Флуимуцил-антибиотик ит 500мг n3 лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций с растворителем


Флуимуцил антибиотик ИТ лиоф.д/р-ра д/ин и ингал.500мг фл.с р-лем N3

Владелец регистрационного удостоверения

ZAMBON (Италия)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Флуимуцил®-Антибиотик ИТ (Fluimucil-Antibiotic IT)

Описание

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций
1 фл.
тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг,  в т.ч.тиамфеникол 500 мг

Вспомогательные вещества

: динатрия эдетат.

Растворитель:

вода д/и (4 мл).

810 мг — флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Показания

  • заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит;
  • заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш;
  • профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);
  • профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации;
  • при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания к применению

  • анемия;
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью:

при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Фармакологическое действие

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Режим дозирования

Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно:
взрослым
— по 250 мг 1-2 раза в сутки;
детям
— по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально:

через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).

Местно:

для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (
для взрослых
растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества,
для детей
— 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно:
взрослым
— по 500 мг 2-3 раза в сутки;
детям до 3 лет
— по 125 мг 2 раза в сутки;
3-7 лет
— по 250 мг 2 раза в сутки;
7-12 лет
— по 250 мг 3 раза в сутки.
Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель
средняя доза — 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет. Курс лечения — не более 10 дней.

Передозировка

Симптомы:

изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Рекомендуется поддерживающая терапия.

Побочное действие

Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко — ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.

Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения

При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Срок годности: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) — 3 года; растворитель: вода для инъекций (ампулы) — 5 лет; комплект — 3 года.

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек — С осторожностью.

С осторожностью при хронической почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

Ограничения при нарушениях функции печени — С осторожностью.С осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

Ограничения для пожилых пациентов — С осторожностью.

Нельзя увеличивать дозу у пациентов старше 65 лет

Применение у детей

Ограничения для детей — С осторожностью.

С осторожностью у детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Условия реализации

По рецепту.

Контакты для обращений

ЗАМБОН С.п.А. (Италия)

ZAMBON S.p.A.

Представительство в России Замбон Фарма ООО 119002 Москва, Глазовский пер. 7, оф. 17 Тел.; Факс

Рейтинг
( 2 оценки, среднее 4.5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Для любых предложений по сайту: [email protected]