«Постеризан» – эффективные суппозитории, позволяющие всего за несколько дней вылечить геморрой. Препарат можно применять даже во время беременности и в период лактации. Противопоказаний и побочных эффектов практически нет. Поэтому средство рекомендуют более 90% покупателей.
Состав и форма выпуска
Мазь | 1 г |
микробные клетки кишечной палочки, убитые фенолом | 330 млн ± 25% |
вспомогательные вещества: ланолин; вазелин, парафин, фенол (консервант) |
в тубах алюминиевых по 25 г, в комплекте с аппликатором; в коробке 1 туба.
Суппозитории ректальные | 1 супп. |
микробные клетки кишечной палочки, убитые фенолом | 660 млн ± 25% |
вспомогательные вещества: эмульгирующий твердый жир; макрогол-глицерин; гидроксистеарат; фенол (консервант) |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.
Инструкция по применению «Постеризан»
Свечи применяют ректально 2 раза в день – утром сразу после сна, а также поздним вечером непосредственно перед сном. При этом если есть потребность, сначала нужно сходить в туалет и уже потом поставить свечу, предварительно совершив гигиеническую процедуру.
Мазь наносят также 2 раза в день на ректальную область. Принцип применения точно такой же – предварительно нужно промыть анальный проход и вытереть досуха. Если есть необходимость, сначала нужно сходить в туалет и только затем втереть состав мягкими массажными движениями.
Курс лечения, вне зависимости от формы препарата, длится 7 дней подряд. Затем берется перерыв, после чего при необходимости курс можно повторить, но только по согласованию с врачом. Для проведения эффективной терапии нередко требуется замена препарата.
При соблюдении описанных правил мазь и свечи «Постеризан» безопасны для здоровья. Случаев передозировки не зарегистрировано. Но если наблюдается аллергическая реакция, лечение прекращают и обращаются к специалисту для дополнительной консультации.
Фармакодинамика
Активный компонент — суспензия культуры бактерий — содержит инактивированные бактерии и продукты их метаболизма. Стимулирует Т-систему иммунитета, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, ряда гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Повышает образование антител в месте воздействия и местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры за счет содержания концентрированных липополисахаридов клеточных оболочек и метаболитов кишечных палочек различных штаммов, в т.ч. устойчивых к антибиотикам и др. антибактериальным средствам. Уменьшает экссудацию, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.
Чем отличаются «Постеризан» и «Постеризан Форте»
Это два аналога, которые содержат то же самое действующее вещество – бактерии E coli. Однако количество этого компонента отличается (на 1 г):
- «Постеризан» – 300 млн. единиц;
- «Постеризан Форте» – 500 млн. единиц.
Также в составе разновидности «Форте» входит гидрокортизон в количестве 2,5 мг на 1 г. Вспомогательными компонентами являются:
- вазелин;
- ланолин;
- фенол.
По показаниям, противопоказаниям, побочным действиям препараты ничем не отличаются. Также у них аналогичная инструкция по применению. При этом стоит иметь в виду, что «Форте» используют в запушенных случаях, когда геморрой, зуд, анальные трещины и другие симптомы наблюдаются уже давно и в явном виде.
Что касается обычной формы «Постеризан», ее используют на начальном этапе. Если самостоятельно определиться с курсом терапии трудно, рекомендуется сначала получить консультацию врача. Любое самолечение несет в себе определенные риски.
Способ применения и дозы
Наружно, ректально. Мазь — наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и слизистой оболочки утром и вечером, а также после каждой дефекации. Для более глубокого введения мази в анальный канал можно использовать навинчивающийся аппликатор.
Суппозитории применяют утром и вечером, а также после каждой дефекации. Возможно комбинированное использование мази и суппозиториев. После купирования симптомов заболевания продолжают лечение в течение 2–3 нед для стабилизации эффекта и профилактики рецидивов.
Противопоказания и побочные эффекты
Средство можно использовать практически всем пациентам, за исключением случаев индивидуальной непереносимости фенола, который тоже входит в состав суппозиториев. При беременности и во время кормления лечиться свечами и мазью можно, но только по согласованию с врачом.
Иногда наблюдаются побочные действия, связанные с аллергической реакцией на фенол. Кожа может зудеть, покраснеть. В таких случаях необходимо прекратить прием и обратиться к врачу для возможной смены терапии.
Материал и методы
Исследование проводилось с декабря 2015 г. по август 2021 г. Это было одноцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах. Каждому из пациентов присваивался свой рандомизационный номер.
Критерии включения:
1) возраст от 18 до 60 лет;
2) наличие хронической анальной трещиной;
3) нахождение в стационаре;
4) наличие письменного согласия на участие в клиническом исследовании.
Критериями исключения были:
1) отказ пациента от исследования;
2) возникновение жизнеугрожающего состояния (острое профузное кровотечение, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, отек Квинке, анафилактический шок, а также любое состояние, потребовавшее перевода пациента в палату интенсивной терапии);
3) болезнь Крона, язвенный колит, злокачественные опухоли любой локализации;
4) неспособность самостоятельно заполнить визуальную аналоговую шкалу (ВАШ);
5) участие в другом исследовании в то же время или в течение предыдущих 3 мес;
6) пациент уже был отобран в данное исследование.
Для включения в исследование был проведен прескрининг 146 пациентов, из числа которых в соответствии с протоколом были отобраны 110 больных. Эти пациенты соответствовали критериям включения, критерии исключения на момент скрининга и рандомизации отсутствовали.
Полностью проведены все процедуры исследования 102 (92,7%) пациентам из 110. Уже после того как было проведено исследование и стало известно, какому препарату (постеризан или плацебо) соответствует тот или иной рандомизационный номер, пациенты были разделены на две группы. В 1-ю группу (контрольная) вошли 48 пациентов, получавших плацебо для местного применения. Основную группу — 2-ю составили 54 больных, которые были пролечены препаратом постеризан.
Из исследования выбыли 8 (7,2%) пациентов из-за неявки на 15-й день по личным причинам или нежелания пациента участвовать в дальнейшем ходе наблюдения.
При исследовании серьезных нежелательных явлений ни у одного пациента не выявлено.
Методы оценки каждого пациента основной и контрольной группы включали:
1) профилометрию (на дооперационном этапе);
2) общий и биохимический анализ крови, гемокоагулограмму (на дооперационном этапе);
3) анализ крови на носительство инфекций: RW, ВИЧ, гепатиты В и С (на дооперационном этапе);
4) госпитализацию;
5) рандомизацию с выдачей лечащему врачу препарата (постеризана или плацебо);
6) оперативное лечение (под спиномозговой анестезией) — иссечение анальной трещины с/без пневмодивульсии анального сфинктера;
7) назначение обезболивающих препаратов;
цитологическое исследование мазка-отпечатка из области послеоперационной раны до перевязки на 2, 15 и 28-й дни после операции;
9) пальцевое исследование анального канала и раневого дефекта ежедневно при перевязке;
10) выявление возможных послеоперационных осложнений, которые фиксировались в специальной документации;
11) ежедневные перевязки с одним из двух препаратов (постеризана или плацебо);
12) ежедневное заполнение пациентом анкеты 10-балльной ВАШ боли;
13) визуальную оценку заживления раны врачом на 2, 15 и 28-й дни после операции;
14) ежедневную оценку восстановления способности к самообслуживанию по шкале Бартел;
15) оценку качества жизни по шкале QoL SF-36 до операции, на 28-й день после операции;
16) контрольный визит на 28-й день и окончание исследования.
В исследовании принимали участие пациенты с хронической передней или задней анальной трещиной. Лечение проходило в стационаре. Каждому пациенту было выполнено хирургическое лечение. Время продолжительности операции колебалось от 18 до 40 мин (среднее — 23,8±7,7 мин).
Хирургическое лечение анальной трещины с применением контролируемой пневмодивульсии анального сфинктера является современной методикой. Этот малотравматичный способ ликвидации спазма внутреннего сфинктера выполняется с использованием пневмобаллона. Данный вид оперативного вмешательства позволяет эффективно ликвидировать спазм внутреннего сфинктера. Иссечение трещины с пневмодивульсией анального сфинктера значительно снижает число рецидивов заболевания и в тоже время минимизирует риск развития недостаточности анального сфинктера и инвалидизации больных [1].
Сравнительный анализ двух групп пациентов не выявил существенных различий по половому и возрастному составу. Так, в основной и контрольной группах женщин было 36 (67%) и 24 (50%) соответственно. Мужчины основной группы составили 18 (33%) больных, контрольной — 24 (50%) (р
>0,05).
Возраст пациентов основной группы колебался от 22 до 69 лет, но в большинстве это были люди работоспособного возраста (средний возраст — 45,8±13,2 года). У больных контрольной группы (от 24 до 72 лет) средний возраст был 43,2±12, 2 года (р
>0,05).
Достоверно значимых различий по характеру оперативных вмешательств также выявлено не было. В большинстве случаев у пациентов основной и контрольной групп проводили хирургическое лечение в объеме пневмодивульсии анального сфинктера с иссечением анальных трещин: у 47 (87%) и у 40 (83,3%) соответственно, поскольку, по данным профилометрии, у этих больных был диагностирован спазм внутреннего сфинктера. Иссечение трещин без пневмодивульсии выполнено 7 (13%) пациентам основной и 8 (16,7%) контрольной группы (р
>0,05) (рис. 1).
Рис. 1. Наличие спазма внутреннего сфинктера у пациентов обеих групп.
Обе группы пациентов были также сравнимы по лабораторным показателям в предоперационном периоде. У большинства пациентов как основной, так и контрольной группы гемоглобин крови (Hb) был в пределах нормальных значений — у 43 (79,6%) и 36 (75%) соответственно. Легкая степень анемии выявлена у 11 (20,4%) пациентов основной и у 12 (25%) контрольной группы (р
>0,05) (табл. 1).
Таблица 1. Лабораторные исследования у пациентов основной и контрольной групп (показатели гемоглобина)
Нормальные показатели СОЭ в основной группе выявлены у 43 (79,6%) больных, а в контрольной — у 42 (87,5%) (р
>0,05) (табл. 2).
Таблица 2. Лабораторные исследования у пациентов основной и контрольной групп (показатели СОЭ)
Применяемые схемы лечения требовали пребывания пациентов в стационаре в среднем около 1 нед. Практически все пациенты, вошедшие в основную и контрольную группы, были прооперированы на следующий день после госпитализации, так как все необходимые обследования проводились еще на амбулаторном этапе, до госпитализации. Общий и послеоперационный койко-день у пациентов основной и контрольной групп статически между собой не отличались (рис. 2).
Рис.2. Общий и послеоперационный койко-день у пациентов основной и контрольной групп.
Таким образом, в каждую группу были включены однородные по основным показателям пациенты.