К группе антипсихотических средств или нейролептиков относится медикаментозный препарат тералиджен. Иногда встречается и его другое название тералиджен валента. Распространенная форма препарата – таблетки. Они узнаваемы по темно-розовой пленочной оболочке. Активное вещество в лекарстве — алимемазина тартрата в количестве 5 мг. Вспомогательные ингредиенты, которые используются при изготовлении, перечислены в инструкции по применению. С составом препарата следует ознакомиться, чтобы исключить возникновение аллергических реакций при проведении лечения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тералиджен является нейролептиком (антипсихотическим средством), оказывающим серотонинблокирующее, спазмолитическое и антигистаминное действие, а также снотворное, противорвотное, противокашлевое и седативное действие.
Наблюдать эффект после приема можно уже через 10-15 минут, продолжительность его действия составляет от 6 до 8 часов.
У препарата низкая антипсихотическая активность, поэтому он является малоэффективным при острой стадии психотических состояний.
Применяется так же для терапии пожилых людей, так же детей и подростков, так как препарат обладает хорошей переносимостью.
Всасывается полностью, быстро, наблюдать максимальную концентрацию в плазме можно после приема через 1-2 часа. В течение 2 суток выводится в виде метаболита почками (70-80%).
Результаты и обсуждение
Наиболее частыми жалобами у пациентов были общая тревожность, плаксивость, страх за состояние своего здоровья, нарушения сна, частые головные боли, повышенная утомляемость, снижение работоспособности, боли и дискомфорт в области сердца, нарушения пищеварения (неустойчивый стул, боли и дискомфорт в животе). Также при заполнении опросника для выявления вегетативных изменений большинство пациентов отметили склонность к покраснению (реже — к побледнению) лица при волнении, затруднение дыхания, плохую переносимость душных помещений, эпизоды предобморочного состояния.
При исследовании когнитивных функций по MMSE наиболее характерными нарушениями были ошибки, связанные с повышенной импульсивностью или, напротив, сниженной инициативностью, недостаточностью внимания, сложностью следования заданной программе. При оценке результатов заучивания 10 слов (по А.Р. Лурия) у всех пациентов отмечался нормальный показатель отсроченного воспроизведения заученных слов (не менее 5). Однако в процессе заучивания примерно у 1/3 обследуемых отмечалась повышенная истощаемость, когда при повторных предъявлениях число воспроизводимых слов начинало уменьшаться.
Переносимость лечения в целом была хорошей. Наиболее частой проблемой являлась сонливость в течение первых дней приема препарата.
При оценке состояния пациентов на 30-й день от начала лечения большинство из них отметили положительную динамику. Прежде всего это касалось улучшения качества сна: облегчение засыпания и более глубокий сон в течение ночи. Больные, имеющие цефалгический синдром, обращали внимание на уменьшение частоты и интенсивности головных болей. Также многие пациенты отмечали, что стали более спокойно реагировать в случае возникновения стрессовых ситуаций.
На 60-й день практически все пациенты отметили значительное улучшение качества сна, уменьшение тревожности, болевых синдромов, а также улучшение общего самочувствия, повышение активности.
Анализ динамики вегетативных нарушений по опроснику для выявления вегетативных изменений показал достоверное снижение их выраженности на фоне лечения. При этом в контрольной группе не было выявлено выраженной динамики вегетативных симптомов, но отмечалась незначительная тенденция к их нарастанию (рис. 1).
Рис. 1. Динамика вегетативных симптомов на фоне терапии тералидженом по опроснику вегетативных изменений (баллы). р<0,001 для основной группы, р=0,518 для группы контроля.
В группе, получавшей лечение тералидженом, показатели СТ и ЛТ достоверно снижались как на 30-й, так и на 60-й дни лечения.
В контрольной группе была отмечена противоречивая динамика: с одной стороны, СТ имела тенденцию к снижению, но при этом было отмечено достоверное нарастание показателя ЛТ (рис. 2).
Рис. 2. Динамика показателей ЛТ и СТ по шкале Спилбергера—Ханина у пациентов на фоне терапии тералидженом. Основная группа: ЛТ и СТ р<0,001, контрольная группа: СТ р=0,2, ЛТ р<0,05.
Также достоверное снижение показателей тревоги и депрессии на фоне лечения тералидженом отмечалось по HADS. В контрольной группе достоверных изменений не было, но, напротив, отмечалась тенденция к постепенному нарастанию показателей (рис. 3).
Рис. 3. Динамика показателей тревоги (Т) и депрессии (Д) по HADS у пациентов на фоне терапии тералидженом. Основная группа: тревога и депрессия — р<0,001, контрольная группа: тревога — р=0,42, депрессия — р=0,17.
В отношении когнитивных функций большинство пациентов отметили улучшение способности к сосредоточению и, как результат, улучшение памяти и работоспособности.
Проведение нейропсихологического обследования выявило достоверное увеличение балла по MMSE (с 27,8 до 28,2 к 30-му дню и 28,6 к 60-му дню, p
<0,001), преимущественно за счет уменьшения числа ошибок в серийном счете и выполнении 3-этапной команды, в контрольной группе динамика улучшения была недостоверной (с 27,6 до 28,0 баллов к 30-му дню и 28,2 балла к 60-му дню,
p
=0,111) (рис. 4). В тесте заучивания 10 слов отмечались уменьшение истощаемости в процессе заучивания и тенденция к увеличению числа слов при отсроченном воспроизведении. В контрольной группе достоверных изменений не наблюдалось.
Рис. 4. Динамика когнитивных функций по данным MMSE (баллы) у пациентов, получавших терапию тералидженом. Основная группа: р<0,001, контроль: р=0,111.
По частотному анализу ЭЭГ существенной динамики не наблюдалось, выявлен небольшой прирост амплитуды α-ритма, что в сочетании с улучшением синхронизации ЭЭГ в контрольной группе может рассматриваться как положительная динамика.
При сопоставлении данных исследования когнитивных вызванных потенциалов на первом и заключительном визитах отмечалось статистически значимое уменьшение латентного времени Р300 в группе, получавшей лечение тералидженом (р
<0,05), что свидетельствует о положительной динамике. Напротив, в контрольной группе выявлено статистически значимое уменьшение амплитуды Р300 (
р
<0,05), которое может свидетельствовать об ухудшении когнитивных функций.
Несмотря на то что данные исследования Р300, в целом, подтверждают результаты нейропсихологического тестирования, необходимо отметить, что абсолютизировать полученные результаты исследования Р300 не следует, так как особенностью когнитивных вызванных потенциалов является высокая вариабельность в зависимости от возраста, а в нашем исследовании был достаточно значительный разброс по данному признаку.
Показания к применению
Данное лекарство применяют для лечения следующих заболеваний:
- нарушения сна;
- сенестопатические депрессии;
- при соматических заболеваниях состояние тревоги и волнения;
- психопатии с психоастеническими и астеническими расстройствами;
- соматизированные психические расстройства;
- неврозы и неврозоподобные состояния органического или эндогенного генеза с ипохондрическими, психовегетативными, сенестопатическими и фобическими расстройствами;
- аллергические реакции;
- тревожно-депрессивные заболевания (при сосудистых и пограничных заболеваниях).
Тералиджен® Валента (Teraligen® Valenta)
У взрослых и детей с 7 лет
:
В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание
:
— деменция
(в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
— органическое тревожное расстройство
(в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
— шизофрения
(при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
— расстройства настроения
(аффективные расстройства) — в составе комбинированной терапии;
— генерализованное тревожное расстройство
(в составе комбинированной терапии);
— обсессивно-компульсивное расстройство
(в составе комбинированной терапии);
— реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
(острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) — в составе комбинированной терапии;
— диссоциативные (конверсионные) расстройства
(в составе комбинированной терапии
);
— соматоформные расстройства
(соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) — в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;
— неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы
(в составе комбинированной терапии);
— нервная анорексия
(в составе комбинированной терапии);
— эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы)
— в составе комбинированной терапии;
— истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности
(в составе комбинированной терапии);
— стойкое изменение личности после переживания катастрофы
(в составе комбинированной терапии);
— гиперкинетическое расстройство поведения
(в составе комбинированной терапии);
— расстройство поведения, ограниченное рамками семьи
(в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
— несоциализированное расстройство поведения
(в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
— беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию
(в составе комбинированной терапии);
— другие невротические расстройства
(неврастения, неуточненное невротическое расстройство)
— в составе комбинированной терапии;
— бессонница неорганической этиологии
(в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
— эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста
(фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) — в составе комбинированной терапии.
В качестве противоаллергического средства
:
— зуд независимо от места и этиологии
(зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтакт- ном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
— астма, поллиноз, коклюш
(в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
— неуточненная аллергия
(в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
У детей с 3 лет
:
В качестве противоаллергического средства
:
— зуд независимо от места и этиологии
(зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
В качестве седативного (успокаивающего) средства
:
— при медикаментозной подготовке к операции
(с целью седации перед хирургическим вмешательством).
Противопоказания
Тералиджен имеет ряд противопоказаний:
- дети до 7 лет;
- гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата;
- миастения;
- беременность;
- гиперплазия предстательной железы;
- прием ингибиторов МАО;
- лактация;
- паркинсонизм;
- закрытоугольная глаукома;
- синдром Рейе;
- заболевания почек и печени (тяжелая стадия).
Приема препарата назначается с осторожностью в следующих случаях: угнетение функции костного мозга, эпилепсия, артериальная гипотензия, хронический алкоголизм, желтуха, предрасположенность к задержке мочи, открытоугольная глаукома, обструкция шейки мочевого пузыря.
Побочные действия
Таблетки Тералиджен обладают хорошей переносимостью и редко вызывают возникновение побочных эффектов.
Возможны следующие побочные действия:
- тахикардия, снижение давления, головокружение;
- парез аккомодации, звон, шум в ушах;
- повышенная вязкость бронхиального секрета, сухость в глотке, носу;
- вялость, сонливость, быстрая утомляемость (эти симптомы обычно возникают в первые дни, отмены препарата не требуют), кошмары, беспокойство, раздражительность, возбуждение; в редких случаях может наблюдаться гипокинезия, спутанность сознания, тремор, акатизия, у детей – повышенная судорожная активность;
- задержка мочи, атония мочевого пузыря;
- снижение аппетита, запор, атония ЖКТ, сухость во рту;
- мышечная релаксация, угнетения кроветворения в костном мозге, фотосенсибилизация, аллергические реакции, повышенное потоотделение.
Тералиджен и алкоголь
Сочетание лекарств с алкоголем не проходит бесследно, зачастую это может повлечь за собой очень серьезные последствия. Особенно стоит быть осторожным при приеме психотропных лекарств вроде препарата Тералиджен.
Тералиджен нельзя принимать с алкоголем!
В инструкции, приложенной к медикаменту, четко указано, что принимать его с алкоголем категорически нельзя, так как можно только усилить тяжесть и интенсивность основной патологии.
В аннотации к препарату указаны побочные эффекты, возникающие при комбинации Тералиджен+Алкоголь:
- раздражительность и обеспокоенность, кошмары и эмоциональное перевозбуждение;
- сонливость и чрезмерная утомляемость, вялое самочувствие;
- спутанность сознания;
- нарушение зрительных функций, проявляющееся нечеткостью воспринимаемого изображения;
- расстройства вроде тремора, внутренней необходимости постоянно двигаться либо, наоборот, состояния, связанного с недостаточностью активности движений;
- частые случаи остановки дыхания в процессе ночного сна;
- посторонние звуки в ушах, частые головокружения и предобморочные состояния, снижение давления;
- состояние сухости слизистых оболочек в ротовой, носовой полости, глотке, отсутствие аппетита, разного рода аллергические проявления;
- тахикардические нарушения, гиперпотливость, нарушения в кроветворении костного мозга;
- задержка мочи;
- отсутствие нормального тонуса в мышечной системе органов ЖКТ, мочевого пузыря, а также мышечная релаксация и прочее.
Помните, что антипcиxoтичecкиe пpeпapaты cильно воздействуют нa цeнтpaльную нepвную cиcтeму. Только врач может назначать нейролептики. K тoму жe на покупку подобных лекарств необходим peцeпт.
Инструкция по применению Тералиджена (Способ и дозировка)
Таблетки предназначены для приема внутрь.
Для получения снотворного эффекта в сутки взрослым необходимо принимать 5-10 мг, анксиолитического эффекта – 60-80 мг, при психотическом состоянии – 0,2-0,4 г.
Инструкция на Тиралиджен для детей (старше 7 лет): для достижения снотворного эффекта – 2,5-5 мг, анксиолитического эффекта – 20-40 мг, при лечении аллергических реакций – 5-20 мг. Суточная доза при психотическом состоянии может быть увеличена до 60 мг.
Суточную дозу следует распределять на 3-4 приема.
Взаимодействие
Препарат может усилить эффект анксиолитических, снотворных, антипсихотических средств, наркологических анальгетиков, средств общей анестезии, гипотензивных препаратов и м-холиноблокаторов. В таких случаях необходимо корректировать дозу.
Тералиджен снижает действенность м-холиностимуляторов, допамина, эфедрина, амфетамина, леводопы, гуанетидина. Значительное угнетение ЦНС наблюдается при одновременном приеме с препаратами, которые подавляют функции ЦНС и этанолом. Сочетание с барбитуратами и противоэпилептическими средствами приводит к снижению порога судорожной готовности.
Повышение концентрации в плазме алимемазина вызывают бета-адреноблокаторы, что может привести к развитию аритмии и снижению давления.
Тералиджен способствует повышению уровня пролактина в крови и снижает эффективность бромокриптина.
М-холиноблокирующая активность алимемазина усиливается во время приема антихолинегических средств и трициклических антидепрессантов.
Риск возникновения экстрапирамидных расстройств и артериальной гипотензии повышается при приеме ингибиторов МАО и производных фенотиазина.
Отзывы о Тералиджене
Общая оценка, поставленная покупателями на форумах – 3,8 из 5 баллов. Многие пациенты пишут об эффективности препарата, его быстром действии и отсутствии побочных эффектов. Помимо этого существуют отзывы покупателей, которым препарат не помог, так же многие пишут о сильном проявлении побочных эффектов, в частности слабость, сонливость, головокружение. Что касается его назначения детям, отзывы носят положительный характер. Для детей этот препарат безопасен, так как он очень хорошо переносится.
Отзывы врачей о Тералиджене положительные, однако, они отмечают, что нельзя принимать препарат без назначения, так как из-за этого состояние пациента может только ухудшиться.
В энциклопедии Википедия данных о данном лекарственном средстве нет.
Аналоги препарата Тералиджен
Тералиджен не имеет аналогов по действующему веществу — алимемазину тартрата. Зaмeнитeли, кoтopыe oкaзывaют cxoжee фapмaкoлoгичecкoe дeйcтвиe, относятся к группе нейролептиков.
Помните, что назначать лекарства, как и заменители, должен лечащий врач!
Помните, что назначает лекарства или его аналоги лечащий врач
Kлoпикcoл
Таблетки Клопиксола coдepжaт зуклoпeнтикcoл гидpoxлopид. Хоть это и в каком-то смысле заменитель Тералиджена, и по фapмaкoлoгичecкому дeйcтвию они cxoжи, у Клопиксола aнтипcиxoтичecкoe дeйcтвиe cильнee. Блaгoдapя этому Клопиксол чаще применяют для лечения cepьeзныx нapушeний пcиxичecкoгo здopoвья: шизoфpeнии, гaллюцинaцияx, пapaнoйe, мaниaкaльныx cocтoянияx, cлaбoумии.
Клопиксол противопоказан при кoмaтoзных cocтoяниях, ocтpoм oтpaвлeнии бapбитуpaтaми, aлкoгoлeм, oпиaтaми, бepeмeннocти и кopмлeнии гpудью. Клопиксол, в отличие от Тералиджена, лучше переносится пациентами. Пoбoчныe эффекты cxoжи c Tepaлиджeнoм, нo вoзникaют еще peжe и нe тaк выpaжeны.
Coнaпaкc
Это так же антипcиxoтичecкoe cpeдcтвo нa ocнoвe тиopидaзинa гидpoxлopидa. У Сонапакса бoлee выpaжeннoe aнтигиcтaминнoe и aнтиxoлинepгичecкoe дeйcтвиe пo cpaвнeнию c дpугими нeйpoлeптикaми. Пoкaзaн к пpимeнeнию в тех случаях, что описаны в инструкции к Tepaлиджeну. Но может быть использован для лечения детей с 4-х лет. Coнaпaкc пpoтивoпoкaзaн пpи кoмaтoзныx cocтoянияx, ocтpoй дeпpeccии, пopфиpии, фeoxpoмoцитoмe, нapушeнияx кpoвeтвopeния, в I тpимecтpe и нa пocлeднeй нeдeлe бepeмeннocти, в период лaктaции. Сонапакс xopoшo пepeнocитcя, его разрешается принимать детям, и его цена ниже, чем у Тералиджена.
Xлopпpoтикceн Зeнтивa
Основное активное вещество таблеток Xлopпpoтикceн Санофи — xлopпpoтикceн. Лекарстов показано для тepaпии: пcиxoзoв, шизoфpeнии, дeпpeccивныx cocтoяний, пcиxичecкиx paccтpoйcтв в пepиoд климaкca и пpи зaбoлeвaнияx гoлoвнoгo мoзгa (чepeпнo-мoзгoвыx тpaвмax, энцeфaлoпaтии), aлкoгoльнoгo дeлиpия, нapушeний cнa, вызвaнныx пcиxocoмaтичecкими и нeвpoтичecкими paccтpoйcтвaми, бeccoнницы пpи oжoгax, кoжныx бoлeзняx, coпpoвoждaющиxcя зудoм. Пpoтивoпoкaзaния к пpимeнeнию: гипepчувcтвитeльнocть, кoмaтoзныe cocтoяния, oтpaвлeниe лeкapcтвeнными cpeдcтвaми, угнeтaющими нepвную дeятeльнocть. Пpи пpиeмe тaблeтoк, пoмимo пoбoчныx эффeктoв, xapaктepныx для Tepaлиджeн, вoзмoжны нapушeния co cтopoны мoлoчныx жeлeз и peпpoдуктивныx opгaнoв: гaлaктopeя, aмeнopeя, гинeкoмacтия, cнижeниe либидo.
Пипольфен
Это венгерский аналог Тералиджена на основе прометазина гидрохлорида. Часто применяется в качестве успокаивающего средства при послеоперационных болях (в сочетании с анальгетиками), аллергических заболеваниях и других случаях. У Пипольфена достаточно большой список противопоказаний и возрастных ограничений, поэтому перед лечением обязательно проконсультируйтесь со специалистом и изучите инструкцию.
Цена Тералиджена, где купить
В России средняя цена за упаковку по 25 таблеток – 282 рубля, по 50 таблеток – 465 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
- Тералиджен Валента таблетки п.п.о. 5мг 50 шт.АО Валента Фармацевтика
831 руб.заказать - Тералиджен таб. п/о плен. 25штАО Валента Фармацевтика
711 руб.заказать
- Тералиджен ретард таб. с пролонг. высвобожд. п/о плен 20мг 30штАО Валента Фармацевтика
1430 руб.заказать
- Тералиджен таб. п/о плен. 100штАО Валента Фармацевтика
1434 руб.заказать
- Тералиджен раствор для в/мыш. введ. 5мг/мл амп. 5мл 10 шт.ФГБУ «РКНПК» Минздрава России — ЭПМБП
1126 руб.заказать
