Дексалгин: инструкция по применению

Особенности состава и фармакологического действия Дексалгина

Компонентные составляющие одной таблетки представлены:

декскетопрофеном трометамола;
крахмалом кукурузным;
пальмитостеаратом глицерина;
целлюлозой микрокристаллической;
двуокисью титана;
пропиленгликолем;
натрия карбоксиметилкрахмалом;
гипромеллозой;
макраголом 600.

В растворе для инъекций аналогичный действующий ингредиент, дополнительные компоненты представлены натрия хлоридом и гидроксидом, этанолом, очищенной водой.

Лекарство входит в подгруппу НВПС, через полчаса после применения отмечается снижение болезненных ощущений и температуры. Препарат оказывает противовоспалительное действие. Максимальная концентрация Дексалгина при перорально приеме возникает спустя 40 минут, время полувыведения при помощи почек не превышает 2 ч. При инъекциях МК достигается через 10 минут.

Противопоказания и показания к терапии Дексалгином

Инструкция рекомендует применять таблетки для купирования болей, спровоцированных:

хирургическими вмешательствами – в послеоперационном периоде;
радикулитом, альгодисменореей;
менструациями, стоматологическими болезнями;
невралгий, ишиалгией;
артрозами, реаматоидными артритами;
остеохондрозами, спондилоартритами;
разрастанием метастаз в костные ткани.

Раствор в уколах назначается при невозможности перорального приема Дексалгина – после травм, операций, при почечной колике.

Препарат противопоказан пациентам:

с индивидуальной непереносимостью компонентного состава;
патологиями ЖКТ, сердца, печени и почек;
бронхиальной астмой;
проходящим терапию антикоагулянтами.

Дексалгин не назначается несовершеннолетним, при беременности и грудном кормлении.

Противопоказания к применению препарата Дексалгин инъект

Дексалгин Инъект нельзя назначать пациентам с известной повышенной чувствительностью к декскетопрофену трометамолу, другим НПВП или другим компонентам препарата; пациентам, у которых вещества с аналогичными свойствами (например ацетилсалициловая кислота или другие НПВП) вызывают бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию носовых полипов, крапивнице или ангионевротическому отеку; пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе); пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями, кровотечениями иной локализации или предрасположенностью к геморрагиям; пациентам с болезнью Крона или неспецифическим язвенным колитом; больным с БА в анамнезе; пациентам с тяжелой неконтролируемой сердечной недостаточностью; пациентам с нарушением функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤50 мл/мин); пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью); больным с геморрагическим диатезом или другими нарушениями коагуляции, а также принимающим антикоагулянты; в период беременности и кормления грудью.

Побочные реакции

При терапевтических процедурах возможно появление нестандартных эффектов, проявляющихся:

рвотой с тошнотой, повышенным артериальным давлением;
тахикардией, крапивной лихорадкой, ознобом;
покраснениями, кожными высыпаниями, дерматитами;
анемическими и обморочными состояниями, цефалгией;
нарушениями сна, расстройствами пищеварения, кровотечениями.

Таблетки Дексалгина могут стать причиной неприятных ощущений в зоне эпигастрия, изжоги. Инъекционный раствор становится причиной боли и местного повышения температуры в области введения, гематом и воспаления.

Лекарство запрещается смешивать с алкогольными напитками. Нарушение правил может спровоцировать тяжелую интоксикацию с клиническими симптомами отравления.

Побочные эффекты

При использовании Дексалгина 25 могут возникать различные побочные эффекты:

Может появляться нечеткость зрения, изредка возникать шум в ушах.
Очень редко возможна нейтропения, тромбоцитопения.
Нечасто может возникнуть головная боль, чувство головокружения, бессонница или сонливость; редко возможны парестезии.
Со стороны ССС: нечасто может возникнуть чувство жара, покраснение кожного покрова; редко появляется экстрасистолия, может повыситься артериальное давление, очень редки случаи возникновения тахикардии или снижения артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: редко может появиться брадипноэ, очень редки случаи бронхоспазма или одышки.
Со стороны ЖКТ: часто может появиться чувство тошноты или рвота, диспепсические явления и диарея, возникнуть абдоминальная боль, нечасто возможен запор, метеоризм, появление сухости во рту. Редко могут возникать эрозии и язвы в ЖКТ, а также кровотечение из язвы или ее перфорация. Очень редки поражения поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко может наблюдаться повышенная активность печеночных ферментов, появляться желтуха; очень редко может поражаться печень.
Со стороны мочеполовой системы: редко может возникнуть полиурия; очень редки случаи возникновения нефрита или нефротического синдрома, редки нарушения у женщин менструального цикла, у мужчин в случае длительного применения могут возникать временные нарушения функций предстательной железы.
Со стороны опорно-двигательной системы: редко возможно возникновение мышечного спазма, боли в спине, а также затруднение двигательной функции суставов.
Со стороны кожного покрова: нечасто – случаи дерматита, сыпи; редко появление крапивницы или угрей, а также состояние потливости; очень редко возможны случаи тяжелых кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), а также возникновение ангионевротического отека, аллергического дерматита и фотосенсибилизации.
Редки случаи гипо- или гипергликемии, а также гипертриглицеридемии.
Лабораторно можно наблюдать (редко) кетонурию или протеинурию.
Общие нарушения могут быть представлены (нечасто) лихорадкой, утомляемостью; очень редко существует вероятность возникновения анафилактического шока, отека лица.
Редко может возникать асептический менингит, преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой, а также со смешанными заболеваниями соединительной ткани. Также могут появляться гематологические нарушения (пурпура, анемии — как апластическая, так и гемолитическая); очень редка вероятность агранулоцитоза и гипоплазии костного мозга.

Передозировка

Симптомами передозировки могут являться чувство тошноты, боли в области живота, головной боли или чувство головокружения. Может появиться бессонница, дезориентация, состояние анорексии.

Лечение передозировки зависит от появившихся симптомов. В случае необходимости допускается промывание желудка, гемодиализ.

Нюансы приема Дексалгина

Инструкция обращает внимание на следующие правила применения таблеток:

дозировка рассчитывается врачом в индивидуальном порядке;
разовая доза равна 0,5-2 таблеткам (по 25 мг), процедуры проходят 2-6 раз в день;
максимальный суточный объем лекарства не может превышать 3 таблеток;
продолжительность терапии равна 5 суткам.

Инъекционный раствор прописывается по определенной схеме:

внутримышечное введение – по 2 мл медленно, каждые 8 -12 ч. по 50 мг, суточная дозировка не превышает 0,15 г, лечение проходит на протяжении 2 суток;
внутривенное – проводится по дозировкам внутримышечного лечения, медикамент вводится около 15 сек.;
капельное – 2 мл препарата разбавляется в 100 мл физиологического раствора, капельница ставится на 15-30 минут.

Случайный прием лишнего количества лекарства провоцирует нарушения сна, проблемы с ориентацией в пространстве, цефалгии, тошноту. При интоксикации используется симптоматическая терапия.

Особенности взаимодействия

Аннотация заостряет внимание на следующих нюансах совместной терапии с Дексалгином:

повышенный риск развития кровотечений возникает при использовании антикоагулянтов, НВПС, Гепарина, Тиклопидина, Циталопрама, Флуоксетина, Сертралина;
опасность токсического влияния на организм – при лечении препаратами лития, Метотрексатом, сульфонидамидами;
запрет на совмещение с сердечными гликозидами, тромболитиками, хинолонами без контроля со стороны лечащего врача;
развитие острой почечной недостаточности может провоцировать мочегонными и ингибиторами АПФ.

Инъекционный раствор запрещается смешивать в одном шприце с отдельными лекарствами, в список входит: Петидин, Гидкроксизин, Допамин, Прометезин, Пентазоцин.

Дексалгин® (Dexalgin®)

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Нарушения со стороны ЖКТ

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения или перфорации (в некоторых случаях, с летальным исходом) отмечались при применении любых НПВП на разных этапах лечения и независимо от наличия характерных симптомов или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения, применение препарата Дексалгин®следует прекратить.

Риск возникновения серьезных осложнений со стороны ЖКТ повышается при увеличении дозы НПВП у пожилых пациентов. У пациентов пожилого возраста отмечается более высокая частота развития побочных эффектов, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу. У этой категории пациентов максимальная суточная доза составляет 50 мг (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Как и при применении любых НПВП, необходимо выяснить наличие в анамнезе пациента эзофагита, гастрита и/или пептической язвы, перед тем как назначать лечение декскетопрофеном. Пациенты с желудочно-кишечными симптомами или заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны наблюдаться на предмет возникновения нарушений пищеварения, особенно желудочно-кишечного кровотечения.

Одновременное назначение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы) рекомендуется таким пациентам, а также пациентам, которым необходимо одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты с анамнезом токсического воздействия лекарственных препаратов на желудочно-кишечный тракт, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых желудочно-кишечных симптомах (особенно, кровотечениях), особенно в период начала терапии.

Пациенты, одновременно принимающие глюкокортикостероиды, антиагреганты (например, аспирин) или антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина должны находиться под тщательным медицинским наблюдением, поскольку у них повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Нарушения со стороны почек

Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек. Применение НПВП может приводить к ухудшению почечной функции, задержке жидкости и появлению отеков.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Дексалгин® у пациентов, одновременно принимающих диуретики и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.

Как и другие НПВП, препарат Дексалгин® может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови.

Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Дексалгин® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

При применении препарата Дексалгин® необходимо потреблять достаточное количество жидкости для профилактики развития обезвоживания и возможного токсического воздействия на почки. Нарушения функции почек более вероятны у пожилых пациентов (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Нарушения со стороны печени

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дексалгин® у пациентов с нарушением функции печени. Как и при применении других ННВП, на фоне терапии препаратом Дексалгин® может наблюдаться небольшое преходящее повышение лабораторных показателей, характеризующих функцию печени, и значимое повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Дексалгин® следует прекратить. Пациенты пожилого возраста более склонны к развитию нарушений со стороны печени.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные осложнения

Перед началом применения препарата Дексалгин® у пациентов с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом, так как у этой категории пациентов применение НПВП может привести к задержке жидкости, появлению отеков и повышению артериального давления.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении могут приводить к незначительному повышению риска развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Данных для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена недостаточно.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца (ИБС), застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат Дексалгин® следует применять с осторожностью.

Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Все неселективные НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата Дексалгин® у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано.

В случае принятия врачом решения о длительном применения декскетопрофена необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Пациенты пожилого возраста

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Дексалгин® у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Дексалгин®, начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.

Имеются данные о редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), в том числе с летальным исходом, при применении НПВП.

Предполагается, что наибольший риск развития токсических кожных реакции существует в начальный период терапии, так как в большинстве случаев развитие кожных реакций было отмечено в течение первого месяца лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции применение препарата Дексалгин® следует немедленно прекратить.

В очень редких случаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата Дексалгин® следует прекратить и обратиться к врачу. В зависимости от выраженности симптомов пациенту должна быть оказана специализированная медицинская помощь.

Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Дексалгин®, пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу.

В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции мягких тканей во время инфекции ветряной оспы. Применения препарата Дексалгин® при ветряной оспе следует избегать.

Препарат Дексалгин® содержит сахарозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы принимать препарат Дексалгин® не следует.

Применение препарата Дексалгин® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, необходимо рассмотреть возможность отмены препарата Дексалгин®.

Аналоги

При появлении побочных эффектов или признаков непереносимости Дексалгина, препарат требует замены на подходящее средство. Список аналогов представлен:

Депиофеном, Бруфеном, Бофеном;
Вимово, Брустаном, Дексифеном;
Зо-теком, Ибупрексом, Ибупромом;
Ибунормом, Ибуфеном, Ибупрофеном;
Ибутардом, Иметом, Кетоналом, Ивалгином;
Ирфеном, Напроффом, Мажезик-сановелем;
Новиганом, Нурофеном, Нуросаном, Фаспиком, Промаксом.

Стоимость оригинала и заменителей может существенно отличаться.

Условия продажи и хранения

Дексалгин продается в аптеках только по рецепту врача. Препарат хранится в затемненных помещениях при температуре до 25 градусов. Лекарственное средство годно:

таблетки — в течение 2 лет, после завершения срока утилизируется совместно с бытовыми отходами;
раствор в ампулах – до 5 лет, после приготовления медикамент сохраняет свойства не более одних суток (при условии температуры от 3 до 9 градусов и темного места).

Дексалгин в ампулах стоит от 265 рублей, цена на таблетки зависит от количества единиц в упаковке и начинается от 279 рублей.

Обратите внимание!

Описание препарата Дексалгин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.