Противопоказания
- повышенная чувствительность к декскетопрофену, любого другого НПВП (НПВС) или к вспомогательным веществам препарата;
- если вещества аналогичного действия, например ацетилсалициловая кислота или другие НПВС, провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека;
- если были известны фотоаллергические и фототоксические реакции во время лечения кетопрофеном или фибратами;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП;
- активная фаза язвенной болезни / желудочно-кишечного кровотечения или желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь, перфорация в анамнезе;
- хроническая диспепсия;
- другие кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость;
- болезнь Крона или язвенный колит;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл / мин);
- тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- при геморрагическом диатезе и при других нарушениях свертывания крови;
- при тяжелой степени обезвоживания, вызванном рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости;
- III триместре беременности и кормления грудью.
Применение препарата Дексалгин инъект
Вводят глубоко в/м, в/в струйно медленно (продолжительность введения — не менее 15 с) или в/в капельно на протяжении 10–30 мин. Для приготовления р-ра препарата Дексалгин Инъект для в/в инфузии используют 30–100 мл изотонического р-ра натрия хлорида, р-ра глюкозы или р-ра Рингера. Готовый р-р должен быть прозрачным, бесцветным; его необходимо защищать от воздействия дневного света. Взрослые Рекомендуемая схема дозирования — по 50 мг препарата каждые 8–12 ч. При необходимости повторная доза может быть введена с 6-часовым интервалом. Суточная доза не должна превышать 150 мг. Дексалгин Инъект предназначен для кратковременного применения, и лечение им следует ограничивать периодом острых симптомов (не более 2 сут). По возможности пациентов необходимо переводить на пероральный прием лекарственной формы препарата. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы для этой возрастной категории пациентов обычно не требуется, однако в связи с физиологическим возрастным снижением функции почек рекомендуется назначение препарата в более низких дозах при наличии незначительно выраженной почечной недостаточности: суммарная суточная доза в этом случае не должна превышать 50 мг. Нарушение функции печени У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Дексалгин Инъект не следует назначать больным с тяжелым нарушением функции печени. Нарушение функции почек Для пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина — 50–80 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг. Дексалгин Инъект не следует назначать больным с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤50 мл/мин). Разведенный р-р препарата Дексалгин Инъект химически стабилен на протяжении 24 ч при условии его хранения при температуре 25 °С в защищенном от света месте. Р-р препарата необходимо использовать непосредственно после приготовления. Однако если он не использован сразу, ответственность за время и условия его хранения до момента использования несет медицинский персонал. Обычно такой р-р хранят не более 24 ч при температуре 2–8 °С в защищенном от света месте при условии, что разведение проводили в контролируемых и валидизированных асептических условиях. При хранении разведенных р-ров препарата Дексалгин Инъект в пластиковой таре или при использовании инфузионных систем из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида абсорбции активного компонента указанными материалами не происходит.
Способ применения
Рекомендуемая доза, которую применяют взрослым составляет 25 мг с интервалом 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг. Побочные действия можно уменьшить за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для улучшения состояния.
Перед применением растворить все содержимое 1 пакета в 1 стакане воды и хорошо перемешать для лучшего растворения. Полученный раствор следует принимать сразу после приготовления.
Препарат Дэкса-Здоровье предназначен только для кратковременного применения, необходимого для устранения симптомов.
Применение одновременно с пищей замедляет всасывание, поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее чем за 15 минут до еды.
Побочные эффекты препарата Дексалгин инъект
Возможные побочные эффекты от применения препарата, сгруппированные по системам органов и частоте возникновения (частые — 1–10%, нечастые — 0,1–1%, редкие — 0,01–0,1%, очень редкие — ≤0,01%), приведены в таблице:
Системы органов | Частые | Нечастые | Редкие | Очень редкие |
| Нарушения со стороны системы крови | – | Анемия | – | Нейтропения, тромбоцитопения |
| Нарушение обмена веществ | – | – | Гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия | – |
| Нарушения со стороны нервной системы | – | Головная боль, головокружение, бессонница, сонливость | Парестезия | – |
| Нарушения зрения | – | Нечеткость зрения | – | – |
| Нарушения слуха и лабиринтные нарушения | – | – | Шум в ушах | – |
| Нарушения со стороны сердца | – | – | Экстрасистолия, тахикардия | – |
| Нарушения со стороны сосудов | – | Гипотензия, ощущение жара и гиперемия участков кожи | АГ, периферический отек, поверхностный тромбофлебит | – |
| Нарушения со стороны респираторной системы | – | – | Брадипноэ | Бронхоспазм, диспноэ |
| Нарушения со стороны ЖКТ | Тошнота, рвота | Боль в животе, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту | Язва желудка, кровотечения, перфорация, анорексия | Поражение поджелудочной железы |
| Нарушение со стороны гепатобилиарной системы | – | – | Повышение активности ферментов печени, желтуха | Поражение печени |
| Нарушения со стороны кожных покровов | – | Дерматит, зуд, сыпь, потливисть | Крапивница, угревая сыпь | Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, другие кожные реакции, фотосенсибилизация |
| Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | – | – | Мышечный спазм, нарушение движений в суставах | – |
| Нарушения со стороны почек и мочевых путей | – | – | Полиурия, боль в области почек | Поражение почек (нефрит, нефротический синдром) |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | – | – | У женщин — нарушения менструального цикла; у мужчин — нарушения функции предстательной железы | – |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Боль в месте инъекции | Воспалительная реакция, кровоподтек/геморрагия в месте введения, болезненность, лихорадка, повышенная утомляемость, озноб | Боль в спине, потеря сознания, тремор | Анафилаксия, отек лица |
| Лабораторные показатели | – | – | Кетонурия, протеинурия | – |
Возможны также следующие побочные эффекты, поскольку они описаны для других НПВП, и могут быть связаны с ингибированием синтеза простагландинов: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или с заболеваниями соединительной ткани; гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия и редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Взаимодействие
Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и салицилаты в высоких дозах (≥3 г / сут). При одновременном применении нескольких НПВП повышается риск возникновения язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения вследствие их взаимного усиления действия.
Антикоагулянты НПВС усиливают действие антикоагулянтов, например варфарина, из-за высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы крови, а также угнетение функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача и контролем соответствующих лабораторных показателей.
Гепарин повышает риск развития кровотечений (угнетением функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача с контролем соответствующих лабораторных показателей.
Фармакологические свойства препарата Дексалгин инъект
Декскетопрофена трометамол — трометамоловая соль S-(+)-2-(3-бензоилфенил)пропионовой кислоты. Препарат обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим свойством, механизм которого связан со снижением синтеза простагландинов вследствие угнетения ЦОГ. Декскетопрофена трометамол обладает ингибирующим действием на активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Исследования, выполненные на нескольких моделях боли, продемонстрировали его эффективное анальгезирующее действие. Изучена анальгезирующая эффективность декскетопрофена трометамола при в/м и в/в введении для контроля умеренно выраженной и интенсивной боли после абдоминальных оперативных вмешательств, а также в ортопедической и гинекологической практике, при острой боли, связанной с патологией опорно-двигательного аппарата и боли при почечной колике. В проведенных исследованиях отмечали быстрое начало анальгезирующего действия с достижением максимального эффекта на протяжении 45 мин. Продолжительность анальгезирующего действия после введения декскетопрофена в дозе 50 мг составляла, как правило, 8 ч. Применение препарата в комбинации с опиоидными анальгетиками позволяло значительно снизить потребность в последних. В исследовании эффективности обезболивания в послеоперационный период, в ходе которого пациенты получали морфин с помощью устройства, обеспечивающего самоконтроль анальгезии, введение декскетопрофена приводило к значительному снижению потребности в морфине (на 30–45%) по сравнению с группой плацебо. При в/м введении декскетопрофена трометамола максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 20 мин (в пределах 10–45 мин). Значение AUC после однократного применения в дозах 25–50 мг остается пропорциональной дозе как при в/м, так и при в/в введении. Результаты фармакокинетических исследований при многократном применении свидетельствуют, что AUC и максимальная концентрация после последней инъекции не отличались от значений, полученных при однократном введении, что указывает на отсутствие кумуляции препарата. Подобно другим препаратам с высоким (99%) уровнем связывания с белками плазмы крови среднее значение объема распределения составляет ≤0,25 л/кг массы тела. Период полураспределения — приблизительно 0,35 ч, период полувыведения — 1–2,7 ч. Основным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с дальнейшим выделением почками. После выведения декскетопрофена трометамола в моче определяется только S (+)-энантиомер, что указывает на отсутствие превращения в R (–)-энантиомер в организме человека. У лиц пожилого возраста средний период полувыведения после однократного и повторных введений увеличен (до 48%), а общий клиренс препарата снижен.
Обратите внимание!
Описание препарата Дексалгин саше гранулы д/орал. р-ра 25мг пакет №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Особые указания по применению препарата Дексалгин инъект
Дексалгин Инъект нельзя вводить нейраксиально, эпидурально или во внутриоболочечное пространство в связи с содержанием в нем этанола. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергией в анамнезе. У лиц с симптомами желудочно-кишечных нарушений или с заболеваниями ЖКТ в анамнезе требуется наблюдение врача, особенно при желудочно-кишечных кровотечениях. В тех единичных случаях, когда у пациентов, принимающих декскетопрофен, развивается желудочно-кишечное кровотечение, препарат немедленно отменяют. НПВП способны угнетать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения. Одновременное применение декскетопрофена и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационный период изучено во время клинических испытаний. Никакого влияния на параметры коагуляции не выявлено. Несмотря на это, необходим тщательный контроль пациентов, которые одновременно принимают Дексалгин Инъект и другие препараты, влияющие на свертывание крови. Как и другие НПВП, Дексалгин Инъект может обусловить повышение уровня креатинина и азота в плазме крови, оказывать негативное действие на мочевыделительную систему, приводя к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и ОПН. Как и при применении других НПВП, возможно незначительное преходящее повышение показателей некоторых печеночных проб, значительное повышение активности глутаминощавелевоуксусной и глутаминопировиноградной трансаминаз в сыворотке крови. Дексалгин Инъект следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением кроветворения, пациентам с системной красной волчанкой или другими заболеваниями соединительной ткани. Как и другие НПВП, Дексалгин Инъект может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Сообщалось о единичных случаях обострения инфекционных процессов, локализованных в мягких тканях при применении НПВП. Поэтому требуется врачебное наблюдение пациентов с признаками бактериальной инфекции или ухудшением состояния во время лечения декскетопрофеном. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени, почек, сердца или с состояниями, которые могут обусловить задержку жидкости в организме. У этих больных применение НПВП может привести к ухудшению состояния и задержке жидкости в организме. Необходимо соблюдать осторожность также при назначении декскетопрофена пациентам, применяющим диуретики или предрасположенным к гиповолемии, поскольку у них повышается риск развития нефротоксичности. Осторожность необходима при назначении препарата лицам преклонного возраста, поскольку у них чаще могут возникать нежелательные реакции, например желудочно-кишечные кровотечения или перфорация кишечника. Степень риска развития этих реакций зависит от дозы препарата, они могут возникать на любом этапе лечения, часто в более тяжелой форме без предупредительных симптомов и без наличия подобных нарушений в анамнезе. У пациентов преклонного возраста чаще выявляют нарушения функции почек, печени или сердечно-сосудистой системы, поэтому необходимо регулярно контролировать их состояние. В связи с возможным головокружением и сонливостью декскетопрофен может нарушать способность к управлению транспортом и работе с механизмами. Эффективность и безопасность применения декскетопрофена у детей не изучали, поэтому его не следует назначать детям.
