Ламиктал таблетки 100 мг 30 шт. в Санкт-Петербурге

Ламиктал® (Lamictal®)

Для приема внутрь.

Ламиктал®, таблетки жевательные/растворимые можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (по крайней мере, в таком, чтобы таблетка была покрыта целиком) или проглатывать целиком с небольшим количеством воды.

Если рассчитанная доза ламотриджина (например, при применении у детей для лечения эпилепсии или у пациентов с нарушением функции печени) не равна целым таблеткам, то пациенту должна быть назначена такая доза, которая соответствует меньшему количеству целых таблеток.

Возобновление применения препарата

В случае возобновления применения препарата Ламиктал® врач должен оценить необходимость повышения поддерживающей дозы у пациентов, которые прекратили прием ламотриджина по какой-либо причине, поскольку высокие начальные дозы и превышение рекомендуемой дозы связаны с риском развития тяжелой сыпи. Чем больше прошло времени после последнего приема препарата, тем с большей осторожностью следует повышать дозу до поддерживающей. Если время после прекращения приема превышает 5 периодов полувыведения, то дозу ламотриджина следует повышать до поддерживающей согласно соответствующей схеме.

Терапию препаратом Ламиктал® рекомендуется не возобновлять у пациентов, у которых прекращение лечения ламотриджином было связано с появлением сыпи, кроме случаев, когда потенциальная польза однозначно превышает риск.

Эпилепсия

Режим повышения дозы и поддерживающие дозы, рекомендуемые для взрослых и подростков старше 12 лет (Таблица 2), а также для детей и подростков в возрасте от 2 до 12 лет (Таблица 3), приведены ниже. Вследствие риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и последующий режим повышения дозы.

При отмене сопутствующих ПЭП или добавлении ПЭП или других препаратов на фоне приема ламотриджина необходимо принимать во внимание то, что это может оказать влияние на фармакокинетику ламотриджина.

Таблица 2. Рекомендуемый режим дозирования при лечении эпилепсии у взрослых и подростков (старше 12 лет)

Таблица 3. Рекомендуемый режим дозирования при лечении эпилепсии у детей (от 2 до 12 лет включительно)

Для обеспечения поддержания терапевтической дозы необходимо контролировать массу тела ребенка и корректировать дозу препарата при ее изменении. Вероятно, что пациентам в возрасте от 2 до 6 лет потребуется поддерживающая доза, находящаяся на верхней границе рекомендуемого диапазона. После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии сопутствующие противоэпилептические препараты (ПЭП) могут быть отменены, и прием препарата Ламиктал® продолжен в виде монотерапии.

Дети младше 2 лет

Данные по безопасности и эффективности ламотриджина в качестве комбинированной терапии парциальных припадков у детей в возрасте от I месяца до 2 лет ограничены. Данные о применении у детей в возрасте младше I месяца отсутствуют. Поэтому препарат Ламиктал® не рекомендуется принимать детям младше 2 лет. Тем не менее, в случае клинической необходимости может быть принято решение о назначении препарата.

Биполярное аффективное расстройство

Режим повышения дозы и поддерживающие дозы, рекомендуемые для взрослых в возрасте от 18 лет, приведены в таблицах ниже. Переходный режим дозирования включает повышение дозы ламотриджина в течение 6 недель до поддерживающей стабилизирующей дозы (Таблица 4), после чего при наличии клинических показаний можно отменять другие психотропные препараты и/или ПЭП (Таблица 5). Коррекция доз после добавления других психотропных препаратов и/или ПЭП также приведена ниже (Таблица 6). Вследствие риска появления сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и последующий режим повышения дозы.

Таблица 4. Рекомендуемый режим повышения дозы для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы при лечении биполярного аффективного расстройства у взрослых в возрасте от 18 лет

* Целевая стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического ответа.

После достижения целевой суточной поддерживающей стабилизирующей дозы другие психотропные препараты могут быть отменены, как указано в схеме дозирования ниже.

Таблица 5. Поддерживающая стабилизирующая общая суточная доза у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения биполярного аффективного расстройства после отмены сопутствующих препаратов

* При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сут.

Отсутствует клинический опыт коррекции суточных доз препарата Ламиктал® после до­бавления других препаратов. Однако на основании исследований по оценке взаимодейст­вия препаратов можно сформулировать следующие рекомендации (Таблица 6).

Таблица 6. Коррекция суточных доз при лечении биполярного аффективного рас­стройства у взрослых в возрасте от 18 лет после добавления других препаратов

Отмена препарата Ламиктал® у пациентов с биполярным аффективным расстройством

Во время проведения клинических исследований резкая отмена ламотриджина не вызывала увеличения частоты, тяжести или изменения характера нежелательных реакций по сравнению с плацебо. Таким образом, пациентам можно отменять препарат Ламиктал я без постепенного снижения его дозы.

Дети и подростки младше 18 лет

Препарат Ламиктал® не рекомендован для лечения биполярного аффективного расстройства у детей и подростков младше 18 лет, поскольку в рандомизированных исследованиях с отменой препарата не было продемонстрировано значимой эффективности и наблюдалось увеличение количества сообщений о суицидальном поведении.

Общие рекомендации по дозированию препарата Ламиктал® у особых групп пациентов

Женщины, принимающие гормональные контрацептивы

При применении комбинации этинилэстрадиол/левоноргестрел (30 мкг/150 мкг) клиренс ламотриджина повышается приблизительно в два раза, что приводит к снижению уровня ламотриджина. После титрации дозы для достижения максимального терапевтического ответа могут потребоваться более высокие поддерживающие дозы ламотриджина (до двукратного увеличения). В течение недели без применения контрацептива наблюдалось двукратное повышение уровня ламотриджина. Нельзя исключать возникновения нежелательных реакций, связанных с дозой. Поэтому в качестве терапии первой линии следует рассмотреть возможность приема противозачаточных средств, которые не включают неделю без применения контрацептива (например, постоянные гормональные контрацептивы или негормональные методы).

Начало применения гормональных контрацептивов пациентками, уже получающими поддерживающие дозы ламотриджина и НЕ получающими индукторы глюкуронизации ламотриджина

В большинстве случаев требуется повышение поддерживающей дозы ламотриджина, но не более чем в 2 раза. С момента начала применения гормональных контрацептивов рекомендуется повышение дозы ламотриджина на 50-100 мг каждую неделю в зависимости от индивидуального клинического ответа. Не рекомендуется превышать эти дозы, если клиническое состояние пациента не требует дальнейшего повышения дозы препарата Ламиктал® .

Для подтверждения сохранения исходного уровня ламотриджина следует рассмотреть возможность измерения уровня ламотриджина в сыворотке крови до и после начала применения гормональных контрацептивов. При необходимости следует провести коррекцию дозы. У женщин, принимающих гормональные контрацептивы, которые включают одну неделю без применения активного препарата («неделя без применения контрацептива»), следует проводить контроль уровня ламотриджина в сыворотке крови во время недели 3 приема активного препарата, то есть с 15 по 21 дни цикла приема таблеток. Поэтому в качестве терапии первой линии следует рассмотреть возможность приема противозачаточных средств, которые не включают неделю без применения контрацептива (например, постоянные гормональные контрацептивы или негормональные методы).

Прекращение приема гормональных контрацептивов пациентками, уже получающими поддерживающие дозы ламотриджина и НЕ получающими индукторы глюкуронизации ламотриджина

В большинстве случаев требуется снижение поддерживающей дозы ламотриджина, но не более чем на 50%. Рекомендуется постепенное снижение суточной дозы ламотриджина на 50-100 мг/сут каждую неделю (скорость снижения не должна превышать 25% от суточной дозы в неделю) в течение 3 недель, если клиническое состояние пациента не требует иного подхода.

Для подтверждения поддержания исходного уровня ламотриджина следует рассмотреть возможность измерения уровня ламотриджина в сыворотке крови до и после прекращения применения гормональных контрацептивов. У женщин, желающих прекратить прием гормональных контрацептивов, которые включают одну неделю без применения активного препарата («неделя без применения контрацептива»), следует проводить контроль уровня ламотриджина в сыворотке крови во время недели 3 приема активного препарата, то есть с 15 по 21 дни цикла приема таблеток. Образцы крови для оценки уровня ламотриджина после окончательного прекращения приема контрацептивного средства не следует собирать в течение первой недели после прекращения приема таблеток.

Начало применения ламотриджина у пациенток, уже применяющих гормональные контрацептивы

Повышение дозы следует проводить согласно обычным рекомендациям по применению, представленным в таблицах.

Начало и прекращение применения гормональных контрацептивов у пациенток, уже принимающих ламотриджин в поддерживающих дозах и ПРИНИМАЮЩИХ индукторы глюкуронирования ламотриджина

Может не потребоваться коррекция рекомендуемой поддерживающей дозы ламотриджина.

Применение с комбинацией атазанавир/ритонавир

В случае добавления ламотриджина к уже проводимой терапии атазанавиром/ритонавиром отсутствует необходимость в коррекции рекомендуемой схемы повышения дозы ламотриджина. У пациентов, уже принимающих поддерживающие дозы ламотриджина и не применяющих индукторы глюкуронизации, может возникнуть необходимость в повышении дозы ламотриджина при добавлении комбинации атазанавира/ритонавира или в снижении дозы ламотриджина в случае прекращения применения комбинации атазанавира/ритонавира. С целью выяснения необходимости коррекции дозы ламотриджина следует провести контроль уровня ламотриджина в плазме крови до и в течение 2 недель после начала или прекращения применения комбинации атазанавира/ритонавира.

Применение совместно с лопинавиром/ритонавиром

В случае добавления ламотриджина к уже проводимой терапии лопинавиром/ритонавиром отсутствует необходимость в коррекции рекомендуемой схемы повышения дозы ламотриджина. У пациентов, уже принимающих поддерживающие дозы ламотриджина и не применяющих индукторы глюкуронизации, может возникнуть необходимость в повышении дозы ламотриджина при добавлении лопинавира/ритонавира или в снижении дозы ламотриджина в случае прекращения применения лопинавира/ритонавира. С целью выяснения необходимости коррекции дозы ламотриджина следует провести контроль уровня ламотриджина в плазме крови до и в течение 2 недель после начала или прекращения применения лопинавира/ритонавира.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Не требуется проведение коррекции режима дозирования по сравнению с рекомендуемой схемой. Фармакокинетика ламотриджина в этой возрастной группе значительно не отличается от таковой у взрослых непожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью препарат Ламиктал® следует назначать с осторожностью. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности начальные дозы препарата Ламиктал* следует рассчитывать в зависимости от принимаемых пациентом сопутствующих лекарственных препаратов. У пациентов со значительным нарушением функции почек может быть эффективным снижение поддерживающих доз.

Пациенты с нарушением функции печени

Начальную, возрастающую и поддерживающую дозы обычно следует уменьшить приблизительно на 50% у пациентов с умеренной (стадия В по шкале Чайлд-Пью) и на 75% с тяжелой (стадия С по шкале Чайлд-Пью) степенью нарушения функции печени. Возрастающую и поддерживающую дозы следует корректировать в зависимости от клинического ответа.

Ламиктал, 30 шт., 100 мг, таблетки

Внутрь.

Эпилепсия:
взрослым и детям старше 12 лет, не получавшим натрия вальпроат,
начальная доза 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, в дальнейшем 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, затем дозу увеличивают на 50–100 мг каждые 1–2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза — 100–200 мг/сут в 1 или 2 приема (некоторым пациентам требуется доза 500 мг/сут).

Схема увеличения доз при монотерапии ламотриджином у взрослых и детей старше 12 лет

Пациентам, получающим натрия вальпроат,

начальная доза — 25 мг через день в течение 2 нед, затем — 25 мг ежедневно в течение следующих 2 нед, после этого дозу увеличивают максимально на 25–50 мг/сут каждые 1–2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза — 100–200 мг/сут в 1 или 2 приема.

Пациентам, принимающим противоэпилептические средства, индуцирующие печеночные ферменты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением натрия вальпроата),

начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, в дальнейшем — 100 мг/сут в 2 приема в течение 2 нед. Затем дозу увеличивают максимально на 100 мг каждые 1–2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта — 200–400 мг/сут в 2 приема. Некоторым пациентам может понадобиться доза 700 мг/сут для достижения желаемого эффекта.

Схема увеличения доз при комбинированной терапии у взрослых и детей старше 12 лет

Детям от 2 до 12 лет, получающим натрия вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них,

начальная доза — 0,15 мг/кг 1 раз в сутки в течение 2 нед; затем — 0,3 мг/кг 1 раз в сутки в течение 2 нед. Затем дозу увеличивают на 0,3 мг/кг каждые 1–2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза — 1–5 мг/кг/сут в 1 или 2 приема. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Для пациентов, принимающих противоэпилептические средства, индуцирующие печеночные ферменты, в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением натрия вальпроата),

начальная доза — 0,6 мг/кг/сут в 2 приема в течение 2 нед, в дальнейшем — 1,2 мг/кг/сут в 2 приема в течение 2 нед. Затем дозу увеличивают максимально на 1,2 мг/кг каждые 1–2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта — 5–15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза — 400 мг. Для достижения оптимального эффекта у детей необходимо систематически следить за массой тела, чтобы корректировать дозы в соответствии с изменениями массы тела ребенка.

Схема увеличения доз при комбинированной терапии у детей от 2 до 12 лет

Биполярные нарушения (с целью предотвращения развития депрессивного эпизода). Внутрь, разжевывая, растворяя в небольшом количестве воды или проглатывая целиком, запивая водой.

Схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы у взрослых (старше 18 лет) при биполярных расстройствах

*Стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта

Взрослым старше 18 лет, принимающим Ламиктал в сочетании с противоэпилептическими препаратами, ингибиторами печеночных ферментов (в т.ч. с натрия вальпроат),

по 25 мг через день в течение 2 нед, затем — 25 мг ежедневно в течение 2 нед, далее — 50 мг/сут в 1 или 2 приема в течение 1 нед; стабилизирующая доза — 100 мг/сут в 1 или 2 приема (изменяется в зависимости от клинического эффекта). Максимальная доза — 200 мг/сут.

Терапия Ламикталом в сочетании с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты (карбамазепин, фенобарбитал), без натрия вальпроата,

начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, затем 100 мг/сут в 2 приема в течение 2 нед. Дозу увеличивают к 5 нед до 200 мг/сут в 2 приема и до 300 мг/сут к 6 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта — 400 мг/сут в 2 приема, начиная с 7 нед.

Терапия Ламикталом и препаратами с неизвестным характером взаимодействия (препаратами лития, бупропионом). Монотерапия Ламикталом:

начальная доза — 25 мг/сут в течение 2 нед, затем 50 мг/сут в 1 или 2 приема в течение 2 нед. Дозу следует увеличить до 100 мг/сут на 5 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта необходима доза 200 мг/сут в 1 или 2 приема.

Как только будет достигнута суточная поддерживающая стабилизирующая доза, другие психотропные препараты могут быть отменены.

Суточная доза Ламиктала, необходимая для стабилизации настроения при биполярных расстройствах после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических препаратов

Терапия Ламикталом после отмены противоэпилептических препаратов, ингибиторов печеночных ферментов (в т.ч. натрия вальпроат):

после отмены натрия вальпроата стабилизирующую дозу удваивают, не превышая 100 мг/нед. Например, стабилизирующая доза 100 мг/сут увеличивается на первой неделе до 200 мг/сут, на второй, третьей неделе и далее сохраняется доза 200 мг/сут в 2 приема. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сут.

Терапия Ламикталом после отмены противоэпилептических препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (карбамазепин), в зависимости от исходной поддерживающей дозы:

доза Ламиктала постепенно снижается в течение 3 нед.

Терапия Ламикталом после отмены психотропных препаратов или других противоэпилептических препаратов, характер взаимодействия которых с ламотриджином неизвестен (препараты лития, бупропион):

сохраняется прежняя поддерживающая доза.

Схема дозирования ламотриджина при биполярных расстройствах после присоединения к терапии других препаратов

Присоединение противоэпилептических препаратов, ингибиторов печеночных ферментов (натрия вальпроат), в зависимости от исходной дозы ламотриджина:

при стабилизирующей дозе 200 мг/сут, на первой неделе — сократить ее до 100 мг/сут, на второй, третьей неделе и далее — сохранить 100 мг/сут. При дозе 300 мг/сут, на первой неделе сократить до 150 мг/сут и далее сохранить неизменной, при дозе 400 мг/сут, на первой неделе сократить до 200 мг/сут и далее сохранить неизменной.

Присоединение противоэпилептических препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (карбамазепин), у пациентов, не получающих натрия вальпроат, в зависимости от исходной дозы ламотриджина:

при дозе 200 мг/сут, в первую неделю сохранить ее неизменной, во вторую — увеличить до 300 мг/сут, в третью и далее — увеличить до 400 мг/сут.

При дозе 150 мг/сут в первую неделю сохранить ее неизменной, во вторую — увеличить до 225 мг/сут, в третью и далее — увеличить до 300 мг/сут. При дозе 100 мг/сут, в первую неделю сохранить ее неизменной, во вторую — увеличить до 150 мг/сут, в третью и далее — увеличить до 200 мг/сут.

Присоединение других психотропных или противоэпилептических средств, характер взаимодействия которых с ламотриджином неизвестен:

сохранить поддерживающую дозу 200 мг/сут в 2 приема (от 100 до 400 мг).

Пациентам с нарушением функции печени начальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует уменьшить ~ на 50 и 75% у пациентов с умеренной (стадия В) и тяжелой (стадия С) степенью печеночной недостаточности соответственно. В дальнейшем их следует корректировать в зависимости от клинического эффекта. При нарушении функции почек — рекомендуется снижение поддерживающей дозы. Пациентам старше 65 лет изменений схемы дозирования не требуется. Рекомендации по дозированию препарата для детей младше 18 лет отсутствуют.

Ламиктал® (Lamictal)

Эпилепсия

Взрослые и дети старше 12 лет

Для монотерапии

начальная доза Ламиктала составляет 25 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель с последующим повышением дозы до 50 мг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличивать на 50-100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза для сохранения оптимального терапевтического эффекта составляет 100-200 мг/сут в 1-2 приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требуется назначение Ламиктала в дозе 500 мг/сут.

В составе комбинированной терапии при совместном применении Ламиктала с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами (ПЭП) или без них

начальная доза Ламиктала составляет 25 мг через день в течение первых 2 недель; в дальнейшем – по 25 мг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 25-50 мг/сут каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза для сохранения оптимального терапевтического эффекта составляет 100-200 мг/сут в 1-2 приема.

В составе комбинированной терапии при сопутствующей терапии ПЭП или другими препаратами, индуцирующими глюкуронизацию ламотриджина (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), в сочетании или без других ПЭП (за исключением препаратов вальпроевой кислоты)

начальная доза Ламиктала составляет 50 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, в дальнейшем в течение следующих 2 недель – 100 мг/сут в 2 приема. Затем дозу повышают на 100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 200-400 мг/сут в 2 приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут.

В составе комбинированной терапии с окскарбазепином в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронизации ламотриджина или без них

начальная доза Ламиктала составляет 25 мг 1 раз/сут в течение первых 2 недель, в дальнейшем — 50 мг/сут в 1 прием в течение следующих 2 недель. Затем доза увеличивается максимально на 50-100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки в 1 или 2 приема.

Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.

Таблица 1. Рекомендуемый режим дозирования при лечении эпилепсии взрослых и детей старше 12 лет.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

Необходимо отметить, что точное проведение начальной терапии Ламикталом в таблетках по 5 мг по предложенному режиму дозирования невозможно, если масса тела ребенка меньше 17 кг. Вероятнее всего, что детям в возрасте от 2 до 6 лет потребуются наибольшие поддерживающие дозы.

Начальная доза Ламиктала при монотерапии типичных абсансов

составляет 0.3 мг/кг массы тела /сут в 1 или 2 приема в течение первых 2 недель с последующим повышением дозы до 0.6 мг/кг/сут в 1 или 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует повышать максимально на 0.6 мг/кг каждые 1-2 недели до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет от 1 до 10 мг/кг/сут в 1 или 2 приема, хотя некоторым пациентам с типичными абсансами для достижения терапевтического эффекта требуются более высокие дозы.

В составе комбинированной терапии при применении Ламиктала с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими ПЭП или без них

начальная доза Ламиктала составляет 0.15 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение первых 2 недель, в дальнейшем – 0.3 мг/кг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель. Затем доза должна быть увеличена на 0.3 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза при этом составляет 1-5 мг/кг/сут в 1-2 приема. Максимальная суточная доза — 200 мг.

В составе комбинированной терапии при сопутствующей терапии ПЭП или другими препаратами, индуцирующими глюкуронизацию ламотриджина (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением препаратов вальпроевой кислоты)

начальная доза Ламиктала составляет 0.6 мг/кг/сут в 2 приема в течение первых 2 недель, в дальнейшем – 1.2 мг/кг/сут в 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует повышать максимально на 1.2 мг/кг/сут каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза, при которой достигается максимальный терапевтический эффект составляет 5-15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза — 400 мг.

В составе комбинированной терапии с окскарбазепином без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина

начальная доза Ламиктала составляет 0.3 мг/кг массы тела 1 или 2 раза/сут в течение первых 2 недель, в дальнейшем — 0.6 мг/кг/сут в 1 или 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем доза повышается максимально на 0.6 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 1-10 мг/кг/сут в 1 или 2 приема. Максимальная доза составляет 200 мг/сут.

Чтобы быть уверенным в том, что поддерживается терапевтическая доза, необходимо контролировать массу тела ребенка и корректировать дозу препарата при ее изменении.

Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.

Таблица 2. Рекомендуемый режим дозирования при лечении детей с эпилепсией в возрасте от 2 до 12 лет (общая суточная доза в мг/кг массы тела).

Отсутствует достаточная информация о применении Ламиктала у детей младше 2 лет

.

При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию Ламикталом или при назначении на фоне приема Ламиктала других лекарственных средств или ПЭП необходимо принимать во внимание то, что это может оказать влияние на фармакокинетику ламотриджина.

Биполярные нарушения

Взрослые пациенты старше 18 лет

Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и последующий режим повышения доз.

Необходимо следовать переходному режиму дозирования, который включает в себя повышение в течение 6 недель дозы ламотриджина до поддерживающей стабилизирующей дозы (табл. 3), после чего, при наличии показаний, можно отменять другие психотропные и/или противоэпилептические препараты (табл.4).

Таблица 3. Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы для взрослых (старше 18 лет) при биполярных нарушениях.

Поддерживающая стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта.

В составе комбинированной терапии при совместном применении Ламиктала и других ПЭП, ингибирующих печеночные ферменты (например, с препаратами вальпроевой кислоты),

в течение первых 2 недель Ламиктал назначают в дозе 25 мг через день, затем — 25 мг 1 раз/сут в течение следующих 2 недель, на 5 неделе дозу следует увеличить до 50 мг/сут в 1-2 приема. Стабилизирующая доза на 6 неделе составляет 100 мг/сут в 1-2 приема; однако она может быть увеличена до максимальной суточной 200 мг в зависимости от клинического эффекта.

В составе комбинированной терапии при совместном применении Ламиктала и других ПЭП, индуцирующих печеночные ферменты (например, карбамазепин, фенобарбитал), у пациентов, не получающих препараты вальпроевой кислоты,

в течение первых 2 недель Ламиктал назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут, на 3-4 неделе — 100 мг/сут в 2 приема, на 5 неделе — 200 мг/сут в 2 приема. На 6 неделе доза может быть увеличена до 300 мг/сут, однако стабилизирующая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 400 мг/сут в 2 приема, и назначается, начиная с 7 недели.

При монотерапии

Ламикталом или в
составе комбинированной терапии при совместном применении Ламиктала с препаратами лития, бупропионом, оланзапином, окскарбазепином, без применения индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина
в течение первых 2 недель Ламиктал назначают в дозе 25 мг 1 раз/сут, на 3-4 неделе — 50 мг/сут в 1-2 приема, на 5 неделе — 100 мг/сут в 1-2 приема. Стабилизирующая доза на 6 неделе составляет 200 мг/сут в 1-2 приема. Однако при клинических испытаниях применялись дозы в диапазоне от 100 до 400 мг.

После достижения суточной поддерживающей стабилизирующей дозы другие психотропные препараты могут быть отменены.

Таблица 4. Поддерживающая стабилизирующая общая суточная доза для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств.

При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сут.

После отмены дополнительной терапии ингибиторами глюкуронизации ламотриджина (например, препаратами вальпроевой кислоты)

, стабилизирующая исходная доза ламотриджина удваивается и поддерживается на этом уровне.

После отмены дополнительной терапии индукторами глюкуронизации ламотриджина (в т.ч. фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном)

доза ламотриджина постепенно снижается в течение 3 недель в зависимости от исходной поддерживающей дозы.

После отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических препаратов, не имеющих значимых фармакокинетических взаимодействий с ламотриджином (например, препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин)

должна быть сохранена стабилизирующая доза Ламиктала, достигнутая в процессе режима повышения.

Отсутствует клинический опыт по коррекции суточных доз ламотриджина у больных с биполярными нарушениями после добавления других препаратов. Однако на основании исследований по взаимодействию препаратов можно дать следующие рекомендации (табл. 5).

Таблица 5. Коррекция суточных доз ламотриджина у больных с биполярным нарушением после присоединения к терапии других препаратов.

Во время клинических испытаний применения Ламиктала при биполярных расстройствах резкая отмена ламотриджина не вызывала увеличения частоты, тяжести или изменения характера побочных реакций по сравнению с плацебо. Таким образом, Ламиктал можно отменять сразу, без постепенного снижения дозы.

Ламотриджин не показан при биполярных расстройствах детям и подросткам младше 18 лет

. Безопасность и эффективность ламотриджина при биполярном расстройстве у пациентов этой возрастной группы не оценивались.

При назначении Ламиктала женщинам, уже принимающим гормональные контрацептивы,

специальные режимы повышения доз ламотриджина не разрабатывались (несмотря на то, что гормональные контрацептивы повышают клиренс ламотриджина). Режим повышения доз должен соответствовать рекомендуемым указаниям в зависимости от того, назначается ли ламотриджин с вальпроевой кислотой (ингибитор глюкуронирования ламотриджина) или индуктором глюкуронирования ламотриджина; или ламотриджин назначается в отсутствие вальпроевой кислоты или индукторов глюкуронирования ламотриджина (табл. 1 для эпилепсии и табл. 3 для биполярного расстройства).

При назначении гормональных контрацептивов пациенткам, уже принимающим поддерживающие дозы Ламиктала и не принимающим индукторов глюкуронизации ламотриджина, в большинстве случаев требуется повышение дозы ламотриджина, но не более чем в 2 раза. При назначении гормональных контрацептивов рекомендуется повышение дозы ламотриджина на 50 — 100 мг/сут каждую неделю в зависимости от клинической картины. Не рекомендуется превышать эти цифры, если клиническое состояние больного не требует дальнейшего повышения дозы ламотриджина.

При прекращении приема гормональных контрацептивов пациентками, уже принимающими поддерживающие дозы Ламиктала и не принимающими индукторов глюкуронирования ламотриджина, в большинстве случаев требуется снижение дозы ламотриджина в 2 раза. Рекомендуется постепенное снижение суточной дозы ламотриджииа на 50-100 мг каждую неделю (снижение не более 25% от суточной дозы в неделю) в течение более 3 недель в зависимости от клиническом картины.

Несмотря на тот факт, что при совместном применении атазанавира/ритонавира

концентрация ламотриджина в плазме снижалась, не требуется рекомендуемого повышения дозы ламотриджина при одновременном приеме атазанавира/ритонавира. Повышение дозы ламотриджина должно проводиться на основании рекомендаций, исходя из того, добавляется ли ламотриджин к терапии вальпроевой кислотой (ингибитором глюкуронирования ламотриджина) либо к терапии индуктором глюкуронирования ламотриджина, либо ламотриджин применяется в отсутствии вальпроевой кислоты или индуктора глюкуронирования ламотриджина.

У пациентов, уже принимающих поддерживающие дозы ламотриджина и не принимающих индукторов глюкуронирования ламотриджина, при назначении атазанавира/ритонавира дозу ламотриджина, возможно, будет необходимо повысить, а при отмене атазанавира/ритонавира дозу ламотриджина, возможно, необходимо снизить.

Коррекции режима дозирования у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

не требуется (т.к. фармакокинетика у данной возрастной группы не отличается от таковой у взрослых).

При нарушениях функции печени средней (класс В по шкале Чайлд-Пью) и тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью)

начальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует уменьшить приблизительно на 50% и 75% соответственно. Возрастающая и поддерживающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

При терминальной стадии почечной недостаточности

начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата. Для пациентов со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.

Жевательные/растворимые таблетки Ламиктала можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (достаточном для того чтобы покрыть всю таблетку) или проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Если рассчитанная доза ламотриджина (например, при назначении детям или пациентам с нарушением функции печени) не может быть разделена на целое количество таблеток более низкой дозировки, то пациенту должна быть назначена такая доза, которая соответствует ближайшему значению целой таблетки в более низкой дозировке.

В случае возобновления приема ламотриджина врач должен оценить необходимость повышения поддерживающей дозы у пациентов, которые прекратили прием препарата по каким-либо причинам, поскольку высокие начальные дозы и превышение рекомендуемых доз ассоциируются с риском развития тяжелой сыпи. Чем больше прошло времени после последнего приема препарата, тем с большей осторожностью следует повышать дозу до поддерживающей. Если время после прекращения приема превышает 5 периодов полувыведения, то доза ламотриджина должна повышаться до поддерживающей согласно соответствующей схеме.

Терапию ламотриджином не следует возобновлять у пациентов, прекращение лечения ламотриджином которых было связанно с появлением сыпи, кроме случаев, когда потенциальная польза от такой терапии очевидно превышает возможный риск.

Публикации в СМИ

(Lamoiriginum) INN

Синонимы. Ламиктал.

Состав и форма выпуска. Таблетки по 0,025, 0,05 и 0,1 г ламотриджина.

Показания. Эпилепсия (моно- и вспомогательная терапия парциальных и генерализованных припадков).

Фармакологическое действие. Ламотриджин является противосудорожным средством способным блокировать действие возбуждающих неиромедиаторных аминокислот (глутамата и аспартата). Блокада вольтаж-зависимых натриевых каналов, предотвращение высвобождения возбуждающих аминокислот и стабилизация пресинаптических нейрональных мембран обеспечивают его противосудорожное действие. Ламотриджин реализует свое действие через NMDA-рецеп-торы возбуждающих аминокислот. Фармакокинетика. Препарат при приеме внутрь всасывается быстро и полно из ЖКТ в кровь; биодоступность ламотриджина составляет 98%; прием пищи не влияет на биодоступность. Объем распределения составляет 1,2 л/кг. Пик концентрации в плазме крови наблюдается в среднем через 2,5 часа после приема. Связывается с белками плазмы на 55%. Препарат практически полностью метаболизируется в печени с образованием основного метаболита — N-глюкуро-нида. Т1/2 составляет 29 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде основного метаболита и, частично, в неизменном виде. Побочные эффекты. Тошнота, рвота; чувство усталости, головная боль, головокружение, раздражительность, сонливость, тремор; нечеткость зрения, диплопия; аллергические реакции; лимфаденопатия. Противопоказания. Тяжелые заболевания печени, почек; повышенная чувствительность к препарату.

Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами. Препарат не рекомендуется принимать одновременно с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, и с алкоголем из-за опасного потенцирования эффектов. Вальпроевая кислота, левомицетин, циметидин угнетают метаболизм ламотриджина и могут усиливать его побочные эффекты. Карбамазепин при одновременном приеме с ламотриджином вызывает головокружение, диплопию, нарушения зрения в виде пелены перед глазами. Клиренс ламотриджина увеличивается при его одновременном приеме с карбамазепином или фенобарбиталом, или фенитоином, или примидоном, что приводит к уменьшению его Т1/2. Информация для пациента. Ламотриджин назначают взрослым и детям по 0,05 г 2 раза в сутки за 30-40 минут до еды или во избежание раздражения слизистой желудка — после еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить. Нельзя применять во время лечения ламотриджином алкоголь и другие средства, угнетающие ЦНС. Соблюдайте осторожность при управлении транспортом. При беременности следует избегать назначения ламотриджина. Отмена препарата проводится постепенно во избежание резкого обострения болезни. Пропущенная доза: примите пропущенную дозу как можно скорее; если не осталось времени для приема пропущенной дозы, то не принимайте ее; не принимайте двойные дозы.