Инструкция по применению КАРСИЛ® (CARSIL®)

Препарат «Карсил» – эффективное и недорогое средство для лечения хронических воспалений печени. В состав входит только натуральный компонент – экстракт пятнистой расторопши. Благодаря этому результаты лечения становятся заметными уже через месяц – у некоторых пациентов отмечаются случаи полного выздоровления. Побочных эффектов у этого препарата не так много, к тому же наблюдаются они редко.

Что такое Карсил?

Карсил — это лекарственный препарат из группы гепатопротекторов. Действующим компонентом препарата является силимарин — вещество, содержащееся в расторопше пятнистой.

Силимарин имеет противовоспалительный эффект, который способствует уменьшению повреждений печени, связанных с вирусными инфекциями за счет смягчения воспалительного каскада и модуляции иммунной системы.

Карсил обладает антиоксидантным эффектом, который выявляется в торможении просачивания токсинов в печень. Опасные вещества обезвреживаются физиологическим путём, поскольку действующее вещество взаимодействует со свободными радикалами, прерывает процесс перекисного окисления липидов и предотвращает повреждение клеток.

Лекарственное средство продуцирует синтез белков и фосфолипидов в участках печени, что имеют поражения. Так он нормализует обмен липидами, стабилизирует и способствует регенерации мембраны клеток.

Что нужно знать перед началом приема Карсила

Показания для приема Карсила:

• поражение печени под воздействием токсинов;
• вирусный гепатит;
• панкреатит;
• гиперлипидемия;
• профилактика атеросклероза;
• дискинезия (нарушение моторики) желчевыводящих путей.

Благодаря свойствам лекарства и правильной терапии улучшается самочувствие пациента, исчезают жалобы на слабость, чувство тяжести в правом подреберье, потерю аппетита и рвоту. Длительное применение увеличивает процент выживания людей с циррозом печени.

Противопоказания для применения Карсила:

• гиперчуствительность к силимарину или дополнительным компонентам в составе;
• острое отравление любого происхождения.

Силимарин имеет эстрогеноподобный эффект, поэтому его стоит применять только по назначению врача, если вы имеете гормональные нарушения.

Карсил имеет в составе ничтожное количество пшеничного крахмала и считается безопасным для пациентов с непереносимостью глютена.

Также среди вспомогательных компонентов есть лактозы моногидрат и сахараза. Поэтому не стоит принимать Карсил, если у вас есть следующие состояния:

• наследственная непереносимость галактозы и фруктозы;
• дефицит лактазы Лаппа;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• дефицит сахаразы-изомальтазы.

Показания и противопоказания

Препарат показан к применению при наличии таких нарушений:

• хронические воспаления печени;
• поражение печени на фоне отравлений;
• алкогольная интоксикация;
• цирроз печени.

Средство запрещено принимать детям до 5 лет включительно, а также в состоянии острого отравления (по разным причинам). Также прием исключен при наличии индивидуальной непереносимости силимарина либо других веществ, входящих в состав таблеток.

Как принимать Карсил?

При терапии болезней печени стоит придерживаться диеты и не употреблять алкоголь. Применение в период беременности и кормления грудью.

На данным момент не существует достоверных исследований о влиянии препарата на внутриутробное развитие плода или лактацию. Необходимость в лечении этим препаратом может установить только доктор после полного обследования. Применение лекарства Карсил может быть обусловлено только тем, что от такой терапии польза для матери будет выше, чем потенциальный риск для ребенка.

Обратите внимание!

Если вы имеете нарушения с функционированием вестибулярного аппарата, то принимайте препарат с осторожностью.

Способ применения и дозировка Карсила

Карсил выпускается в форме драже (содержание расторопши пятнистой эквивалентно 22,5 мг силимарина) и капсулах (содержание расторопши пятнистой эквивалентно 90 мг силимарина).

Капсулы и драже стоит принимать вовнутрь целыми и не разжевывать, запивать большим количеством воды.
Рекомендуемая дозировка Карсила:

Курс лечения длится около 3 месяцев. Точную дозу и длительность курса может определить только доктор в зависимости от ваших индивидуальных показаний и тяжести течения болезни.

Обратите внимание!

Не давайте вашему ребенку Карсил, если он не достиг 12-летнего возраста, так как это может ухудшить его состояние и поставить жизнь под угрозу.

Инструкция Карсил

Регистрационный номер: П N014839/01

Торговое название препарата: Карсил ®

Международное непатентованное название или группировочное название: расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма: драже.

Состав 1 драже содержит:

Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) — 35,000 мг. Вспомогательные вещества ядра: лактозы моно-гидрат (55,380 мг), крахмал пшеничный (55,380 мг) , повидон (Колидон 25) (1,650 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,000 мг), магния стеарат (2,500 мг), тальк (7,000 мг), декстрозы моногидрат (20,600 мг), сорбитол (4,130 мг), натрия гидрокарбонат (1,360 мг). Вспомогательные вещества оболочки: целлацефат (0,840 мг), диэтилфталат (0,600 мг), сахароза (162,190 мг), акации камедь (1,562 мг), желатин (0,860 мг), тальк (26,718 мг), титана диоксид (4,820 мг), макрогол (ПЭГ 6000) (0,130 мг), краситель Браун Опалюкс (сахароза, оксид железа красный, оксид железа черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода) (2,250 мг), глицерол (0,030 мг).

Описание препарата Карсил

Драже двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета. Вид на изломе: от коричневато-желтогодо светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Код АТС: [A05BA03] Фармакологические свойства Фармакодинамика: Карсил® принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина. Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие. Силимарин оказывает метаболитические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LТВ4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и прибавке веса.

Фармакокинетика: После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует. При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты. Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

Показания к применению Карсила

— Токсические поражения печени; — Состояния после перенесенного острого гепатита; — Хронический гепатит невирусной этиологии; — Стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный); — В комплексной терапии цирроза печени; — Профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Противопоказания Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата. Дети младше 12-летнего возраста.

Применение в период беременности и грудного вскармливания Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения Карсила и дозы

Драже принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев. Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день). При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1-2 драже 3 раза в день. Профилактически принимают по 2-3 драже в день.

Побочное действие Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия: — со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея. — со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция. Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

Передозировка Нет данных о передозировке препарата. При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакодинамические лекарственные взаимодействия Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особые указания С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина. В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.

Форма выпуска Драже 35 мг. По 10 драже в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. По 8 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Производитель Софарма АО Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16 Тел.: (+359 2) 81 34 200; факс: (+359 2) 936 02 86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва Российская Федерация, 109429, Москва, МКАД, 14 км, д. 10. Тел.: (495) 786-2226

Какие побочные эффекты Карсила?

Обычно больные хорошо реагируют на лечение Карсилом.

Редко могут быть такие побочные эффекты:

• кратковременные расстройства ЖКТ (вздутие живота, ощущение переполнения или боль в животе, анорексия, изменения в привычках кишечника, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, изжога);
• головная боль;
• зуд, высыпание, анафилактический шок;
• одышка;
• усиление алопеции (облысение);
• усиление диуреза (учащение мочеиспускания).

Побочные явления исчезают после прекращения приема препарата обычно без применения дополнительных мер.

Взаимодействие Карсила с другими лекарствами и веществами

Если вы употребляете Карсил, пероральные контрацептивы и одновременно препараты, которые применяются при эстрогенозаместительном лечении, то, возможно, эфективность последных лекарств снизится. Перед комбинацией этих препаратов проконсультируйтесь с вашим доктором.

Карсил усиливает действие следующих веществ:

• фексофенадин;
• клопидогрел;
• варфарин;
• диазепам;
• алпразолам;
• кетоконазол;
• ловастатин;
• аторвастатин;
• винбластин.

Если вы имеете диабет 2-го типа, то поговорите со своим врачом, перед применением Карсила, поскольку компоненты препарата могут снизить показания сахара в крови.

Карсил увеличивает количество Симепревира (лекарства от гепатита С) в плазме крови.

Состав и описание таблеток «Карсил»

«Карсил» относится к антитоксическим препаратам, залащивающим печень от токсинов (гепатопротекторное действие). Выпускается только в виде таблеток – в одной упаковке идет 80 штук. Действующим веществом является силимарин: это экстракт плодов растения пятнистая расторопша. В каждой таблетке содержится по 22,5 мг этого компонента.

Препарат отпускается без предоставления рецепта, но перед началом терапии рекомендуется проконсультироваться с врачом. Таблетки хранят в обычных условиях (комнатная температура не выше 25 градусов, умеренная влажность). Срок годности составляет 2 года с даты производства.