Дюспаталин в терапии функциональных заболеваний кишечника и желчевыводящих путей

Дюспаталин снимает боль, возникшую из-за спазмов мускулатуры кишечника. Помогает ускорить лечение синдрома раздраженного кишечника, а также существенно снижает риски рецидива. Обладая выраженным спазмолитическим действием, Дюспаталин не вызывает гипотонию гладких мышц желудочно-кишечного тракта.

Общая характеристика

Дюспаталин производится в Голландии . Приобрести препарат можно в форме таблеток по 135 г и в капсулах по 200 мг. Капсулированная форма содержит большее количество основного действующего вещества по сравнению с таблетками. За счет этого можно добиться продолжительного эффекта от приема лекарственного средства. Поэтому на упаковке с капсулами имеется слово «retard», что в переводе с английского означает «замедлять».

Капсулы покрыты плотной оболочкой на основе желатина, внутри каждой такой капсулы содержатся белые гранулы. Маркировка на капсулах: «245», «S», «7». Можно приобрести упаковку, содержащую 10, 20, 30, 50, 60 и 90 капсул.

Таблетки имеют округлую форму и белый цвет. Их можно приобрести в таком же количестве, как и капсулы, а также в упаковке по 15, 40, 100 и 120 штук.

Независимо от формы выпуска, основное действующее вещество остается единым – это мебеверин. Однако вспомогательные компоненты в капсулах и в таблетках разные. Их сравнительная характеристика представлена в таблице.

Эффект от приема

Прием Дюспаталина позволяет снять спазм с гладких мышц органов пищеварения. Это происходит за счет устранения напряжения, которое и провоцирует появление болей. Так как именно в кишечнике сосредоточено больше всего гладких мышц, на него препарат оказывает наиболее выраженное воздействие. Устранение гипертонуса происходит без воздействия на перистальтику органа. Поэтому каловые массы проходят по кишечнику без каких-либо замедлений. То есть Дюспаталин оказывает прицельное воздействие на гладкие мышцы кишечника, устраняя боль. Параллельно происходит расслабление сфинктера Одди, что нормализует отток желчи и обеспечивает обезболивающий эффект при желчной колике.

Если активность гладких мышц кишечника повышена, то прием Дюспаталина позволит привести ее в норму. Однако полностью перистальтика органа остановлена не будет, то есть не произойдет его рефлекторной гипотонии.

После прохождения препарата по органам пищеварительной системы, он попадает в кишечник, откуда с током крови переносится в печень. Там запускаются определенные биохимические реакции, и лекарственное вещество распадается до состояния метаболитов. В таком виде оно выводится из организма с мочой. Из капсулы основное действующее вещество высвобождается не так быстро как из таблеток, поэтому терапевтический эффект оказывается растянут на 16 часов. Причем для этого достаточно будет принять препарат однократно.

Дюспаталин: что это за лекарство

Дюспаталин является спазмолитическим средством, воздействие которого направленно в основном на гладкую мускулатуру кишечника. При этом, на нормальную работу органа пищеварения никакого воздействия оказано не будет, поэтому препарат не вызывает релаксацию тканей ЖКТ. Кроме того, Дюспаталин оказывает анестезирующий эффект на органы желудочно-кишечного тракта.

Препарат принимают при болях, связанных с нарушением работы кишечника. Дюспаталин действует симптоматически. То есть, он не лечит болезнь, из-за которой возник кишечный спазм, а лишь снимает симптом – расслабляет гладкую мускулатуру там, где это необходимо, не затрагивая здоровые участки кишки. Такая боль особенно характерна при внезапных приступах диареи, когда кишечные спазмы и рези мешают нормальному образу жизни. При этом Дюспаталин может останавливать частый и жидкий стул, снижая хаотичную кишечную активность, ускоряющую процесс передвижения каловых масс по всей его длине.

Когда нужно применять Дюспаталин?

Показания к приему лекарственного средства:

• Боль по типу спазма с локализацией в эпигастральной области.
• Кишечная и желчная колика.
• Синдром раздраженного кишечника.
• Нарушения в работе желчного пузыря.
• Перенесенная операция по поводу резекции желчного пузыря.
• Спазмы гладкой мускулатуры органов пищеварительной системы на фоне патологий иных органов (боли при панкреатите или холецистите).
• Боль, спровоцированная функциональным расстройством органов пищеварения.
• Боль, дискомфорт и спазм в кишечнике иной этиологии.

Инструкция по применению

Дюспаталин в форме таблеток

Препарат не измельчают перед приемом внутрь, запивая обычной водой. Следует принять лекарственное средство за 30 минут до еды.

В день допустимо выпить три таблетки: утром, в обеденное время и вечером. Прекращать принимать препарат следует после того, как наступит улучшение самочувствия, то есть, как только прекратятся боли.

Резко отменять лекарственное средство не следует. Необходимо придерживаться следующей схемы:

• Первые 7 дней отмены: препарат принимают по 1 таблетке утром и в обед, а вечером выпивают 1/2 таблетки.
• С 7 по 14 день пьют по целой таблетке утром и вечером.
• С 14 по 21 день утром принимают целую таблетку, а вечером – 1/2 препарата.
• С 21 по 28 день принимают препарат по 1 таблетке утром.

По такой схеме предлагают отменять препарат ведущие отечественные клиницисты, которые занимаются терапией заболеваний органов пищеварения.

В зависимости от конкретного случая, схема отмены может быть пересмотрена лечащим доктором. Так, если после уменьшения дозы препарата, пациент чувствует себя хорошо, то возможно схему его отмены сократить до 14 дней. Если больной чувствует себя неудовлетворительно при уменьшении дозы на 1 таблетку, то нужно сокращать ее по 1/2 таблетки. Следить за самочувствием пациента следует не менее 2 дней.

Большинство специалистов рекомендуют снижать дозировку на 1/2 таблетки. Если возникает необходимость более быстрой отмены лекарственного средства, то можно спустя 2 суток еще раз уменьшить дозировку на 1/2 таблетки. При условии, что самочувствие больного не ухудшается, на такой схеме следует продержаться до конца недели (отсчет идет с первого дня уменьшения дозы). Если пациент начинает чувствовать себя хуже, то переходят к классической схеме отказа от препарата. При положительной тенденции, можно продолжить. То есть в начале каждой последующей недели нужно будет убавлять дозу на 1/2 таблетки, а спустя 2 дня еще на 1/2 таблетки.

Резкая отмена препарата недопустима.

Дюспаталин в капсулах

Капсулы не разжевывают, проглатывают целиком, запивая обычной водой. Препарат принимают за 20 минут до еды, 2 раза в день.

Курс лечения определяется полным исчезновением болей и спазмов. После этого можно начинать постепенно уменьшать дозировку лекарственного средства. Также как и от таблеток, от капсул нельзя резко отказываться. Дозировка должна снижаться постепенно. Схема отмены препарата:

1. Первые 7-14 дней нужно принимать по 1 капсуле в утренние часы.
2. Спустя 7-14 дней от приема лекарственного средства необходимо отказаться.

Чтобы определиться с тем, за какой срок следует отменить прием капсул – за 7 или за 14 дней, необходимо спустя недельный прием по 1 капсуле в день, сделать двухдневный перерыв. Если за это время самочувствие не ухудшается, то можно полностью отказаться от дальнейшего лечения. При условии, что пациент начинает чувствовать себя хуже, курс терапии продлевают еще на 7 дней, продолжая принимать по 1 капсуле в утренние часы. Затем от препарата отказываются вовсе.

Передозировка

Если человек принял слишком большую дозу лекарственного средства, то это приведет к усилению нервной возбудимости. Чтобы нейтрализовать действие препарата, следует промыть желудок и принять внутрь активированный уголь. В дальнейшем пациенту показано симптоматическое лечение.

Совместный прием с другими препаратами

Дюспаталин можно одновременно принимать с иными лекарственными средствами.

Следует учесть, что Дюспаталин может спровоцировать головокружение, поэтому во время терапевтического курса крайне желательно отказаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Материал и методы

В исследовании приняли участие 68 пациентов в возрасте от 18 до 35 лет с хроническим некалькулезным холециститом (ХНХ), у которых одновременно выявлены различные признаки дисфункции желчевыводящих путей. Нарушения моторно-тонической функции ЖВС отмечены у 49 (72,1 %) пациентов со стороны ЖП и у 56 (82,3 %) пациентов – со стороны сфинктерного аппарата. В структуре сфинктерных расстройств у 27 (48,2 %) обследованных лиц преобладал гипертонус сфинктера Одди. Другие виды сфинктерных нарушений встречались значительно реже: гипотонус сфинктера Одди – 9 (16,1 %) случаев, гипертонус сфинктера Люткенса – 10 (17,8 %), гипотонус – 7 (12,5 %) и сочетанный гипертонус сфинктеров Одди и Люткенса – 3 (5,3 %) случая. Моторно-тонические нарушения со стороны ЖП чаще выявлялись в виде гипотонуса и гипокинеза ЖП – 32 (65,3 %) пациента. Среди обследованных лиц были 41 (60,3 %) женщина и 27 (39,7 %) мужчин. Пациенты, принимавшие до исследования другие миотропные спазмолитики, из исследования исключены.

В зависимости от проводимой терапии были сформированы две группы методом случайной выборки. В первую вошли 34 пациента, получавших в составе комплексной терапии (антибактериальная терапия по показаниям, желчегонные средства, ферментные препараты, антациды) препарат ДюспаталинR по 200 мг 2 раза/сут за 20 минут до еды в течение 30 дней. Вторую группу составили 34 пациента с ХНХ, получавших комплексную терапию в течение 30 дней. Указанные группы были сопоставимыми по возрасту, полу и тяжести изменений в ЖВС. Все пациенты подписывали информированное согласие на участие в исследовании.

Диагноз у пациентов обеих групп был верифицирован с помощью клинико-функциональных, лабораторных и инструментальных методов исследования. Диагноз “хронический некалькулезный холецистит” был установлен в соответствии с классификацией хронического холецистита (Я.С. Циммерман, 2002).

Основные критерии ультразвуковой (УЗ) диагностики ХНХ:

• утолщение стенки ЖП (более 3 мм) и повышение ее эхогенной плотности (за счет воспалительного отека и разрастания фиброзной ткани);

• наличие ультрасонографического симптома Мерфи (болезненности в точке ЖП при надавливании УЗ-датчиком);

• увеличение размеров ЖП более чем на 5 см от верхней границы нормы;

• наличие тени от стенок ЖП в виде “нимба” вокруг него, бедного эхосигналами.

В комплекс исследований вошли клиническое обследование с оценкой выявленных симптомов, биохимическое исследование крови, УЗИ органов брюшной полости, копрологическое исследование, этапное хроматическое дуоденальное зондирование (ЭХДЗ), проведенное с графической регистрацией желчеотделения, микроскопическим и биохимическим исследованием полученных фракций желчи [5].

Статистический анализ данных осуществлен с использованием стандартных пакетов программ (Statistica, MS Excel) для персональных компьютеров. Сравнение двух независимых выборок осуществлено с применением t-критерия Стьюдента для количественных данных при нормальном распределении величин показателя или U-критерия Манна–Уитни для порядковых и количественных данных при отличающемся от нормального распределении величин показателя. Для оценки достоверности различий результатов наблюдения между двумя группами применены χ²-тест и критерий Фишера (абсолютные показатели). Проверка статистических гипотез выполнена при критическом уровне р = 0,05.

Проведенные исследования выполнены в соответствии с Хельсинкской декларацией (одобрено этическим комитетом учреждения).

Лечение детей Дюспаталином

В возрасте младше 12 лет прием Дюспаталина противопоказан.

Если ребенку уже исполнилось 12 лет, то врач может назначить ему Дюспаталин для устранения спазма и боли в кишечнике и иных органах пищеварительной системы.

Врачи рекомендуют принимать препарат детям при следующих расстройствах:

• Тяжесть и боль в животе.
• Кишечная колика.
• Боли в животе на фоне переедания.
• Боли в животе, обусловленные нервным перенапряжением.
• Синдром раздраженного кишечника у ребенка.
• Боли при погрешностях в питании. Так, если подросток страдает от болей в животе по причине функционального расстройства пищеварения (ребенок съел много сдобы, фаст-фуда или выпил много газированной воды), то ему следует сразу же принять капсулу Дюспаталина. Еще одну капсулу выпивают вечером. На следующий день лечение можно прекратить, при условии, что самочувствие стабилизировалось. Если ребенок продолжает чувствовать себя плохо, то прием препарата можно продолжить. Когда лечение затягивается дольше чем на 7 дней, отменять лекарственное средство нужно будет постепенно, по схеме, которая рекомендована для взрослого человека.

Итак, курсами Дюспаталин ребенку может назначить только доктор. Как правило, такая схема лечения практикуется редко. Она показана при нарушениях в оттоке желчи. До тех пор, пока состояние ребенка не стабилизируется, ему нужно будет принимать по две капсулы препарата в день. Отмена лекарственного средства длится на протяжении 10 дней, в это время ребенок получает по 1 капсуле в день. Затем от приема лекарственного средства отказываются вовсе.

Прием Дюспаталина во время беременности

Спазмолитики назначают во время беременности при повышенном тонусе матки. С этой целью женщинам прописывают Но-шпу. Однако при переходе спазма на гладкие мышцы кишечника, лучше использовать именно Дюспаталин. При гипертонусе матки это лекарственное средство окажется неэффективным.

Также следует использовать Дюспаталин во время беременности, если наблюдается спазм сфинктера Одди. Это приводит к нарушению оттока желчи и болям в животе.

Были проведены исследования относительно воздействия Дюспаталина на плод. В ходе экспериментов удалось установить, что негативного влияния лекарственное средство на находящегося в утробе матери ребенка не оказывает. Поэтому если врач рекомендует принимать препарат во время беременности, значит польза от его назначения перекрывает все возможные риски. Самостоятельное назначение Дюспаталина недопустимо, консультация специалиста является обязательной.

Во время беременности можно принимать только капсулы, таблетки в этот период строго противопоказаны. Не следует сочетать прием Дюспаталина с иными спазмолитиками, например, с Папаверином или Но-шпой.

Доза для беременных женщин в день составляет 2 капсулы. Одну из них принимают в утренние часы, а вторую вечером. Курс лечения продолжается до тех пор, пока не наступит заметного улучшения самочувствия. Отменяют препарат постепенно, для этого на протяжении 14 дней пьют по 1 капсуле в день. Через 14 дней от приема лекарственного средства полностью отказываются.

Дюспаталин часто назначают женщинам, которые еще до момента зачатия ребенка страдали от спазмов сфинктера Одди. Нередко это состояние сопутствует хроническому воспалению поджелудочной железы или возникает после операции по поводу резекции желчного пузыря.

Если у женщины возникает спазм гладкой мускулатуры кишечника на фоне эмоционального перенапряжения, либо в результате погрешностей в рационе, то можно принять лекарственное средство разово. Схема отмены в данном случае не практикуется.

Результаты и обсуждение

По данным исследования, основные клинические проявления при заболеваниях билиарной системы у пациентов выражены диспепсическим и астеновегетативным синдромами. Один из главных критериев оценки эффективности проводимой терапии ХНХ, дисфункций желчевыводящих путей – устранение болевого синдрома.

Среди обследуемых лиц первой группы до лечения жалобы на боли предъявляли все пациенты. Оценка болевого синдрома после недельно проведенной терапии Дюспаталином показало полное его исчезновение у 44,2 % пациентов, у 55,8 % – болевые ощущения уменьшились, изменился их характер: значительно снизились продолжительность, интенсивность и частота появления болей. К концу курса лечения болевой синдром был купирован у всех пациентов первой группы. Во второй группе при обследовании болевой синдром отмечен также у всех пациентов. В процессе комплексной терапии через семь дней боль полностью исчезла у 17,6 % пациентов, у 44,1 % – было отмечено снижение интенсивности боли, у 38,3 % – изменения болевого синдрома не наблюдалось; к концу курса терапии болевой синдром сохранился у 11,7 % пациентов. В группе пациентов, получавших базисную терапию и ДюспаталинR, чаще купировался и диспепсический синдром: тошнота, горечь во рту, изжога, метеоризм, запоры. К концу курса лечения диспепсические проявления сохранились лишь у 8,8 % пациентов первой группы и у 14,7 % – второй группы. В результате купирования болевого синдрома у пациентов на фоне применения Дюспаталина достоверно чаще устранялись клинические проявления астеновегетативного синдрома, который к концу курса терапии отсутствовал у 38,3 % пациентов, уменьшился – у 52,9 %, остался без изменений – у 8,8 %, а в группе сравнения – у 20,5 %, 52,9 и у 26,6 % пациентов соответственно.

Изучение динамики данных, полученных при проведении ЭХДЗ, является одним из условий изучения терапевтического действия препаратов, применяемых при заболеваниях ЖВС. У больные до лечения наблюдались изменения ряда показателей ЭХДЗ. Были выявлены однотипные изменения в обеих группах пациентов в виде уменьшения времени закрытого сфинктера Одди (II фаза), повышения объемов протоковой, пузырной и печеночной фаз желчи.

При анализе динамики дискинетических расстройств у пациентов первой группы, по данным ЭХДЗ, отмечен высокий процент нормализации показателей, улучшения деятельности ЖП и сфинктерного аппарата. Больных с отсутствием положительной динамики не было. Отсюда следует, что у пациентов на фоне применения Дюспаталина наблюдалось купирование моторно-тонических нарушений вне зависимости от их вида. Применение Дюспаталина больными ХНХ с гипокинезом ЖП привело к его нормализации у 51,4 %, а у 48,5 % – к улучшению. При гипертонусе сфинктера Одди нормализация его деятельности отмечена у 73,3 %, улучшение – у 26,6 %, при гипертонусе сфинктера Люткенса – у 46,2 и 53,8 % соответственно.

Анализ показателей дисфункциональных расстройств ЖВС выявил, что в первой группе пациентов лечение больных ХНХ с применением Дюспаталина по эффективности превосходило терапию пациентов второй группы по всем параметрам. У пациентов второй группы при комплексной терапии положительный эффект, по данным ЭХДЗ, выявлен лишь в восстановлении функции сфинктера Одди (II фаза): время (минуты) 8,6 ± 0,3 и 5,3 ± 0,2 (р < 0,05); 8,7 ± 0,4 и 6,2 ± 0,3. Однако он был достоверно незначим; при гипертонусе сфинктера Одди нормализация его деятельности отмечена лишь у 33,3 %, а улучшение – у 66,7 %.

Дисфункциональные расстройства ЖП и желчевыводящих путей являются одним из патогенетических звеньев развития желчекаменной болезни, поэтому уменьшение литогенности желчи является важным условием профилактики холелитиаза. В связи с этим в процессе лечения был изучен биохимический состав желчи в обеих группах. В первой группе пациентов на фоне лечения Дюспаталином отмечена положительная динамика основных биохимических показателей пузырной и печеночной желчи. В пузырной порции желчи имело место снижение уровня холестерина (6,31 ± 0,27 и 3,84 ± 0,31 ммоль/л), увеличение уровня холевой кислоты (14,9 ± 0,32 и 16,39 ± 1,28 ммоль/л) и холатохолестеринового коэффициента (2,32 ± 0,29 и 3,89 ± 0,37; р < 0,05) (рис. 1). В печеночной порции желчи также произошло снижение уровня холестерина (3,35 ± 0,32 и 2,12 ± 0,27 ммоль/л), увеличение уровня холевой кислоты (1,51 ± 0,12 и 2,92 ± 1,27 ммоль/л; р < 0,05) и холатохолестеринового коэффициента (0,71 ± 0,11 и 1,61 ± 0,79; р < 0,05).

После проведенного лечения больных второй группы также состоялись изменения содержания холестерина в пузырной и печеночной желчи (6,39 ± 0,16 и 5,64 ± 0,21 ммоль/л; 2,65 ± 0,09 и 2,48 ± 0,06 ммоль/л соответственно), холевой кислоты (15,13 ± 0,21 и 15,89 ± 0,15 ммоль/л; 1,35 ± 0,14 и 1,51 ± 0,13 ммоль/л) и холатохолестеринового коэффициента (2,41 ± 0,04 и 2,61 ± 0,02; 0,52 ± 0,14 и 0,66 ± 0,12), которые были достоверно незначимыми (рис. 2).

Следовательно, комплексное лечение больных ХНХ с применением Дюспаталина влияет на литогенные свойства пузырной и печеночной желчи.

В объективизации клинических эффектов препарата ДюспаталинR использовали УЗИ. В результате проведенного комплексного лечения у больных обеих групп была отмечена положительная динамика в показателях УЗИ. Однако достоверно более выраженные изменения были получены в группе пациентов, кроме базисного лечения получавших ДюспаталинR: уменьшение толщины стенки ЖП, нормализация объема ЖП, восстановление его моторно-эвакуаторной функции (табл. 1).

Примечание. Достоверное отличие от группы до лечения: * р < 0,05; ** р < 0,01; *** р < 0,001. Chi Square (χ2) Test.

Таким образом, по данным литературы и собственных исследований, наиболее часто среди взрослого населения встречается гипотония ЖП с гипертонусом сфинктера Одди. Полученные результаты по изучению клинической эффективности препарата ДюспаталинR позволяют рекомендовать его в качестве препарата выбора вне зависимости от типа дисфункциональных расстройств ЖП и желчевыводящих путей. Применение Дюспаталина дает возможность охватить ряд звеньев патогенеза хронического холецистита: восстановить биохимический состав желчи, провести коррекцию моторно-тонических расстройств. В ходе исследования получена хорошая переносимость препарата, побочных эффектов в процессе лечения отмечено не было. Наиболее целесообразным является курсовое применение препарата ДюспаталинR до 30 дней. Кроме того, с учетом склонности к желчному камнеобразованию у данной категории пациентов необходимо проводить коррекцию дисфункциональных нарушений с применением Дюспаталина не менее 2 раз в год. Следовательно, клиническая эффективность Дюспаталина позволяет рекомендовать его пациентам в комплексной терапии патологии билиарного тракта.

Прием Дюспаталина при панкреатите

Дюспаталин является эффективным средством устранения болей при панкреатите. Этот процесс всегда сопровождается нарушением оттока сока поджелудочной железы и спазмом сфинктера Одди. Решить данную проблему можно благодаря приему Дюспаталина.

Выводные протоки на фоне воспаления поджелудочной железы оказываются спазмированны, а сок выделяется в больших количествах. В итоге, железа начинает себя переваривать собственными ферментами. Чтобы не допустить подобной ситуации, необходимо расширить выводные протоки, сняв с них спазм. Именно Дюспаталин лучше остальных спазмолитиков справляется с этой проблемой.

Препарат назначают при незначительном обострении панкреатита, что позволяет улучшить самочувствие пациента. Для лечения используют капсулы, принимая их два раза в день по 1 штуке (утром и вечером).

Лечение должно продолжаться до тех пор, пока состояние пациента не стабилизируется. Затем препарат постепенно отменяют.

Также Дюспаталин можно использовать для профилактики обострения воспаления поджелудочной железы, при условии, что болезнь имеет хроническое течение. Для этого на протяжении 14 дней принимают по 1 капсуле 2 раза в день, а затем на протяжении еще 7 дней принимают по одной капсуле в день. В дальнейшем от использования лекарственного средства отказываются вовсе.

Можно ли принимать Дюспаталин при панкреатите

Панкреатит – заболевание поджелудочной железы, при котором нарушается процесс выброса ферментов в двенадцатиперстную кишку, предназначенных для расщепления жиров и углеводов. Не вступив в контакт с пищей, и оставшись в теле или протоках поджелудочной железы, ферменты начинают разрушать орган, их продуцирующий. Что ведет к сильной боли, кроме опасных последствий выброса продуктов распада с кровотоком в другие органы.

Причиной нарушения выброса ферментов может быть дисфункция сфинктера, ответственного за их выпуск в двенадцатиперстную кишку. Дюспаталин, расслабляя мускулатуру зажатого сфинктера, может облегчить процесс опорожнения поджелудочной, что наладит работу органа ЖКТ. Кроме того, препарат обладает анальгезирующим эффектом, что очень помогает при острой боли в левом подреберье.

Побочные эффекты препарата

Побочные эффекты на фоне приема лекарственного средства возникают крайне редко. Было проведено исследование с участием 8 спазмолитиков, которые применяют для лечения синдрома раздраженного кишечника. В ходе эксперимента удалось установить, что Дюспаталин из всех лекарственных средств дает меньше побочных эффектов.

Тем не менее, у некоторых пациентов могут возникнуть следующие проблемы:

• Головокружение;
• Кожные высыпания;
• Отек квинке и отек лица;
• Аллергия в виде экзантемы;
• Кожный зуд;
• Головные боли;
• Диарея или запор;
• Тошнота.

Выводы

У пациентов с патологией билиарного тракта применение Дюспаталина приводит к быстрому купированию болевого, диспепсического и астеновегетативного синдромов.

Применение Дюспаталина способствует коррекции моторно-тонических расстройств ЖП, сфинктерного аппарата и нормализации физико-химических свойств пузырной и печеночной желчи.

Клиническая эффективность Дюспаталина независимо от вида дисфункции ЖП и желчевыводящих путей позволяет считать ДюспаталинR препаратом выбора на любом этапе современной терапии как с лечебной, так и с профилактической целью.

Аналоги

Российские фармацевтические кампании выпускают аналоги и синонимы препарата Дюспаталин. Препараты синонимы содержат в своем составе мебеверин, а аналоги имеют иные компоненты, но схожий лечебный эффект.

Препараты-синонимы Дюспаталина:

• Ниаспам в капсулах.
• Спарекс в капсулах.
• Мебеверин в форме таблеток.

Препараты-аналоги Дюспаталина:

• Триган в форме таблеток и в форме инъекций для внутримышечного введения.
• Тримедат в таблетках.
• Спаскупрель в таблетках.
• Дибазол в таблетках.
• Бускопан в таблетках.
• Бендазол в таблетках.
• Дицетел в таблетках.
• Но-шпа в таблетках.
• Дротаверин в таблетках.
• Папаверин в таблетках.

Недорогие аналоги Дюспаталина

Препараты-аналоги Дюспаталина для лечения синдрома раздраженного кишечника по более низкой цене: Спарекс, Триган и Ниаспам.

Если рассматривать недорогие спазмолитики, то к таким относят: Дротаверин, Но-шпа, Папаверин, Дицетел.

Отзывы

Пациенты, получавшие Дюспаталин, оставляют о нем больше положительные отзывы. Они указывают, что препарат позволяет быстро справиться с кишечной и желудочной коликой, устранить функциональное расстройство пищеварения, боли в животе после переедания.

Больные с синдромом раздраженного кишечника отмечают, что Дюспаталин дает возможность избавиться от болей, отрегулировать стул, уменьшить вздутие живота. Пациенты, получавшие антибактериальное лечение, часто страдают дисбактериозом, на фоне которого манифестируют сильные боли в животе. Дюспаталин прекрасно справляется с этой проблемой. Боли начинают стихать уже спустя полчаса после первого приема препарата. Причем капсулы отличаются пролонгированным действием.

Дюспаталин имеет положительные отзывы от пациентов, страдающих воспалением поджелудочной железы и желчного пузыря. Препарат быстро снимает спазм, что приводит к нормализации состояния больного. Даже при обострении панкреатита и холецистита, с болями удается полностью справиться за 2-3 дня. Больные с хроническими патологиями принимают Дюспаталин в профилактических целях и отмечают его высокую эффективность в плане недопущения развития рецидивов.

Отрицательные отзывы о Дюспаталине встречаются крайне редко. Они сводятся к тому, что препарат не позволил устранить боль при обострении воспаления поджелудочной железы или желчного пузыря. Однако не стоит ожидать молниеносного решения проблемы, так как для купирования болей должно пройти 2-3 дня, а не несколько часов. Поэтому такие отзывы можно считать не вполне обоснованными.

Некоторые люди разочаровываются в препарате, принимая его не по назначению. Часто больные указывают, что Дюспаталин не помог справиться с гастритом или язвой желудка. Но это лекарственное средство не предназначено для лечения данных заболеваний. Дюспаталин является спазмолитиком и основным своим действием имеет уменьшение болей.

Отзывы специалистов

Практикующие гинекологи отмечают, что Дюспаталин позволяет избавиться от кишечных колик у беременных женщин, независимо от природы их возникновения.

Терапевты и гастроэнтерологи указывают, что Дюспаталин можно с успехом применять при лечении синдрома раздраженного кишечника, панкреатита, холецистита, а также для избавления от негативных симптомов, возникающих при функциональных расстройствах пищеварения.

Врачи указывают, что использовать Дюспаталин как монокомпонент при панкреатите нельзя. Препарат должен входить в схему комплексной терапии. В противном случае добиться выздоровления не удастся.

Дюспаталин в терапии функциональных заболеваний кишечника и желчевыводящих путей

П

ервая международная классификация функциональных заболеваний желудочно–кишечного тракта была представлена на XIII гастроэнтерологическом конгрессе в 1988 году в Риме. Именно тогда был впервые официально утвержден термин синдром раздраженного кишечника и даны клинические критерии для его диагностики. Синдром раздраженной кишки (СРК) шифр К 58. по Международной классификации болезней (МКБ X) – расстройства моторной и секреторной функции кишечника, характеризующиеся наличием болей или абдоминального дискомфорта в течение 12–ти не обязательно последовательных недель за последние 12 месяцев в сочетании с двумя из следующих трех признаков:
купируются после акта дефекации; связаны с изменением частоты стула; связаны с изменением формы кала
. Сюда включаются: СРК с диареей (шифр К 58.0), СРК без диареи (шифр К 58.9) и СРК с запором (шифр К 59.0). Несмотря на гетерогенность СРК, существенное значение в его возникновении играют перенесенные ранее острые кишечные инфекции с развитием кишечного дисбиоза.

И наибольший интерес, особенно в хирургических клиниках, представляют состояния после холецистэктомии, сопровождающиеся нарушением функционального состояния желчевыводящих путей. За последние десятилетия заболеваемость калькулезным холециститом приобрела устойчивую тенденцию к росту. Холецистэктомия стала наиболее частой операцией после аппендэктомии. В России выполняется более 110 тыс. операций в год. По данным различных авторов, у 20–40% пациентов, перенесших холецистэктомию, сохраняются жалобы, связанные с болевым синдромом и диспепсическими расстройствами, которые обычно расцениваются, как постхолецистэктомический синдром: шифр К 91.5. по Международной классификации болезней (МКБ X).

Следует отметить, что постхолецистэктомический синдром

является собирательным понятием, объединяющим различные патологические состояния и связанные с ними клинические проявления, отмечаемые у больных после удаления желчного пузыря. Большинство авторов, изучавших эту проблему, считают применяемый термин не вполне удачным. Термином постхолецистэктомический синдром в настоящее время принято обозначать развившуюся после операции дисфункцию сфинктера Одди (ДСО), обусловленную нарушением тонуса сфинктера общего желчного протока, панкреатического протока или общего сфинктера, препятствующую нормальному оттоку желчи и панкреатического секрета в двенадцатиперстную кишку при обязательном отсутствии органических препятствий. В связи с этим для постановки диагноза важна правильная трактовка патофизиологических нарушений в работе сфинктерного аппарата билиарного тракта.

Несмотря на интенсивные исследования и поиск новых фармакологических групп препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника и дисфункциональных заболеваний билиарного тракта, ведущее значение в лечении абдоминальной боли при данных заболеваниях принадлежит миотропным спазмолитическим средствам

. Многочисленные клинические исследования доказали эффективность и хорошую переносимость миотропных спазмолитиков при функциональных заболеваниях кишечника и билиарного тракта. Однако фармакологическая группа миотропных спазмолитических средств неоднородна, и при выборе препарата следует учитывать его механизм действия, поскольку абдоминальная боль очень часто сочетается с другими клиническими симптомами, в первую очередь с метеоризмом, запором и диареей.

Препаратом выбора в лечении указанных функциональных расстройств оказался Дюспаталин (мебеверина гидрохлорид)

. Основное клиническое преимущество препарата Дюспаталин заключается в том, что он показан пациентам с абдоминальной болью функционального генеза, которая сопровождается как запором, так и диареей, поскольку препарат оказывает нормализующее действие на функцию кишечника.

Мебеверин – препарат с антиспастическим действием, обладающий тропностью к мышечной ткани. Он используется для симптоматического лечения абдоминальной боли, расстройств и дискомфорта, связанных с синдромом раздраженного кишечника и дисфункцией сфинктера Одди. Мебеверин также применяется для купирования спазма различных отделов желудочно–кишечного тракта при его органических поражениях.

Препарат впервые зарегистрирован в 1965 г. С тех пор его назначали (в среднем) 6,5 миллионам больных в год во всем мире. В настоящее время мебеверин продается в 74 странах под торговыми названиями Colafac®, Duspatal®, Duspatalin®, Colospa®, Colotal® или Rudakol®.

Широко известно, что двойные слепые плацебо–контролируемые клинические исследования абсолютно необходимы при оценке методов лечения СРК и дисфункции сфинктера Одди, это обусловлено высоким уровнем ответа на применение плацебо (Cann, 1989). Последние тридцать с лишним лет действие мебеверина исследовалось в нескольких двойных слепых плацебо–контролируемых клинических испытаниях, включая работы Connell (1965), Tasman–Jones (1973), Berthelot & Centonze (1981) и Prout (1983). Препарат также оценивался в сравнении с такими стандартными средствами, как альверина цитрат (Tudor, 1986), феноверин (Salandre & Mignon, 1989) и дицикловерин (Grillage et al., 1990).

Эффективность мебеверина была статистически выше в сравнении с плацебо в облегчении абдоминальной боли и нарушений режима работы кишечника. Мебеверин также доказал свою эффективность в сравнении с другими антиспастическими средствами.

Данные по безопасности и переносимости препарата были получены в клинических исследованиях с участием более 3500 пациентов, принимавших мебеверин. Препарат всегда хорошо переносился больными, даже при использовании доз, превышающих терапевтические. Большинство авторов сообщали о буквальном отсутствии побочных эффектов при лечении. Автономная нервная система не участвует в механизме действия мебеверина, поэтому препарат в терапевтических дозах не имеет типичных антихолинергических побочных эффектов. Это делает возможным применение препарата у больных с такими сопутствующими заболеваниями, как гипертрофия предстательной железы, задержка мочи или глаукома.

В России наиболее распространен препарат Дюспаталин

. Особенностью препарата является то, что гладкомышечные сокращения подавляются мебеверином не полностью, что указывает на сохранение нормальной перистальтики после подавления гипермоторики. Действительно, не существует известной дозы мебеверина, которая бы полностью ингибировала перистальтические движения, т.е. вызывала бы гипотонию.

Экспериментальные исследования показывают, что мебеверин обладает двумя эффектами. Первое – препарат оказывает антиспастический эффект, снижая проницаемость клеток гладкой мускулатуры для Na+. Второе – он непрямым образом уменьшает отток К+ и, соответственно, не вызывает гипотонию.

Сокращение гладкой мускулатуры желудочно–кишечного тракта возникает при стимуляции ацетилхолином мускариновых рецепторов на поверхности мышечной клетки. Это заставляет открыться натриевые каналы в мембране, что позволяет Na+ попасть в клетку. Возникшая деполяризация клетки, в свою очередь, способствует открытию кальциевых каналов и попаданию в клетку Са2+. Увеличившийся внутриклеточный уровень Са2+ приводит к фосфорилированию миозина и, соответственно, к сокращению мышцы.

В терапевтических дозах мебеверин обладает прямым блокирующим эффектом на натриевые каналы, что ограничивает приток Na+ и предотвращает последовательность событий, приводящих к мышечному спазму.

Кроме мускариновых рецепторов, клетки гладкой мускулатуры в стенке желудочно–кишечного тракта также имеют a1–адренорецепторы, ассоциированные с депо Са2+. Это депо, находящееся на клеточной мембране, постоянно восстанавливает уровень Са2+ из внеклеточной среды. Стимуляция рецептора норадреналином приводит к мобилизации Са2+ из этого депо во внутриклеточное пространство – процесс, обусловливающий открытие канала для К+, что приводит к гиперполяризации и снижению тонуса.

Мебеверин блокирует наполнение депо внеклеточным Са2+. Таким образом, если a1–адренорецептор активируется в присутствии препарата, депо опустошается, но заполниться снова не может. Соответственно, отток К+ кратковременен и постоянной релаксации или гипотонии не возникает.

Исследования эффективности Дюспаталина при лечении функциональных расстройств кишечника проводились практически с момента его выхода на рынок. Данные по наиболее авторитетным исследованиям приведены в таблице 1.

Общее заключение многих авторов после проведенного исследования можно кратко охарактеризовать так: «Результаты, полученные при лечении мебеверином, статистически достоверно превосходят результаты, полученные при приеме плацебо (р<0.05)» (Tasman–Jones, 1973) или «Только за 30 дней мебеверин привел почти к полной ремиссии абдоминальной боли и метеоризма» (Secco et al., 1983). Результаты представлены на рисунке 1.

Рис. 1. Оценка эффективности мебеверина при лечении синдрома раздраженной кишки по сравнению с плацебо

Высокая эффективность мебеверина в лечении синдрома раздраженной кишки и дисфункции сфинктера Оддии отмечается и в ряде других исследований, эффективность препарата в снижении болевого синдрома, метеоризма представлена на рисунке 2.

Рис. 2. Эффективность мебеверина в лечении СРК и дисфункции сфинктера Одди

Все данные исследований по эффективности мебеверина и по сравнению его эффективности с плацебо являются статистически достоверными, что доказывает
необходимость выбора Дюспаталина для лечения спастических состояний и функциональных расстройств желудочно–кишечного тракта
.

Очень важным положительным свойством препарата является его низкая токсичность. Данные по безопасности и переносимости были получены в клинических исследованиях с участием более чем 3500 пациентов, принимавших мебеверин.

Во всех исследованиях мебеверин хорошо переносился больными. Гематологические и биохимические показатели оставались неизменными на протяжении курса лечения. Начиная с момента появления препарата в 1965 г., не сообщалось ни об одном серьезном побочном эффекте. В анализе исследований препаратов, обычно используемых при лечении СРК и ДСО, мебеверин занимал первое место по отсутствию побочных эффектов (Poynard et al., 1994).

В большинстве клинических исследований мебеверина не было никаких упоминаний о возникших конкурентных симптомах. Это дает препарату ощутимое преимущество над стандартными антихолинергическими средствами, которые для получения терапевтического эффекта необходимо назначать в дозах, действующих не только на орган–мишень, но также и на другие части организма.

Tasman–Jones (1973) заметили, что «отсутствие антихолинергических свойств, несомненно, является преимуществом; не только потому, что у больного нет неприятных побочных эффектов, например, сухости во рту, нарушений зрения и запоров, но также и потому, что мебеверин не противопоказан пациентам с глаукомой и гипертрофией предстательной железы».

Исследования, в которых использовались дозы, превышающие стандартные, также не приводят сведений о достоверном учащении побочных эффектов. Доступные данные по использованию мебеверина в дозах 800 мг, 810 мг или 600 мг в сутки подтверждают, что в параметрах безопасности не отмечалось каких–либо клинически достоверных изменений (Kastein, 1988; Van Outryve et al., 1996). Большинство больных переносили эти дозы, не испытывая заметных побочных эффектов.

Таким образом, учитывая многочисленные исследования по применению мебеверина, некоторые исследователи предлагают проводить монотерапию Дюспаталином при таких серьезных состояниях, как дисфункция сфинктера Одди после холецистэктомии

(Ильченко А.А., 2002). Было показано, что на фоне 2–х недель терапии Дюспаталином у больных, перенесших холецистэктомию и имеющих дисфункциональные нарушения сфинктерного аппарата билиарного тракта, отмечается положительная динамика в купировании болей, а также нормализация как лабораторных, так и ультразвуковых показателей.

Полученные результаты позволяют рекомендовать Дюспаталин больным с различными типами дисфункции сфинктера Одди как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими препаратами. При необходимости его можно сочетать с антибактериальными, ферментными препаратами, а также с прокинетиками. Несомненным достоинством препарата является тот факт, что он оказывает прямое, практически селективное антиспастическое действие на гладкомышечную ткань желудочно–кишечного тракта. Исключение составляют больные с органическими поражениями: холедохолитиазом; не ликвидированным или вновь возникшим стенозом большого дуоденального сосочка и дистального отдела общего желчного протока.

Существенное улучшение состояния отмечается при лечении Дюспаталином синдрома раздраженной кишки (Минушкин О.Н., 2001), выразившееся в исчезновении или уменьшении болей у пациентов к 7 дню терапии. К 14 дню боли были полностью купированы у 60% больных и значительно уменьшились по интенсивности и продолжительности у 26,6% пациентов. Вздутие живота исчезало к 7 дню лечения. Через 2 недели констатирована явная тенденция к нормализации частоты и консистенции стула при диарее. Тяжесть в правом подреберье и дискомфорт в эпигастрии, отмеченные у 16 больных, исчезли у 90% больных.

После 2–х недель лечения Дюспаталином нормализовалась моторика толстой кишки у 50% больных, проявилась тенденция к снижению повышенной моторной активности. У больных с диареей увеличилось время пассажа по желудочно–кишечному тракту. Время карболеновой пробы до лечения составляло 17,5 часов, после 2–х недель лечения – 28,0 часов.

Таким образом, Дюспаталин является высокоэффективным препаратом

в терапии синдрома раздраженного кишечника и дисфункции сфинктера Одди.

Выводы

1. Препарат Дюспаталин эффективно купирует симптомы, связанные с нарушением двигательной функции кишечника и желчных путей.

2. Дюспаталин может активно применяться с целью воздействия на главные симптомы функциональных расстройств желудочно–кишечного тракта, на боли и спазм, метеоризм, как нарушение тонуса кишечной стенки, на нарушения частоты и консистенции стула.
Литература:
1. Григорьев П.Я. Рекомендации (протоколы) диагностики и лечения больных с заболеваниями органов пищеварения. Практикующий врач сегодня. Серия гастроэнтерология. 2002, № 1, с. 3 – 34.

2. Дадвани С.А., Ветшев П.С., Шулудко А.М., «Желчнокаменная болезнь», М., 2000. С. 114–115.

3. Ильченко А.А. Дисфункциональные расстройства билиарного тракта // Consilium medicum. (Приложение. Гастроэнтерология.) 2002. №1. С. 20–23.

4. Колесников Л.Л. Сфинктерный аппарат человека. СПб., 2000. С. 99.

5. Минушкин О.Н., Елизаветина Г.А., Ардатская М.Д. Лечение функциональных расстройств кишечника и желчевыводящей системы, протекающих с абдоминальными болями и метеоризмом // Клин. фармакол. и тер. 2002. № 1. С. 1–3.

6. Ноздрачев А.Д., Баженов Ю.И., Баранникова И.А., Батуев А.С. – Начала Физиологии– Спб, Лань.2001.

7. Evans P., Bak., Kellow J. Mebeverine alters small bowel motility in irritable bowel syndrome // Aliment. Pharmacol. Ther. 1996. № 10. Р. 773.

Что выбрать: Дюспаталин или Тримедат?

Тримедат и Дюспаталин обладают схожим терапевтическим эффектом, так как оба эти препарата позволяют снимать мышечный спазм. Разница заключается в том, что Тримедат имеет более широкий спектр действия по сравнению с Дюспаталином, поэтому его используют для лечения тяжелых патологий системы пищеварения. Если у пациента имеется хронический панкреатит или холецистит, либо возникло обострение болезни, то можно принимать Дюспаталин.

В любо случае, назначать тот или иной препарат должен доктор, отталкиваясь от индивидуальных особенностей организма пациента. Одним больным больше подходит Тримедат, а другим Дюспаталин.

Что выбрать: Дюспаталин или Дицетел?

Дицетел обладает менее выраженным эффектом по сравнению с Дюспаталином. Препарат не позволит полностью снять спазм с протоков поджелудочной железы и желчного пузыря, возникающий на фоне воспаления этих органов. Кроме того, прием Дицетела сопряжен с большим риском развития аллергических реакций, чем прием Дюспаталина.

Тем не менее, если у человека случилось расстройство пищеварения, вызванное нерациональным подходом к питанию, можно использовать Дицетел. С задачей обезболивания в данном случае препарат справится хорошо.