Гепабене в лечении гепатобилиарной системы у пожилых

Состав

Результаты

Анализ жалоб пациентов во времяпервого визита показал, что чувствотяжести, ощущение дискомфорта вправом подреберье беспокоили 30больных (выраженность – от 2,9 до7,7 балла), боль в правом подреберьеимела место у 16 (выраженность – от3,3 до 6,9 балла). Признаки желудочной (тошнота, чувство горечи во рту,чувство тяжести и переполнения вэпигастрии) и кишечной (урчание,переливание в кишечнике, стул со склонностью к запорам) диспепсииотмечены в 23 случаях (выраженность – от 2,1 до 5,6 балла). У 11пациентов имели место признакиастенического синдрома (слабость,утомляемость, раздражительность, снижение работоспособности).

Согласно анамнестическим данным, длительность заболевания составила от года до 7 лет. У 28 больных, по данным ретроспективного анализа амбулаторных карт, повышение уровней трансаминаз носило транзиторный характер на протяжении нескольких лет. У всех больных в последние 6–12 месяцев до включения в исследование было стабильное повышение уровней АСТ, АЛТ и ГГТП в 1,5–2,5 раза.

Из сопутствующих заболеваний впервую очередь необходимо выделитьишемическую болезнь сердца и артериальную гипертензию (22), сахарныйдиабет типа 2 (8), хронический гастродуоденит (24) и язвенную болезнь (9).

При физикальном осмотре у 8 больных отмечены увеличение размеров печени, у 18 – умеренная болезненность при пальпации правого подреберья, положительные симптомы Мерфи, Ортнера. Болезненность в эпигастрии отмечена в 8 случаях. Абдоминальное ожирение диагностировано у 13 пациентов (индекс массы тела ≥ 30,0 кг/м²).

В общих анализах крови и мочидиагностически значимых изменений отмечено не было, в то время какпри биохимическом исследованиикрови зафиксировано повышение уровней АСТ, АЛТ и ГГТП (табл. 1).

. Результаты биохимического исследования крови в динамике.

Во всех случаях ультразвуковое исследование (рис. 1) выявило признаки СП различной степени выраженности (табл. 2), в то же время эхографических симптомов острого гепатита или ЦП ни в одном наблюдении зафиксировано не было. У 15 больных в процессе обследования диагностирована гипомоторная дискинезия желчного пузыря, у 7 –признаки хронического холецистита (уплотнение, утолщение стенки более 3 мм), у троих – холестероз желчного пузыря (у двоих визуализировались множественные полипы).

Магнитно-резонансная томография (рис. 2), проведенная 18 больным, также зафиксировала признаки СП. Эзофагогастродуоденоскопия не выявила признаков обострения язвенной болезни или эрозивно-язвенного поражения.

Таким образом, диагноз СП былустановлен в 3 случаях, алкогольного СГ – в 10; у 19 больных имел местоНАСГ и у одного – лекарственный гепатит.

Эффективность лечения оценивалась по следующим параметрам: улучшение субъективного самочувствия больных (уменьшение выраженности симптомов в баллах); достоверное улучшение лабораторных (в первую очередь биохимических) показателей; положительная динамика данных ультрасонографии гепатобилиарной системы. Оценка безопасности лечения проводилась на основе субъективной переносимости пациентами препарата Гепабене.

Исследование завершили 30 пациентов (трое были исключены из протокола, т. к. не явились на промежуточные визиты в 4/8 недель). При контрольном визите на 120-й день физикальный осмотр не выявил значимых отклонений, как и клинические анализы крови, а также мочи. При этом во всех случаях удалось купировать боль в правом подреберье; чувство тяжести в правом подреберье сохранялось у 5 больных, одна ко выраженность симптома оказалась существенно ниже (до 2,4 балла), чем до лечения. Признаки желудочной или кишечной диспепсии сохранялись в 7 случаях (с максимальной выраженностью до 3,6 балла). Соблюдение рациональной диеты привело к снижению веса на 1,5–3,5 кг у 7 пациентов.

Контрольное ультразвуковое исследование печени не выявило существенного улучшения эхографической картины, а при определении функции желчного пузыря зафиксирована нормализация его моторики. Положительная динамика быладостигнута в биохимических показателях крови (табл. 2).

Переносимость препарата была хорошей, из побочных эффектов отмечено лишь легкое послабление стула у троих больных, не помешавшее им завершить курс лечения. Прием препарата на течении сопутствующих заболеваний не отразился.

Фармакодинамика

Гепабене® является комбинированным препаратом растительного происхождения, содержит экстракт дымянки лекарственной и экстракт расторопши пятнистой.

Экстракт дымянки лекарственной, содержащий алкалоид фумарин, нормализует количество секретируемой желчи, снимает спазм желчного пузыря и желчных протоков, облегчая поступление желчи в кишечник.

Экстракт плодов расторопши содержит силимарин, который проявляет гепатопротективное действие при острых и хронических интоксикациях, связывает свободные радикалы и токсические вещества в ткани печени, обладает антиоксидантной и мембраностабилизирующей активностью, стимулирует синтез белка, способствует восстановлению клеток печени.

Гепабене® нормализует функцию печени при различных хронических патологических состояниях.

Гепабене №30 капс.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Гепабене® Торговое название Гепабене® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капсулы Состав Одна капсула содержит активные вещества: дымянки лекарственной травы экстракта сухого 275,10 мг, расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентно силимарину) 83,10 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, полиэтиленгликоль (Макрогол 6000), кополивидон (Коповидон), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа(III) оксид желтый (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), железа(III) оксид черный (Е 172), вода очищенная. Описание Твердые желатиновые капсулы светло-коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок от светлого до темно-коричневого неравномерного цвета с мелкими частицами белого или желтоватого или серого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени Код АТХ А 05ВА Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь силимарин, представляющий собой силибинин, силидианин и силикристин, большей частью (80%) выделяется через желчь и подвергается энтерогепатической циркуляции (10%). Период полураспада составляет 2,2 часа. Биодоступность силибинина – 20-40%. Фармакокинетика фумарина не изучалась. Фармакодинамика Гепабене® является комбинированным препаратом растительного происхождения, содержит экстракт дымянки лекарственной и сухой экстракт расторопши пятнистой. Экстракт дымянки лекарственной, содержит алкалоид фумарин. Механизм действия фумарина заключается в снятии спазма со сфинктера Одди и желчных протоков, и следовательно, увеличению пассажа желчи в кишечник, устраняя, таким образом, холестаз и дискинезии желчевыводящих путей. Кроме того, через механизм обратной связи фумарин снижает всасывание холестерина в кишечнике, секрецию холестерина в желчь, что уменьшает литогенность желчи. Экстракт плодов расторопши содержит силимарин. Механизм действия которого заключается в ингибировании перекисного окисления липидов путем связывания свободных радикалов в ткани печени. Силимарин стабилизирует клеточную мембрану гепатоцитов, стимулирует синтез белка и фосфолипидов, способствует восстановлению клеток печени, предотвращает внутриклеточное поступление токсинов, проявляя, таким образом, гепатопротективный, антиоксидантный и улучшающий микроциркуляцию эффекты. Клинически эти эффекты выражаются в нормализации показателей функционального состояния печени. Препарат нормализует функцию печени при различных хронических патологических состояниях. Показания к применению В составе комплексной терапии — дискинезии желчевыводяших путей, в т.ч. после холецистэктомии — хронические гепатиты — хронические токсические поражения печени Способ применения и дозы Капсулы Гепабене® принимают внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Дискинезии желчевыводяших путей Взрослым и детям старше 10 лет препарат обычно назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки. При наличии чувства тяжести в правом подреберье ночью рекомендуется принимать дополнительно 1 капсулу препарата перед сном. Максимальная суточная доза – 2 капсулы 3 раза в сутки (6 капсул). Средняя продолжительность курса лечения – 1 месяц. Детям от 6 до 10 лет по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 10 дней. Хронические гепатиты и хронические токсические поражения печени Гепабене® назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев. Побочные действия Иногда — небольшой слабительный эффект — небольшой диуретический эффект Редко — тошнота, диспепсия, диарея — аллергические реакции (сыпь, зуд) Очень редко — головокружение у больных с уже существующими вестибулярными нарушениями, алопеция Противопоказания — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата — желчекаменная болезнь — острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей — детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Гепабене и: — пероральных контрацептивов и препаратов, которые используются для гормональной замещающей терапии, возможно уменьшение эффектов последних; — силимарин может усилить эффект таких лекарств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450. Особые указания Беременность и период лактации Данных о применении в период беременности нет. Применение Гепабене® во время беременности и в период лактации возможно только в случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Не выявлена. В случае передозировки показано промывание желудка и симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта , Германия Владелец регистрационного удостоверения «ратиофарм ГмбХ», Германия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф. 603, Телефон: (727)3110915, Факс: (727)3110734, e-mail