Состав
В состав 1 таблетки препарата входит 10,40 мг или 20,80 мг действующего вещества розувастатина и вспомогательных веществ: кукурузный крахмал, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, дигидрат гидрофосфата кальция.
Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой. Состав пленочной оболочки: селекоат AQ-01032 красный, диоксид титана, гипромеллоза, макрогол-400, макрогол-6000.
В зависимости от дозировки (10 мг, 20 мг, 40 мг) меняется состав таблетки.
Инструкция по применению Розувастатина
Подбор дозировки осуществляется лечащим врачом в зависимости от степени тяжести нарушения липидограммы и наличия сердечно-сосудистого риска.
Начальная доза составляет 10 мг в день. При необходимости возможно увеличение количества принимаемого препарата до 20 или 40 миллиграмм, но не ранее, чем через от начала лечения.
Повышение суточной дозировки возможно только под строгим контролем специалиста.
Принимать препарат следует целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Желательно употреблять медикамент до приема пищи.
Противопоказания
Это лекарство противопоказано людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Также, противопоказаниями к приему оригинального препарата являются следующие болезни:
- миопатия;
- все болезни, связанные с печенью;
- почечная недостаточность.
При беременности и грудном вскармливании препарат также противопоказан.
С осторожностью следует пить это лекарство людям с:
- сепсисом;
- при хирургических вмешательствах;
- при эндокринных нарушениях;
- при травмах.
Также нужно быть осторожными в употреблении Розувастатина представителям азиатской расы.
Людям в возрасте до 18 и после 65 лет данное лекарство употреблять не рекомендуется.
Аналоги медикамента
Препарат имеет достаточно большое количество аналогов. Их стоимость может быть как выше, так и ниже и варьирует от 100 до 1000 рублей.
К наиболее известным аналогам Розувастатина относятся: Правастатин, Липитор, Симвастол, Ловастатин, Розулип, Симвастатин, Аторис, Роксера, Крестор и ряд лругих препаратов.
Менять одно лекарственное средство на другое без согласования со специалистом не рекомендуется. При необходимости врач сам скорректирует лечение, изменит дозировку и назначит другой препарат.
Побочные действия
Этот препарат обладает обширным спектром вызываемых побочных эффектов:
Опорно-двигательная система:
- артрит;
- миопатия;
- боль в спине.
Нервная система:
- головокружение;
- головная боль;
- невралгия;
- состояние тревоги, депрессии;
- бессонница.
Дыхательная система:
- кашель;
- астма;
- пневмония;
- бронхит;
- фарингит;
- ринит.
Мочевыделительная система:
- инфекции;
- болевые ощущение внизу живота.
Желудочно-кишечный тракт:
- диарея;
- рвота;
- тошнота;
- запоры;
- гастрит.
Частота сердечных сокращений:
- учащенное сердцебиение;
- стенокардия.
Аналоги Розувастатина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Акорта
Атомакс
Липитор
Правастатин
Симвастол
Овенкор
Симгал
Тулип
Ловастатин
Липтонорм
Розулип
Зокор
Розарт
Тевастор
Аторвастатин
Липримар
Симвастатин
Аторис
Вазилип
Розукард
Аналогами данного препарата являются лекарства:
- Крестор
- Кливал
- Розарт
- Розикор
- Розистарк
- Роксера
- Тевастор
Однако, выбирать тот или иной аналог следует только при консультации с врачом.
Цена Розувастатина
В среднем, цена на данный препарат колеблется в диапазоне от 200 до 600 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЗдравСити
- Розувастатин-Канон таблетки п.п.о. 10мг 28 шт.ЗАО Канонфарма Продакшн
323 руб.заказать - Розувастатин-СЗ таб. п/о плен. 5мг 30штНАО Северная звезда
224 руб.заказать
- Розувастатин-СЗ таб. п/о плен. 0,01г 30штНАО Северная звезда
279 руб.заказать
- Розувастатин таблетки п.п.о 20мг 30 штООО «Изварино Фарма»
954 руб.заказать
- Розувастатин таблетки п.п.о. 10мг 30 шт.Озон ООО
365 руб.заказать
Аптека Диалог
- Розувастатин Канон таблетки 10мг №28Канонфарма Продакшн
302 руб.заказать
- Розувастатин-Тева таблетки 20мг №30Тева ООО
774 руб.заказать
- Розувастатин-Тева таблетки 10мг №90Тева ООО
1316 руб.заказать
- Розувастатин-Тева таблетки 10мг №30Тева ООО
565 руб.заказать
- Розувастатин-СЗ таблетки 5мг №90Северная звезда НАО
574 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Розувастатин Сандоз 5 мг №28 таблетки Лек фармацевтична компанія д.д.,Словенія
96 грн.заказать - Розувастатин Сандоз 10 мг №28 таблетки Лек фармацевтична компанія д.д.,Словенія
130 грн.заказать
- Розувастатин Тева 10 мг №30 таблетки ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
101 грн.заказать
- Розувастатин Тева 5 мг №30 таблетки ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
73 грн.заказать
- Розувастатин IC 5 мг №30 таблетки ІНТЕРХІМ Товариство з додатковою відповідальністю , Україна
67 грн.заказать
Розувастатин-Ксантис таб 10мг 90 шт
Влияние применения других препаратов на розувастатин. Ингибиторы транспортных белков: Розувастатин является субстратом для некоторых транспортных белков, в частности, ОАТР1В1 и BCRP. Одновременное применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии.
Циклоспорин: При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечается у здоровых добровольцев. Одновременное применение с розувастатином не влияет на концентрацию циклоспорина в плазме крови. Применение розувастатина противопоказано пациентам, принимающим циклоспорин (см. раздел «Противопоказания»).
Ингибиторы протеазы ВИЧ: Одновременное применение ингибиторов протеазы ВИЧ может значительно повышать экспозицию розувастатина . Одновременное применение 20 мг розувастатина и комбинации двух ингибиторов протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) сопровождается повышением равновесных AUC(0-24 ч) и Cmax розувастатина в 2 и 5 раз, соответственно. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется.
Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению Сmах и AUC розувастатина в плазме крови в 2 раза (см. раздел «Особые указания»). Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (более 1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии (см. раздел «Особые указания»). Одновременное применение фибратов и розувастатина в суточной дозе 30 мг противопоказано. У таких пациентов терапия должна начинаться с дозы 5 мг/сут (см. разделы «Противопоказания», «Способ применения и дозы», «Особые указания»).
Эзетимиб: Одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией. Нельзя исключить фармакодинамическое взаимодействие между розувастатином и эзетимибом, проявляющееся увеличением риска развития нежелательных реакций.
Антациды: Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и/или магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50 %. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.
Эритромицин: Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC(0-t) розувастатина на 20 % и его Сmах – на 30 %. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого применением эритромицина.
Изоферменты системы цитохрома P450: Результаты исследований, проводимые в условиях in vivo и in vitro, показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этой системы изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4) не отмечено.
Взаимодействия с лекарственными средствами, которые требуют коррекции дозы розувастатина.
Дозу препарата Роксера® следует корректировать при необходимости его одновременного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Роксера® должна составлять 5 мг 1 раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Роксера®, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза препарата Роксера® при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с ритонавиром/атазанавиром – 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).
Влияние сопутствующей терапии на экспозицию розувастатина (AUC, данные приведены в порядке убывания) – результаты опубликованных клинических исследований:
Режим сопутствующей терапии/Режим приема розувастатина/Изменение AUC розувастатина: Циклоспорин 75-200 мг 2 раза в сутки, 6 месяцев/розувастатин 10 мг 1 раз в сутки, 10 дней/Увеличение в 7,1 раза; Регорафениб 160 мг 1 раз в сутки, 14 дней/розувастатин 5 мг однократно/Увеличение в 3,8 раза; Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг 1 раз в сутки, 8 дней/розувастатин 10 мг однократно/Увеличение в 3,1 раза; Симепревир 150 мг 1 раз в сутки, 7 дней/розувастатин 10 мг однократно/Увеличение в 2,8 раза; Велпатасвир 100 мг 1 раз в сутки/розувастатин 10 мг однократно/Увеличение в 2,7 раза; Омбитасвир 25 мг/паритапревир 150 мг/ритонавир 100 мг 1 раз в сутки/дасабувир 400 мг 2 раза в сутки, 14 дней/розувастатин 5 мг однократно/Увеличение в 2,6 раза; Гразопревир 200 мг/элбасвир 50 мг 1 раз в сутки, 11 дней/розувастатин 10 мг однократно/Увеличение в 2,3 раза; Глекапревир 400 мг/пибрентасвир 120 мг 1 раз в сутки, 7 дней/розувастатин 5 мг 1 раз в сутки, 7 дней/Увеличение в 2,2 раза; Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 17 дней/розувастатин 20 мг 1 раз в сутки, 7 дней/Увеличение в 2,1 раза; Клопидогрел 300 мг (нагрузочная доза), затем 75 мг через 24 часа/розувастатин 20 мг однократно/Увеличение в 2 раза; Гемфиброзил 600 мг 2 раза в сутки, 7 дней/розувастатин 80 мг однократно/Увеличение в 1,9 раза; Элтромбопаг 75 мг 1 раз в сутки, 5 дней/розувастатин 10 мг однократно/Увеличение в 1,6 раза; Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 7 дней/розувастатин 10 мг 1 раз в сутки, 7 дней/Увеличение в 1,5 раза; Типранавир 500 мг/ритонавир 200 мг 2 раза в сутки, 11 дней/розувастатин 10 мг однократно/Увеличение в 1,4 раза; Дронедарон 400 мг 2 раза в сутки/Нет данных/Увеличение в 1,4 раза; Итраконазол 200 мг 1 раз в сутки, 5 дней/розувастатин 10 мг однократно/**Увеличение в 1,4 раза; Эзетимиб 10 мг 1 раз в сутки, 14 дней/розувастатин 10 мг 1 раз в сутки, 14 дней/**Увеличение в 1,2 раза; Фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 8 дней/розувастатин 10 мг однократно/Без изменений; Алеглитазар 0,3 мг, 7 дней/розувастатин 40 мг, 7 дней/Без изменений; Силимарин 140 мг 3 раза в сутки, 5 дней/розувастатин 10 мг однократно/Без изменений; Фенофибрат 67 мг 3 раза в сутки, 7 дней/розувастатин 10 мг, 7 дней/Без изменений; Рифампицин 450 мг 1 раз в сутки, 7 дней/розувастатин 20 мг однократно/Без изменений; Кетоконазол 200 мг 2 раза в сутки, 7 дней/розувастатин 80 мг однократно/Без изменений; Флуконазол 200 мг 1 раз в сутки, 11 дней/розувастатин 80 мг однократно/Без изменений; Эритромицин 500 мг 4 раза в сутки, 7 дней/розувастатин 80 мг однократно/Снижение на 20 %; Байкалин 50 мг 3 раза в сутки, 14 дней/розувастатин 20 мг однократно/Снижение на 47 %.
Влияние применения розувастатина на другие препараты.
Антагонисты витамина К: Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение его дозы у пациентов, принимающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению международного нормализованного отношения (MHO). Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению MHO. В таких случаях рекомендуется мониторинг MHO.
Контрацептивы для приема внутрь/заместительная гормональная терапия (ЗГТ): Одновременное применение розувастатина и контрацептивов для приема внутрь увеличивает AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26 % и 34 %, соответственно. Такое увеличение концентрации в плазме крови должно учитываться при подборе дозы гормональных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и ЗГТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данной комбинации. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.
Другие лекарственные средства Клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином не ожидается.
Фузидовая кислота Риск развития миопатии, в том числе рабдомиолиза, может быть увеличен при одновременном применении фузидовой кислоты системного действия и статинов. Механизм этого взаимодействия (фармакодинамический или фармакокинетический, или оба) пока неизвестен. Были получены сообщения о рабдомиолизе (в том числе со смертельным исходом в некоторых случаях) у пациентов, получающих одновременно статины и фузидовую кислоту. При необходимости применения фузидовой кислоты системного действия терапию розувастатином следует прекратить на весь период применения фузидовой кислоты.
