Рибомунил гран.д/пригот.р-ра д/пр.вн.в пак.500мг в уп №4

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• H70 Мастоидит и родственные состояния
• J01 Острый синусит
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
• J04 Острый ларингит и трахеит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J31.0 Хронический ринит
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J45.8 Смешанная астма

Острые и хронические инфекции дыхательных путей играют важную роль в педиатрии. Особенности этих болезней: 1) высокий уровень заболеваемости; 2) значительный риск осложнений; 3) сложности дифференциальной диагностики и выявления некоторых нозологических форм, особенно стрептококкового фарингита, синусита и острого среднего отита; 4) частое и необоснованное применение антибиотиков; 5) значительный вклад в расходы на здравоохранение и косвенные социальные издержки.

Острые инфекции дыхательных путей (ИДП) остаются одной из ведущих причин детской смертности. Доля смертей, непосредственно связанных с острыми ИДП, составляет 19 % всех случаев смерти детей в возрасте до пяти лет, в основном в странах с низкими доходами, а именно Африки, Азии и Латинской Америки. Хотя этиологические агенты, вызывающие ИДП, не всегда хорошо идентифицируются, вирусы считаются основной причиной. Наиболее часто определяемыми возбудителями являются респираторный синцитиальный вирус, аденовирус, вирусы парагриппа и гриппа, а также бактерии: Streptocосcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae и S. pyogenes [1].

В странах с высоким уровнем доходов ИДП – одна из самых частых болезней, что приводит к 20 % медицинских консультаций, 30 % потерянных дней от работы и 75 % назначений антибиотиков. В США общая стоимость экономических потерь, связаных с ИДП, без гриппа, составляет около 40 млрд долл. в год [2]. Более 50 % консультаций детей в амбулаторных условиях в РФ связаны с инфекциями дыхательных путей [3].

Неосложненные инфекции верхних дыхательных путей обычно не требуют антибиотиков. Однако некоторые бактериальные осложнения могут возникать на фоне острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), например острый средний отит, синусит и бронхит. В исследовании R. Cohen [4] показано, что уровень осложнений составил 16,8 % (10,9 % – острый средний отит, 4 % – ларингит или бронхит, 1,9 % – легочные инфекции).

Чрезмерная антибактериальная терапия приводит к росту резистентности бактерий, ограничивает возможности использования антибактериальных средств, повышает количество аллергических реакций. Широкое применение антибиотиков повышает риск токсических реакций и уровень расходов на лечение. Таким образом, рациональное использование антибиотиков – по-прежнему, важная задача педиатров [5].

Высокий уровень ИДП у детей раннего и дошкольного возраста объясняется: 1) высоким уровнем урбанизации населения (в городах дети болеют чаще, чем на селе); 2) воздействием вредных факторов внешней среды; 3) несоблюдением правил гигиены в детских учреждениях; 4) воздействием респираторных патогенов внутри семьи (братья, сестры, лица, ухаживающие за детьми); 5) дефектами иммунной системы; 6) пассивным курением.

Семейная предрасположенность служит фактором риска для повторных и тяжелых форм заболеваний. Эта генетическая предрасположенность связана с анатомическими, физиологическими и/или иммунологическими особенностями респираторной системы ребенка [6]. Дефекты иммунной системы хорошо известны и могут быть связаны с частыми ИДП. Было показано, что 57 % детей с рецидивирующими ИДП (минимум три эпизода в год в течение по крайней мере 2 лет) имели дефицит одного из субклассов иммуноглобулина (Ig) G, а 17 % имели дефицит IgA [7]. Дефицит субклассов IgG нередко выявляется у маленьких детей, но редко у детей старшего возраста, что, возможно, вызвано транзиторной незрелостью иммунной системы. Такие дефекты иммунной системы, как, например, общая вариабельная иммунная недостаточность и селективный дефицит IgA, как правило, проявляются повторными эпизодами респираторных инфекций, вызванных бактериями и вирусами [8].

Профилактика

Стратегия профилактики ИДП заключается в нескольких мероприятиях: 1) информирование родителей о методах профилактики респираторных инфекций, необходимости обследования ребенка при возникновении повторных эпизодов респираторных инфекций и тяжелом течении заболеваний, о частых случаях ИДП в семье, недопустимости частого и бесконтрольного использования антибактериальных средств; 2) иммунизация в соответствии с Национальным календарем прививок; 3) занятия физкультурой и спортом, закаливающие процедуры; 4) специфическая и неспецифическая иммуностимуляция.

Вакцины представляют собой наилучшую возможность уменьшить заболеваемость и смертность, вызванные ИДП. Применение вакцин против вирусов гриппа, пневмококка, гемофильной инфекции снижает заболеваемость этими инфекциями. Применение антибиотиков с целью химиопрофилактики в настоящее время должно быть строго ограничено и касаться тяжелых хронических заболеваний, например, таких как ВИЧ-инфекция, системные иммунодефицитные заболевания, муковисцидоз, распространенные пороки развития легких и некоторые другие, т.к. возникновение ОРВИ приводит к обострению основного заболевания. Риск возникновения резистентных форм бактерий и селекции чувствительных штаммов остается серьезным ограничением широкого применения антибиотиков. Эффективность хирургических методов для профилактики респираторных заболеваний (удаление миндалин, аденоидов) в настоящее время активно обсуждается, и частота этих вмешательств снижается [9].

Корреляция между рецидивирующими ИДП и дефектами иммунной системы, упомянутая выше, служит обоснованием для неспецифической иммуностимулирующей терапии больных повторными ИДП. С этой целью используются бактериальные иммуностимуляторы. За последние 3–4 десятилетия накоплен большой клинический опыт применения этих препаратов. Известно, что бактериальные рибосомы имеют высокую иммуногенность, тогда как бактериальные мембранные протеогликаны выступают в качестве вспомогательных веществ.

Рибомунил – рибосомальный иммуномодулятор бактериального происхождения, последние годы с успехом используется в клинической практике. Эффективность Рибомунила обусловлена комплексным иммуномодулирующим эффектом. В его состав входят рибосомальные фракции S. pneumoniae, S. pyogenes, H. influenzae, K. pneumoniae, а также протеогликаны клеточной стенки K. pneumoniae. Анализ эффективности включения Рибомунила в комплекс реабилитационных мероприятий у часто болеющих детей свидетельствует о следующем: темпы их оздоровления достоверно опережали аналогичные показатели групп сравнения [10, 11].

Было показано, что Рибомунил захватывается М-клетками в кишечнике, контактирующими с лимфоцитами и дендритными клетками. Специфичные лимфоциты могут перемещаться в другие места организма, в частности в респираторную систему [12, 13]. Процессы адгезии важны как для передвижения, так и для выполнения других функций этими клетками. Эти процессы вовлекают несколько лигандов и рецепторов, экспрессированных на фагоцитах и эндотелиальных клетках. Рибомунил повышал экспрессию адгезивных молекул не только в экспериментах in vitro, но и в плацебо-контролируемых исследованиях на людях [14].

Помимо этого отмечено влияние Рибомунила на дендритные клетки. Препарат индуцирует мембранную экспрессию CD83, CD86 и молекул человеческого лейкоцитарного антигена класса II на дендритные клетки, что является для них маркером зрелости. Дополнительно была продемонстрирована повышенная продукция интерлейкина-12 (ИЛ-12) [15], что может свидетельствовать о том, что стимулированные Рибомунилом дендритные клетки могут также запускать ответ Т-хелперов типа I [16].

Доказано, что этот иммуностимулятор повышает выработку различных цитокинов, принимающих участие в воспалительном ответе, таких как фактор некроза опухолей-α, моноцитарный хемотаксический протеин, ИЛ-8 и -6.

Рибомунил также индуцирует продукцию интерферона-γ натуральными киллерами [17]. И наконец, если Рибомунил запускает путь TLR-2, он может стимулировать продукцию интерферона класса 1 (вирусный интерферон) антигенпрезентирующими клетками [18]. Было установлено повышение титра сывороточных антител, специфичных для четырех бактериальных штаммов, представленных в Рибомуниле, больше всего Ig изотипа А [19]. Более того, продукция IgА в слюне резко возрастала после двух недель лечения, в то время как общее количество IgA оставалось неизмененным. Эти специфические изотипы IgA могут полностью ингибировать бактериальную адгезию к эпителиальным клеткам in vivo, причем достаточно физиологическим путем [20]. Таким образом, в результате уникального сочетания эта рибосомальная вакцина имеет двойной механизм действия, что позволяет эффективно использовать ее в качестве профилактики бактериальных и вирусных инфекций. Все вышеперечисленные данные говорят в поддержку иммуностимулирующих свойств Рибомунила и подтверждают его эффективность в предупреждении рецидивов инфекций или суперинфекций респираторного тракта.

Клиническая практика

Опубликована серия контролируемых клинических исследований детей и взрослых, посвященная эффективности Рибомунила при респираторных заболеваниях. Это были исследования, проведенные с адекватным уровнем соответствия стандартам Надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice; GCP) и достаточно статистически представительные. Все эти исследования также оценивали эффективность назначения Рибомунила по официальным показаниям: для профилактики ИДП у пациентов с риском их развития в рекомендованных дозах. Применение рибосомальной иммунотерапии в течение 3 месяцев приводило детей с ЛОР-инфекциями к статистически значимому снижению частоты респираторных инфекций по сравнению с плацебо (27 и 68 % соответственно), длительность эпизодов ИДП у пациентов, получавших Рибомунил, была ниже, чем в группе плацебо. Достоверность различий варьировалась от 0,05 до < 0,001. Как следствие – в группах терапии Рибомунилом в антибиотиках нуждались меньше пациентов, чем в контрольных группах, и на одного пациента в группах лечения приходилось меньшее количество антибактериальных курсов, чем в группе, получавшей плацебо. После 6 месяцев лечения эти положительные результаты подтверждались, а в некоторых случаях улучшались, в частности, в отношении количества антибактериальных курсов и дней использования антибиотиков. При учете вторичных критериев эффективности лечения достоверная разница наблюдалась в таких специфических критериях, как процент детей, нуждавшихся в хирургических вмешательствах, таких как тимпанотомия или тонзиллэктомия (в группе получавших Рибомунил – 2 %, в группе плацебо – 21 %, р = 0,02), среднее количество дней пропусков школы. В исследованиях, проведенных на детях со смешанными ЛОР/бронхо-легочными инфекциями (318 детей), были получены сходные результаты со значительным уменьшением среднего количества инфекций у пациентов, получавших рибосомальную иммунотерапию, по сравнению с плацебо. Было также показано достоверное уменьшение среднего количества дней с высокой температурой у пациентов, получавших рибосомальную иммунотерапию, по сравнению с плацебо. Достоверно меньшее применение отхаркивающих средств (р = 0,016) по сравнению с плацебо и общее уменьшение использования других препаратов [21–23]. Применение Рибомунила на протяжении от 1 до 6 месяцев позволяет успешно контролировать течение рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеита, способствуя длительной (более 3 лет) ремиссии заболевания [24]. Среди 475 пациентов с острым отитом среднего уха было проведено два двойных слепых исследования. И снова у больных, получавших рибосомальную иммунотерапию, по сравнению с плацебо было меньше рецидивов инфекций на одного пациента (меньше на 53 и 10 % в двух исследованиях соответственно), меньшее назначение антибиотиков (уменьшение на 52 [р = 0,0018] и 26 % [р = 0,05] соответственно) и значительное уменьшение частоты аденоидэктомий (р = 0,01 в одном исследовании) [22, 23]. Подытоживая представленные выше данные, можно отметить: в результате клинических исследований Рибомунил продемонстрировал эффективность в профилактике ИДП у детей.

Использованию Рибомунила взрослыми посвящено много двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований. Частота рецидивов ИДП, а также количество и длительность курсов антибиотиков значительно снижались при назначении препарата для профилактики повторных респираторных инфекций [25, 26]. Мультицентровое исследование по Рибомунилу на больных хроническим бронхитом показало, что препарат предотвращает возникновение рецидивов у таких пациентов [27]. В других двойных слепых исследованиях сообщалось о значительном снижении частоты развития отита среднего уха, синусита и ринофарингита [28].

Рибомунил использовался и для профилактики ИДП у больных бронхиальной астмой [29, 30]. И.К. Богомолова и соавт. [31] использовали Рибомунил на 15 детях с бронхиальной астмой в возрасте от 3 до 6 лет. Оценивались клинические данные, сывороточная концентрация Ig A, M, G, E, цитокинов ИЛ-1β, ИЛ-4, фактора некроза опухолей-α, интерферона-γ, продолжительность и частота эпизодов ОРВИ. Показано, что под воздействием Рибомунила активизируются факторы иммунной защиты, снижается частота и продолжительность ОРВИ, уменьшается выраженность клинической симптоматики заболеваний.

Использование Рибомунила способствовало сокращению частоты, тяжести и продолжительности ОРВИ, урежению приступов удушья, нормализации вентиляционной способности легких. Установлено влияние Рибомунила на иммуноглобулинопосредованные звенья иммунитета, заключавшееся на ранних сроках лечения в коррекции показателей местного иммунитета и острофазового ответа, приводившее к переключению направленности иммунных реакций на ингибирование аллергического воспаления на более поздних этапах терапии. Терапия Рибомунилом не оказывала значимого влияния на гормональный тиреоидный статус и уровень глюкокортикоидов до начала и по окончании курса лечения Рибомунилом.

При исследовании иммунологических показателей детей, больных астмой, отмечено повышение уровня интерферона-γ и снижение уровня ИЛ-4. Клинический эффект заключался в уменьшении числа эпизодов ОРВИ, приступов астмы, улучшении показателей функции внешнего дыхания, элиминации респираторных вирусов из эпителия носоглотки [32, 33].

В своем исследовании J.A. Hoffman [34] оценивал эффективность рибосомальной иммунотерапии 338 детей (возраст – 4–17 лет) с ИДП и бронхиальной астмой. Главный критерий оценки – клиническая шкала тяжести заболеваний, которая учитывала частоту эпизодов респираторных инфекций, длительность эпизодов, лихорадку, необходимость в антибактериальной терапии, посещения врача, пропуски в школах и на работе. Как вторичные критерии эффективности учитывались иммунологические параметры в начале исследования, через 4 и 7 месяцев (конец исследования). В течение периода лечения Рибомунилом увеличился процент детей, защищенных от ИДП: уменьшились количество инфекционных эпизодов (на 76 %), тяжесть клинических показателей (на 62 %) и потребность в антибиотиках (на 71 %) по сравнению с показателями до лечения. Иммунологические параметры соответствовали клиническим улучшениям, в частности, наблюдалось достоверное повышение по сравнению с исходными данными IgA на 4-м и 7-м месяцах, а также IgG и IgM на 7-м (р < 0,05). Исследователи заключили, что полученные результаты говорят в пользу клинической эффективности рибосомальных иммуностимуляторов для предупреждения ИДП у детей с бронхоспастическим синдромом.

Опубликован клинический опыт применения Рибомунила детьми младшего возраста. Исследование J.M. Vautel [35] посвящено применению Рибомунила детьми 1–4 лет. Целью этого двойного слепого плацебо-контролируемого исследования стало определение эффективности и переносимости Рибомунила маленькими детьми. Шестьдесят четыре ребенка были включены в исследование и получали лечение в рекомендуемой дозе. Наблюдались достоверные уменьшения всех показателей эффективности через 3 и 6 месяцев у детей, получавших Рибомунил. Через 6 месяцев лечения среднее количество инфекционных эпизодов было 3,39 на фоне Рибомунила и 5,56 в плацебо-группе (уменьшение на 39 % по сравнению с плацебо, р < 0,001), среднее количество антибактериальных курсов составило 1,32 в группе Рибомунила и 3,29 в плацебо-группе (уменьшение на 60 % по сравнению с плацебо, р < 0,001). Другие параметры, такие как визиты к врачу (р < 0,01) и количество дней родителей на больничном листе (р-значение не указано), также были лучше у детей, получавших рибосомальную иммунотерапию.

Безопасность и переносимость

Клиническая переносимость и безопасность Рибомунила расцениваются как достаточно хорошие. Побочные эффекты, связанные с этим препаратом, очень редки по частоте, а по тяжести соответствуют плацебо [23, 25]. В некоторых исследованиях процент детей, имевших побочные эффекты, в плацебо-группах был выше (3,2 %), чем в группах Рибомунила (1,6 %). Побочные эффекты, перечисленные в инструкции к препарату, включают редкие случаи легких ЛОР-симптомов, повышение температуры тела, кожные сыпи и тошноту. Эти данные подтверждают, что Рибомунил является хорошо переносимым препаратом с побочными эффектами, сходными с плацебо.

Заключение

Применение Рибомунила показало, что его клиническая эффективность связана со стимуляцией как специфического, так и неспецифического иммунитета у детей и взрослых, что способствует предупреждению ИДП. Отмечено значительное влияние Рибомунила на фагоциты и натуральные киллеры. По-видимому, эти клетки экспрессируют рецепторы к бактериальным компонентам, содержащимся в Рибомуниле, стимуляция которых вызывает активацию и/или созревание этих типов клеток. Такая стимуляция может быть основным механизмом большинства биологических эффектов препарата у животных и людей [36]. Во всех двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях Рибомунил был эффективным в предупреждении рецидивирующих ЛОР и бронхолегочных инфекций. Препарат уменьшал количество, тяжесть и длительность инфекционных эпизодов, количество антибактериальных курсов, сопутствующих препаратов (противокашлевых, отхаркивающих, жаропонижающих и др.) и количество дней пропуска школы или работы родителями. Важным остается снижение необходимости применения антибиотиков на фоне лечения Рибомунилом, что уменьшает вероятность развития антибактериальной резистентности.

Состав и форма выпуска

в блистере 4 шт.; в коробке 1 блистер.

в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.

в пакетиках по 500 мг; в коробке 4 пакетика.

Фармакодинамика

Рибосомально-протеогликановый комплекс из наиболее распространенных возбудителей инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей, относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета. Входящие в его состав рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- и В-лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, ИЛ-1, а также альфа- и гамма-интерферона. Этим объясняется профилактический иммунитет Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций. Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

Рибомунил

Инструкция по применению:
РИБОМУНИЛтаблетки
Регистрационный номер:

П N011369/01 от 27.04.2010.

Торговое название препарата:

Рибомунил.

Международное непатентованное название:

не имеет.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Состав.

1 таблетка содержит:

Активные вещества:

Рибосомалъные фракции: 0,75 мг (в пересчете на рибосомальную РНК — 0,525 мг), Klebsiellapneumoniae — 3,5 доли, Streptococcuspneumoniae — 3,0 доли, Streptococcuspyogenes — 3,0 доли, Haemophilusinfluenzae — 0,5 доли, Мембранная фракция: 1,125 мг, Klebsiellapneumonia — 15 долей.

0,525 мг) Klebsiellapneumoniae — 3,5 доли Streptococcuspneumoniae-3,0 доли Streptococcuspyogenes -3,0 доли

Haemophilusinfluenzae — 0,5 доли

Мембранная фракция: 1,125 мг Klebsiellapneumonia — 15 долей

Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный -1,5 мг, магния стеарат — 6,0 мг, сорбитол до 294,0 мг.

Описание.

Таблетки круглой двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимулирующее средство бактериального происхождения.

Код ATX:

L03AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфукций ЛОР-органов и дыхательных путей и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета. Входящие в состав рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т — и В — лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина -1, а также альфа и гамма — интерферона. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций. Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотитков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

Фармакокинетика.

Рибомунил обладает хорошей биодоступностью. Макромолекулы, входящие в состав Рибомунила, не подвергаются какому-либо специальному метаболизму.

Показания к применению.

Профилактика и/или лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, синусит, ринит, фарингит, ларингит, острый тонзиллит) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония). Профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания; острая кишечная инфекция; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью.

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострения заболевания при приёме иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий. При развитии астматического приступа препарат должен быть сразу же отменён и возобновлять его приём в дальнейшем не следует. Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Специальных исследований по применению Рибомунила при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение Рибомунила при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Способ применения и дозы.

Внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет — 1 раз в сутки натощак. Разовая доза: 1 таблетка. В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель; в последующие 2-5 месяцев: первые 4 дня каждого месяца. Детям раннего возраста рекомендуется назначение препарата в виде гранул. Побочное действие.

Наблюдается редко, характеризуется:

Инфекционные и паразитарные заболевания:

ринофарингит, синусит, ларингит и бронхит.

Нарушения со стороны иммунной системы:

гиперчувствительность (крапивница, ангионевротический отёк).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

кашель и обострение бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

тошнота, рвота, диарея и боль в животе, преходящая гиперсаливация в начале лечения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

транзиторное повышение температуры тела (> 39 °С) в начале лечения.

Передозировка.

Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено. Рибомунил можно сочетать с такими лекарственными препаратами как: антибиотики, бронхолититки, противовоспалительные средства.

Особые указания.

Возможно значительное повышение температуры тела (> 39° С) неизвестного генеза, в этом случае, приём препарата следует прекратить. Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов.

Форма выпуска.

Таблетки 0,75 мг. По 4 таблетки в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. Один блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения.

При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года. Не применять после истечения срока годности.

, Франция.

РИБОМУНИЛ

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Регистрационный номер:

П N011369/02 от 27.04.2010.

Торговое название препарата:

Рибомунил.

Международное непатентованное название:

не имеет.

Лекарственная форма.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав.

1 пакетик гранул содержит:

Активные вещества:

Рибосомалъные фракции: 0,75 мг (в пересчете на рибосомальную РНК — 0,525 мг), Klebsiellapneumoniae — 3,5 доли, Streptococcuspneumoniae — 3,0 доли, Streptococcuspyogenes — 3,0 доли, Haemophilusinfluenzae — 0,5 доли, Мембранная фракция: 1,125 мг, Klebsiellapneumonia — 15 долей.

Вспомогательные вещества:

повидон — 10 мг, маннитол — 500 мг.

Описание.

Гранулы белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимулирующее средство бактериального происхождения.

Код ATX:

L03AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфукций ЛОР-органов и дыхательных путей и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета. Входящие в состав рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т — и В — лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина -1, а также альфа и гамма — интерферона. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций. Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотитков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

Фармакокинетика.

Рибомунил обладает хорошей биодоступностью. Макромолекулы, входящие в состав Рибомунила, не подвергаются какому-либо специальному метаболизму.

Показания к применению.

Профилактика и/или лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, синусит, ринит, фарингит, ларингит, острый тонзиллит) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония). Профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания; острая кишечная инфекция; детский возраст до 2 лет.

С осторожностью.

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострения заболевания при приёме иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий. При развитии астматического приступа препарат должен быть сразу же отменён и возобновлять его приём в дальнейшем не следует.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Специальных исследований по применению Рибомунила при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение Рибомунила при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Способ применения и дозы.

Внутрь.

Взрослым и детям старше 2 лет — 1 раз в сутки натощак.

Разовая доза: 1 пакетик с гранулами (гранулы предварительно растворяют в кипяченой воде комнатной температуры). В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель; в последующие 2-5 месяцев: первые 4 дня каждого месяца.

Побочное действие.

Наблюдается редко, характеризуется:

Инфекционные и паразитарные заболевания:

ринофарингит, синусит, ларингит и бронхит.

Нарушения со стороны иммунной системы:

гиперчувствительность (крапивница, ангионевротический отёк).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

кашель и обострение бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

тошнота, рвота, диарея и боль в животе, преходящая гиперсаливация в начале лечения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

транзиторное повышение температуры тела (> 39 °С) в начале лечения.

Передозировка.

Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено. Рибомунил можно сочетать с такими лекарственными препаратами как: антибиотики, бронхолититки, противовоспалительные средства.

Особые указания.

Возможно значительное повышение температуры тела (> 39° С) неизвестного генеза, в этом случае, приём препарата следует прекратить. Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов.

Форма выпуска.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 0,75 мг. По 500 мг в пакетик из ламинированной бумаги/алюминиевой

фольги/полиэтилена. По 4 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения.

При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года. Не применять после истечения срока годности.

, Франция.

Показания препарата Рибомунил

профилактика и/или лечение рецидивирующих инфекций лор-органов (отит, синусит, ринит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 мес;

профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, у больных хроническими заболеваниями лор-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, в т.ч. у детей с 6 мес и пожилых пациентов).

Рибомунил гран.д/пригот.р-ра д/пр.вн.в пак.500мг в уп №4

Наименование

Рибомунил.

Основное действующее вещество

Мибп

Форма выпуска

гранулы

Состав

1 пакетик содержит: Рибосомальные фракции 10 частей, в т.ч.: Рибосомы Klebsiella pneumoniae 3,5 части Рибосомы Streptococcus pneumoniae 3,0 части Рибосомы Streptococcus pyogenes (группа А) 3,0 части Рибосомы Haemophilus influenzae 0,5 части Мембранные фракции Klebsiella pneumoniae 15 частей Вспомогательные вещества Повидон Юмг D-маннит q.s 500,000 мг

Описание

Белый порошок.

Дозировка

500мг

Показания к применению

Данное лекарственное средство произведено из бактериальных фракций. Оно показано для профилактики и лечения рецидивирующих инфекций JIOP-органов (отит, ринит, синусит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма).

Противопоказания

Это лекарственное средство НЕ ДОЛЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ в следующих случаях: — наличие повышенной чувствительности (аллергии) к препарату или к одному из его компонентов. — у пациентов, страдающих аутоиммунными расстройствами. ЕСЛИ ВЫ СОМНЕВАЕТЕСЬ, ТО ПЕРЕД ПРИЕМОМ ЛЮБОГО ЛЕКАРСТВА ВСЕГДА СЛЕДУЕТ ОБРАЩАТЬСЯ ЗА СОВЕТОМ К ВАШЕМУ ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

Способ применения и дозы

Принимать по 1 пакетику 1 раз в сутки: натощак утром, перед приемом пищи. Высыпать содержимое пакетика в стакан, добавить воды и размешать. 1-ый месяц: по 4 дня в неделю в течение 3 недель. Пять следующих месяцев: по 4 дня в месяц. ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ СТРОГО СЛЕДУЙТЕ НАЗНА ЧЕНИЮ ВАШЕГО ВРАЧА.

Побочное действие

КАК И ЛЮБОЙ ДРУГОЙ ПРЕПАРАТ, ЭТО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО МОЖЕТ ВЫЗЫВАТЬ У НЕКОТОРЫХ ЛИЦ БОЛЕЕ ИЛИ МЕНЕЕ ВЫРАЖЕННЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. — Возможно повышение температуры во время лечения. В этом случае необходимо как можно скорее обратиться к Вашему врачу. — Описаны редкие случаи обострений у больных с бронхиальной астмой после употребления лекарственного препарата, содержащего бактериальные экстракты для стимуляции иммунной системы. В этом случае не повторяйте прием лекарственного препарата. — В редких случаях возможно появление ринофарингита, синусита, ларингита, бронхита, изолированного кашля. — Описаны кожные аллергические реакции (такие как покраснение, зуд, крапивница и сыпь). — В начале лечения изредка возможна преходящая гиперсаливация. — Редко возможны желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея и боль в животе. НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ КОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СВОИМ ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ И СООБЩАТЬ ИМ О ЛЮБЫХ НЕПРИЯТНЫХ И НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, КОТОРЫЕ НЕ УКАЗАНЫ ВО ВКЛАДЫШЕ.

Передозировка

Если Вы приняли большее, чем следовало количество РИБОМУНИЛА, обратитесь к Вашему лечащему врачу или к фармацевту.

Условия хранения

Специальные условия хранения отсутствуют. Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Рибомунил гран.д/пригот.р-ра д/пр.вн.в пак.500мг в уп №4 в аптеке

Цена на Рибомунил гран.д/пригот.р-ра д/пр.вн.в пак.500мг в уп №4

Инструкция по применению для Рибомунил гран.д/пригот.р-ра д/пр.вн.в пак.500мг в уп №4

Способ применения и дозы

Внутрь (взрослым и детям старше 6 мес), 1 раз в сутки, утром, натощак. Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 табл. по 0,25 мг (с 1/3 разовой дозы) или 1 табл. по 0,75 мг (с 1 дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры. В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно 4 дня в неделю в течение 3 нед, в последующие 5 мес — первые 4 дня каждого месяца. Детям раннего возраста рекомендуется применять гранулы.