Состав на 1 таблетку:
Активное вещество:
Панкреатин — 100 мг Количество панкреатина указано для субстанции с амилолитической активностью не менее 1700 Ед.FIP; липолитической активностью не менее 3000 Ед.FIP; общей протеолитической активностью не менее 130 Ед.FIP.
Вспомогательные вещества:
кальция стеарат – 3,2 мг, крахмал картофельный — 7,4 мг, кроскармеллоза натрия — 1,2 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 320 мг
Вспомогательные вещества оболочки до получения таблетки с оболочкой массой 335 мг: титана диоксид — 0,933 мг, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2С) — 0,025 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 6,948 мг, макрогол 4000 — 1,044 мг, тальк — 4,184 мг, повидон — 1,866 мг.
Побочные действия
Терапия Панкреатином крайне редко приводит к проявлению негативных эффектов. В большинстве случаях, в качестве побочных эффектов выступают аллергические реакции. Их проявление возможно при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам медикамента.
При продолжительном употреблении больших доз Панкреатина, в некоторых случаях развивается гиперурикозурия. При данном заболевании происходит накопление уратов мочевой кислоты, образование конкрементов.
Крайне редко у больных муковисцидозом при употреблении повышенных доз отмечается сужение в илеоцекальной области и в начале ободочной кишки.
Побочными эффектами со стороны пищеварения, крайне редко выступают:
- Боли в эпигастральной области
- Диарея
- Тошнота
- Запор
- Непроходимость кишечника
При применении повышенных доз Панкреатина у больных муковисцидозом вместе с мочой может выделяться повышенное количество мочевой кислоты. Для предотвращения образования конкрементов, у данной группы больных необходимо регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в урине.
Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета с вкраплениями, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы, на поперечном срезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа:
пищеварительное ферментное средство.
Код АТХ
: А09АА02.
Фармдействие
Панкреатин компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывает анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Для чего таблетки Панкреатин
В инструкции описаны состояния и заболевания, при которых можно принимать препарат:
- экзокринная недостаточность кишки, печени, желудка, желчного пузыря;
- поздний панкреатит, который появился после трансплантации;
- проблемы с работой желудочно-кишечного тракта, вызванные продолжительной иммобилизацией больного;
- хронические заболевания печени и желчных путей;
- чувство переполненности в животе;
- чрезмерное скопление газов в желудке;
- стабилизация работы желудка у здорового человека, если она была нарушена в результате приема вредной и слишком жирной еды, переедания, пассивного образа жизни либо беременности;
- перед проведением УЗИ пищеварительной системы.
Показания к применению
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Панкреатин
Панкреатин
(лат.
pancreatin
) — лекарственный препарат из поджелудочной железы свиней и крупного рогатого скота, восполняющий дефицит пищеварительных панкреатических ферментов. Панкреатин — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю он относится к группе «Ферменты и антиферменты». По АТХ — к группе «Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)» и имеет код A09AА02.
Основная функция панкреатина — восполнение ферментов поджелудочной железы. Содержит ферменты, играющие важнейшую роль в процессе пищеварения в тонкой кишке: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и другие. Без этих ферментов невозможно окончательное расщепление белков (переваривание которых началось в желудке), всасывание жиров и крахмала. Ферменты, входящие в состав панкреатина, в случае попадания в желудок, под воздействием соляной кислоты и пепсина разрушаются. В человеческом организме эти ферменты поступают вместе с панкреатическим соком через проток поджелудочной железы, открывающийся в двенадцатиперстную кишку в фатеровом соске. При пероральном приёме панкреатина важно обеспечить доставку этих ферментов в тонкую кишку без их контакта с агрессивной средой желудка.
Трипсин в проксимальной части тонкой кишки ингибирует секрецию поджелудочной железы, обусловливая обезболивающий эффект панкреатина.
Лекарственные формы
. Панкреатин содержится в лекарственных препаратах в различных формах. Это или препараты, содержащее в качестве активного вещества только панкреатин (мезим форте и другие), или содержащие панкреатин в комбинации с другими активными веществами. Широко распространены лекарства с активным веществом
гемицеллюлаза + компоненты желчи + панкреатин
(фестал и другие). Во избежания разрушения ферментов в желудке, препараты изготавливают в виде таблеток или драже, покрытых рН-чувствительной оболочкой. Эта оболочка не растворяется в кислой среде желудка и, таким образом, защищает находящиеся в ядре драже или таблетки ферменты от разрушения, которые высвобождаются только в двенадцатиперстной кишке.
В последние годы разработана новая форма панкреатиносодержащих препаратов (креон и другие), в которых пищеварительные панкреатические ферменты находятся в ядрах микросфер, имеющих диаметр 1–1,2 мм. В свою очередь микросферы помещены в капсулы, которые растворяются при попадании в желудок, а микросферы смешиваются с желудочным содержимым. Диаметр до 1,2 мм позволяет микросферам переходить в двенадцатиперстную кишку не отставая от основной массы химуса. рН-чувствительная оболочка микросфер защищает фермент от разрушения в кислой среде желудка, зато в двенадцатиперстной кишке при кислотности около 5,5 рН оболочка микросфер растворяется и ферменты начинают свое действие.
Побочные действия.
Симптомы кишечной непроходимости: образование стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке. Аллергические реакции немедленного типа при муковисцидозе, особенно у детей.
Взаимодействие.
Снижает всасывание железа, особенно при длительном применении. Категория риска для плода FDA при
терапии панкреатином беременных
— C (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).
Проникает ли панкреатин в материнское молоко, неизвестно, поэтому необходима осторожность при применении панкеатина кормящими грудью матерями
.
Панкреатин — безрецептурное средство.
Торговые наименования лекарств, в которых панкреатин
является основным действующим веществом, имеющие или имевшие регистрацию в России
: Вестал, Гастенорм форте, Гастенорм форте 10000, Креон, Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000, Мезим 20000, Мезим форте, Мезим форте 10000, Микразим, Пангрол 10000, Пангрол 25000, ПанзиКам, Панзим форте, Панзинорм форте-Н, Панзинорм 10 000, Панзинорм форте 20 000, Панкреазим, Панкреалипаза 8000, Панкреаль Киршнера, Панкреатин-концентрат, Панкреатин-ЛекТ, Панкреатин, Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике), Панкрелипаза, Панкренорм, Панцитрат*, Пензитал, Уни-Фестал, Фестал Н, Энзистал-П, Эрмиталь.
*Письмом от 22.5.2015 г. Минздрава России регистрация Панцитрата отменена.
Торговые наименования лекарств с действующим веществом гемицеллюлаза + желчи компоненты + панкреатин
: Биофесталь, Дигестал, Дигестал форте, Нормоэнзим, Нормоэнзим форте, Панолез, Ферестал, Фестал, Энзистал.
Лекарственный препарат с действующим веществом диметикон + панкреатин
: Панкреофлат.
Лекарственный препарат с действующим веществом
панкреатин + экстракт рисового грибка
: Комбицин.
В США допущены к применению следующие брендированные лекарствеенные препараты с единственным действующим веществом панкреатин: Hi-Vegi-Lip, Pancreatin 4X, Donnazyme, Digipepsin.
Панкреатин входит в состав некоторых БАДов, например, Биозим.
Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. № 2135-р панкреатин (капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Публикации для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения панкреатина при лечении заболеваний органов пищеварения:
- Бельмер С.В., Гасилина Т.В. Пищеварительная недостаточность поджелудочной железы у детей. Дифференцированный подход // Гастро News Лайн.– 2008. – № 3. – с. 7–11.
- Саблин О.А., Бутенко Е.В. Ферментные препараты в гастроэнтерологии // Consilium-Medicum. – 2004. – Том 6. – № 1. Гастроэнтерология.
- Губергріц Н.Б., Василенко І.В., Агібалов О.М., Фоменко П.Г., Голубова О.О., Ачкасова А.А. Раціональна терапія гастроезофагеального рефлюксу при хронічному панкреатиті // Вестник Клуба Панкреатологов. 2009. № 3. С. 70-86.
- Сереброва С.Ю. Перспективы применения ферментных препаратов в гастроэнтерологии // Болезни органов пищеварения. – 2006. – том 8. – № 1. – с. 23–27.
- Костюкевич О.И. Пищеварительная недостаточность и ее коррекция с позиции врача-гастроэнтеролога // Русский Медицинский Журнал. Болезни органов пищеварения. – 2008. – Том 10. – № 1. – с. 10–14.
На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Ферментные препараты», содержащий публикации, посвященные применению ферментных препаратов .
Видео для студентов медицинского университета
Кадр «Панкреатин» из видеолекции для студентов 3-го курса лечебного факультета ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова: Мельников К.Н. Средства, влияющие на ЖКТ
На сайте в разделе «Видео» имеются подраздел для пациентов «Популярная гастроэнтерология» и подразделы «Для врачей» и «Для студентов медицинских ВУЗов и ординаторов», содержащий видеозаписи докладов, лекций, вебинаров по различным направлениям гастроэнтерологии для профессионалов здравоохранения и обучающихся медицине.
У панкератина имеются противопоказания и особенности применения, необходима консультация со специалистом. Назад в раздел
Побочные эффекты
Аллергические реакции. В отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, так как указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Противопоказания и побочные реакции
Как и другие медикаменты, Панкреатин имеет несколько противопоказаний к приему. К их числу относят:
- люди с панкреатитом в острой и обострившейся хронической форме;
- чрезмерная восприимчивость к составным веществам лекарственного препарата;
- кишечная непроходимость;
- гепатит острой формы.
Средство в очень редких случаях может спровоцировать появление побочных реакций, которые проявляются в виде аллергии на составные ингредиенты.
Продолжительный прием препарата в повышенной дозе может спровоцировать гиперурикозурию.
Крайне редко со стороны пищеварительной системы могут появиться проблемы, связанные с чрезмерным выделением мочевой кислоты с мочой (особенно при повышении дозировки).
Возможны случаи передозировки препаратом, которая проявляется высоким уровнем мочевой кислоты в моче либо крови.
Особые указания
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Панкреатин-Белмед таблетки п/о кишечнорастворимой 25ед №10х5
Наименование
Панкреатин-Белмед табл покр. к/р об. 25ЕД в конт. яч. уп. №10х5
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, от желтого до желто-коричневого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности допускается неровность и вкрапления. При разламывании таблетки ощущается специфический запах. На поперечном разрезе видны два слоя.
Основное действующее вещество
Панкреатин
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
25ЕД
Фармакологическое действие
Пищеварительное ферментное средство. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализуют процессы пищеварения. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 минут после перорального приема.
Показания к применению
Нарушения экзокринной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, панкреатэктомия), ахилия. Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь 3-6 раз в сутки, во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста и степени тяжести расстройства пищеварения. Взрослые и дети старше 14 лет: обычная разовая доза 50-100 ЕД (2-4 таблетки); суточная доза составляет 200-400 ЕД (8-16 таблеток). Средняя разовая доза для детей 6-7 лет – 3 ЕД (1 таблетка), 8-9 лет – 25-50 ЕД (1-2 таблетки), 10-14 лет – 50 ЕД (2 таблетки). Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Негативного влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.
Меры предосторожности
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Взаимодействие с другими препаратами
Образует нерастворимые комплексы с фолатами, вследствие чего существенно уменьшается их абсорбция. Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении). Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита. Пациенты с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать Панкреатин-Белмед.
Состав
Каждая таблетка содержит: активное вещество: панкреатин — 25 ЕД; вспомогательные вещества: кальция стеарат (Е — 470), метилцеллюлоза (Е — 461), лактозы моногидрат, акрил-из 93 А (метакриловой кислоты сополимер, хинолиновый желтый алюминиевый лак, оксид железа желтый (Е -172), оксид железа черный (Е -172), кремния диоксид коллоидный безводный (Е — 551), тальк (Е — 553), натрия лаурилсульфат (Е — 487), натрия бикарбонат (Е — 500), титана диоксид (Е -171)), триэтилцитрат (Е — 1505).
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочное действие
Аллергические реакции, редко – диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия, гиперурикемия, структуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
