Глазные капли Офтаквикс: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Химически левофлоксацин – это L-изомер рацемата лекарственного препарата Офлоксацина. Антивобактериальное действие оказывает именно L-изомер Офлоксацина.

Антибактериальное средство из фармакологической группы фторхинолонов, угнетает активность топоизомеразы второго типа DNA-гиразы и топоизомеразы четвертого типа клеток бактерий. Действие в клетках грамнегативных микроорганизмов направлено в основном на DNA-гиразу, а у грампозитивных микроорганизмов – на топоизомеразу четвертого типа.

Активен в отношении грамнегативных аэробов: Haemophilus influenzae, Branchamella cataralis, Neisseria gonorrhoeae и Pseudomonas aeruginosa; грампозитивных аэробов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphyloccocus aureus.

Фармакокинетика

После использования левофлоксацин хорошо закрепляется в слезной пленке. Обычно средняя концентрация в крови через 60 минут после применения составляет от 0.86-2.05 нг/мл.

Наибольшая концентрация левофлоксацина в крови фиксируется на четвертый день после двух дней использования препарата восемь раз в день.

Офтаквикс 5 мг/мл 0,5 мл №10 капли глаз.тюбик.-кап.

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан От «__» ____20____ года № ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОФТАКВИКС® Торговое название Офтаквикс® Международное непатентованное название Левофлоксацин Лекарственная форма Капли глазные 5мг/мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество — левофлоксацина гемигидрат — 5,12 мг (эквивалентно 5,0 мг левофлоксацина); вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание Прозрачный раствор от светло-желтого до светлo-зеленовато-желтого цвета без механических включений. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Левофлоксацин. Код АТХ S01AX19 Фармакологические свойства Фармакокинетика После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Средняя концентрация левофлоксацина в слезной пленке через 4 и 6 часов после местного применения составляет 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. Средняя концентрация левофлоксацина глазных капель Офтаквикс® в водянистой влаге приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения – от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15 день. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина повысилась с 0,94 нг/мл в 1-е сутки до 2,15 нг/мл на 15-е сутки, что в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина. Биоабсорбция высокая — от 60 до100 %. Фармакодинамика Офтаквикс®, действующим веществом которого является левофлоксацин – это левовращающий изомер рацемической субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина преимущественно обусловлена левовращающим изомером. Механизм действия Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу типа II — ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочтительными мишенями левофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК-гираза, а в грамположительных топоизомераза IV. Эффективен в отношении следующих микроорганизмов: Аэробные грамположительные: Staphylococcus aureus (MSSA)*, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes,Viridans group streptococci Аэробные грамотрицательные: Escherichia coli,Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa (местные культуры) Другие микроорганизмы Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии) Виды .для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы) * MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus ** MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus Показания к применению — лечение поверхностных бактериальных инфекций — профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу Способ применения и дозы Местно — по 1-2 капле в один или оба пораженных глаза каждые 2 часа до 8 раз в сутки в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки в течение следующих 3-5 суток. Обычно длительность лечения составляет 5 суток. В некоторых случаях возможно увеличение курса лечения до 2 недель. При одновременном использовании других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15-минут. Чтобы избежать загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза. Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Побочные действия Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами. Общие (³1/100 <1/10) — чувство жжения в глазах — снижение остроты зрения — появление слизи в виде тяжей Редкие (³1/1,000 <1/100) — блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век, фотофобия — головная боль — ринит Очень редкие (³1/10,000, <1/1,000) — экстра-окулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь Крайне редкие (< 1/10,000), (включая отдельные сообщения) — анафилаксия — отек гортани Противопоказания — повышенная чувствительность к активному веществу — левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо наполнителю — детский возраст до 1года Лекарственные взаимодействия Не установлены Особые указания Глазные капли Офтаквикс®, 5 мг/мл нельзя вводить субконъюнктивально. Глазные капли не следует инстиллировать непосредственно в переднюю камеру глаза. Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель. Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Офтаквикса® может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию. При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы. Безопасность и эффективность препарата при лечении язвы роговицы и гонококкового конъюнктивита новорожденных не изучены. Применение у пожилых: Изменение дозировки не требуется. Беременность и период лактации Глазные капли Офтаквикс®, 5 мг/мл можно применять во время беременности и кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка и плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациенту следует рекомендовать подождать, пока зрение не нормализуется, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование. Передозировка Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одной тюбик-капельнице глазных капель слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс®, 5 мг/мл глаз можно промыть чистой водой комнатной температуры. Форма выпуска и упаковка По 0,5 мл раствора в одноразовый полиэтиленовый тюбик-капельницу с навинчивающимся колпачком. По 10 тюбик-капельниц помещают в пакет из фольги алюминиевой. По 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года После первого вскрытия пакета с тюбик-капельницами использовать в течение 3-х месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель АО Сантен, Финляндия, Tampere, 33720 Niittyhaankatu, 20 по лицензии Дайчи Санкио Ко. Лтд, Япония Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения АО «Сантен», Финляндия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Cантен» в Казахстане г. Алматы, ул. Желтоксан, 129/65 кв. 56 Номер телефона – 250-39-17 Номер факса — 250-39-17 Адрес электронной почты

Побочные действия

наиболее часто возникают: ощущение жжения в области глаза, понижение остроты зрения, выявление слизистых тяжей;
реже появляются: блефарит, разрастания в виде сосочков на конъюнктиве, отек век, хемоз, неприятные ощущения в области глаза, боль или зуд в области глаза, развитие фолликулов на конъюнктиве, контактный дерматит, гиперемия конъюнктивы, эритема век, синдром «сухого глаза», светобоязнь, раздражение глаза и аллергические реакции;
прочие реакции: ринит и головная боль.

Офтаквикс

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 нг/мл и 621.7 ± 368.7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл.

Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Побочные действия Офтаквикс

Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей.

Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром «сухого глаза», эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции.

Особые указания

Глазные капли Офтаквикс, 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно впереднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал междуинстилляциями должен составлять минимум 15 минут.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связис наличием в каплях бензалкония хлорида.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местногоприменения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C. в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Особые указания

Данные глазные капли нельзя применять субконъюнктивально либо вводить в переднюю камеру глазного яблока.

При совместном применении иных офтальмологических средств перерыв между их применением должен составлять более 15 минут.

Не следует применять данный препарат во время использования гидрофильных контактных линз.

Чтобы предупредить загрязнение капельницы и раствора препарата, не следует соприкасаться кончиком капельницы флакона с околоорбитальными тканями.

Офтаквикс капли глазные 5мг/мл в тюбик-капельнице 0,3мл №10 мл в пакетах №10х1

Наименование

Офтаквикс р-р (к-ли гл.) 5мгмл в тюбик-кап.0,3мл в пак.в уп №10х1

Описание

Прозрачный от светло-желтого до светло-зеленовато-желтого цвета раствор, не содержащий видимых включений.

Основное действующее вещество

Левофлоксацин

Форма выпуска

Раствор/капли глазные 5 мг/мл. По 0,3 мл раствора в тюбик-капельницу для однократного применения. 10 тюбик- капельниц, спаянных в виде пластмассовой ленты, вкладывают в пакеты бумажные ламинированные трехслойные. 1 пакет вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Дозировка

5 мг / 1 мл 0.3 мл

Особые указания

В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациентам следует рекомендовать подождать, пока зрение не восстановиться, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Левофлоксацин — L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9±717.1 нг/мл и 621.7±368.7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания к применению

Местное лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше. Необходимо принять во внимание официальное руководство по соответствующему применению антибактериальных средств. Офтаквикс показан к применению взрослыми, детьми в возрасте от 1 года до 12 лет и подростками в возрасте от 12 лет до 18 лет.

Способ применения и дозы

Местно, закапывают в пораженный глаз. В течение первых двух суток в период бодрствования — каждые 2 ч по 1-2 капли в пораженный глаз, до 8 раз/сут. С 3-го по 5-й день лечения — по 1-2 капли в пораженный глаз 4 раза/сут. Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 суток.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность: Нет адекватных данных об использовании левофлоксацина у беременных женщин. Проведенные исследования на животных недостаточны в отношении эффектов на беременность, эмбриональное развитие и плод, а также на роды и послеродовое развитие новорожденного. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Глазные капли Офтаквикс® , 5 мг/мл, можно применять во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Кормление грудью: Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс®, 5 мг/мл, можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

Меры предосторожности

Глазные капли Офтаквикс®, 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза. Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель. Как и в отношении других антимикробных средств, длительное применение препарата может привести к росту резистентных штаммов микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию. При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15 минут. При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы. Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Взаимодействие с другими препаратами

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу — левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо вспомогательному веществу.

Состав

1 мл глазных капель содержит: Активное вещество: 5,12 мг левофлоксацина полугидрата, эквивалентного 5,0 мг левофлоксацина. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Побочное действие

Побочные эффекты могут возникать приблизительно у 10% пациентов. Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей. Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции. Прочие: во время клинических испытаний — головная боль, ринит.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Аналоги Офтаквикса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Данцил

Офтадек

Сигницеф

Витабакт

Окомистин

Ципролет

Наиболее распространенные аналоги: Л-Оптик Ромфарм, Сигницеф, ОД-Левокс, Зимаксид, Офтальмодек, Повисеп, Циборат-Офтан, Посиформин.

Цена Офтаквикса, где купить

В России цена глазных капель Офтаквикс составляет 207-242 рубля, на Украине она начинается от 130 гривен.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека Диалог

Офтаквикс (капли глаз. 0,5% 5мл)Santen/НекстФарма АО
232 руб.заказать
Офтаквикс (капли глаз. 0,5% 5мл)Santen
211 руб.заказать

Аптека24

Офтаквикс 0.5% 5мг/мл 5 мл капли глазные Сантен АТ, Фінляндія
169 грн.заказать
Офтаквикс 5 мг/мл 0.3 мл №10 капли глазные Сантен АТ, Фінляндія
230 грн.заказать

ПаниАптека

Офтаквикс жидкость Офтаквикс г/к 5мл Финляндия , Santen
192 грн.заказать