Состав
Таблетки в оболочке из пленки, в 1 таблетке содержатся действующие вещества: альфа-кетоаналог изолейцина 67 мг, альфа-кетоаналог лейцина 101 мг, альфа-кетоаналог фенилаланина 68 мг, альфа-кетоаналог валина 86 мг, альфа-гидроксианалог метионина 59 мг, L-лизина моноацетат 105 мг, L-треонин 53 мг, L-триптофан 23 мг, L-гистидин 38 мг, L-Тирозин 30 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, тальк, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, полиэтиленгликоль 6000, растворимый поливинилпирролидон.
Состав оболочки: тальк, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата, триацетин, диоксид титана.
Всего в 1 таблетке содержится 36 мг азота и 50 мг кальция.
Кетостерил 50мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Фармакологическое действие
Почечной недостаточности средство лечения.
Состав и форма выпуска Кетостерил 50мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Таблетки — 1 таб.:
- активные ингредиенты: изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2- кальций валеринат) 67 мг, лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг, фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг, валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг, метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2- кальций метилбутират) 59 мг, L-лизина моноацетат 105 мг, L-треонин 53 мг, L-триптофан 23 мг, L-гистидии 38 мг, L-тирозин 30 мг;
- другие ингредиенты: крахмал кукурузный 44 мг, повидон 6,0 мг, тальк 19,57 мг, кремния диоксид коллоидный 4,4 мг, магния стеарат 15,0 мг, макрогол 6000 12,8 мг, повидон растворимый 43,2 мг;
- оболочка таблетки: тальк 9,1 мг, макрогол 6000 1,48 мг, хинолиновый желтый (Е104) 0,72 мг, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е 12,5) 5,9 мг, триацетин 0,43 мг, титана диоксид 7,4 мг.
Общее содержание азота в таблетке 36 мг.
Содержание кальция в таблетке 1,25 ммоль = 50 мг.
По 20 таблеток в блистер Аl /ПВХ. По 5 блистеров в запаянный пакет из Аl/ПВХ.
1 пакет в пачку картонную с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Характеристика
Комбинированный препарат, обеспечивающий полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота.
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь.
Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, не разжевывая.
Длительность применения. Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.
Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день.
Обычная доза для детей — по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Показания к применению Кетостерил 50мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.
Противопоказания
Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот, гиперчувствительность.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Применение Кетостерил 50мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью
Опыт применения при беременности отсутствует.
Особые указания
Недостаточно опыта применения при беременности и лактации.
Кетостерил® следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
Побочные действия Кетостерил 50мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила®, а также других источников кальция.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила® доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом® лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Кетостерил – это лекарственный препарат, в состав которого входят незаменимые аминокислоты, без которых организм не может правильно функционировать. Назначают его при нарушении работы почек на фоне поражения почечной ткани и постепенном нарастании содержания в крови ядовитых продуктов обмена, главным образом, белкового.
В крови больных выявляется большое количество остаточного азота и его компонентов, оказывающих токсическое воздействие на организм. Остаточный азот – это совокупность небелкового азота (продуктов обмена белка в плазме крови), состоящего из мочевины, азота аминокислот, мочевой кислоты, креатина и креатинина.
Нарушение белкового обмена приводит к тому, что организм не получает жизненно необходимых аминокислот, в то время как в крови в большом количестве скапливаются ядовитые продукты белкового обмена. Для того чтобы снизить токсическую нагрузку на организм, больным назначают диету с ограничением белков, что приводит к белковому голоданию.
Кетостерил поставляет организму незаменимые аминокислоты (из них строятся белки организма человека), но количество поступающего при этом азота является ограниченным. Происходит это из-за того, что в состав кетостерила входят кетоновые аналоги аминокислот, которые быстро усваиваются организмом и способствуют при этом утилизации токсических продуктов обмена белка.
Такой механизм действия способствует улучшению белкового и минерального обмена, а значит, и общего состояния больного.
Фармакокинетика препарата не изучалась, так как все его компоненты являются естественными составляющими обмена веществ, и проследить их движение в организме невозможно.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. кетостерил — комбинированный препарат для лечения почечной недостаточности, содержащий кетоновые аналоги аминокислот. улучшает азотистый обмен, способствует анаболизму протеинов, уменьшает выраженность уремической симптоматики, улучшает состояние пациентов с хроническим заболеванием почек.
После абсорбции кетоаналоги трансаминируются в соответствующие незаменимые L-аминокислоты путем поглощения азота из незаменимых аминокислот, тем самым уменьшая образование мочевины путем повторного использования аминогруппы, способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена.
Кетостерил в сочетании с низкобелковой диетой позволяет снизить потребление азота, одновременно предотвращая негативные последствия недостаточного употребления диетического белка и недостаточного питания и обеспечивает организм необходимыми L-аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги незаменимых аминокислот, входящих в состав препарата, дают полноценное субстратное обеспечение белкового синтеза.
Кето-/аминокислоты не вызывают гиперфильтрацию остаточных нефронов. Кетостерил улучшает азотистый обмен, снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфора, что оказывает положительное влияние при почечной гиперфосфатемии и вторичном гиперпаратиреозе.
При систематическом применении кетостерила отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В отдельных случаях применение кетостерила способствует самому позднему началу проведения диализа.
Фармакокинетика. Плазменная кинетика аминокислот и их интеграция в метаболические пути хорошо известны. У больных с уремией причиной изменения уровней аминокислот в плазме крови, которые часто отмечаются, не является поглощение аминокислот, которые поставляются, то есть процесс поглощения не нарушается. Изменение уровней аминокислот в плазме крови, связанных с нарушением кинетики после поглощения, могут быть выявлены на очень ранней стадии заболевания.
У здоровых лиц уровень кетокислот в плазме крови повышается в течение 10 мин после перорального приема. Достигается максимум 5-кратное повышение базовых уровней. Пиковые уровни отмечают в течение 20–60 мин, а после 90 мин уровни стабилизируются в диапазоне базовых уровней. Таким образом, желудочно-кишечная абсорбция является очень быстрой. Одновременное повышение уровня кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует, что кетокислоты трансаминируются очень быстро. В связи с физиологическими путями утилизации кетокислот в организме вероятно, что экзогенные кетокислоты очень быстро интегрируются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же катаболические пути, что и классические аминокислоты. Никаких специальных исследований выведения кетокислоты пока не проводили.
Инструкция по применению Кетостерила
Лекарство принимают внутрь во время приема пищи. Таблетки необходимо глотать целиком, при этом запивая достаточным количеством жидкости – именно так они лучше всего всасываются и включаются в обменные процессы.
Дозировка препарата назначается в соответствии с весом больного из расчета 1 таблетка на 5 кг в сутки. Суточную дозу делят на 3-4 приема. Средняя суточная доза для взрослого человека 12 – 24 таблетки.
Инструкция на Кетостерил предлагает проводить курс лечения на протяжении всего периода снижения клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. Одновременно назначается диета со сниженным количеством белка. При длительном приеме Кетостерила следует периодически проверять содержание кальция в крови.
Особые указания
Необходимо регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови.
Кетостерил следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Следует обеспечить достаточную калорийность пищи около 30–40 ккал/кг/сут.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
По степени уменьшения уремических симптомов под влиянием прапарата Кетостерил дозу одновременно назначенного гидроксида алюминия следует соответственно снизить. Необходимо наблюдать за снижением уровня фосфатов в плазме крови.
Применение в период беременности и кормления грудью. Недостаточно опыта применения препарата Кетостерил в период беременности и кормления грудью. Исследования репродуктивной токсичности не указывают на прямое или косвенное негативное влияние на беременность, развитие плода, роды или послеродовой период. При беременности применять с осторожностью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействие Кетостерила с другими лекарственными препаратами
Кетостерил нельзя применять одновременно:
- с препаратами кальция – это может приводить к гиперкальциемии;
- с препаратами, которые образуют с кальцием труднорастворимые соединения – антибиотиками группы тетрациклинов, антибактериальные препараты группы хинолонов, лекарствами, в состав которых входит железо, эстрамустин и фтор; между приемом перечисленных препаратов и Кетостерила должен быть промежуток не менее двух часов.
При улучшении состояния на фоне приема Кетостерила для того, чтобы не нарушилось кислотно-щелочное равновесие, следует постепенно уменьшать дозу гидроксида алюминия, который назначался при ацидозе (смещении кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности).
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), редко (1/10 000 , 1/1000), очень редко (1/10 000).
Метаболические нарушения: очень редко — гиперкальциемия.
При возникновении гиперкальциемии дозу витамина D следует снизить. Если гиперкальциемия сохраняется, необходимо уменьшить дозу препарата Кетостерил, как и другие источники кальция.
У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций.
Отзывы о Кетостериле
Кетстерил – это лекарственный препарат, который используется в составе комплексного лечения больных с нарушением работы почек. Практически все больные, которые его получали, отмечали постепенное улучшение общего состояния, подтвержденное лабораторными исследованиями.
Отрицательных отзывов о Кетостериле практически нет, но некоторые больные отмечали, что улучшение состояния идет слишком медленно, что, скорее всего, было связано с тяжестью заболевания.
Продам Кетостерил для кошек
В последнее время Кетостерил все чаще стали применять для лечения кошек с нарушением работы почек. Многие очень хорошо отзываются об этом препарате – он может значительно облегчать состояние домашних питомцев. А так как для кошек требуется значительно меньше таблеток, чем для людей, оставшиеся таблетки хозяева часто стараются продать. Вот только стоит ли покупать лекарства с рук, ведь сегодня так много подделок?
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЗдравСити
- Кетостерил таблетки п.п.о. 100штЛабесфал Лабораториос Алмиро
2831 руб.заказать - Кетостерил таблетки п.п.о 100штАО Биннофарм
2924 руб.заказать
Аптека Диалог
- Кетостерил (таб.п.пл/об. №100)Fresenius/Лабесфал Лабораториос Алмиро
2970 руб.заказать
- Кетостерил (таб.п.пл/об. №100)Fresenius/Биннофарм
2796 руб.заказать
- Кетостерил (таб.п.пл/об. №100)Fresenius/Биннофарм
2765 руб.заказать
- Кетостерил (таб.п.пл/об. №100)Fresenius
3044 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Кетостерил N100 таблетки Бейджинг Фрезенiус Кабi Фармасьютiкал Ко.,Китай/Лабесфаль Лабораторiос Алмiро,С.А., Португалія
1641 грн.заказать
Обратите внимание!
Описание препарата Кетостерил табл. п/о №100 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
