Ретиналамин лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения 5мг №10

Фармакологические свойства

Ретиналамин — стимулятор репарации тканей. Механизм действия определяется метаболической активностью Ретиналамина: препарат активизирует метаболизм тканей глаза, нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, оптимизирует энергетические процессы за счет усиления активности мюллеровских клеток, инактивации глутамата. За счет этого происходит улучшение функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, нормализация проницаемости сосудов, предотвращение окислительного стресса и эксайтотоксичности, улучшение метаболизма в тканях глаза, улучшение кровотока в сосудах глаза. Фармакокинетика Состав Ретиналамина, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.

Цена препарата Ретиналамин

Стоимость препарата «Ретиналамин» в аптеках Москвы начинается от 3500 руб.

В нашем офтальмологическом центре Вы можете пройти курсы парабульбарных (уколы в глаза) и внутримышечных инъекций препарата. Стоимость парабульбарной инъекции — 700 руб., внутримышечной — 300 руб. (без стоимости лекарства).

Кроме того, в «Московской Глазной Клинике» доступны все виды эффективного медикаментозного, физиотерапевтического и хирургического лечения заболеваний сетчатки глаза.

Способ применения и дозировка

Взрослым. При диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии препарарат Ретиналамин парабульбарно или в/м по 5–10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 5–10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес. При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме — парабульбарно или в/м по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес. При миопической болезни — парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы B. Препарат растворяют в 1–2 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Детям в возрасте 1–5 лет При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно или в/м по 2,5 мг 1 раз в сутки. Детям в возрасте 6–18 лет При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно или в/м по 2,5–5 мг 1 раз в сутки. Препарат растворяют в 1–2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес. Меры предосторожности при применении. Ретиналамин следует использовать только по назначению врача! Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Ретиналамин не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме порошка (лиофилизата), который применяют для приготовления раствора лекарства для парабульбарного или внутримышечного введения. Цвет этой пористой массы белый или с небольшим желтоватым оттенком. Суммарная масса вещества в каждом флаконе равняется 22 мг.

В одном флаконе содержится:

• Ретиналамин, представляющий собой очищенные водорастворимые полипептиды, которые выделены из сетчатки глазного яблока скота, в количестве 5 мг.
• Глицин, являющийся стабилизатором, в количестве 17 мг.

Пять флаконов помещают в упаковку из фольги и пленки ПВХ. Далее две таких пачки упаковывают в картонную коробку вместе с бумажной инструкцией.

Дополнительно

Указание особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют. Описание, при необходимости, действий врача (фельдшера), специалиста в области ветеринарии, пациента, владельца животного при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Противопоказания

Противопоказано назначение Ретиналамина при:

• индивидуальной непереносимости и гиперчувствительности;
• несовершеннолетнем возрасте, так как нет достаточных данных для подтверждения его эффективности при первичной компенсированной открытоугольной глаукоме, миопической болезни или диабетической ретинопатии;
• в возрасте до года при тапеторетинальной абиотрофии (периферической или центральной) и при центральной дистрофии сетчатки, вызванной воспалением или травмой;
• при беременности, так как нет результатов исследований безопасности и эффективности у данной категории пациентов.

На период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Парабульбарные инъекции

При назначении курса парабульбарных инъекций препаратом Ретиноламин, их выполняет специалист с достаточным опытом подобных процедур в специально оборудованном кабинете клиники или в стерильной операционной. Специальных приготовлений инъекции препарата не требуют.

Для получения инъекционного раствора, леофилизат препарата разводят используя раствор изотонический или прокаин (0,5%) и воду для инъекций. Введение осуществляется одноразовым шприцем со слегка притупленной иглой. В ходе процедуры, игла чрезкожно входит в нижнее веко (наружный край) и продвигается примерно на 1 см в глубину. Необходимая доза лекарственного вещества водится в пространство у задней стенки глазного яблока.

Раствор Ретиноламина не подлежит хранению, поэтому после выполнения инъекции, остатки его утилизируются.

Ретиналамин лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения 5мг №10

Наименование

Ретиналамин.

Формы выпуска

Лиофилизат.

МНН

Полипептиды сетчатки глаз скота.

ФТГ

Регенерации тканей стимулятор.

Состав

Каждый флакон содержит: активного вещества — Ретиналамина® 5 мг, (комплекс водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Ретиналамин®), вспомогательного вещества — глицина 17 мг (стабилизатор).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Код ATX: S01ХА.

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Ретиналамин — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да. Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза. Механизм действия РЕТИНАЛАМИНА® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов. Фармакокинетика Состав РЕТИНАЛАМИНА®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.

Показания к применению

Компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральная дистрофия сетчатки, миопическая болезнь (в составе комплексной терапии), центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.

Способ применения и дозировка

Взрослым парабульбарно или внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения — 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев. При миопической болезни: содержимое флакона 5 мг растворить в 1 мл воды для инъекций. Вводить парабульбарно по 0,5 мл (2,5 мг) в оба глаза 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней. Рекомендуется в сочетании с витаминами В6 и В12, пентоксифиллином.

Побочное действие

Нарушения в месте введения: в очень редких случаях (менее 0,01 % или 1:10 000) при парабульбарном введении препарата возможно возникновение реакций в месте введения, которые могут иметь следующие клинические проявления: боль в месте инъекции, гиперемия (покраснение) в месте инъекции, отек в месте инъекции. Нарушения со стороны иммунной системы: в очень редких случаях (менее 0,01 % или 1:10 000) возможно возникновение реакций повышенной чувствительности или аллергических реакций, которые могут иметь следующие клинические проявления: реакции анафилаксии (анафилактический шок, ангионевротический отек гортани). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Меры предосторожности

Используйте РЕТИНАЛАМИН® только по назначению врача! При использовании 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата РЕТИНАЛАМИН® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина). Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор РЕТИНАЛАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Применение у детей

Достаточного опыта применения у детей нет. Противопоказано для применения детям до 18 лет при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Противопоказано для применения детям до 1 года при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии. Применение у детей старше 1 года с центральной дистрофией сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофией возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития побочных действий: детям в возрасте 1-5 лет парабульбарно или внутримышечно по 2,5 мг 1 раз в сутки, детям в возрасте 6-18 лет парабульбарно или внутримышечно по 2,5-5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае проведения парабульбарных инъекций препарата и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата не описано. Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг. Выпускают во флаконах из бесцветного стекла по ISO 8362-1: 2009 вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими по ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010 или по ISO 8362-5:2008 с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой фиолетового цвета по ГОСТ Р 51314-99, или по ISO 8362-6:2010, или по ISO 8362-7:2006. По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Купить Ретиналамин лиоф.д/приг.р-ра для в/м и п/б введ.5мг во фл в уп №10 в аптеке

Цена на Ретиналамин лиоф.д/приг.р-ра для в/м и п/б введ.5мг во фл в уп №10

Инструкция по применению для Ретиналамин лиоф.д/приг.р-ра для в/м и п/б введ.5мг во фл в уп №10

Стоимость лечения

• Внутримышечная инъекция (без стоимости лекарства) — 300 рублей
• Парабульбарная инъекция (без стоимости лекарства) — 700 рублей
• Введение в субтеноново пространство совместно с реваскуляризаций заднего отдела глаза — 23 500 рублей

ВНИМАНИЕ! Точную стоимость лечения можно будет сказать только после очной коснультации, когда будет определено состояние глаз пациента и составлен план лечения.

Список источников

1. Инструкция по применению лекарственного препарата «Ретиналамин»
2. Khavinson VKh, Malinin VV, Trofimova SV, Zemchikhina VN. Inductive activity of retinal peptides. Bull Exp Biol Med. 2002 Nov;134(5):482-4.
3. Еричев В.П., Петров С.Ю. Структурно-функциональные изменения сетчатки как критерий оценки нейропротекторной терапии при глаукоме Современные технологии в офтальмологии № 4 2020
4. Журавлева Л.В., Пептидные биорегуляторы и антиоксиданты в лечении больных абиотрофией Штаргардта, IX съезд офтальмологов России. Москва, 2010.
5. Коротких С.А., Князева Е.С., Червякова Е.С. Пептидная нейропротекция в лечении возрастной макулярной дистрофии сетчатки. Восток — Запад 2011
6. Makashova NV, Vasil’eva AE, Morozova NE, Ronzina IA. . Vestn Oftalmol. 2014 Jul-Aug;130(4):71-6, 78-80.
7. Сабирова Д.Б., Тулакова Г.Э., Эргашева Д.С.Комплексное лечение диабетической макулопатии путем применения пептидного биорегулятора «Ретиналамин» и лазеркоагуляции сетчатки. Восток — Запад. № 2 2017
8. Иванов С.В., Машковцев В.М., Черыгова Е.Г., Первый опыт применения ретиналамина в комплексном лечении больных с регматогенной отслойкой сетчатки. Современные технологии лечения витреоретинальной патологии — 2010
9. Шивелёва О.Г. Результаты применения ретиналамина при лечении возрастной макулярной дегенерации в амбулаторных условиях Восток — Запад 2011

Материал подготовил:

Врач-офтальмолог Сагоненко Дмитрий Алексеевич