Бетагистин – это таблетированный лекарственный препарат. Он используется для снятия симптомов, которые появляются на фоне сбоев в работе вестибулярного аппарата, связанных с нарушением функционирования ЦНС.
Таблетки бетагистин, инструкция акцентирует внимание на этом, используют для лечения синдрома Меньера. Как правило, заболевание подтверждают при появлении проблем со слуховой функцией или координацией. Дополнительными признаками являются частые беспричинные головокружения. В острой стадии симптоматика проявляется инсультом. Если не провести лечение вторичный приступ может нести угрозу жизни.
Также с помощью препарата проводят симптоматическое лечение вестибулярного головокружения -вертиго. Его причинами наиболее часто являются воспалительные заболевания внутреннего уха, а также черепно-мозговые травмы, интоксикации и нарушения обменных процессов.
Фармакологическое действие
Бетагистин является аналогом гистамина, созданным синтетическим методом. В основном активное вещество препарата способно задействовать гистаминовые Н-1 и Н-3 рецепторы (слабый и сильный антогонисты) ЦНС. В данном случае имеются в виду рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер.
Бетагистина дигидрохлорид воздействует на кровоток, стимулируя микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха. Кроме этого, действующее вещество данного препарата стабилизирует давление эндолимфы в улитке и лабиринте.
Благодаря тому, что Бетагистин по сути является ингибитором Н-3 рецепторов ядер вестибулярного аппарата, данный препарат оказывает ярко выраженный эффект на ЦНС, стабилизируя нейрональную трансмиссию в нейронах вестибулярного ядра.
Бетагистин при правильном приеме способен очень быстро нейтрализовать симптомы вестибулярного головокружения. Период воздействия активного вещества данного препарата составляет от нескольких минут до 24 часов. Регулярный прием Бетагистина под наблюдением врача снизит частоту и эффективность головокружения, уменьшит у пациентов шум и звон в ушах, а также восстановит слух в случае его ухудшения. Препарат не оказывает седативного воздействия и не вызывает различных нарушений координации. Не влияет на железы внутренней секреции.
Бетагистин-Тева 24 мг №30 табл.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Бетагистин-Тева Торговое название Бетагистин-Тева Международное непатентованное название Бетагистин Лекарственная форма Таблетки, 16 мг и 24 мг состав Одна таблетка содержит активное вещество — бетагистина гидрохлорид 16 мг или 24 мг, вспомогательные вещества: повидон K90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кислота стеариновая Описание Таблетки цилиндрической формы белого или почти белого цвета, с фаской с обеих сторон, с оттиском «В 16» на одной стороне и риской на другой (для дозировки 16 мг). Таблетки круглой формы, двояковыпуклые белого или беловатого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг). Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин. Код АТХ N07CA01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После орального применения бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью. Связывание с белками плазмы низкое (менее 5 %). Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметилбетагистин. Период полувыведения составляет 3,5 часов. Выведение бетагистина гидрохлорида на 90% через почки в виде главного метаболита. Фармакодинамика Бетагистина гидрохлорид – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Показания к применению Для лечения — болезни Меньера или синдрома Меньера — вестибулярных головокружений различного генеза (головокружение с тошнотой и рвотой, звон в ушах, потеря слуха) Способ применения и дозы Рекомендованная начальная доза – 24 мг в день (или по 16 мг 2 раза в день) внутрь во время или после приема пищи. Суточная доза может быть увеличена до 48 мг. На протяжении курса лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Побочные действия Редко — головная боль, сонливость — повышение внутричерепного давления — ощущение жара — сердцебиение, стеснение в области сердца — желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной области, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозировку) — обострение имеющейся в анамнезе бронхиальной астмы, сыпь, крапивница, зуд, анафилактические реакции Противопоказания — повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата — феохромоцитома — беременность и период лактации — детский и подростковый возраст до 18 лет — непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы С осторожностью: — язвенная болезнь желудка — бронхиальная астма — у пациентов с крапивницей, сыпью или аллергическим ринитом — тяжелая гипотония Лекарственные взаимодействия Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Так как бетагистина гидрохлорид – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов. Особые указания Следует соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов с пептической язвой (в том числе в анамнезе), так как возможно развитие диспепсии. При приеме бетагистина симптомы крапивницы, сыпи, аллергического ринита могут ухудшиться. Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи с побочным эффектом в виде сонливости возможно снижение способности к вождению автомобиля и управления машинами. Передозировка Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут наблюдаться конвульсии. Лечение: симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля). Специфического антидота нет. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту , Германия Упаковщик «Меркле ГмбХ», Германия Владелец регистрационного удостоверения «ратиофарм ГмбХ», Германия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603. Адрес организации, на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, БЦ Нурлы Тау, 1Б, офис 603.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема препарата в таблетках. Пиковые концентрации в плазме активного вещества препарата достигаются приблизительно через один час после перорального введения натощак. Впоследствии Бетагистин связывается с белками плазмы крови человека, однако стоит отметить очень низкий уровень связи – меньше 5%.
В плазме крови максимальная концентрация действующего вещества достигается примерно через 60 минут. Выводится из организма в результате метаболизма путем метаболизирования до неактивных метаболитов — 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина.
Практически полное выведение веществ препарата происходит в течение суток в основном через почки (примерно 90%), оставшиеся 10% выводятся через кишечник и печень.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. бетагистина дигидрохлорид является синтетическим аналогом гистамина для перорального применения. механизм действия бетагистина изучен лишь частично. существует несколько достоверных гипотез, которые подтверждаются данными исследований, полученных у животных и с участием людей.
Влияние бетагистина на гистаминергическую систему. Установлено, что бетагистин частично проявляет агонистическую активность в отношении H1-рецепторов, а также антагонистическую активность в отношении H3-рецепторов гистамина в нервной ткани и имеет незначительную активность относительно H2-рецепторов гистамина. Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение гистамина путем блокирования пресинаптических H3-рецепторов и индукции процесса уменьшения количества соответствующих H3-рецепторов.
Влияние на увеличение кровотока к кохлеарной зоне, а также ко всему головному мозгу. Фармакологические исследования на животных продемонстрировали улучшение кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, возможно, за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Бетагистин также обуславливает увеличение мозгового кровотока в организме человека.
Содействие вестибулярной компенсации. Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии у животных, ускоряя и способствуя процессу вестибулярной компенсации. Этот эффект достигается усилением обмена и высвобождением гистамина и реализуется в результате антагонизма H3-рецепторов. У людей при лечении бетагистином также уменьшалось время восстановления вестибулярной функции после нейроэктомии.
Влияние на активность нейронов в вестибулярных ядрах. Установлено, что бетагистин оказывает дозозависимое ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах медиальных и латеральных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства бетагистина, как это было показано у животных, обеспечивают положительное терапевтическое влияние препарата на вестибулярную систему.
Эффективность бетагистина показана в исследованиях у пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, что проявлялось уменьшением тяжести и частоты приступов головокружения.
Фармакокинетика
Всасывание. При пероральном применении бетагистин быстро и почти полностью всасывается во всех отделах ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий. Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче.
При приеме препарата с пищей Cmax препарата ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывание бетагистина идентично в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи только замедляет процесс всасывания препарата.
Распределение. Доля бетагистина, который связывается с белками плазмы крови, составляет менее 5%.
Биотрансформация. После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилуксусной кислоту (которая не проявляет фармакологической активности). После приема бетагистина внутрь Cmax 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и в моче достигается через 1 ч после приема препарата и уменьшается с T½, составляющим около 3,5 ч.
Выведение. 2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы определяется в моче. Выделение бетагистина почками или с калом незначительное.
Линейность. Скорость восстановления остается постоянной при пероральном приеме 8–48 мг, что указывает на линейность фармакокинетики бетагистина и дает возможность предположить, что задействованный метаболический путь является ненасыщаемым.
Показания к применению Бетагистина
Показания к применению Бетагистина следующие: лечение синдрома Меньера, а также симптомов, которые могут включать в себя головокружение, шум в ушах, частичную потерю слуха, тошноту, нарушение координации.
Справка: синдром Меньера проявляется в виде вестибулярных и слуховых расстройств, ранее не наблюдавшихся у человека. Может развиваться в виде острого инсульта. Обладает большой вероятностью последующего рецидива.
Побочные действия
Наряду с очевидными полезными эффектами, прием Бетагистина может спровоцировать проявление побочных действий.
Внимание: далеко не каждый пациент, принимающий данный препарат будет испытывать дискомфорт, и наблюдать проявление хотя бы одного из перечисленных ниже побочных действий.
Специалисты предупреждают, что проявление побочных эффектов при приеме любого лекарственного препарата далеко не всегда трактуется в негативном ключе. Как правило, в большинстве случаев любая реакция может означать адаптацию организма к новому препарату, поэтому перед принятием решения об отказе употребления лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Общие побочные эффекты от приема Бетагистина наблюдаются у одного из десяти пациентов, которые принимают это лекарство. В перечень наиболее часто встречающихся побочных действий входят такие симптомы, как:
- общее плохое самочувствие;
- расстройство желудка (возникает при приеме препарата до еды, что строго противопоказано);
- головная боль (в этом случае стоит принять болеутоляющее средство, по предварительной рекомендации специалиста);
- вздутие живота или дискомфорт;
- аллергические кожные реакции, такие как з и сыпь (при проявлении таких реакций следует использовать антигистаминное средство либо помазать проблемные участки кожи увлажняющим кремом).
В случае, если указанные рекомендации не помогут устранить побочные эффекты, пациенту необходимо в обязательном порядке обратиться к врачу, прежде, чем принять очередную дозу Бетагистина.
Побочные эффекты
Нижеприведенные побочные реакции наблюдались у пациентов с такой частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до 1/100), редко (от ≥1/10 000 до 1/1000), очень редко (1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота и диспепсия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
В дополнение к случаям, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, о нижеприведенных побочных эффектах сообщалось спонтанно в ходе постмаркетингового применения и известно из научной литературы. По имеющимся данным частоту установить невозможно, поэтому она классифицирована как неизвестная.
Побочные реакции, частота которых неизвестна.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, гастроинтестинальная боль, вздутие живота и метеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после снижения дозы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: наблюдались реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.
Инструкция по применению Бетагистина (Способ и дозировка)
Лекарство Бетагистин необходимо принимать строго в соответствии с инструкцией.
Дозировка для взрослых
Таблетки от головокружения необходимо принимать с пищей либо после еды в дозировке 8 или 16 мг три раза в день на начальном этапе лечения данным препаратом.
Поддерживающие дозы лекарства, как правило, варьируются в диапазоне 24 — 48 мг в день на усмотрение лечащего врача. Суточная доза не должна превышать 48 мг. Дозировка может быть скорректирована с учетом индивидуальных особенностей здоровья пациентов. Иногда улучшение может наблюдаться только после нескольких недель лечения.
Лечение пациентов с печеночной, почечной и сердечной недостаточностью
Для пациентов с печеночной недостаточностью лечение Бетагистином должно назначаться после проведения тщательного исследования. Также назначается и лечение пациентов с почечной и сердечной недостаточностью.
Лечение пациентов пожилого возраста
В пожилом возрасте Бетагистин следует использовать с осторожностью, так как в этой группе населения существует большая вероятность проявления негативных реакций со стороны организма на действующие и вспомогательные вещества, входящие в состав лекарства.
Бетагистин, инструкция применения для детей и подростков
Таблетки Бетагистин не рекомендуются для применения у детей и подростков в возрасте меньше 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата.
Прием лекарства
Положительные результаты появляются в первые дни после начала лечения препаратом. После двухнедельного приема фиксируется устойчивый терапевтический эффект. При проведении лечения бетагистином на протяжении нескольких месяцев состояние пациентов с синдромом Меньера значительно улучшается.
Понимая бетагистин от чего назначают, нужно знать, как принимать таблетки. Дозировку в индивидуальном порядке назначает доктор, учитывая состояние пациента. Максимальная суточная доза составляет 48 мг. Прием таблеток показан во время еды. 2-3 раза в сутки. Рекомендуемая длительность курса составляет 2 — 3 месяца. Иногда проводят периодичное лечение.
Коррекция в процессе лечения, как правило, не требуется. Снижается эффективность препарата при сочетании его с другими антигистаминными средствами. Бетагистин не обладает седативными свойствами, поэтому ограничений, которые касаются управления автомобиля на фоне проведения лечения, нет. Также разрешено работать на различных сложных механизмах без каких-либо ограничений.
Передозировка
Общей информации о случаях передозировки Бетагистином не сообщалось. Известно, что некоторые пациенты испытывали легкие и умеренные симптомы в виде головной боли, тошноты, сонливости и боли в области живота при приеме препарата в дозе до 640 мг.
Другие симптомы передозировки: рвота, диспепсия, атаксия и судороги.
Более серьезные осложнения: судороги, легочные или сердечно-сосудистые осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки лекарства, особенно в сочетании с другими медикаментозными препаратами. Специфический антидот отсутствует, поэтому в случае передозировки этим лекарством рекомендуется промывание желудка в течение одного часа после приема.
Противопоказания
Абсолютным противопоказаниям является гиперчувствительность к активному веществу и другим компонентам средства. Не назначают лечение препаратом до совершеннолетия. Противопоказан препарат в период беременности и лактации, так как нет данных о его воздействии на плод и новорожденного ребенка. Нельзя применять бетагистин при непереносимости лактозы. Осторожность следует проявлять при назначении лекарства, когда диагностированы следующие заболевания:
- Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
- Феохромоцитома.
- Бронхиальная астма.
Не рекомендуется использовать бетагистин, инструкция по применению это указывает, в сочетании с антигистаминными препаратами. Кроме того отказаться от средства рекомендуется при:
- Крапивнице.
- Артериальной гипотензии.
- Аллергическом рините.
Поскольку исследования о реакции на препарат при почечной и печеночной недостаточности не проводились, то при указанных патологиях от лечения им рекомендуется отказаться.
Аналоги Бетагистина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Бетагис
Стугерон
Бетасерк
Бетавер
Вестинорм
Вестикап
Тагиста
Вестибо
Циннаризин
Аналоги Бетагистина, схожие по составу и эффективному воздействию на организм:
- Альфасерк
- Аснитон
- Бетавер
- Бетагистин-Нанолек
- Бетагистин-СЗ
- Бетагистина гидрохлорид
- Бетагистина дигидрохлорид
- Бетасерк
- Вестибо
- Вестикап
- Микрозер
- Тагиста
Взаимодействия
Исследования in vivo по изучению взаимодействия бетагистина с другими лекарственными средствами не проводились. данные исследования in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности цитохромных ферментов p450 in vivo.
Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, которые ингибируют активность МАО, в том числе подтип B МАО (например селегилин). Следует с осторожностью применять бетагистин и ингибиторы МАО (включая избирательно подтип B МАО).
Бетагистина дигидрохлорид является аналогом гистамина, одновременное применение антагонистов H1-рецепторов гистамина может повлиять на эффективность одного из этих препаратов.
Отзывы о Бетагистине
Как в случае со всеми лекарственными препаратами, отзывы о Бетагистине носят не всегда положительный характер. На специализированных форумах очень часто можно встретить отзывы о препарате, говорящие о не всегда стабильном эффекте. В связи с чем большинство людей, страдающих хроническими нарушениями деятельности сердечно-сосудистой системы вынуждены прибегать к приему этих таблеток регулярно. Но и это не гарантирует избавление от головных болей и головокружения.
Тем не менее, есть немало и положительных отзывов. Например, несколько женщин написали, что в период наступления климакса они начали испытывать дикие головные боли и приступы головокружения, не позволяющие им даже слегка наклонить голову вниз, так как в эти моменты теряли координацию полностью. После назначения Бетагистина указанные симптомы у них исчезли полностью, появилась ясность ума и легкость во всем теле.
И положительные, и отрицательные отзывы говорят о том, что данный лекарственный препарат требует очень тонкого применения — при одних нарушениях он может полностью восстановить здоровье, а при других, напротив, не окажет ожидаемого эффекта, а лишь снизит проявление симптоматики.
Обратите внимание!
Описание препарата Бетагистин-Тева табл. 24мг №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Цена Бетагистина, где купить
Цена на Бетагистин может быть разной и зависит от количества таблеток в упаковке. К примеру, цена Бетагистина 24 мг № 30 варьируется от 100 до 300 рублей, что, кстати, не сказывается на спросе данного препарата. Многие потребители считают, что столь низкая стоимость лекарства является дополнительным плюсом к его очевидным достоинствам.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
- Бетагистин таблетки 24мг 60 шт.Озон ООО
314 руб.заказать - Бетагистин таблетки 24мг 30 шт.Озон ООО
176 руб.заказать
- Бетагистин Канон таблетки 24мг 20 шт.ЗАО Канонфарма Продакшн/ЗАО Радуга Продакшн
131 руб.заказать
- Бетагистин Канон таблетки 24мг 30 шт.ЗАО Канонфарма Продакшн
112 руб.заказать
- Бетагистин Канон таблетки 16мг 30 шт.ЗАО Канонфарма Продакшн/ЗАО Радуга Продакшн
111 руб.заказать
Аптека Диалог
- Бетагистин Канон таблетки 16мг №30Канонфарма Продакшн
100 руб.заказать
- Бетагистин Канон таблетки 24мг №30Канонфарма Продакшн
106 руб.заказать
- Бетагистин Канон (таб. 24мг №20)Радуга Прдакшн ЗАО
128 руб.заказать
- Бетагистин Канон (таб. 8мг №30)Канонфарма Продакшн
78 руб.заказать
- Бетагистин (таб.16мг №30)Вертекс
112 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Бетагистин-КВ 16 мг N30 таблетки ПАТ»Київський вітамінний завод», м.Київ,Україна
76 грн.заказать - Бетагистин-Тева 24 мг №20 таблетки Меркле ГмбХ,Німеччина
121 грн.заказать
- Бетагистин-Тева 16 мг №30 таблетки Меркле ГмбХ,Німеччина
109 грн.заказать
- Бетагистин-КВ 8 мг N30 таблетки ПАТ»Київський вітамінний завод», м.Київ,Україна
55 грн.заказать
- Бетагистин-КВ 24 мг N30 таблетки ПАТ»Київський вітамінний завод», м.Київ,Україна
90 грн.заказать
ПаниАптека
- Бетагистин — КВ табл. 24мг №30
92 грн.заказать
показать еще
