Магнелис В6 форте таблетки 100мг + 10мг №30

Страна

Россия
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Магния цитрат + Пиридоксин

Состав

Активные вещества: магния цитрат, пиридоксина гидрохлорид.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 50 % количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.Концентрация магния в сыворотке:между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0.7 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.Фармакокинетика.Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит преимущественно почками.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Способ применения

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Взаимодействие

Перед назначением других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема с препаратом.Противопоказанные комбинации.С леводопой: активность лсводоны ингибируется лиридоксином (если прием этого препарата нс сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.Нерекомендуемые комбинации.Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.Комбинации, которые следует принимать во внимание.При назначении внутрь тстрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магнелис В6 форте, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы:Очень редко: аллергические реакции, включая кожные реакции;Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Неизвестная частота: диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);одновременный прием леводопы.

Передозировка

Симптомы.При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.Лечение.Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

С осторожностью.Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).Применение при беременности и в период кормлении грудью.Беременность.Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.Период кормления грудью.Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.Препарат предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение н нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Магнелис В6 Форте таб ппо 100мг+10мг №30

Состав

Действующие вещества: магния цитрат 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 10 мг.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит преимущественно почками.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

повышенная раздражительность;
незначительные нарушения сна;
желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение;
повышенная утомляемость;
боли и спазмы мышц;
ощущение покалывания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
одновременный прием леводопы (см. «Лекарственное взаимодействие»).

С осторожностью: умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Препарат «Магнелис® В6, форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на срезе белого или почти белого цвета.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — диарея, боли в животе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6®, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Магнелис В6 Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой. 100мг+10мг 60 шт

Владелец регистрационного удостоверения

ОТИСИФАРМ (Россия)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Магнелис® B6 форте (Magnelis B6 forte)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на срезе белого или почти белого цвета.

1 таб.

магния цитрат 618.43 мг, что соответствует содержанию магния (Mg2+) 100 мг пиридоксина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества

: лудипресс® (лактозы моногидрат — 92.2 мг-96.05 мг, повидон К30 (коллидон К30) — 3.04 мг-4.05 мг, кросповидон (коллидон CL) — 3.04 мг-4.05 мг) — 101.21 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 69.36 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав оболочки:

VIVACOAT® PM-1P-000 (гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 10 мг, титана диоксид — 6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1 мг, тальк — 2 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) — 1 мг) — 20 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.

Показания

установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
одновременный прием леводопы (см. «Лекарственное взаимодействие»).

С осторожностью
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 50% количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Концентрация магния в сыворотке:

между 12 и 17 мг/л (1-1.4 мЭкв/л или 0.5-0.7 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния;
ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0.5 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.

Лекарственное взаимодействие

Перед назначением других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема е препаратом Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Противопоказанные комбинации

С леводопой:

активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магнелис B6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослые

: 3-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 12 лет:
2-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.

Передозировка

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение АД; тошнота, рвота; угнетение ЦНС, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочное действие

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (когда но имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).
Со стороны иммунной системы:
очень редко (<0.01%) — аллергические реакции, включая кожные реакции.

Со стороны ЖКТ:

неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) — диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Особые указания

Препарат Магнелис B6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой предназначен только

для взрослых и детей старше 12 лет.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

Беременность

Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период кормления грудью

Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек — С осторожностью.

С осторожностью применять препарат пациентам с умеренной почечной недостаточностью (опасность развития гипермагниемии).

Противопоказано применение препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Ограничения для детей — С осторожностью.

Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.