Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Регистрационный номер: | ЛС-000995 |
Международное непатентованнее название: | панкреатин |
Торговое название: | микразим |
Лекарственная форма: | капсулы |
Код АТХ: | А09АА02 |
Активное вещество | капсулы 10 000 ед | капсулы 25 000 ед |
Панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет | 168 мг | 420 мг |
содержащих панкреатина порошка | 125 мг | 312 мг |
что соответствует активности: | ||
протеазы | 520 ЕД | 1300 ЕД |
амилазы | 7500 ЕД | 19000 ЕД |
липазы | 10000 ЕД | 25000 ЕД |
Фармакологические свойства
Микразим® — пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных — протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.
После приема Микразима® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.
Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения. Ферментативная активность Микразима® проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.
После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.
Микразим® не всасывается из желудочно – кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.
Особые указания и лекарственное взаимодействие
Перед длительным лечением препаратами на основе панкреатина («Микразим» и аналоги) показана обязательная консультация врача, особенно если прием ведется в высоких дозах. Данных о привыкании к действующим веществам препарата, а также о его влиянии на концентрацию, способность управлять автомобилем, сложными механизмами, нет.
Препарат допускается применять одновременно практически со всеми лекарствами. Но если в составе присутствует железо (например, для поднятия уровня гемоглобина), то на фоне приема «Микрозима» оно может всасываться хуже, что ослабит лечебный эффект.
Показания к применению
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания и побочные действия
Препарат имеет не так много противопоказаний. Но в некоторых случаях прием исключается:
- панкреатит в острой форме;
- хронический панкреатит на стадии обострения;
- индивидуальная непереносимость действующего и/или дополнительных компонентов.
Данных о применении препарата во время беременности и на стадии грудного вскармливания нет, поскольку соответствующие исследования не проводились. Поэтому беременным и кормящим женщинам понадобится получить дополнительную консультацию врача. Препарат назначается только в том случае, если ожидаемая польза явно превышает возможные риски.
Побочные проявления наблюдаются редко, однако не исключаются аллергические реакции. В случае приема в повышенных дозах может наблюдаться тошнота или диарея, запор, боли, вздутия и другие посторонние ощущения в животе. Реже на фоне длительной терапии может развиться гиперурикемия или гиперурикозурия.
Способ применения и дозы
Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим® 10 000 ЕД и Микразим® 25 000 ЕД.
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину – во время еды. Если разовая доза – 1 капсула, ее следует принять во время еды.
При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (pH<5,0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с pH выше 5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.
Микразим детям
Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет — 50 000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет — 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).
Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.
Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки).
При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000 — 35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов – ингибиторов протонного насоса.
При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.
Муковисцидоз
Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет — 1 000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет – 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.
«Микразим»: состав и описание
«Микразим» – препарат, впускающийся в виде желатиновых капсул, содержащих порошок с гранулами. Действующим веществом является панкреатин, вспомогательными компонентами – желатин, диоксид титана, краситель и вода. Содержание панкреатина, в зависимости от вида препарата 0 128 мг или 320 мг в 1 капсуле.
Продается в картонных упаковках по 20 или 50 шт. в каждом. Выпускается в стеклянной таре или полимерной упаковке. Хранить следует в обычных комнатных условиях в темном месте при температуре до 25 градусов. Доступ детей исключается. Срок годности составляет 2 года со дня производства.
Форма выпуска
- Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД.
- По 3 (для дозировки 10000 ЕД) или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
- По 20, 30, 40 или 50 капсул в банки темного стекла, укупоренные плотнозакрываемыми пробками из полиэтилена высокого давления.
- Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
- По 20, 30, 40 или 50 капсул в банки полимерные с навинчиваемыми крышками или во флакон из пластика с навинчиваемой крышкой.
- Каждую банку, флакон, или по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Инструкция по применению «Микразим»
Дозировка определяется в единицах содержания панкреатина:
- 1 таблетка 128 мг соответствует 10000 ЕД;
- 1 таблетка 320 мг соответствует 25000 ЕД.
Средство принимается как взрослыми, так и детьми в любом возрасте, в том числе новорожденными (по согласованию с врачом). Капсулу принимают перорально, а при невозможности проглотить целиком раскрывают и принимают порошок внутрь, запивая водой или другой жидкость.
Рекомендуемая суточная дозировка зависит от возраста:
- дети до 1,5 лет 50000 ЕД;
- дети от 1,5 лет и взрослые 100000 ЕД.
Капсулы принимают до 1 шт. до 4 раз в сутки, запивая достаточным объемом воды. Если употреблять 2 и более капсул, то первую половину суточной дозировки принимают до еды, а вторую – вместе с пищей.
В случае нарушения суточной нормы в моче повышается концентрация мочевой кислоты или крови. У детей могут наблюдаться запоры. В этом случае курс сразу приостанавливают, проводят симптоматическое лечение.
Где купить «Микразим»: цена, отзывы
Купить средство можно в любой аптеке. Препарат продается свободно, без предъявления рецепта. Цена за упаковку 20 капсул 400-500 рублей, 50 капсул – 750-800 рублей.
Отзывы о лекарственном средстве практически все положительные – его рекомендует более 90% покупателей. Среди положительных сторон отмечают быстрый, ощутимый эффект, улучшение пищеварения, отсутствие побочных эффектов и противопоказаний. Из недостатков выделяют сравнительно высокую цену. Также отмечается, что со временем возникает привыкание, и лечебный эффект ослабевает.
Микразим® (Micrasim®)
Микразим® можно назначать пациентам любого возраста, в том числе грудным детям и пожилым людям, благодаря возможности индивидуального подбора дозы путем комбинирования препаратов с разными дозировками, а также в связи с возможностью использовать для приема непосредственно содержимого желатиновых капсул (микрогранулы).
Капсулы принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (вода, соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пожилых людей) капсулу вскрывают и принимают препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их со слабокислой (рН<5,0) жидкостью или жидкой по консистенции пищей, не требующей пережевывания (рН<5,0). Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.
При лечении Микразимом® для предотвращения усиления запоров важно обеспечить нормальный уровень потребления воды, особенно при усиленной потере жидкости.
Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости отвозраста и степени выраженности симптомов. Для достижения адекватной индивидуальной дозы, кроме капсул Микразим® 40000ЕД, возможно использование препарата Микразим® с дозировками 10000 ЕД или 25000ЕД.
Муковисцидоз.
Для детей старше 4-х лет средняя доза составляет 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Для детей младше 4-х лет начальная расчетная доза 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении (рекомендуется применять препарат Микразим® 10000 ЕД или 25000 ЕД)
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.,
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
, дозу устанавливают индивидуально с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента: Необходимая пациенту доза липазы, поступающая во время основного приема пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 ЕД до 75 000 ЕД,
При лечении препаратом Микразим® средняя начальная доза липазы составляет 10000-25000 ЕД во время основного приема пищи (обеспечивается использованием препаратов Микразим 10000 ЕД или Микразим 25000 ЕД), однако для достижения терапевтического эффекта могут потребоваться и более , высокие дозы. Обычно пациент должен получать, вместе с пищей не менее 20 000 ЕД-50 000 ЕД липазы
При выраженной стеаторее (более 15 г жира в кале в сутки), при наличии поносов,, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии лечение начинают с дозировки 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи, но при необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 35000 ЕД -40000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы в большинстве случаев не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса.
Средняя доза панкреатина для взрослых — 150000 ЕД/сут.; при полной блокаде внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400000 ЕД/сут., что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза — 15000 ЕД-20000 ЕД/кг. Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет — 50000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет — 100000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).
Аналоги лекарства «Микразим»
Аналогом «Микразима» довольно много. Среди них можно перечислить такие препараты:
- Гастенорм» – таблетки индийского производства, которые назначают при наличии панкреатита хронической формы, проблемах с жевательным рефлексом, недостаточностью функции поджелудочной железы. По сравнению с «Микразимом» «Гастенорм» в большей вероятностью может вызвать аллергические реакции.
- «Мезим Форте 10000» – известный препарат немецкого производства, аналог по составу. Применяется от тяжести в животе, в том числе по причине переедания, а также для лечения расстройства пищеварения, в том числе на фоне проведенных операций.
- «Биофесталь» – прямой аналог «Мезима», восполняет недостаток пищеварительных ферментов. По сравнению с «Микразимом» средство не рекомендовано к использованию маленькими детьми дошкольного возраста.
- «Фестал» – аналог «Биофестала», применяется для таких же целей и в аналогичных дозировках.
- «Ливонорм» – биологическая добавка растительного происхождения. Содержит экстракт расторопши, комплекс витаминов и другие полезные вещества, улучшающие работу желчного пузыря.