Урсодез капс 250мг N100 (СевернаяЗвезда)

Урсодез

Урсодез

(
Ursodez
) — лекарственный препарат, гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.

Лекарственные формы Урсодеза и состав

Урсодез выпускается в виде капсул, каждая из которых содержит 250 мг действующего вещества — урсодеоксихолевой (урсодезоксихолевой) кислоты. Вспомогательные вещества Урсодеза: желатин, крахмал 1500, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид.

Показания к применению Урсодеза

• желчный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит
• cимптоматическое лечение первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации
• растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре

Порядок приёма Урсодеза и дозы

Урсодез принимается внутрь, запивая водой, один раз в сутки, перед сном (если ниже или врачом не указано иное). Капсулы Урсодеза не рекомендуется разжёвывать. Доза зависит от диагноза:

• рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит с желчными рефлюксами: Урсодез принимают по одной капсуле, длительность терапии определяет врач, обычно она продолжается от 10 дней до 14 дней, но может быть и до двух лет
• симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза: суточная доза от двух до шести капсул (от 10 до 15 мг на кг веса больного), длительность лечения — от 6 месяцев до нескольких лет; Урсодез принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.
• растворение холестериновых желчных камней: суточная доза Урсодеза составляет от до 10 до 15 мг на кг веса больного; продолжительность лечения — от 6 до 12 месяцев; для профилактики образования новых камней рекомендуется прием Урсодеза в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Противопоказания к применению Урсодеза

Урсодез противопоказан к применению в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам Урсодеза
• желчные камни с высоким содержанием кальция
• нефункционирующий желчный пузырь
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника
• цирроз печени в стадии декомпенсации
• выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы
• вес пациента менее 34 кг
• беременность и период грудного вскармливания.

Профессиональные медицинские публикации, затрагивающие вопросы применения Урсодеза

• Осадчук A.M., Давыдкин И.Л. Оптимизация лечения рефрактерной формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни на основе использования Урсодеза // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология . — 2012 . — N 4 . — С. 74-75 .

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Гастропротекторы, цитопротекторы, гепатопротекторы», содержащий статьи, касающиеся лечения органов ЖКТ препаратами урсодезоксихолевой кислоты.

Применение Урсодеза беременными и кормящими матерями

Урсодез (урсодеоксихолевая кислота) при применении её беременными имеет категорию риска для плода по FDA B (исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было).
В связи с отсутствием данных о проникновении урсодеоксихолевой кислоты в материнское молоко, во время терапии Урсодезом кормление грудью следует прекратить.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Урсодеза и другие свойства определяются его активным веществом — урсодезоксихолевой кислотой и описаны в статье «Урсодеоксихолевая кислота».

Взаимодействие Урсодеза с другими лекарствами

Урсодез не применяется одновременно с содержащими алюминий и ионообменные смолы антацидами, так как они нарушают всасывание урсодезоксихолевой кислоты.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или гестагены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Урсодез может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — изменения его режима дозирования.

Иногда Урсодез может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Побочные эффекты Урсодеза

При лечении первичного билиарного цирроза Урсодезом возможна преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.
Возможны следующие осложнения: кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, тошнота, боль за грудиной.

Общая информация

По фармакологическому указателю Урсодез относится к группам «Гепатопротекторы» и «Желчегонные средства и препараты желчи». По АТХ — к группе «A05. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей» и имеет код «A05AA02 Урсодеоксихолевая кислота».
Урсодез — рецептурный препарат.

, Россия.

Другие лекарственные препараты

на основе урсодеоксихолевой кислоты: Гринтерол, Ливодекса, Урдокса, Урсо 100, Урсодекс, Уролив, Урсором Ромфарм, Урсором С, Урсосан, Урсодезоксихолевая кислота, Урсофальк, Холудексан, Эксхол.

Урсодез имеет противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел

Урсодез капс 250мг N100 (СевернаяЗвезда)

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула Урсодеза® ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составит от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсодез® капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсодеза® для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).

Муковисцидоз (кистозный фиброз) — суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости

Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Урсодез® (Ursodez®)

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула Урсодеза® ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составит от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсодез® капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсодеза® для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза —

суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит

— суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).

Муковисцидоз (кистозный фиброз) —

суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости

Неалкогольный стеатогепатит —

средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени —

средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей —

средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Урсодез, 250 мг, капсулы, 10 шт.

Внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней.

Рекомендуемая (приблизительная) доза УДХК составляет 10 мг/кг/сут. Препарат необходимо принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, вечером, перед сном. Для растворения желчных камней обычно требуется 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней лечение следует прекратить.

Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита.

1 капс. (250 мг) препарата Урсодез® ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза.

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капс. по 250 мг или 1–3 капс. по 500 мг (примерно от 10 до 15 мг/кг УДХК) в 2–3 приема первые 3 мес лечения. После улучшения функциональных показателей печени суточную дозу можно применять 1 раз, вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени.

Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг/кг УДХК в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит.

12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг/сут) в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз).

20–30 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

Дискинезия желчевыводящих путей.

Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг УДХК в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения повторяют. Режим суточного дозирования определяется врачом.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Для детей от 3 лет.

Индивидуально, из расчета 10–20 мг/кг/сут.