную кожу и внешние слизистые оболочки. Перед аппликацией мази пораженную поверхность необходимо вымыть водой с мылом и тщательно высушить. Мазь наносят тонким слоем из расчета (для взрослых): полоску мази 1,25 см следует наносить на 25 см2 пораженного участка 4–5 раз в день и втирать легкими движениями в течение 1 минуты. Детям от 3 мес. до 12 лет мазь наносят тонким слоем из расчета ацикловира 250 мг/м2 поверхности тела. Мазь следует также наносить на пограничные с пораженной поверхностью участки. Необходимо мазь применять регулярно; в случаях пропуска очередной аппликации не следует удваивать дозу во время следующего применения препарата. Рекомендуется пройти полный курс лечения – 10 дней, даже если симптомы заболевания исчезнут ранее указанного срока. При отсутствии эффекта при внешнем применении, рекомендуется назначать препарат в таблетированной форме для приема внутрь. Побочные действия — чувство жжения, слабая боль в месте поражения, зуд — при попадании на внутренние слизистые оболочки может развиться воспаление Противопоказания — повышенная чувствительность к Герпевиру — инфекционные заболевания со схожими симптомами, но вызванными другими возбудителями — беременность и период лактации — детский возраст до 3 месяцев Лекарственные взаимодействия Пробенецид замедляет выведение препарата – удлиняется период полувыведения. Взаимодействие Герпевира с другими лекарственными средствами, которые также применяются местно не исследовалось. Особые указания Герпевир применяют после появления первых симптомов герпеса как можно скорее. Оберегать пораженные участки от раздражения. Избегать половых контактов при наличии симптомов герпеса у одного из половых партнеров. Не допускать попадания мази на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз, влагалища. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не изучена. Передозировка Симптомы: в местах длительного нанесения мази возможны эритема, шелушение, чувство жжения, ожог. Лечение: отмена препарата. Форма выпуска и упаковка Мазь 2,5 % по 5 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре от +8 °С до +15 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ОАО “Киевмедпрепарат” Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского,139 тел./факс; 216-14-74.

Применение препарата Герпевир

Системное применение: детям при первичных инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex 1-го и 2-го типа, в возрасте до 2 лет назначают в дозе 0,5 г/сут, старше 2 лет — 1 г/сут в 5 приемов. Для детей при инфекциях, вызванных Varicella zoster, в возрасте до 2 лет суточная доза составляет 0,8 г, от 2 до 6 лет — 1,6 г, старше 6 лет — 3,2 г. Кратность приема — 4 раза. Курс лечения не менее 5 сут. Взрослым при первичных инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex 1-го и 2-го типа, назначают по 0,2 г (1 таблетка) 5 раз в сутки с перерывом на ночь (суточная доза — 1 г). Курс лечения — 5 сут. Пациентам с иммунодефицитом (в том числе после трансплантации органов или костного мозга, при нарушении всасывания в кишечнике) назначают по 0,4 г 5 раз в сутки; курс лечения составляет не менее 5 сут, при необходимости — до 10 сут. Для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex 1-го и 2-го типа, у взрослых с нормальным иммунным статусом суточная доза составляет 0,8 г (по 0,2 г 4 раза в сутки с интервалом 6 ч или по 0,4 г 2 раза с интервалом 12 ч). В некоторых случаях суточную дозу можно снизить до 0,6 г (в 2–3 приема). Пациентам с выраженным иммунодефицитом назначают по 0,4 г 4 раза в сутки. Продолжительность курса профилактического лечения устанавливают индивидуально. Для взрослых с нормальным иммунным статусом при инфекциях, вызванных Varicella zoster, суточная доза составляет 4 г (по 0,8 г 5 раз в сутки). Курс лечения — не менее 7 сут. При нарушении выделительной функции почек и при назначении лицам пожилого возраста дозу препарата следует снизить с учетом клиренса креатинина: при лечении инфекций, вызванных Herpes simplex, при клиренсе креатинина ≤10 мл/мин суточную дозу снижают до 0,4 г в 2 приема с интервалом между ними не менее 12 ч; при лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, и при поддерживающей терапии у больных с выраженным снижением иммунитета и при клиренсе креатинина 10–25 мл/мин препарат назначают по 2,4 г/сут в 3 приема с интервалом 8 ч; у пациентов с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин суточную дозу снижают до 1,6 г в 2 приема с интервалом 12 ч. В/в препарат вводят медленно. Перед применением содержимое 1 флакона следует растворить в 10 мл воды для инъекций или изотонического р-ра натрия хлорида; вводить при помощи инфузионного насоса. Для приготовления инфузионного р-ра содержимое 2 флаконов ex tempore растворяют в 100 мл изотонического р-ра натрия хлорида или лактатного р-ра Рингера; при необходимости введения дозы, превышающей 500 мг, добавляют адекватное количество растворителя. Приготовление инфузионного р-ра для детей, которым необходимы дозы ≤10 мг, выполняют в 2 этапа: сначала содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций или изотонического р-ра натрия хлорида, а затем соответствующую дозу добавляют к инфузионному р-ру в соотношении 1:5 (например 4 мл в 20 мл).

При нарушении функции почек и у лиц пожилого возраста дозу снижают с учетом уровня выведения креатинина из организма.

Результаты исследований и их обсуждение

Герпевир обеспечил хороший клинический эффект как в первой, так и во второй группе (рис. 1). При опросе пациенток улучшение состояния большинство из них — 10 пациенток 1-й группы (52,6 %) и 11 пациенток 2-й группы (57,9 %) — отметили на 2–3-й день после начала лечения (уменьшение количества выделений, зуда, жжения в области влагалища и вульвы). К 3–4-м суткам у 14 (73,7 %) и 15 (78,9 %) больных 1-й и 2-й группы соответственно прекратилось появление новых высыпаний, произошла полная реэпителизация эрозий, спала отечность пораженных участков, т.е. наблюдался устойчивый регресс симптоматики. Полное разрешение клинических проявлений заболевания отмечалось начиная с 5–6-го дня у 16 пациенток (84,2 %) 1-й группы и у 17 (89,5 %) — 2-й группы.

На основании анамнестических данных и данных нашего исследования произведена оценка тяжести рецидивов заболевания до и после лечения у пациенток 2-й группы: наблюдалось уменьшение длительности рецидива и ускорение реэпителизации с 5,5 до 3,5 дня по сравнению с предыдущими рецидивами. У 18 (94,7 %) больных выявлено ослабление клиники течения рецидива. На фоне монотерапии Герпевиром длительность рецидива и период реэпителизации сократились с 5,4 до 3,3 дня. Тяжесть клинической картины рецидивов уменьшилась у 15 (78,9 %) больных. При дальнейшем наблюдении больных 2-й группы в течение года отмечено лишь незначительное уменьшение частоты рецидивов с 5 до 4,5 в год, что делает необходимым назначение в комплексе с Герпевиром патогенетической терапии пациенткам с хроническим рецидивирующим ГГ (табл. 1).

Все больные 1-й и 2-й групп, получавшие препарат Герпевир, отметили его хорошую переносимость. Не наблюдалось каких-либо побочных явлений, которые можно было связать с его применением. Не отмечено также и токсических влияний препарата. Контроль гемограммы пациенток, биохимические исследования основных показателей крови больных, а также данные анализа мочи не выявили каких-либо отклонений от общепринятых норм.

Побочные эффекты препарата Герпевир

При приеме внутрь возможны такие побочные реакции:

• со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, кишечные колики;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; отеки, лихорадка;
• со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, головокружение;
• изменение лабораторных показателей: повышение уровня билирубина, мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз; ухудшение гематологических показателей;
• прочие: редко — анорексия; очень редко — алопеция.

При очень быстром в/в введении ацикловира и дегидратации может возникать преходящее повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому вливание следует проводить медленно и обеспечить достаточную гидратацию. При попадании р-ра в подкожную жировую клетчатку возникает местная реакция раздражения тканей.

Особые указания по применению препарата Герпевир

Препарат следует применять с осторожностью при нарушении функции почек, у лиц пожилого возраста, а также при назначении в высоких дозах, особенно у пациентов с дегидратацией. Во время лечения следует контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови). Если состояние женщины с герпесом половых органов на протяжении 1 нед не улучшается, необходимо провести гинекологическое обследование (у больных с герпесом половых органов повышен риск развития рака шейки матки, поэтому следует выполнять тест Папаниколау 1 раз в год для выявления начальных изменений шейки матки). При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов. При ветряной оспе терапия более эффективна, если ее начинать на протяжении 24 ч после появления типичной для нее сыпи. Герпевир можно принимать с пищей. Назначение препарата в период беременности возможно только при угрожающих жизни инфекциях, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.

Выводы

Таким образом, данное исследование продемонстрировало основные свойства и преимущества препарата Герпевир при лечении первичного эпизода и хронического рецидивирующего генитального герпеса:

— клиническую эффективность Герпевира при монотерапии, выражающуюся в сокращении длительности рецидива, сроков реэпителизации, уменьшении тяжести проявления рецидива (боль, зуд, дискомфорт);

— безопасность, отсутствие токсичности, аллергичности и побочных эффектов, удобство перорального приема;

— доступность для широкого круга потребителей, что позволяет оказывать качественное этиотропное лечение практически всем социальным слоям населения, страдающим ГГ.

Полученные результаты подтверждают высокую эффективность Герпевира в качестве монотерапии, а также в комбинации с другими средствами в лечении хронической рецидивирующей герпетической инфекции.