Состав, показания и противопоказания
Крем и мазь для местного использования в основе которого содержится активный компонент ацикловир. Дополнительные ингредиенты представлены:
- полоксамером 407;
- цетостеариловым спиртом;
- лаурилсульфатом натрия;
- белым мягким и жидким парафином;
- диметиконом 20;
- пропиленгликолем;
- очищенной водой;
- арлацелом 165.
Белая или практически белая масса не имеет комков, зернистостей, примесей посторонних веществ или признаков разделения.
Препарат применяется для лечения инфекционных поражений лица и губ, спровоцированных лабиальным рецидивирующим герпесом. При наличие ослабленного иммунитета лекарство не назначается, перед терапией проводится консультация врача.
Медикамент противопоказан больным с зарегистрированной аллергией:
- на ацикловир;
- валацикловир;
- пропиленгликоль;
- любое вспомогательное вещество, входящее в состав мази.
Перед началом процедур необходимо провести тест на развитие спонтанной аллергической реакции. Небольшое количество препарата наносится на внутреннюю поверхность локтя. Если через 20 минут на коже не появилось покраснение, волдыри, не ощущается зуд, то крем можно наносить.
Побочные реакции
При приеме таблеток или инъекционном введении Зовиракса могут возникать нестандартные ответы организма. В список часто встречающихся отклонений входят:
- приступы тошноты, рвоты, диарея, болезненные ощущения в области живота;
- анемические состояния, уменьшение уровня лейкоцитов и тромбоцитов;
- дерматологические высыпания, навязчивых зуд, лихорадка;
- одышка, крапивная сыпь;
- повышенная чувствительность к ультрафиолету;
- воспаление в точке введения раствора;
- анафилактический шок и отек Квинке;
- повышенная концентрация мочевины, креатинина в крови;
- почечная недостаточность;
- повышение уровня билирубина, ферментов печени;
- симптоматика желтухи или гепатита.
Прием может отражаться и на нервной системе, проявляясь:
- спутанностью сознания, психозами;
- тремором, нервным возбуждением;
- сонливостью, галлюцинациями;
- приступами головной боли или коматозным состоянием.
При лечении регистрировалось активное выпадение волос и повышенная утомляемость.
Терапия мазью для глаз вызывала собственный список побочных эффектов:
- аллергические реакции, вплоть до отека Квинке;
- ощущение жжения в области нанесения;
- симптоматику блефарита, конъюнктивита;
- точечную кератопатию – признаки проходят самостоятельно и не требуют изменения лечебной схемы.
Применение крема провоцирует временные реакции: ощущение жжения, навязчивый зуд, покалывание, шелушение кожи. Может становиться причиной развития ангионевротического отека или дерматитов.
Дозировки и способы применения
Лекарственное средство используется только наружно:
- Взрослыми пациентами – наносится каждые 4 часа, до 5 раз в сутки. Лечение должно проводиться с первым появлением симптоматики патологии, при покраснении кожного покрова. Допускается терапия и при возникновении на дерме папул, везикул. Продолжительность не может превышать 4 суток, в сложных случаях допускается увеличение до 10 дней.
- Детьми – отсутствие полноценных исследований не разрешает прием несовершеннолетними, не достигшими 12 лет. Терапевтические манипуляции проводятся по стандартному алгоритму.
Для предупреждения передачи инфекции перед нанесением мази и после обработки пациент должен мыть руки с мылом. Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью специальной корректировки дозировок не требуется – у препарата наблюдается незначительная системная абсорбция.
Применение для беременных обосновано при пользе для матери, превышающей потенциальный риск для плода. Исследования показали, что прием ацикловира в разных лекарственных формах не вызывал врожденных аномалий у детей.
Ограничения по терапии указаны только для кормящих, при использовании системных средств с активным компонентом. Вопрос с выбором лекарства решается врачом. Самолечение в период вынашивания и грудного вскармливания недопустимо из-за риска появления аллергических реакций на любые, даже ранее использовавшиеся, лекарственные препараты.
Зовиракс, 5 шт., 250 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Внутрь
, во время еды, запивая полным стаканом воды.
Взрослым
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса:
рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
В случае выраженного иммунодефицита (например после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса.
У пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии — 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса — 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч). У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.
Лечение Зовираксом следует периодически прерывать на 6–12 мес для выявления возможных изменений в течении заболевания.
Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса
. У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса:
рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней. Препарат следует назначать, как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.
Лечение пациентов с выраженным иммунодефицитом:
рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Зовиракса для приема внутрь обычно рекомендуется проводить курс в/в терапии Зовираксом в течение 1 мес. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантатов костного мозга составляла 6 мес (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 мес, однако есть основания полагать, что более продолжительные курсы терапии могут быть эффективны у таких пациентов.
Детям
Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом:
от 2 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых;
младше 2 лет — половину дозы для взрослых.
Лечение ветряной оспы:
старше 6 лет — 800 мг 4 раза в сутки;
от 2 до 6 лет — 400 мг 4 раза в сутки;
младше 2 лет — 200 мг 4 раза в сутки.
Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.
Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют. Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям, для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.
Пациенты пожилого возраста.
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.
Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз Зовиракса внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы Зовиракса.
Пациенты с почечной недостаточностью.
У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин) дозу Зовиракса рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы Зовиракса составляют:
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин): 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 ч;
умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 ч.
В/в, взрослые
. У пациентов с ожирением рекомендуются дозировки, как у взрослых с нормальной массой тела.
Лечение инфекций, вызванных ВПГ (за исключением герпетического энцефалита) и ВОГ
— в/в инфузии в дозе 5 мг/кг каждые 8 ч.
Лечение инфекций, вызванных ВОГ, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом
— в/в инфузии в дозе 10 мг/кг каждые 8 ч при нормальной функции почек.
Профилактика ЦМВ-инфекции при трансплантации костного мозга
— в/в 500 мг/м2 3 раза в сутки с интервалом 8 ч. Продолжительность лечения от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.
Детям
Дозы для в/в инфузий у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет вычисляются в зависимости от площади поверхности тела. У новорожденных дозы вычисляются в зависимости от массы тела. При инфекциях, вызванных ВПГ, рекомендуется доза 10 мг/кг каждые 8 ч.
Лечение инфекций, вызванных ВПГ (кроме герпетического энцефалита) и ВОГ
— в/в инфузии в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч.
Лечение герпетического энцефалита и инфекций, вызванных ВОГ, у детей с иммунодефицитом
— в/в инфузии в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч при нормальной функции почек.
Профилактика ЦМВ-инфекции у детей старше 2 лет
. Малочисленные данные позволяют предполагать, что детям старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, может быть назначена в/в взрослая дозировка Зовиракса. У детей со сниженной функцией почек требуется корректировка дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста
клиренс ацикловира в организме снижается параллельно со снижением клиренса креатинина. Особое внимание должно быть уделено уменьшению доз Зовиракса у пожилых со сниженным клиренсом креатинина.
У пациентов с почечной недостаточностью
в/в инфузии Зовиракса должны назначаться с осторожностью. Дозу корректируют в зависимости от степени снижения клиренса креатинина:
при Cl креатинина 25–50 мл/мин доза составляет 5–10 мг/кг или 500 мг/м2 каждые 12 ч;
при Cl креатинина 10–25 мл/мин доза составляет 5–10 мг/кг или 500 мг/м2 каждые 24 ч;
при Cl креатинина 0 (анурия) — 10 мл/мин: при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе доза составляет 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 ч; при гемодиализе — 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 ч и после диализа.
Курс лечения Зовираксом в виде в/в инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и ВПГ-инфекций у новорожденных обычно составляет 10 дней. Длительность профилактического применения Зовиракса для в/в инфузий определяется продолжительностью периода, когда существует риск инфицирования.
Приготовление раствора и метод введения
Рекомендованная доза Зовиракса должна вводиться в виде медленной в/в инфузии более 1 ч.
Для приготовления раствора Зовиракса с концентрацией ацикловира 25 мг/мл в ампулу с порошком Зовиракса необходимо добавить 10 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%) и осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое ампулы полностью не растворится. После разведения раствор Зовиракса может вводиться в виде в/в инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения препарата.
Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор Зовиракса разбавляется дальше до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%). Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору (см. ниже)
и хорошо взболтать для полного смешивания растворов. Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.
Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже если это даст концентрацию ацикловира существенно ниже 0,5%. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира между 250 и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован второй инфузионный раствор этого объема.
Зовиракс для в/в инфузий совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 ч при комнатной температуре (от 15 до 25 °C):
натрия хлорид для в/в инфузий (0,45% и 0,9%);
натрия хлорид (0,18%) и глюкоза (4%) для в/в инфузий;
натрия хлорид (0,45%) и глюкоза (2,5%) для в/в инфузий;
раствор Хартмана.
Поскольку в состав растворов не включен никакой антибактериальный консервант, растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, а неиспользованный раствор уничтожается.
При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.
Глазная мазь:
взрослым и детям полоску мази длиной 10 мм закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом около 4 ч. Лечение необходимо продолжать не менее 3 дней после выздоровления.
Указания и передозировка
Лекарственное средство предназначено для терапии герпеса, проявляющегося на кожном покрове лица и губах. Оно не используется для лечения слизистых оболочек ротовой полости или глаз, генитальной формы герпеса. Исключение составляет глазная мазь Зовиракс.
Производитель рекомендует проводить манипуляции с повышенной осторожностью, избегать попадания состава в органы зрения. Выраженные симптомы герпетической инфекции на губах требуют дополнительной консультации участкового врача.
Если присутствуют открытие поражения, то пациент должен соблюдать правила предосторожности, позволяющие предотвратить случайное инфицирование посторонних. Больной должен пользоваться отдельными предметами ухода, не забывать проводить обработку рук до и после каждой манипуляции.
Входящий в состав цетиловый спирт способен провоцировать возникновение местных кожных реакций – контактного дерматита и пр. Присутствующий пропиленгликоль становится источником местного раздражения на коже.
У препарата не выявлено выраженного взаимодействия с другими медикаментозными средствами. Лекарство не оказывает влияния на скорость реакций, может использоваться при работе с движущимися механизмами и при управлении автомобилем.
Выраженные последствия передозировки мазью не выявлены. Случайное проглатывание или нанесение больших объемов медикамента не вызывало серьезных осложнений. Появление нестандартных реакций на препарат требует консультации у врача и замены схемы ранее рекомендованной терапии.
