Церукал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/2 мл ампулы 10 шт. в Москве

Состав

Церукал 10 мг/2 мл №10 р-р д/ин.амп

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЦЕРУКАЛ ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ЦЕРУКАЛ МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ МЕТОКЛОПРАМИД ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/2 МЛ СОСТАВ ОДНА АМПУЛА СОДЕРЖИТ АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО- МЕТОКЛОПРАМИДА ГИДРОХЛОРИДА 10 МГ (ЭКВИВАЛЕНТНО МЕТОКЛОПРАМИДА ГИДРОХЛОРИДА МОНОГИДРАТА 10,54 МГ), ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: НАТРИЯ СУЛЬФИТ БЕЗВОДНЫЙ, ДИНАТРИЯ ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРААЦЕТАТ, НАТРИЯ ХЛОРИД, ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ. ОПИСАНИЕ ПРОЗРАЧНАЯ БЕСЦВЕТНАЯ ЖИДКОСТЬ. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ РАССТРОЙСТВ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА. СТИМУЛЯТОРЫ МОТОРИКИ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА. МЕТОКЛОПРАМИД. КОД АТХ A03FA01 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ФАРМАКОКИНЕТИКА ОБЪЕМ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ СОСТАВЛЯЕТ 2,2 -3,4 Л/КГ. МЕТАБОЛИЗИРУЕТСЯ В ПЕЧЕНИ. ПЕРИОД ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ СОСТАВЛЯЕТ ОТ 3-Х ДО 5 ЧАСОВ, ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ — 14 ЧАСОВ. ВЫВОДИТСЯ ПОЧКАМИ В ТЕЧЕНИЕ ПЕРВЫХ 24 ЧАСОВ В НЕИЗМЕНЕННОМ ВИДЕ И В ВИДЕ МЕТАБОЛИТОВ (ОКОЛО 80% ОТ ОДНОКРАТНО ПРИНЯТОЙ ДОЗЫ). ФАРМАКОДИНАМИКА МЕТОКЛОПРАМИД — ЦЕНТРАЛЬНЫЙ АНТАГОНИСТ ДОПАМИНОВЫХ РЕЦЕПТОРОВ; ТАКЖЕ ОБЛАДАЕТ ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ ХОЛИНЕРГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТЬЮ. ОТМЕЧАЮТ ДВА ОСНОВНЫХ ЭФФЕКТА: ПРОТИВОРВОТНЫЙ ЭФФЕКТ И ЭФФЕКТ УСКОРЕНИЯ ОПОРОЖНЕНИЯ ЖЕЛУДКА И ТОНКОГО КИШЕЧНИКА. ПРОТИВОРВОТНЫЙ ЭФФЕКТ ОБУСЛОВЛЕН ДЕЙСТВИЕМ НА ЦЕНТРАЛЬНЫЕ РЕЦЕПТОРЫ СТВОЛА ГОЛОВНОГО МОЗГА (ХЕМОРЕЦЕПТОРЫ — АКТИВИРУЮЩАЯ ЗОНА РВОТНОГО ЦЕНТРА), ВЕРОЯТНО, ПУТЕМ ТОРМОЖЕНИЯ ДОПАМИНЕРГИЧЕСКИХ НЕЙРОНОВ. УСИЛЕНИЕ ПЕРИСТАЛЬТИКИ ТАКЖЕ ЧАСТИЧНО КОНТРОЛИРУЕТСЯ ЦЕНТРАМИ ЦНС, НО ТАКЖЕ ЧАСТИЧНО МОЖЕТ БЫТЬ ЗАДЕЙСТВОВАН МЕХАНИЗМ ПЕРИФЕРИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ НАРЯДУ С АКТИВАЦИЕЙ ПОСТГАНГЛИОНАРНЫХ ХОЛИНЕРГИЧЕСКИХ РЕЦЕПТОРОВ И, ВОЗМОЖНО, УГНЕТЕНИЕМ ДОПАМИНЕРГИЧЕСКИХ РЕЦЕПТОРОВ ЖЕЛУДКА И ТОНКОЙ КИШКИ. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ — РВОТА И ТОШНОТА РАЗЛИЧНОГО ГЕНЕЗА; — АТОНИЯ И ГИПОТОНИЯ ЖЕЛУДКА И КИШЕЧНИКА (В ЧАСТНОСТИ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННАЯ) СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ РАСТВОР МОЖНО ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО ИЛИ ВНУТРИМЫШЕЧНО. ВНУТРИВЕННЫЕ ДОЗЫ СЛЕДУЕТ ВВОДИТЬ В ВИДЕ МЕДЛЕННОЙ БОЛЮСНОЙ ИНЪЕКЦИИ (В ТЕЧЕНИЕ 3 МИНУТ). ВЗРОСЛЫЕ: ЦЕРУКАЛ НАЗНАЧАЮТ ВНУТРИВЕННО ИЛИ ВНУТРИМЫШЕЧНО ПО 10 МГ 1-3 РАЗА В ДЕНЬ. МАКСИМАЛЬНАЯ РАЗОВАЯ ДОЗА СОСТАВЛЯЕТ 10 МГ, МАКСИМАЛЬНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА – 30 МГ. ДЕТИ В ВОЗРАСТЕ ОТ 2 ДО 5 ЛЕТ: МАКСИМАЛЬНАЯ РАЗОВАЯ ДОЗА СОСТАВЛЯЕТ 0,1 ДО 0,15 МГ/КГ ВЕСА ТЕЛА. МАКСИМАЛЬНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА СОСТАВЛЯЕТ 0,5 МГ/КГ ВЕСА ТЕЛА. ДЕТИ В ВОЗРАСТЕ ОТ 5 ДО 9 ЛЕТ: ОТ 2,5 МГ ДО 5 МГ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ВЕСА. МАКСИМАЛЬНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА НЕ БОЛЕЕ 15 МГ. ДЕТИ В ВОЗРАСТЕ ОТ 9 ДО 18 ЛЕТ: МАКСИМАЛЬНАЯ РАЗОВАЯ ДОЗА 5 МГ, МАКСИМАЛЬНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА – 30 МГ. ДЕТИ В ВОЗРАСТЕ ОТ 15 ДО 18 ЛЕТ: C ВЕСОМ БОЛЕЕ 60 КГ: МАКСИМАЛЬНАЯ РАЗОВАЯ ДОЗА 10 МГ, МАКСИМАЛЬНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА – 30 МГ. ДЕТЯМ ЦЕРУКАЛ НАЗНАЧАЮТ ТОЛЬКО В СЛУЧАЕ ПОДТВЕРЖДЕННОГО ДИАГНОЗА, ПО СТРОГИМ ЖИЗНЕННЫМ ПОКАЗАНИЯМ! ТАБЛИЦА ДОЗИРОВАНИЯ: ТАБЛИЦА ДОЗИРОВАНИЯ: ВОЗРАСТ (В ГОДАХ) ВЕС (КГ) ДОЗА (МГ) ЧАСТОТА 2 – 3 10 — 14 1 ДО 3 РАЗ В ДЕНЬ 3 — 5 15 — 19 2 ДО 3 РАЗ В ДЕНЬ 5 — 9 20 — 29 2,5 ДО 3 РАЗ В ДЕНЬ 9 — 18 30 — 60 5 ДО 3 РАЗ В ДЕНЬ 15 — 18 БОЛЕЕ 60 10 ДО 3 РАЗ В ДЕНЬ ОБСЛЕДОВАНИЕ ВЕРХНЕГО ОТДЕЛА ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА ВЗРОСЛЫЕ: ЦЕРУКАЛ НАЗНАЧАЮТ ПО 10 МГ, ЗА 10 МИН ДО НАЧАЛА ОБСЛЕДОВАНИЯ, ВНУТРИВЕННО, МЕДЛЕННО (НА ПРОТЯЖЕНИИ 3 МИН). ДЕТИ В ВОЗРАСТЕ ОТ 2 ДО 18ЛЕТ: ЦЕРУКАЛ НАЗНАЧАЮТ ПО 0,1 МГ /КГ МАССЫ ТЕЛА, ЗА 10 МИН ДО НАЧАЛА ОБСЛЕДОВАНИЯ, ВНУТРИВЕННО, МЕДЛЕННО (НА ПРОТЯЖЕНИИ 3 МИН). ПРИ ТОШНОТЕ И РВОТЕ, ВЫЗВАННЫХ ЦИТОСТАТИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ ЦЕРУКАЛ НАЗНАЧАЮТ ВНУТРИВЕННО КАПЕЛЬНО: СХЕМА 1 КРАТКОВРЕМЕННАЯ КАПЕЛЬНАЯ ИНФУЗИЯ (В ТЕЧЕНИЕ 15 МИНУТ) В ДОЗЕ 2 МГ/КГ ВЕСА ЗА ПОЛЧАСА ДО НАЧАЛА ЛЕЧЕНИЯ ЦИТОСТАТИЧЕСКИМ СРЕДСТВОМ, А ТАКЖЕ СПУСТЯ 1 ½,3 ½, 5 ½, И 8 ½ ЧАСОВ ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ ЦИТОСТАТИЧЕСКОГО СРЕДСТВА. СХЕМА 2 ДЛИТЕЛЬНАЯ КАПЕЛЬНАЯ ИНФУЗИЯ (В ТЕЧЕНИЕ 1 ЧАСА) В ДОЗЕ 1 ИЛИ 0,5 МГ/КГ ВЕСА ЗА 2 ЧАСА ДО ПРИМЕНЕНИЯ ЦИТОСТАТИЧЕСКОГО СРЕДСТВА, ЗАТЕМ В ДОЗЕ 0,5 ИЛИ 0,25 МГ/КГ ВЕСА В ПЕРИОД 24 ЧАСОВ ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ ЦИТОСТАТИЧЕСКОГО СРЕДСТВА. РЕКОМЕНДУЕТСЯ ДЛЯ ИНФУЗИЙ РАЗВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР ЦЕРУКАЛА В 50 МЛ ИЗОТОНИЧЕСКОГО РАСТВОРА ХЛОРИДА НАТРИЯ ИЛИ 50% РАСТВОРЕ ГЛЮКОЗЫ. У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЕЛОЙ ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ С АСЦИТОМ ВСЛЕДСТВИЕ УВЕЛИЧЕНИЯ ПЕРИОДА ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ ПРИМЕНЯЮТ ПОЛОВИНУ ДОЗЫ. У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЕЛОЙ ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ НЕОБХОДИМО НАБЛЮДАТЬ ЗА СОСТОЯНИЕМ НА ПРЕДМЕТ РАЗВИТИЯ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ. В СЛУЧАЕ ИХ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАЩАЮТ. ДЛИТЕЛЬНОСТЬ КУРСА ЛЕЧЕНИЯ ПРИ ТЕРАПИИ ЦИТОСТАТИКАМИ ЗАВИСИТ ОТ ТЯЖЕСТИ И ТЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ И ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ ВРАЧОМ. МАКСИМАЛЬНАЯ РЕКОМЕНДУЕМАЯ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ СОСТАВЛЯЕТ 5 ДНЕЙ. ПАЦИЕНТАМ С НАРУШЕНИЯМИ ФУНКЦИИ ПОЧЕК ТРЕБУЕТСЯ КОРРЕКТИРОВКА РЕЖИМА ДОЗИРОВАНИЯ В СООТВЕТСТВИИ С КЛИРЕНСОМ КРЕАТИНИНА. КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА ДОЗА МЕТОКЛОПРАМИДА ОТ 11 ДО 60 МЛ/МИН. 10 МГ 1 РАЗ В ДЕНЬ ДО 10 МЛ/МИН. 5 МГ 1 РАЗ В ДЕНЬ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ В ЦЕЛОМ, ЧАСТОТА РЕАКЦИЙ КОРРЕЛИРУЕТ С ДОЗОЙ И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬЮ ПРИЕМА МЕТОКЛОПРАМИДА. БЫЛИ ПОЛУЧЕНЫ СООБЩЕНИЯ О СЛЕДУЮЩИХ РЕАКЦИЯХ, ХОТЯ В БОЛЬШИНСТВЕ СЛУЧАЕВ, ДАННЫЕ НЕ ПОЗВОЛЯЮТ ПРОВЕСТИ ОЦЕНКУ ЧАСТОТЫ: ОЧЕНЬ ЧАСТО (≥ 1/10) — СОНЛИВОСТЬ ЧАСТО (≥ 1/100, <1/10) — ДИАРЕЯ — АСТЕНИЯ — ЭКСТРАПИРАМИДНЫЕ РАССТРОЙСТВА (ОСОБЕННО У ДЕТЕЙ И МОЛОДЫХ И/ИЛИ КОГДА РЕКОМЕНДУЕМАЯ ДОЗА ПРЕВЫШЕНА, ДАЖЕ ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ОДНОЙ ДОЗЫ ПРЕПАРАТА), ПАРКИНСОНИЗМ, АКАТИЗИЯ — ДЕПРЕССИЯ — ГИПОТОНИЯ, ОСОБЕННО ПРИ ВНУТРИВЕННОМ ВВЕДЕНИИ РЕДКО (≥ 1/1000, <1/100) — ГАЛАКТОРЕЯ — СУДОРОГИ ОСОБЕННО У БОЛЬНЫХ ЭПИЛЕПСИЕЙ — СПУТАННОСТЬ СОЗНАНИЯ НЕ ЧАСТО (≥ 1/1000, < 1/100) — БРАДИКАРДИЯ, ОСОБЕННО ПРИ ВНУТРИВЕННОМ ВВЕДЕНИИ — АМЕНОРЕЯ, ГИПЕРПРОЛАКТИНЕМИЯ — ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ — ДИСТОНИЯ, ДИСКИНЕЗИЯ — СНИЖЕНИЕ УРОВНЯ СОЗНАНИЯ — ГАЛЛЮЦИНАЦИИ РЕДКО (≥ 1/10 000, < 1/1000) — ГАЛАКТОРЕЯ — СУДОРОГИ, В ОСОБЕННОСТИ У ПАЦИЕНТОВ С ЭПИЛЕПСИЕЙ — СПУТАННОСТЬ СОЗНАНИЯ НЕИЗВЕСТНО — МЕТГЕМОГЛОБИНЕМИЯ — ОСТАНОВКА СЕРДЦА, ПРОИСХОДЯЩАЯ ВСКОРЕ ПОСЛЕ ИНЪЕКЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ, — АТРИОВЕНТРИКУЛЯРНАЯ БЛОКАДА, УДЛИНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА QT — ГИНЕКОМАСТИЯ — АНАФИЛАКТИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ (ВКЛЮЧАЯ АНАФИЛАКТИЧЕСКИЙ ШОК) ОСОБЕННО ПРИ ВНУТРИВЕННОМ ВВЕДЕНИИ — ПОЗДНЯЯ ДИСКИНЕЗИЯ, КОТОРАЯ МОЖЕТ БЫТЬ ПОСТОЯННОЙ, ВОВРЕМЯ ИЛИ ПОСЛЕ ДЛИТЕЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ, ОСОБЕННО У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЙ НЕЙРОЛЕПТИЧЕСКИЙ СИНДРОМ — ШОК, ОБМОРОК ПОСЛЕ ИНЪЕКЦИЙ — ОСТРАЯ АРТЕРИАЛЬНАЯ ГИПЕРТЕНЗИЯ У БОЛЬНЫХ С ФЕОХРОМОЦИТОМОЙ — КОЖНЫЕ РЕАКЦИИ, ТАКИЕ КАК СЫПЬ, ЗУД, АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК И КРАПИВНИЦА * ЭНДОКРИННЫЕ НАРУШЕНИЯ ВО ВРЕМЯ ДЛИТЕЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С ГИПЕРПРОЛАКТИНЕМИЕЙ (АМЕНОРЕЯ, ГАЛАКТОРЕЯ, ГИНЕКОМАСТИЯ). СЛЕДУЮЩИЕ РЕАКЦИИ, ИНОГДА АССОЦИИРОВАННЫЕ, ЧАЩЕ ВОЗНИКАЮТ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ПРЕПАРАТА В БОЛЬШИХ ДОЗАХ: — ЭКСТРАПИРАМИДНЫЕ СИМПТОМЫ: ОСТРАЯ ДИСТОНИЯ И ДИСКИНЕЗИЯ, ПАРКИНСОНИЧЕСКИЙ СИНДРОМ, АКАТИЗИЯ, ДАЖЕ ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ОДНОЙ ДОЗЫ ПРЕПАРАТА, ОСОБЕННО У ДЕТЕЙ И МОЛОДЫХ ВЗРОСЛЫХ — СОНЛИВОСТЬ, УГНЕТЕНИЕ СОЗНАНИЯ, СПУТАННОСТЬ СОЗНАНИЯ, ГАЛЛЮЦИНАЦИИ. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ — ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К АКТИВНОМУ ВЕЩЕСТВУ ИЛИ ЛЮБОМУ ИЗ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ — ЖЕЛУДОЧНО — КИШЕЧНОЕ КРОВОТЕЧЕНИЕ, ЖЕЛУДОЧНО — КИШЕЧНАЯ ПЕРФОРАЦИЯ ИЛИ МЕХАНИЧЕСКАЯ КИШЕЧНАЯ НЕПРОХОДИМОСТЬ, КОТОРАЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ РИСК ДЛЯ ЖЕЛУДОЧНО — КИШЕЧНОЙ МОТОРИКИ. — ПОДТВЕРЖДЕННАЯ ИЛИ ЗАПОДОЗРЕННАЯ ФЕОХРОМОЦИТОМА, ИЗ-ЗА РИСКА ТЯЖЕЛЫХ ПРИСТУПОВ АГ. — ПОЗДНЯЯ ДИСКИНЕЗИЯ, ОБУСЛОВЛЕНАЯ НЕЙРОЛЕПТИКАМИ ИЛИ МЕТОКЛОПРАМИДОМ, В АНАМНЕЗЕ. — ЭПИЛЕПСИЯ (ПОВЫШЕНИЕ ЧАСТОТЫ И ИНТЕНСИВНОСТИ ПРИСТУПОВ) — БОЛЕЗНЬ ПАРКИНСОНА — ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ С ЛЕВОДОПОЙ ИЛИ ДОПАМИНЕРГИЧЕСКИМИ АГОНИСТАМИ — УСТАНОВЛЕННАЯ МЕТГЕМОГЛОБИНЕМИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕТОКЛОПРАМИДА ИЛИ ДЕФИЦИТЕ НАДН-ЦИТОХРОМ-B5-РЕДУКТАЗЫ В АНАМНЕЗЕ. — ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ ДО 2 ЛЕТ — I И III ТРИМЕСТРЫ БЕРЕМЕННОСТИ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕТОКЛОПРАМИД НЕ СОВМЕСТИМ С ИНФУЗИОННЫМИ РАСТВОРАМИ, ИМЕЮЩИМИ ЩЕЛОЧНУЮ СРЕДУ; СОЧЕТАНИЕ, КОТОРОЕ СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ АЛКОГОЛЬ УСИЛИВАЕТ СЕДАТИВНЫЙ ЭФФЕКТ МЕТОКЛОПРАМИДА. СОЧЕТАНИЕ, КОТОРОЕ НЕОБХОДИМО УЧИТЫВАТЬ МЕТОКЛОПРАМИД ПОВЫШАЕТ ВСАСЫВАНИЕ ДИАЗЕПАМА, ТЕТРАЦИКЛИНА, АМПИЦИЛЛИНА, ПАРАЦЕТАМОЛА, АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ, ЛЕВОДОПЫ, ЭТАНОЛА; ЗАМЕДЛЯЕТ ВСАСЫВАНИЕ ДИГОКСИНА И ЦИМЕТИДИНА. АНТИХОЛИНЕРГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ И ПРОИЗВОДНЫЕ МОРФИНА АНТИХОЛИНЕРГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ И ПРОИЗВОДНЫЕ МОРФИНА МОГУТ ИМЕТЬ ВЗАИМНЫЙ АНТАГОНИЗМ С МЕТОКЛОПРАМИДОМ ПО ВЛИЯНИЮ НА МОТОРИКУ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА. ДЕПРЕССАНТЫ, УГНЕТАЮЩИЕ АКТИВНОСТЬ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ (ПРОИЗВОДНЫЕ МОРФИНА, ТРАНКВИЛИЗАТОРЫ, СЕДАТИВНЫЕ БЛОКАТОРЫ Н1 ГИСТАМИНОВЫХ РЕЦЕПТОРОВ, СЕДАТИВНЫЕ АНТИДЕПРЕССАНТЫ, БАРБИТУРАТЫ, ПОТЕНЦИРУЮТ ДЕЙСТВИЕ МЕТОКЛОПРАМИДА. НЕЙРОЛЕПТИКИ В СЛУЧАЕ ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОКЛОПРАМИДА В КОМБИНАЦИИ С ДРУГИМИ НЕЙРОЛЕПТИКАМИ МОЖЕТ ВОЗНИКАТЬ КУМУЛЯТИВНЫЙ ЭФФЕКТ И ПОЯВЛЕНИЕ ЭКСТРАПИРАМИДНЫХ РАССТРОЙСТВ. СЕРОТОНИНЕРГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕТОКЛОПРАМИДА С СЕРОТОНИНЕРГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ, ТАКИМИ КАК СИОЗС МОЖЕТ ПОВЫСИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СЕРОТОНИНОВОГО СИНДРОМА. ДИГОКСИН МЕТОКЛОПРАМИД МОЖЕТ УМЕНЬШИТЬ БИОДОСТУПНОСТЬ ДИГОКСИНА. ТРЕБУЕТСЯ ТЩАТЕЛЬНЫЙ МОНИТОРИНГ КОНЦЕНТРАЦИИ ДИГОКСИНА В ПЛАЗМЕ. ЦИКЛОСПОРИН МЕТОКЛОПРАМИД УВЕЛИЧИВАЕТ БИОДОСТУПНОСТЬ ЦИКЛОСПОРИНА (CMAX НА 46% И ВЛИЯНИЕ НА 22%). ТРЕБУЕТСЯ ТЩАТЕЛЬНЫЙ МОНИТОРИНГ КОНЦЕНТРАЦИИ ЦИКЛОСПОРИНА В ПЛАЗМЕ. МИВАКУРИУМ И СУКСАМЕТОНИЙ ИНЪЕКЦИИ МЕТОКЛОПРАМИДА МОГУТ ПРОДЛИТЬ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ НЕРВНО-МЫШЕЧНОЙ БЛОКАДЫ (ПУТЕМ ИНГИБИРОВАНИЯ ХОЛИНЭСТЕРАЗЫ ПЛАЗМЫ). СИЛЬНЫЕ ИНГИБИТОРЫ CYP2D6 ЭКСПОЗИЦИЯ МЕТОКЛОПРАМИДА ПОВЫШАЕТСЯ ПРИ СОВМЕСТНОМ НАЗНАЧЕНИИ С СИЛЬНЫМИ ИНГИБИТОРАМИ CYP2D6, ТАКИХ КАК ФЛУОКСЕТИН И ПАРОКСЕТИН. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ НЕВРОЛОГИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА ВОЗМОЖНО ВОЗНИКНОВЕНИЕ ЭКСТРАПИРАМИДНЫХ РАССТРОЙСТВ, ОСОБЕННО У ДЕТЕЙ И МОЛОДЫХ, И/ИЛИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ВЫСОКИХ ДОЗ МЕТОКЛОПРАМИДА. ЭТИ РЕАКЦИИ КАК ПРАВИЛО ВОЗНИКАЮТ В НАЧАЛЕ ЛЕЧЕНИЯ И МОГУТ ПРОЯВИТСЯ ПОСЛЕ ОДНОКРАТНОГО ВВЕДЕНИЯ. СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЕМ МЕТОКЛОПРАМИДА В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ СИМПТОМОВ ЭКСТРАПИРАМИДНЫХ РАССТРОЙСТВ. ДАННЫЕ СИМПТОМЫ, КАК ПРАВИЛО, ПОЛНОСТЬЮ ОБРАТИМЫ ПОСЛЕ ПРЕКРАЩЕНИЯ ЛЕЧЕНИЯ, НО МОЖЕТ ПОТРЕБОВАТЬСЯ СИМПТОМАТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ (БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ У ДЕТЕЙ И/ИЛИ ПРОТИВОПАРКИНСОНИЧЕСКИЕ АНТИХОЛИНЕРГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ У ВЗРОСЛЫХ). ДЛИТЕЛЬНОЕ ЛЕЧЕНИЕ МЕТОКЛОПРАМИДОМ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПОЗДНЕЙ ДИСКИНЕЗИИ, ПОТЕНЦИАЛЬНО НЕОБРАТИМОЙ, ОСОБЕННО У ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ. ЛЕЧЕНИЕ НЕ ДОЛЖНО ПРЕВЫШАТЬ ТРЕХ МЕСЯЦЕВ ИЗ-ЗА РИСКА ВОЗНИКНОВЕНИЯ ПОЗДНЕЙ ДИСКИНЕЗИИ. ЛЕЧЕНИЕ ДОЛЖНО БЫТЬ ПРЕКРАЩЕНО, ПРИ ПРОЯВЛЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ПРИЗНАКОВ ПОЗДНЕЙ ДИСКИНЕЗИИ. ВОЗМОЖНО ВОЗНИКНОВЕНИЕ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОГО НЕЙРОЛЕПТИЧЕСКОГО СИНДРОМА ПРИ ПРИЕМЕ МЕТОКЛОПРАМИДА В СОЧЕТАНИИ С НЕЙРОЛЕПТИКАМИ, А ТАКЖЕ ПРИ МОНОТЕРАПИИ МЕТОКЛОПРАМИДОМ. СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЕМ ПРЕПАРАТА В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ СИМПТОМОВ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОГО НЕЙРОЛЕПТИЧЕСКОГО СИНДРОМА И НАЧАТЬ СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ ЛЕЧЕНИЕ. ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ПРЕПАРАТА ОСОБОЕ ВНИМАНИЕ СЛЕДУЕТ УДЕЛЯТЬ ПАЦИЕНТАМ С СОПУТСТВУЮЩИМИ НЕВРОЛОГИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, И ПАЦИЕНТАМ, ПОЛУЧАЮЩИМ ЛЕЧЕНИЕ ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ДЕЙСТВУЮЩИМИ НА ЦНС. МЕТОКЛОПРАМИД МОЖЕТ УСИЛИТЬ СИМПТОМЫ БОЛЕЗНИ ПАРКИНСОНА. ПАЦИЕНТЫ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК И ПЕЧЕНИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ПРЕПАРАТА У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК И У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЕЛЫМ НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ РЕКОМЕНДУЕТСЯ СНИЖЕНИЕ ДОЗЫ. БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ БОЛЬШОЕ КОЛИЧЕСТВО ДАННЫХ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН (БОЛЕЕ 1000 СЛУЧАЕВ ПРИМЕНЕНИЯ) УКАЗЫВАЮТ НА ОТСУТСТВИЕ ПОРОКОВ РАЗВИТИЯ И ТОКСИЧЕСКОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ПЛОД. МЕТОКЛОПРАМИД МОЖЕТ ПРИМЕНЯТЬСЯ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ ТОЛЬКО ПО СТРОГИМ ЖИЗНЕННЫМ ПОКАЗАНИЯМ. УЧИТЫВАЯ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПРЕПАРАТА (КАК И ДЛЯ НЕЙРОЛЕПТИКОВ), ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕТОКЛОПРАМИДА НА ПОЗДНИХ СРОКАХ БЕРЕМЕННОСТИ НЕЛЬЗЯ ИСКЛЮЧИТЬ ЭКСТРАПИРАМИДНЫЕ СИМПТОМЫ У НОВОРОЖДЕННЫХ. МЕТОКЛОПРАМИД НЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ НА ПОЗДНИХ СРОКАХ БЕРЕМЕННОСТИ. ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕТОКЛОПРАМИДА СЛЕДУЕТ ПРОВОДИТЬ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА НОВОРОЖДЕННЫМИ. МЕТОКЛОПРАМИД ВЫДЕЛЯЕТСЯ С ГРУДНЫМ МОЛОКОМ, НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ЕГО ПРИМЕНЯТЬ ВО ВРЕМЯ ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ ПРИ ПРИЕМЕ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ТРЕБУЮЩИХ ПОВЫШЕННОГО ВНИМАНИЯ, БЫСТРОЙ ПСИХИЧЕСКОЙ И ДВИГАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ (УПРАВЛЕНИЕ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДР.). ПЕРЕДОЗИРОВКА СИМПТОМЫ: СОНЛИВОСТЬ, СПУТАННОСТЬ СОЗНАНИЯ, РАЗДРАЖИТЕЛЬНОСТЬ, БЕСПОКОЙСТВО, СУДОРОГИ, ЭКСТРАПИРАМИДНЫЕ ДВИГАТЕЛЬНЫЕ РАССТРОЙСТВА, НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СИСТЕМЫ С БРАДИКАРДИЕЙ И АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПО- ИЛИ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ. ЛЕЧЕНИЕ: ПРИ ЛЕГКИХ ФОРМАХ ОТРАВЛЕНИЙ СИМПТОМЫ ИСЧЕЗАЮТ ЧЕРЕЗ 24 ЧАСА ПОСЛЕ ОТМЕНЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ТЯЖЕСТИ СИМПТОМАТИКИ РЕКОМЕНДУЕТСЯ УСТАНОВИТЬ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА ЖИЗНЕННО ВАЖНЫМИ ФУНКЦИЯМИ БОЛЬНОГО). ЭКСТРАПИРАМИДНЫЕ РАССТРОЙСТВА УСТРАНЯЮТ МЕДЛЕННЫМ ВВЕДЕНИЕМ БИПЕРИДЕНА (ДОЗЫ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ — 2,5 — 5 МГ; СЛЕДУЕТ ПРИДЕРЖИВАТЬСЯ РЕКОМЕНДАЦИЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ). ВОЗМОЖНО ПРИМЕНЕНИЕ ДИАЗЕПАМА. ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА ПО 2 МЛ ПРЕПАРАТА ПОМЕЩАЮТ В АМПУЛЫ ИЗ ПРОЗРАЧНОГО, БЕСЦВЕТНОГО СТЕКЛА. ПО 10 АМПУЛ ПОМЕЩАЮТ В КОНТУРНУЮ, ЯЧЕЙКОВУЮ УПАКОВКУ ИЗ ПЛЕНКИ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНОЙ. ПО 1 УПАКОВКЕ ВМЕСТЕ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ ПОМЕЩАЮТ В ПАЧКУ ИЗ КАРТОНА. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ХРАНИТЬ В ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ, ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 30ºС. ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ! СРОК ХРАНЕНИЯ 5 ЛЕТ ПРИГОТОВЛЕННЫЙ ИНФУЗИОННЫЙ РАСТВОР ИСПОЛЬЗОВАТЬ НЕМЕДЛЕННО. НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК ПО РЕЦЕПТУ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, ГЕРМАНИЯ ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD., PETACH TIKVA, ИЗРАИЛЬ АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ, ПРИНИМАЮЩЕЙ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ПРЕТЕНЗИИ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ ПО КАЧЕСТВУ ПРОДУКЦИИ (ТОВАРА): ТОО «РАТИОФАРМ КАЗАХСТАН», 050059 (А15Е2Р), Г. АЛМАТЫ, ПР. АЛЬ-ФАРАБИ 17/1, БЦ НУРЛЫ-ТАУ, 5Б, 6 ЭТАЖ. ТЕЛЕФОН: (727)3251615 АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ, НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН, ОТВЕТСТВЕННОЙ ЗА ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОЕ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА: ТОО «РАТИОФАРМ КАЗАХСТАН», 050059 (А15Е2Р), Г. АЛМАТЫ, ПР. АЛЬ-ФАРАБИ 17/1, БЦ НУРЛЫ-ТАУ, 5Б, 6 ЭТАЖ. ТЕЛЕФОН: (727)3251642, МОБИЛЬНЫЙ +7(701)9240368, Е-MAIL

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь, примерно за 30 мин до приема пищи, запивая водой.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1 табл. (10 мг метоклопрамида) 3–4 раза в сутки.

Подростки старше 14 лет: рекомендуемая доза составляет 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза составляет 2 табл. (20 мг); максимальная суточная доза — 6 табл. (60 мг).

Раствор для в/м или в/в введения

В/м или медленно в/в.

Взрослые и подростки старше 14 лет: по 10 мг (1 амп.) 1–3 раза в сутки.

Дети от 2 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0,1 мг/кг, максимальная суточная — 0,5 мг/кг

Для подготовки к исследованию верхних отделов ЖКТ

Взрослые и подростки старше 14 лет: 1–2 амп. (10–20 мг метоклопрамида) медленно в течение 1–2 мин в/в за 10 мин до начала исследования.

Дети от 2 до 14 лет: из расчета 0,1 мг/кг, медленно, в течение 1–2 мин в/в, за 10 мин до начала исследования.

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков

Схема 1. Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 мин) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 ч после применения цитостатиков.

Схема 2. Длительная капельная инфузия в дозе 1 или 0,5 мг/кг/ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг/ч в течение последующих 24 ч после применения цитостатического средства.

Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 мин после предварительного разведения дозы препарата Церукал® в 50 мл инфузионного раствора.

Инъекционный раствор препарата Церукал® можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Препарат Церукал® применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

Общее для обеих лекарственных форм

При нарушении функции почек дозу подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек (см. таблицу).

Таблица

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и асцитом дозу препарата уменьшают вдвое в связи с увеличением T1/2.

Длительность терапии метоклопрамидом зависит от заболевания и обычно составляет 4–6 нед. Долгосрочная терапия, не более 6 мес, возможна в исключительных случаях.

Купить Церукал раствор внутривенно и внутримышечно 5мг/мл 2мл №10 в аптеках

Торговое название

: Церукал®

Международное непатентованное название

: метоклопрамид

Лекарственная форма

: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл содержит:

действующее вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,270 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,000 мг);

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный 0,125 мг, динатрия эдетат 0,400 мг, натрия хлорид 8,000 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание:

прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Фармакологическое действие

Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Взрослые

— Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. — Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. — Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. — Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Дети

— Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. — Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата; — желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск; — подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии; — поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе; — эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков); — болезнь Паркинсона; — одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов; — метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе; — пролактинома или пролактинзависимая опухоль; — детский возраст до 1 года; — период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.

Период грудного вскармливания

Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).

В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).

Взрослые

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).

Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией

Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)

Рекомендовано в/в болюсно медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.

Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную форму.

Детский возраст от 1 до 18 лет

Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты

Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.

Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.

Режим дозирования

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)

У детей старше 15 лет

Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.

У детей в возрасте от 1 до 15 лет

Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.

Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвота составляет 48 ч.

Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвота, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.

Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч в том числе в случае рвоты.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.

Почечная недостаточность

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.

У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.

Нарушение функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100), редко (≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).

Нарушения со стороны эндокринной системы*: нечасто — аменорея, гиперпролактинемия; редко — галакторея; частота неизвестна — гинекомастия.

*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).

Нарушение психики: часто — депрессия; нечасто — галлюцинации; редко — спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — сонливость; часто — астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто — дистония (включая нарушение зрения и непроизвольное движение глаза — окулогерический криз), дискинезия, нарушение сознания; редко — судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна — поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — брадикардия; частота неизвестна — остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ари.

Нарушения со стороны сосудов: часто — понижение артериального давления; частота неизвестна -кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой, транзиторное повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, диарея, запор.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — полиурия, недержание мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота — сексуальная дисфункция, приапизм.

Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата

— Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»). — Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Передозировка

Симптомы

Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.

Лечение

В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента.

Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.

Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться.

M-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этихгрупп) могут усиливатьседативный эффект под влиянием метоклопрамида.

Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.

При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.

Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).

Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.

Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.

Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.

При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.

При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.

Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника.

Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.

Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов.

Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

Во избежание передозировки препарата Церукал® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч даже в случае рвоты.

Длительное лечение препаратов Церукал® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.

При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.

Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.

При применении препарата Церукал® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.

Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал® необходимо незамедлительно полностью прекратить и предпринять соответствующие меры.

Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT.

При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/ мл.

По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы

или

в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней

или в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и синей точкой над ней.

По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки

или

По 10 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг. По 50 табл. во флаконе коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭНП с рельефной надписью «AWD»; по 1 фл. в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее — зеленого цвета, нижнее — синего) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы или в ампулах прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее — зеленого цвета, нижнее — синего) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней. По 5 ампул в открытой контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.