Аэрозоль Нитроминт: инструкция по применению и цена

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нитроглицерин — азотсодержащее соединение, периферический вазодилататор с венодилатирующим и антиангинальным действием.

Действие нитроглицерина связано со способностью высвобождать оксид азота, который влияет на эндотелий, вызывая расслабление гладких мышц и расширение сосудов. В результате чего снижается преднагрузка (венозный возврат) и постнагрузка (сопротивление сосудов большого круга). Уменьшается нагрузка на сердце иснижается потребность в кислороде.

Одновременное расширение коронарных сосудов существенно увеличивает доставку кислорода к сердечной мышце. Снижение венозного возврата влечет снижение давления в малом круге, уменьшение объема левого желудочка и устраняет отек легких.

Расслабляет гладкие мышцы желчного пузыря и протоков, бронхов, мочевыводящих путей, кишечника. Действие препарата начинается через 30-60 сек и длится от 10 до 30 мин.

Фармакокинетика

Аэрозоль быстро всасывается из полости рта. Биодоступность 100%. Cmax в крови определяется через 4 мин. На 60% связывается с белками крови. Связывается с эритроцитами.

Метаболизируется с образованием мононитратов и динитратов. Метаболиты выводится почками. T1/2 составляет 2,5–4,5 мин.

Противопоказания

шок;
коллаптоидные состояния;
повышенная чувствительность к нитратам;
возраст до 18 лет.

С осторожностью назначается при ортостатической гипотензии, острой недостаточности кровообращения с АД ниже 90 мм рт. ст., гипертрофической кардиомиопатии, геморрагическом инсульте, выраженной почечной и печеночной недостаточности, анемии, эпилепсии, остром инфаркте миокарда с низкой степенью наполнения левого желудочка, тиреотоксикозе, алкоголизме, ЧМТ, закрытоугольной глаукоме, мигрени.

Особые указания по применению препарата Нитроминт

В случае мигрени и закрытоугольной глаукомы применять аэрозоль Нитроминт необходимо с особой осторожностью, под медицинским наблюдением. В период беременности необходимо тшательно оценить соотношение польза/риск перед назначением препарата. Аэрозоль Нитроминт усиливает выделение с мочой катехоламинов и ванилилминдальной кислоты, а также содержит этанол. Его применение может быть опасным при заболевании печени, алкоголизме, эпилепсии, травме головного мозга, заболеваниях ЦНС, в детском возрасте. Аэрозоль Нитроминт запрещено применять во время курения или вблизи открытого пламени. При применении аэрозоля может появляться временное ощущение жжения во рту. Применение аэрозоля может вызвать головокружение, это следует иметь в виду при управлении транспортыми средствами и работе с механизмами, особенно в начале лечения. Употреблять алкогольные напитки во время лечения Нитроминтом категорически запрещено.

Инструкция по применению Нитроминта (Способ и дозировка)

Препарат разбрызгивают под язык вовремя задержки дыхания. Перед первым использованием нужно заполнить насос нажатием на клапан до появления аэрозоля. Если баллон не часто используется, то нужно повторно заполнить насос.

Баллон при разбрызгивании препарата держат вертикально, головкой вверх. Одно нажатие на клапан соответствует 1 дозе — 0,4 мг нитроглицерина. Перед употреблением встряхивать баллон нет необходимости.

Аэрозоль Нитроминт, инструкция по применению

При приступе стенокардии спрей разбрызгивают в количестве 1–2 дозы (0,4–0,8 мг) в положении сидя, с промежутками 30 с. После чего нужно закрыть рот. Повторное введение —до 3-х доз за 15 мин.

Для профилактики приступа используется 1 доза за 10 мин до нагрузки.

При отеке легких и левожелудочковой недостаточности применяют 4 дозы и больше за короткое время, контролируя АД (систолическое>100 мм рт. ст.).

У лиц пожилого возраста режим дозирования не изменяется.

Нитроминт спрей подъязычный дозированный 400мкг/доз 180ДОЗ 10г

Состав

Активное вещество: нитроглицерин (в виде 1% раствора) — 400 мкг. Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. При сублингвальном применении указанный эффект отсутствует, а терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется в печени при участии нитратредуктазы. Из метаболитов нитроглицерина динитропроизводные могут вызывать выраженную вазодилатацию; возможно, именно они определяют терапевтическое действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) при приеме внутрь.

Связывание с белками плазмы составляет 60%. T1/2 после приема внутрь — 4 ч, при сублингвальном применении — 20 мин, после в/в введения — 1-4 мин. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Стенокардия (купирование и профилактика приступов, в том числе перед физической нагрузкой).
Острая левожелудочковая недостаточность (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к органическим нитратам, шок, коллапс, возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).
С осторожностью:

Острая недостаточность кровообращения сопровождающаяся выраженной артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.), ортостатическая гипотензия, геморрагический инсульт, острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тяжелая анемия и тиреотоксикоз, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления), мигрень.

Способ применения и дозы

Сублингвально.

Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления спрея. После длительного не использования баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.

При использовании баллон следует держать его вертикально, распыляющей головкой вверх. Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает одну дозу (0,4 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона, снабженного механическим насосом.

Встряхивать баллон перед употреблением не нужно.

Для купирования приступа стенокардии — 0,4-0,8 мг (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 с; после этого следует закрыть рот на несколько сек. При необходимости — повторное введение, но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.

Для предупреждения развития приступа- 0,4 мг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки.

При острой левожелудочковой недостаточности, развивающегося отека легких — 1,6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле состояния кровообращения (систолическое артериальное давление должно быть выше 100 мм рт.ст.). При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 минут.

Не требуется изменения режима дозирования при применении препарата у пожилых пациентов.

Условия хранения

При температуре 15-25°С, в защищенном от света месте, вдали от источников тепла.

Баллон взрывоопасен и огнеопасен! Бросать пустой баллон в огонь запрещается! Хранить и применять препарат вблизи открытого огня или на месте курения запрещается!

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, при склонности к ортостатической гипотензии, при тяжелой анемии, у пациентов пожилого возраста, а также при гиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек (парентерально).

При длительном применении возможно развитие толерантности к действию нитратов. Для предотвращения возникновения толерантности рекомендуют соблюдать 10-12-часовой перерыв в их применении в течение каждого 24-часового цикла.

Если при накожном применении нитроглицерина (глицерила тринитрата) возникает приступ стенокардии, его следует купировать приемом глицерила тринитрата под язык.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Описание

Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат.

Лекарственная форма

Спрей подъязычный дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка.

Применение у детей

Противопоказано в возрасте до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что, в конечном счете, приводит к расслаблению гладкой мышцы. Под влиянием глицерила тринитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, артериальная гипотензия; редко (особенно при передозировке) — коллапс, цианоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: редко (особенно при передозировке) — беспокойство, психотические реакции.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: легкий зуд, жжение, покраснение кожи.

Прочие: метгемоглобинемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экскреция нитроглицерина в грудное молоко не установлена.

Применение Нитроминта® при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

Взаимодействие

При одновременном применении с вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта глицерила тринитрата.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов усиливается антиангинальное действие.
При одновременном применении с симпатомиметиками возможно снижение антиангинального эффекта глицерила тринитрата, который, в свою очередь, может уменьшать прессорный эффект симпатомиметиков (в результате возможна артериальная гипотензия).
При одновременном применении средств, обладающих антихолинергической активностью (в т.ч. трициклических антидепрессантов, дизопирамида) развивается гипосаливация, сухость во рту.
Имеются ограниченные данные о том, что ацетилсалициловая кислота, применяемая в качестве анальгезирующего средства, повышает концентрацию нитроглицерина (глицерила тринитрата) в плазме крови. Это может сопровождаться усилением гипотензивного эффекта и головными болями.
В ряде исследований наблюдалось уменьшение вазодилатирующего эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата) на фоне длительной терапии ацетилсалициловой кислотой.
Полагают, что возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты на фоне применения нитроглицерина (глицерила тринитрата).
При одновременном применении с нитроглицерина уменьшается действие ацетилхолина, гистамина, норэпинефрина.
На фоне в/в введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина.
При одновременном применении возможно повышение биодоступности дигидроэрготамина и снижение антиангинального эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата).
При одновременном применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.
При одновременном применении с ризатриптаном, суматриптаном повышается риск развития спазма коронарных артерий; с силденафилом — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда; с хинидином — возможен ортостатический коллапс; с этанолом — резкая слабость и головокружение.

Передозировка

Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.

Лечение: В легких случаях — перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами. При тяжелых явлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение объема циркулирующей крови, норадреналин и/или дофамин и др.).

Применение эпинефрина противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Витамин С — 1 г в виде натриевой соли внутрь или внутривенно.

2. Метиленовый синий внутривенно в дозе до 50 мл 1%-ного раствора.

3. Толуидиновый синий внутривенно, первая доза 2-4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг.

4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: ортостатическая гипотензия, головная боль, резкое снижение АД, тахикардия, головокружение, рвота, сонливость, покраснение лица, чувство жара.

При приеме высоких доз (20 мг/кг и более) развивается метгемоглобинемия, диспноэ, цианоз, коллапс. Лечение: уложить больного, придав ногам приподнятое положение. В тяжелых случаях — введение норадреналина, восполнение ОЦК. Эпинефрин применять противопоказано.

Взаимодействия препарата Нитроминт

Нитроминт необходимо применять с осторожностью сочетанно с:

гипотензивными препаратами: блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов — возможно повышение антигипертензивного эффекта;
транквилизаторами (хлордиазепоксид, триметоцин, тофизопам) — возможно повышение антигипертензивного эффекта;
трициклическими антидепрессантами типа имипрамина — возможно повышение антигипертензивного эффекта;
диуретиками — риск развития гипотензии;
гепарином — снижение эффекта гепарина;
дигидроэрготамином (эффект дигидроэрготамина повышается).

Не рекомендовано назначать Нитроминт сочетанно с сильденафилом — риск развития гипотензии. Больным, ранее применявшим нитраты (изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат), аэрозоль Нитроминт назначают в высоких дозах (снижение эффекта нитроглицерина вследствие связывания с нитратами).

Взаимодействие

Вазодилататоры, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, БКК, нейролептики, антидепрессанты, ингибиторы МАО, Прокаинамид и ингибиторы фосфодиэстеразы усиливают гипотензивное действие препарата.

Одновременный прием АЦЦ, этанола усиливает вазодилятирующий эффект.

Нитроминт усиливает действие антиадренергического средства Дигидроэрготамина и снижает эффекты Гепарина.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Нитроспрей

Нитроглицерин

Эфокс

Моносан

Пектрол

Изокет

Эринит

Кардикет

Сустак Форте

Нитросорбид

В аптечной сети широко представлены препараты нитроглицерина в таблетках (обычные и пролонгированные), в виде спрея, аэрозоля, мази, трансдермальных пластырей и пленок для наклеивания на десну: Нитроглицерин, Сустак, Сустонит, Нитронг, Нитродерм, Глюконит, Депонит 10, Нитрокор, Нирмин, Нит-рет, Перлинганит, Тринитролонг, Нитрадиск, Нитроспрей-ICN, Нитроспрей, Нитро, Нитроспринт.

Аналоги и заменители средства: что можно взять вместо него?

Нитроминт – качественный, быстродействующий благодаря своей форме выпуска в виде спрея или аэрозоля препарат. Но иногда в аптеке он отсутствует. Если есть необходимость срочно приобрести какие-то нитроглицерины, можно подобрать что-то из аналогов Нитроминта:

Нитроглицерин – можно приобрести в таблетках или в форме аэрозоля (Нитроглицерин-Аэрозоль);
Сустак – таблетки с пролонгированным действием (в 1 таблетке – 6,4 мг нитроглицерина);
Нитроспрей, Нитроспрей-ICN, Нитроспринт – сублингвальные дозированные спреи (1 доза-впрыскивание – 0,4 мг нитроглицерина);
Нитро–концентрат для внутривенных инфузий (в ампулах по 2 и 5 мл), назначается только доктором в условиях стационара.

Отзывы

Нитроглицерин в форме таблеток в критической ситуации может не дать нужного эффекта. Если сравнивать с сублингвальными таблетками, то применение аэрозоля более эффективно — ускоряется начало действия, более выраженное антиангинальное действие и сокращается длительность приступа стенокардии. В связи с чем, препарат в данной форе выпуска пригоден для оказания “скорой помощи”. Ряд больных отдают предпочтение аэрозольной форме ввиду удобства ее применения.

Встречаются отрицательные отзывы, которые связаны с наличием побочных реакций. Спрей Нитроминт, как и все нитраты, вызывает головную боль пульсирующего характера и длящуюся от 15 минут до нескольких часов у отдельных пациентов. У пожилых пациентов она сопровождается головокружением. Возникновение головной боли отмечают после первых приемов препарата. Чаще она отмечается при использовании препаратов длительного действия.

С целью уменьшения этого побочного явления рекомендуется совместно применять препараты с ментолом (например, Валидол) или НПВС (Ацетилсалициловая кислота, Парацетамол). Гораздо реже встречаются такие побочные реакции, как изжога, тошнота и рвота.

Цена Нитроминта, где купить

Купить можно во многих аптеках Москвы и других городов.

Цена спрея Нитроминт 10 г (180 доз) колеблется в пределах от 149 руб. до 170 руб.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Нитроминт спрей подъязычн. дозир. 0,4мг/доза 180 доз баллон 10гЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
147 руб.заказать

Аптека Диалог

Нитроминт (аэр. 180доз)Egis
144 руб.заказать
Нитроминт спрей 180дозEgis
144 руб.заказать

Аптека24

Нитроминт 0,4 мг/доза 10 г аэразоль ЗАТ ФЗ ЕГІС/ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина/Угорщина
99 грн.заказать

ПаниАптека

Нитроминт аэрозоль Нитроминт аэр. 1% 10г Венгрия , Egis
132 грн.заказать

Передозировка препарата Нитроминт, симптомы и лечение

Симптомы: головная боль, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, головокружение, приливы, рвота, диарея, метгемоглобинемия. В случае чрезмерной передозировки возможно возникновение цианоза, диспноэ и тахипноэ и изменения показателей крови (метгемоглобинемия). Лечение: при коллапсе показана в/в инфузия 0,9% р-ра натрия хлорида, норэпинефрина и/или дофамина. При метгемоглобинемии:

в/в введение метиленового синего (максимально 50 мл 1% р-ра); аскорбиновой кислоты в/в — 1 г в виде р-ра соли натрия аскорбиновой кислоты или в виде таблеток — 1 г внутрь;
толуидиновий синий в начальной дозе 2–4 мг/кг массы тела в/в, затем — 2 мг/кг повторно;
кислородотерапия, гемодиализ, переливание крови, гемотрансфузия.