Показания
Дексалгин 25 применяется для купирования боли различного генеза (например, при почечных коликах, при зубной боли, невралгии, радикулите, а также ишиалгии, при альгодисменорее, в случае появления посттравматических и послеоперационных болей, боли при метастазах в кости).
Дексалгин 25 показан для симптоматической терапии как острых, так и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных, а также метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в случае спондилоартрита, ревматоидного артрита, остеохондроза и остеоартроза).
В этих случаях Дексалгин 25 назначается для обезболивания и как противовоспалительное средство.
Противопоказания
Противопоказанием является повышенная чувствительность к декскетопрофену или к составляющим препарата, а также к другим НПВП.
Наличие язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, если присутствуют в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения, а также в случаях других активных кровотечений (например, при подозрении на внутричерепное кровотечение), при антикоагулянтной терапии, геморрагическом диатезе и при других нарушениях коагуляции.
Не применяется в случаях обострения воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
При тяжелых нарушениях функций печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью), а также, при тяжелых или умеренных нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина меньше 50 мл/мин).
Дексалгин 25 противопоказан при полном, неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (также и в анамнезе).
В случае тяжелой сердечной недостаточности, после проведения аортокоронарного шунтирования.
Дексалгин 25 не применяется для терапии детей до 18 лет, а также в периоды беременности и грудного вскармливания.
С осторожностью следует применять при существующих в анамнезе аллергических реакциях; при нарушениях свертывания крови; при наличии системной красной волчанки, а также смешанных заболеваний соединительной ткани; при одновременном применении других лекарственных средств; в состоянии выраженной гиповолемии; при имеющейся ишемической болезни сердца; при цереброваскулярных заболеваниях.
Необходима осторожность при наличии сахарного диабета или гиперлипидемии, в случае заболеваний периферических артерий, а также, если присутствуют в анамнезе сведения о развитии язвенного поражения ЖКТ; при длительном применении НПВП. С осторожностью применять при курении, алкоголизме, в пожилом возрасте (после 65 лет).
Дексалгин® 25 (Dexalgin® 25)
Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.
Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут):
одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.
С антикоагулянтами
: декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С гепарином:
при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта). В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С глюкокортикостероидами:
при одновременном применении повышается риск язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
С препаратами лития:
НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической в связи с чем, данный показатель необходимо контролировать при одновременном применении с декскетопрофеном, изменении дозировки, а также после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более):
возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.
С гидантоинами и сульфонамидами:
возможно усиление их токсического действия.
Комбинации
,
требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистами рецепторов ангиотензина-II:
одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). При одновременном применении НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед):
возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчет клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже легкой степени, а также у лиц пожилого возраста, необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином:
возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином:
существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1-2 нед после начала терапии НПВП.
С пероральными гипогликемическими средствами:
НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации
,
которые необходимо принимать во внимание
С
β-адреноблокаторами:
При одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом:
НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками:
повышается риск развития кровотечения.
Увеличивается риск развития кровотечения из ЖКТ при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина
(циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами.
С пробенецидом:
возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.
С сердечными гликозидами:
одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
С мифепристоном:
в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
С хинолонами:
данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.
В случае необходимости одновременного применения препарата Дексалгин
®
25 с вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения
Дексалгин 25 принимают внутрь, во время еды.
Назначение дозы зависит от интенсивности болевого синдрома, при этом рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (1/2 таблетки) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг.
У пациентов старшей возрастной группы, а также у пациентов с нарушением функции печени и/или почек применение
Дексалгина 25 начинают с более низких доз, а максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Следует помнить, что Дексалгин 25 не предназначен для длительной терапии, курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
ДЕКСАЛГИН 25
Взаимодействие
Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.
Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут):
одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.
С антикоагулянтами
: декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С гепарином:
при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта). В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С глюкокортикостероидами:
при одновременном применении повышается риск язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
С препаратами лития:
НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической в связи с чем, данный показатель необходимо контролировать при одновременном применении с декскетопрофеном, изменении дозировки, а также после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более):
возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.
С гидантоинами и сульфонамидами:
возможно усиление их токсического действия.
Комбинации
,
требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистами рецепторов ангиотензина-II:
одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). При одновременном применении НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед):
возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчет клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже легкой степени, а также у лиц пожилого возраста, необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином:
возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином:
существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1-2 нед после начала терапии НПВП.
С пероральными гипогликемическими средствами:
НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации
,
которые необходимо принимать во внимание
С
β-адреноблокаторами:
При одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом:
НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками:
повышается риск развития кровотечения.
Увеличивается риск развития кровотечения из ЖКТ при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина
(циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами.
С пробенецидом:
возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.
С сердечными гликозидами:
одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
С мифепристоном:
в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
С хинолонами:
данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.
В случае необходимости одновременного применения препарата Дексалгин
®
25 с вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты
При использовании Дексалгина 25 могут возникать различные побочные эффекты:
- Может появляться нечеткость зрения, изредка возникать шум в ушах.
- Очень редко возможна нейтропения, тромбоцитопения.
- Нечасто может возникнуть головная боль, чувство головокружения, бессонница или сонливость; редко возможны парестезии.
- Со стороны ССС: нечасто может возникнуть чувство жара, покраснение кожного покрова; редко появляется экстрасистолия, может повыситься артериальное давление, очень редки случаи возникновения тахикардии или снижения артериального давления.
- Со стороны дыхательной системы: редко может появиться брадипноэ, очень редки случаи бронхоспазма или одышки.
- Со стороны ЖКТ: часто может появиться чувство тошноты или рвота, диспепсические явления и диарея, возникнуть абдоминальная боль, нечасто возможен запор, метеоризм, появление сухости во рту. Редко могут возникать эрозии и язвы в ЖКТ, а также кровотечение из язвы или ее перфорация. Очень редки поражения поджелудочной железы.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко может наблюдаться повышенная активность печеночных ферментов, появляться желтуха; очень редко может поражаться печень.
- Со стороны мочеполовой системы: редко может возникнуть полиурия; очень редки случаи возникновения нефрита или нефротического синдрома, редки нарушения у женщин менструального цикла, у мужчин в случае длительного применения могут возникать временные нарушения функций предстательной железы.
- Со стороны опорно-двигательной системы: редко возможно возникновение мышечного спазма, боли в спине, а также затруднение двигательной функции суставов.
- Со стороны кожного покрова: нечасто – случаи дерматита, сыпи; редко появление крапивницы или угрей, а также состояние потливости; очень редко возможны случаи тяжелых кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), а также возникновение ангионевротического отека, аллергического дерматита и фотосенсибилизации.
- Редки случаи гипо- или гипергликемии, а также гипертриглицеридемии.
- Лабораторно можно наблюдать (редко) кетонурию или протеинурию.
- Общие нарушения могут быть представлены (нечасто) лихорадкой, утомляемостью; очень редко существует вероятность возникновения анафилактического шока, отека лица.
- Редко может возникать асептический менингит, преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой, а также со смешанными заболеваниями соединительной ткани. Также могут появляться гематологические нарушения (пурпура, анемии — как апластическая, так и гемолитическая); очень редка вероятность агранулоцитоза и гипоплазии костного мозга.
Передозировка
Симптомами передозировки могут являться чувство тошноты, боли в области живота, головной боли или чувство головокружения. Может появиться бессонница, дезориентация, состояние анорексии.
Лечение передозировки зависит от появившихся симптомов. В случае необходимости допускается промывание желудка, гемодиализ.
Особые указания
Взаимодействия характерные для всех НПВП.
Нежелательные комбинации:
- С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки), так как при одновременном приеме нескольких НПВП возникает синергический эффект, при котором повышается вероятность возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвенных явлений.
- С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах выше профилактических, а также с тиклопидином: повышается риск кровотечений, вследствие ингибирования агрегации тромбоцитов и поражения слизистой ЖКТ.
- С препаратами лития: НПВП способны повысить концентрацию лития в крови, вплоть до токсической, исходя из этого, необходим контроль за данным показателем как при применении или изменении дозы, так и после отмены НПВП.
- С метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более): на фоне терапии НПВП происходит снижение его почечного клиренса и как следствие этого, повышается гематологическая токсичность метотрексата.
- С гидантоинами и сульфонамидами: увеличивается риск токсического воздействия данных средств.
Комбинации, требующие осторожности
- С диуретиками, ингибиторами АПФ: в этом случае, применение НПВП может вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов с пониженным водным балансом, так как при снижении синтеза ПГ может снижаться клубочковая фильтрация. Также НПВП способны снижать терапевтический эффект некоторых антигипертензивных средств.
- С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю): применение НПВП снижает почечный клиренс метотрексата, что в свою очередь повышает его гематологическую токсичность. В связи с этим, в период совместной терапии рекомендуется проведение еженедельного подсчета клеток крови, особенно в первую неделю. При имеющихся нарушениях функции почек, причем и в легкой степени, а также у пациентов старшей возрастной группы необходим тщательный контроль.
- Повышается вероятность развития кровотечения со стороны ЖКТ при одновременном применении НПВП и ингибиторов обратного захвата серотонина (например, флуоксетина, циталопрама, сертралина), пероральных глюкокортикоидов.
- С пентоксифиллином: при совместном применении также повышается вероятность появления кровотечений.
- Необходим постоянный мониторинг за показателем времени свертываемости крови.
- С зидовудином: сушествует вероятность повышения риска токсического воздействия на эритроциты, которое в свою очередь обусловлено воздействием на ретикулоциты, что может привести к анемии через неделю после начала применения НПВП. В этом случае, через одну, две недели терапии требуется провести анализ крови и подсчет количества ретикулоцитов.
- С производными сульфонилмочевины: НПВП обладают способностью усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, вытесняя ее из мест связывания с белками плазмы крови.
- С препаратами низкомолекулярного гепарина: в связи с усилением вероятности возникновения кровотечения.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
- С β-адреноблокаторами: НПВП, ингибируя синтез ПГ, тем самым способны снижать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов.
- С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. В период одновременной терапии требуется контроль за функцией почек.
- С тромболитиками: увеличивается вероятность появления кровотечения.
- С пробенецидом: концентрации НПВП в плазме могут повышаться, это может быть обусловлено ингибирующим действием пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, в этом случае требуется при необходимости откорректировать дозировку НПВП.
- С сердечными гликозидами: существует вероятность, что НПВП могут повысить концентрацию гликозидов в плазме.
- С мифепристоном: не рекомендуется применение НПВП ранее 8-12 дней после прекращения приема мифепристона, так как теоретически существует возможность изменения эффективности мифепристона из-за влияния ингибиторов синтеза ПГ.
- С хинолонами: исходя из экспериментальных исследований на животных, при использовании НПВП совместно с терапией хинолонами в высоких дозах, существует риск появления судорог.
Как и другие НПВП, Дексалгин 25 способен повысить концентрацию креатинина и азота в плазме, также Дексалгин 25 способен оказывать побочный эффект на мочевыделительную систему, при этом существует вероятность возникновения интерстициального нефрита или гломерулонефрита, а также папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
При терапии Дексалгином 25 иногда возникает небольшое преходящее повышение печеночных показателей и значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке. В связи с этим, у пациентов старшей возрастной группы необходимо контролировать функции печени и почек. В случае значительного повышения показателей рекомендуется прекращение применения Дексалгина 25.
Терапия декскетопрофеном способна скрывать симптомы инфекционных заболеваний. При подозрении на инфекцию или при ухудшении состояния на фоне применения Дексалгина 25, необходимо неотложное обращение к врачу.
При применении Дексалгина 25 существует вероятность возникновения чувства сонливости, а также может появиться головокружение, при этом у пациента в первые часы после приема лекарственного средства может снизиться способность концентрировать внимание и быстрота психомоторных реакций.
В связи с этим, при терапии Дексалгином 25 необходима осторожность при управлении автотранспортом или при деятельности, требующей сосредоточенности и быстроты психомоторных реакций.
Дексалгин таблетки покрытые оболочкой 25 мг 10 шт
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.
Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП; поэтому применение препарата Дексалгин® 25 у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно одновременное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы).
У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, глюкокортикостероиды, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Пациенты с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения, применение препарата Дексалгин® 25 следует прекратить.
Препарат Дексалгин ®25 следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата Дексалгин® 25 у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано.
Как и другие НПВП, препарат Дексалгин® 25 может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Дексалгин® 25 может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.
Как и при применении других НПВП, на фоне терапии препаратом Дексалгин® 25 может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности «печеночных» ферментов. У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Дексалгин® 25 следует прекратить.
Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Дексалгин® 25, пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу.
Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Дексалгин® 25 следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата Дексалгин® 25 необходимо прекратить.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Дексалгин® 25 пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Дексалгин® 25 у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Дексалгин® 25 следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период применения препарата Дексалгин® 25, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому во время применения препарата Дексалгин® 25 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
