Показания к применению
Применение Имета показано для симптоматического лечения болевого синдрома слабой и умеренной интенсивности:
- Заболевания опорно-двигательного аппарата: остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит и другие воспалительно-дегенеративные патологии; псориатический артрит, суставный синдром при обострении подагры;
- Бурсит, тендовагинит;
- Посттравматические боли в суставах и мышцах;
- Зубная и головная боль;
- Острые респираторные вирусные инфекции (в составе комплексной терапии);
- Альгодисменорея, аднексит;
- Лихорадочные состояния различного генеза.
Противопоказания
- Тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
- Тяжелая форма сердечно-сосудистой недостаточности;
- Пептические язвы, геморрагия, в том числе в анамнезе;
- Функциональные нарушения системы кроветворения, связанные со склонностью к активным кровотечениям, включая желудочно-кишечные и цереброваскулярные кровотечения;
- Аспириновая триада (в анамнезе);
- Одновременное применение селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
- Возраст до 12 лет;
- III триместр беременности;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Имет с осторожностью рекомендуется назначать: пациентам пожилого возраста из-за повышенного риска развития кровотечений, в том числе с летальным исходом; при системной красной волчанке, артериальной гипертензии, смешанном коллагенозе, сердечно-сосудистой недостаточности, нарушении функции почек и печени; в I и II триместрах беременности, в период грудного вскармливания; непосредственно после хирургического вмешательства.
Особые указания по применению препарата Имет
Особая осторожность необходима у больных с врожденным нарушением обмена порфирина (например острая перемежающаяся порфирия); системной красной волчанкой или смешанными коллагенозами; жалобами со стороны ЖКТ или хроническими заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); АГ (артериальная гипертензия) и/или сердечной недостаточностью; нарушением функции почек; аллергией (например кожные реакции на другие средства, БА, сенная лихорадка) и/или с поллинозом или хроническим воспалением дыхательных путей, сопровождающимся их сужением; с одновременным приемом метотрексата (доза 15 мг). С целью уменьшения выраженности побочных эффектов необходимо принимать минимальную эффективную дозу препарата в течение наиболее короткого периода. При необходимости длительного применения препарата Имет необходим регулярный контроль показателей функции печени, почек, гемограммы. В случае длительного применения обезболивающих средств в высоких дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата. В общем привыкание к обезболивающим средствам, особенно комбинации нескольких действующих веществ с обезболивающим действием, может привести в дальнейшем к повреждению почек с риском возникновения почечной недостаточности («анальгиновая» нефропатия). Период беременности и кормления грудью Применять Имет в I и II триместр беременности не следует, поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на беременность не выяснено. Ибупрофен и его метаболиты в небольшом количестве проникают в грудное молоко. В случае кратковременного приема препарата в терапевтических дозах при болевом синдроме и лихорадке нет необходимости прерывать грудное вскармливание, поскольку вредные последствия для ребенка не установлены. Целесообразно прекратить грудное вскармливание в случае необходимости длительного лечения или приема в более высоких дозах (1200 мг ибупрофена в сутки). Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать сложные механизмы При кратковременном приеме лекарственного средства необходимости в предупредительных мерах нет.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.
Дозу и длительность применения назначает врач индивидуально, учитывая клинические показания и состояние пациента.
Рекомендованное суточное дозирование:
- Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: по 200-400 мг 2-3 раза в сутки с интервалом между приемами не менее 4 часов;
- Лихорадочные состояния различного генеза: 200-400 мг 1 раз в сутки, при необходимости допускается повторный прием через 4 часа.
Максимальная суточная доза для пациентов старше 15 лет – 1200 мг, детей старше 12 лет – 1000 мг.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.
Побочные действия
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, сухость во рту, изжога, метеоризм, нарушение пищеварения, диарея или запор; возможно – язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе с перфорацией и кровотечением), желудочно-кишечные кровотечения, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, эзофагит, гастрит, панкреатит; в единичных случаях – дуоденит;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, аритмия, артериальная гипертензия; возможно – развитие инфаркта миокарда (при приеме высоких доз);
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, раздражительность, повышенная утомляемость; возможно – депрессия, эмоциональная лабильность, чувство беспричинной тревоги и другие психотические реакции; в единичных случаях – судороги, психомоторное возбуждение;
- Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения; у пациентов с нарушенной функцией системы кроветворения – эрозивные поражения слизистой оболочки рта, боль в горле и/или в мышцах, повышение температуры тела, депрессивное состояние; возможно – гематомы, кожные кровоизлияния, носовые кровотечения и другие кровотечения неустановленной этиологии;
- Со стороны гепатобилиарной системы: функциональные нарушения печени, токсическое поражение печени, гепатит, острая печеночная недостаточность, гепаторенальный синдром;
- Со стороны органов чувств: нарушение зрения (при длительном применении), в том числе сухость слизистой оболочки и цветового восприятия глаза, снижение четкости зрения; возможно – нарушение слуха, шум в ушах;
- Со стороны мочеполовой системы: отеки (преимущественно у больных с артериальной гипертензией и/или почечной недостаточностью), некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит, гиперурикемия, нефротический синдром, полиурия, цистит, олигурия; в единичных случаях – гематурия, гломерулонефрит;
- Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, ринит, мультиформная эритема, крапивница, анафилактоидные реакции, в том числе отек языка и гортани, артериальная гипотензия, анафилактический шок; возможно – развитие бронхоспазма и бронхиальной астмы у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью;
- Со стороны кожных покровов: сухость кожных покровов, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, синдром Лайелла, светочувствительность;
- Прочие: артериальная тромбоэмболия, инсульт (при длительном применении в высоких дозах).
Кроме этого, нежелательными эффектами применения Имета может стать обострение или развитие инфекционных заболеваний: некротизирующего фасциита, асептического менингита (симптомы – ригидность затылочных мышц, гипертермия, тошнота, головная боль, рвота, нарушение сознания).
Побочные эффекты препарата Имет
В основе оценки побочных эффектов лежат данные частоты: очень часто (1/10); часто (1/100); иногда (1/1000); редко (1/10 000); очень редко ≤1/10 000, в том числе единичные случаи). Пищеварительный тракт Иногда: жалобы со стороны пищеварительного тракта, например изжога, боль в животе, тошнота. Редко: диарея, вздутие живота, запор, рвота. Очень редко: язвы желудка и/или кишечника (при определенных обстоятельствах — с кровотечением и/или перфорацией). Нервная система Иногда: головная боль. Почки Очень редко: уменьшение диуреза и отеки; повреждение почечной ткани (некроз почечных сосочков) при длительном применении; повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Печень Очень редко: повреждение печеночной ткани при продолжительном применении. Система крови Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Кожа Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как кожные высыпания с покраснением и образованием пузырьков (например Erythema exsudativum multiforme). Иммунная система Очень редко: симптомы асептического менингита, сопровождающегося сильной головной болью, тошнотой, лихорадкой, ригидностью мышц затылка или спутанностью сознания. Риск развития такого состояния выше у больных системной красной волчанкой или смешанными коллагенозами. Реакции повышенной чувствительности Иногда: высыпания на коже и кожный зуд, приступы астмы (возможно со снижением АД). Очень редко: тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями отека лица, языка и гортани с признаками обструкции, одышкой, тахикардией, снижением АД вплоть до развития шока.
Особые указания
Пациентам пожилого возраста в начале лечения следует назначать минимальную разовую дозу, при необходимости и нормальной переносимости препарата ее можно постепенно увеличивать.
В случае развития аллергических реакций пациенту необходимо прекратить прием и срочно обратиться к врачу за консультацией.
При длительном применении Имета рекомендуется проведение регулярного контроля гемограммы, функции почек.
При развитии желудочно-кишечного кровотечения, признаками которого являются сильная боль в эпигастральной области, рвота цвета кофейной гущи, черный стул, необходимо отменить прием препарата и обратиться к врачу.
При обострении инфекционной патологии или развитии новой инфекции на фоне применения ибупрофена, пациенту следует обратиться к лечащему врачу для назначения антибактериальной терапии.
В период применения Имета пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ, в том числе от управления транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействия препарата Имет
Ибупрофен, как и другие НПВП, следует принимать с осторожностью в комбинации с такими лекарственными средствами, как ацетилсалициловая кислота или другие НПВП и ГКС (повышение риска возникновения язвы желудка и кишечника, желудочно-кишечных кровотечений), исключая их местное применение; антигипертензивными средствами и диуретиками (ибупрофен может ослабить их действие); со средствами, тормозящими свертывание крови (контроль свертывающей системы крови); с литием (контроль содержащегося лития в крови); метотрексатом (усиление побочных действий); цидовудином (повышение риска гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Имет снижает антигипертензивное действие амлодипина, каптоприла, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и бета-адреноблокаторов; фармакологический эффект фуросемида, гипотиазида, гидрохлортиазида и других диуретиков.
Препарат усиливает действие антикоагулянтов, повышая риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Ибупрофен в сочетании с препаратами лития, фенитоином, дигоксином способствует увеличению уровня их концентрации в плазме крови.
При одновременном приеме препарат вытесняет из связей с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты, производные сульфонилмочевины, пероральные гипогликемические средства и производные гидантоина; увеличивает токсическое действие метотрексата и баклофена.
При одновременном применении Имета:
- Колестирамин – способствует снижению абсорбции ибупрофена в желудочно-кишечном тракте;
- Варфарин – способствует развитию микрогематурии и гематом, увеличению периода кровотечений;
- Ацетилсалициловая кислота – снижает плазменную концентрацию ибупрофена;
- Магния гидроксид – увеличивает начальную абсорбцию ибупрофена в желудочно-кишечном тракте;
- Глюкокортикостероиды – повышают вероятность развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Фармакологические свойства препарата Имет
Ибупрофен — это НПВП, действие которого связано с торможением синтеза простагландинов. Он уменьшает выраженность боли, отек и лихорадку, обусловленную воспалением. Кроме того, ибупрофен угнетает агрегацию тромбоцитов, обусловленную АДФ и коллагеном. При пероральном применении ибупрофен частично всасывается в желудке и полностью абсорбируется в тонкой кишке. Подвергаясь биотрансформации в печени (гидроксилирование, карбоксилирование) фармакологически неактивные метаболиты полностью выделяются, в основном почками (90%), а также выводятся через гепатобилиарную систему. Время полувыведения у здоровых и у пациентов с заболеваниями печени и/или почек составляет 1,8–3,5 ч. Связывание с белками плазмы крови после перорального приема — 99%. Максимальная концентрация в сыворотке крови после перорального приема достигается через 1–2 ч.