Состав
В составе одного флакона средства Пурегон содержится 50 или 100 МЕ активного компонента фоллитропина бета.
Один флакон Пурегон 150 содержит 150 МЕ фоллитропина бета.
Один флакон Пурегон 300 МЕ содержит соответственно 300 МЕ фоллитропина бета.
Один флакон Пурегон 600 МЕ содержит соответственно 600 МЕ фоллитропина бета.
Один флакон препарата Пурегон 900 содержит 900 МЕ фоллитропина бета.
В качестве дополнительных составляющих в составе лекарства содержатся: натрия цитрата дигидрат, сахароза, полисорбат 20, L-метионин, спирт бензиловый, кислота хлористоводородная 0,1 Н или гидроксид натрия 0,1 Н, вода.
Как правильно выставлять дозировку в ручках?
Более детально поговорим о шприцах-ручках: как правильно ими пользоваться и как правильно выставить дозу вводимого препарат. Данный вопрос очень важен, ведь неправильное введение дозы препарата может привести к ряду осложнений, среди которых синдром гиперстимуляции овуляции, тяжело поддающийся лечению.
Прежде чем приступить к введению пурегона с помощью шприца-ручки, стоит подготовить картридж, ручку, стерильную одноразовую иглу, спирт для обработки и вату. Оптимальным местом для хранения открытых картриджей будет холодильник, изъять из которого препарат стоит накануне. Хранить его допускается в комнате в темном месте 90 дней. Картридж с содержанием 300 МЕ препарата цвет колпачка будет иметь серебряным, золотой колпачок содержит 600 МЕ препарата, а картридж, колпачок которого синего цвета — 900 МЕ. Только лечащий врач подбирает дозировку препарата для стимуляции овуляции. Перед инъекцией помыть руки с мылом дважды, приготовить ручку и снять с нее защитный колпачок. Снять с ручки аккуратно корпус, вскрыть картридж, обработав дезинфицирующим средством и разместить его в металлическом держателе, в последующим закрутить который стоит так, чтобы желтая стрелка на корпусе совпадала с черной чертой на основе ручке. Это будет признаком того, что картридж вставлен правильно. Удостоверившись, что картридж заправлен правильно, надеть на него стерильную одноразовую иглу, с которой снимается защитная пленка и игла фиксируется путем накручивания на основу картриджа. После этого снять колпачок с иглы и обработать кожу. Вводить пурегон лучше подкожно в область живота в складку под пупком или бедро, при этом каждый раз менять место. Обработав место инъекции дезинфицирующим средством, необходимо дать ему высохнуть и приступить к самому уколу. Прежде всего снять с иглы колпачок, постучать по картриджу, удалив пузырьки воздуха, повернуть ручку до щелчка и нажать на кнопку для осуществления укола и введения препарата, в результате чего должна появиться капля жидкости.
Установка дозировки
После того, как шприц будет заполнен, необходимо выбрать дозу препарата. Как это делать — мы Вам сейчас расскажем. Итак, поворачивая ручку до тех пор, пока в окне не появится назначенная Вам доза. Если Вы случайно прокрутили назначенную Вам дозу, то крутите ручку до упора, а далее нажмите на ручку, при этом ни одной капли не потеряете. Установив дозу препарата, назначенную Вам врачом, проведите обработку кожи и введите иглу в подкожную складку. Путем нажатия на ручку введите отмеченную дозу, после чего несколько секунд не вынимая шприц с кожи и убедившись, что в окошке на шприце показывает 0. После укола снять иглу с, закрыть ручку и поместить недоступное для детей место. Использовать начатый картридж можно до тех пор, пока будет хватать препарата на одну инъекцию. Вам ежедневно предстоит использовать одноразовую иглу и устанавливать соответствующую дозу вводимого препарата.
Фармакологическое действие
Активное вещество, которое входит в состав лекарства Пурегон (Puregon), оказывает на организм фолликулостимулирующее воздействие. Под воздействием средства происходит восполнение недостатка ФСГ, обеспечивается регуляция процесса нормального роста и созревания фолликулов, а также синтеза в организме половых стероидных гормонов.
Фоллитропин бета — это рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон, который получают с помощью генной инженерии.
В женском организме содержание фолликулостимулирующего гормона определяет процесс начала и длительности созревания фолликулов в яичниках. Также этот гормон регулирует количество фолликулов и период созревания.
Применение Пурегона целесообразно с целью индукции развития фолликулов и стероидных гормонов у пациенток, которым диагностированы нарушения функции яичников. Также лекарство обеспечивает стимуляцию развития и роста фолликулов у тех женщин, которые планируют проведение искусственного оплодотворения, в частности, ЭКО, пересадки эмбрионов, переноса гамет в маточные трубы либо интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов.
После того, как был проведен курс терапии Пурегоном, рекомендовано вводить пациентке хорионический человеческий гонадотропин для с индукции последней стадии процесса созревания фолликулов.
Также практикуется применение Пурегона мужчинами с целью терапии недостаточности фолликулостимулирующего гормона, ведущей к уменьшению сперматогенеза. В этом случае лекарство применяется комплексно с хорионическим гонадотропным гормоном человека, причем терапия должна длиться не меньше 4 месяцев.
Пурегон раствор для подкожного введения 300МЕ, 1 картридж
Владелец регистрационного удостоверения
N.V. ORGANON (Нидерланды)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат — Пурегон® (Puregon)
Описание
Раствор для п/к введения
прозрачный, бесцветный.
1 картридж
фоллитропин бета (рекомбинантный)* 300 МЕ
Вспомогательные вещества
: сахароза — 21 мг, натрия цитрата дигидрат — 6.17 мг, полисорбат 20 — 0.105 мг, бензиловый спирт — 4.2 мг, метионин — 0.21 мг, хлористоводородная кислота 0.1 н или натрия гидроксид 0.1 н — до pH 7, вода д/и — 0.42 мл.
0.36 мл — картриджи бесцветного стекла объемом 1.5 мл (1) в комплекте с иглами (6 шт.) — упаковки пластиковые (1) — пачки картонные.
* — специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 МЕ ФСГ/мл протеина.
Показания
Бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников); индукция суперовуляции в следующих программах лечения бесплодия: экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбрионов, перенос гамет в маточную трубу, интрацитоплазмическая инъекция сперматозоида.
Противопоказания к применению
Опухоли яичников, молочных желез, матки, гипофиза или гипоталамуса; синдром истощения яичников; кисты яичников (но не синдром поликистозных яичников); аномалии развития половых органов и/или доброкачественные опухоли (миомы и фибромы) матки, не совместимые с беременностью; экстрагенитальные эндокринопатии, обусловленные опухолями щитовидной железы, надпочечников, гипофиза; маточные кровотечения неясной этиологии; беременность; лактация; повышенная чувствительность к фоллитропину бета.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный ФСГ. Оказывает более выраженное действие, чем ФСГ, полученный из мочи женщин в постменопаузе.
Режим дозирования
Начальные суточные дозы составляют 50-100 МЕ — для индукции овуляции (при ановуляторном бесплодии) и 100-250 МЕ — для индукции суперовуляции (в программах вспомогательной репродукции). Дальнейший режим дозирования зависит от ответа яичников на стимуляцию овуляции, которая контролируется с помощью УЗИ, а также измерением уровня эстрадиола в крови. Заключительная стадия стимуляции овуляции (при ановуляторном бесплодии) или подготовка зрелых фолликулов к пункции (в программах вспомогательной репродукции) осуществляется в/м введением 5-10 тыс.МЕ чХГ. Критерием зрелости фолликула считается его диаметр 18 мм и более.
Побочное действие
Внематочная беременность, многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, который проявляется следующими симптомами: легкая форма — боль в низу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, появление кист яичников; тяжелая форма — возникновение больших кист яичников (склонных к разрыву), асцита, гидроторакса; увеличение массы тела и, в редких случаях, тромбоэмболия.
Возможна слабо выраженная гиперемия в месте инъекции.
Особые указания
Следует иметь в виду, что фоллитропин бета более эффективен, чем ФСГ, экстрагированный из постменопаузной мочи, поэтому на цикл стимуляции требуется меньшая доза фоллитропина бета.
При применении фоллитропина бета для стимуляции овуляции необходим ранний и постоянный контроль с помощью УЗИ, т.к. возможно повышение риска возникновения внематочной или многоплодной беременности и синдрома гиперстимуляции яичников.
Предварительное применение кломифена может усилить стимуляцию овуляции фоллитропином бета. После применения агонистов ГнРГ для лечения могут потребоваться более высокие дозы фоллитропина бета.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Если Пурегон вводится подкожно, наибольшая концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 12 часов. Так как процесс всасывания действующего компонента происходит медленно, и время полувыведения его равно 12-70 ч, отмечается высокий уровень фолликулостимулирующего гормона в организме на протяжении 24-48 ч после того, как была проведена инъекция. Если было сделано повторное введение такой же дозы лекарства, отмечается дальнейшее увеличение фолликулостимулирующего гормона: его уровень возрастает в 1,5-2 раза, если сравнивать с первым введением. Терапевтические дозы фолликулостимулирующего гормона в плазме наблюдаются после повторного введения. Уровень биодоступности составляет 77%.
Практически нет отличий фармакокинетического профиля при введении раствора внутримышечно и подкожно. Отмечается биохимическое сходство фолликулостимулирующего гормона в составе Пурегона с гормоном, полученным из мочи человека, он имеет аналогичный профиль метаболизма, аналогично распределяется и выводится из организма.
Показания к применению
Лекарство Пурегон назначается женщинам в следующих случаях:
- при женском бесплодии вследствие ановуляции (в том числе при синдроме поликистозных яичников, лечение которого кломифен-цитратом неэффективно);
- с целью проведения программ вспомогательной репродукции, в том числе ЭКО, переноса эмбрионов, инъекций сперматозоидов (с целью индукции суперовуляции).
Средство также назначают для лечения мужчин, у которых отмечена недостаточность сперматогенеза, связанная с гипогонадотропным гипогонадизмом.
Противопоказания
Нельзя применять средство Пурегон для лечения тех пациентов, у которых отмечена непереносимость составляющих этого препарата, а также неомицина или стрептомицина (возможно наличие этих компонентов в растворе).
Не применяется средство для лечения людей, у которых диагностированы гормонозависимые опухоли (опухоли молочной железы, яичников или яичек, гипофиза, матки, гипоталамуса).
Не применяется для лечения пациентов, у которых диагностирована первичная недостаточность половых желез.
Нельзя назначать Пурегон женщинам с нарушениями анатомии половых органов, а также с вагинальными кровотечениями невыясненного происхождения.
Не назначается больным с фибромой матки, которая несовместима с беременностью.
Нельзя назначать средство для лечения женщин, страдающих кистой яичников, а также пациенткам с увеличенными яичниками, не связанными с поликистозом яичников.
Перед тем, как начинать применение Пурегона, нужно исключить болезни эндокринной системы, которые не связаны с нарушениями функций половых желез.
Осторожно назначают лекарство женщинам, которым проводили хирургические операции на брюшной полости. У пациенток с поликистозом яичников и кистами яичников при лечении Пурегоном увеличивается вероятность перекручивания яичников ввиду гиперстимуляции. Поэтому в таком случае нужен постоянный контроль анатомического положения яичника.
Осторожно назначают лекарство женщинам, у которых повышен риск проявления тромбоза, так как у них повышается вероятность развития тромбоэмболии.
Пурегон® (Puregon)
Препарат Пурегон® может содержать следы стрептомицина и/илинеомицина. Эти антибиотики могут стать причиной развития реакциигиперчувствительности.
— Перед началом лечения супружеская пара с бесплодием должна бытьобследована надлежащим образом. А именно, следует исключитьгипотиреоз, недостаточность коры надпочечников, гиперпролактинемию,опухоли гипофиза или гипоталамуса. В случае необходимости провестилечение указанных заболеваний.
У женщин
— СГЯ — ятрогенное состояние, в основе которого лежит ответ яичников на экзогенное введение препаратов-индукторов овуляции, превышающийфизиологические рамки. Клинические проявления и симптомы СГЯ легкой и средней тяжести: боль в животе, тошнота, диарея, легкое/среднее увеличение размеров яичников, кисты яичников. Клинические проявления и симптомы тяжелого СГЯ: кисты яичников большого размера, острые боли в животе, асцит, плевральный экссудат, гидроторакс, диспноэ, олигурия, гематологические нарушения, увеличение массы тела. СГЯ тяжелой степени может осложнятьсявенозными и артериальными тромбозами и тромбоэмболиями. На фоне СГЯ отмечались случаи транзиторных нарушений функциональных проб печени, свидетельствующие о дисфункции органа как в сочетании с морфологическими изменениями по данным биопсии, так и без них.
СГЯ может быть вызван применением ХГЧ и беременностью (эндогенным ХГЧ). Обычно ранние проявления СГЯ отмечаются в течение 10 дней после применения ХГЧ. Эти явления связаны с чрезмерно выраженным ответом яичников на стимуляциюгонадотропином. Поздние проявления СГЯ отмечаются спустя более 10 дней после применения ХГЧ и происходят в результате изменений гормонального баланса на фоне беременности. Учитывая риск развития СГЯ в течение как минимум 2 недель после введения ХГЧ, требуетсяпроведение мониторинга.
Женщины с известными факторами риска повышенного ответа яичниковособенно склонны к развитию СГЯ на фоне либо после применения препарата Пурегон. На фоне первого цикла стимуляции яичников, когда факторы риска известны лишь частично, требуется тщательный мониторинг ранней симптоматики СГЯ.
В целях уменьшения риска развития СГЯ целесообразно проведение УЗИдля оценки размера фолликулов до начала курса терапии и далее регулярно в течение всего курса терапии. Также необходимо параллельное определение концентрации эстрадиола в сыворотке.
Для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) характеренповышенный риск СГЯ при наличии 18 и более фолликулов диаметром от 11 мм и более. При наличии 30 фолликулов и более рекомендуетсявоздержаться от применения ХГЧ.
Меры по уменьшению риска развития СГЯ в зависимости от выраженности ответа яичников
— Прекращение дальнейшей стимуляции гонадотропином с максимальным сроком до 3 дней.
— Отмена ХГЧ и прекращение терапевтического цикла.
— Для активации окончательного созревания яйцеклетки применение ХГЧ (хорионический гонадотропин человека, выделенный из мочи) в дозениже 10000 ME, например, 5000 ME ХГЧ, выделенного из мочи, или 250 мкг хориогонадотропина альфа, полученного путем рекомбинантнойтехнологии, что эквивалентно примерно 6500 ME ХГЧ, выделенного из мочи.
Отмена переноса эмбриона с последующей его криоконсервацией.
Отмена ХГЧ для поддержки лютеиновой фазы.
В случае развития СГЯ рекомендуется проведение стандартныхтерапевтических мероприятий.
После терапии гонадотропинами, в том числе препаратом Пурегон®,сообщалось о случаях перекрута яичников. Перекрут яичников можетбыть связан и с другими факторами риска, например, с СГЯ,беременностью, наличием в анамнезе оперативных вмешательств в брюшной полости и перекрута яичника, наличием кист яичников / поликистоза в настоящее время либо в анамнезе.
Повреждения яичников, связанные с уменьшением кровоснабжения, можно свести к минимуму при условии ранней диагностики и немедленного медицинского вмешательства.
После применения гонадотропинов, в том числе препарата Пурегон,сообщалось о тромбоэмболических явлениях, как связанных так и не связанных с СГЯ. Сосудистый тромбоз, как венозный, так и артериальный, может привести к уменьшению кровоснабжения жизненно важных органов либо конечностей. У женщин с известными факторами риска тромбоэмболических явлений (личный или семейный анамнез, выраженное ожирение, тромбофилия), применение гонадотропинов, в том числе препарата Пурегон®, может дополнительно увеличить риск развития СГЯ. В подобных случаях следует тщательно оценить риск и преимущества применения гонадотропинов, в том числе препарата Пурегон . Следует отметить, что беременность также увеличивает риск тромбоза.
— На фоне применения гонадотропинов, в том числе препарата Пурегон®, зарегистрированы случаи многоплодной беременности с последующими родами. Во многих случаях при многоплодной беременности отмечался повышенный риск развития нежелательных явлений для матери (осложнения беременности и родов), а также со стороны новорожденного (низкий вес при рождении). Для сведения к минимуму риска многоплодной беременности у пациенток с ановуляцией при индукции овуляции целесообразно проведение трансвагинального УЗ контроля развития фолликулов. Также целесообразно определение концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Пациенток следует проинформировать о риске развития многоплодной беременности до начала терапии.
На фоне ВРТ риск многоплодной беременности в основном связан с количеством пересаженных эмбрионов. При индукции овуляции коррекция дозы ФСГ предотвращает множественный рост фолликулов.
У женщин, которым проводят процедуры ВРТ, часто имеются аномалии маточных труб, в связи с чем повышается риск развития эктопической беременности. Для таких пациенток важно раннее проведение УЗ исследования для подтверждения внутриматочной локализации плодного яйца.
Частота врождённых пороков развития при применении ВРТ может быть несколько выше, чем при естественном оплодотворении. Возможно, это связано с особенностями родителей, например, возрастом матери или характеристиками спермы отца, а также с более высокой частотой развития многоплодной беременности при применении ВРТ. Указаний на то, что увеличение риска развития врождённых пороков связано с применением гонадотропинов, не выявлено.
— Сообщалось о случаях развития новообразований яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, которым проводились различные виды терапии в связи с бесплодием. На данный момент не установлено зависимости между применением гонадотропинов при лечении бесплодия и повышением риска развития новообразований у женщин.
— До начала применения препарата Пурегон следует исключить медицинские состояния, при которых противопоказана беременность.
У мужчин
— Повышенные концентрации эндогенных ФСГ у мужчин свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности. У таких пациентов комбинированная терапия препаратом Пурегон и ХГЧ неэффективна
Побочные действия
При лечении препаратом Пурегон у некоторых пациентов возможно развитие ряда местных реакций в том месте, куда был введен раствор. Это может быть гиперемия, боль, отек, появление сыпи.
Редко фиксировались системные аллергические проявления в процессе лечения.
Применение фоллитропина бета у женщин может спровоцировать проявление гиперстимуляции яичников с болевыми ощущениями и застойными явлениями в области таза, головной болью, вздутием живота, болью в абдоминальной и эпигастральной области. Также при таком явлении у женщины могут увеличиваться размеры яичников, ощущаться боль в груди. Возможна метроррагия, развитие перекручивания яичника, кисты яичника, кровотечение из влагалища.
Отмечались единичные случаи выраженного синдрома гиперстимуляции яичников – состояния, угрожающего жизни. В таком состоянии у женщины могут образоваться большие кисты, что ведет к риску их разрыва, асциту, увеличению веса из-за задержки в организме жидкости. При проявлении такого побочного эффекта следует сразу же приостановить лечение и обратиться к специалисту.
Также есть данные о развитии в период применения препарата эктопической беременности, многоплодной беременности, выкидыша.
При применении комбинированного лечения чХГ и Пурегоном есть вероятность развития тромбоэмболии.
Если лекарство применяют мужчины, у них в качестве побочных действий может проявиться головная боль. Также возможно развитие акне, эпидидимальной кисты, гинекомастии, аллергических проявлений.
Пурегон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Средство Пурегон вводится парентерально – внутримышечно либо подкожно.
Нельзя вводить раствор в полость сосудов, поэтому перед тем, как вводить средство, нужно исключить возможность его попадания в сосуд. Лечение средством проводят под наблюдением врача, у которого есть опыт в терапии нарушений функции репродукции человека. Важно контролировать состояние пациента при первом введении раствора.
Вводить раствор можно с помощью одноразового шприца или специальной ручки-инжектора. Если для введения используется шприц, важно учесть, что в таком случае пациенту вводится на 18% меньше фолликулостимулирующего гормона по сравнению с применением картриджа с помощью ручки Пурегон Пен. Произвести такое введение правильно поможет видео инструкция на Пурегон Пен.
Рекомендовано вводить раствор подкожно медленно, чтобы избежать проявления боли и вытекания раствора. При повторных уколах важно изменять место введения, чтобы не допустить атрофии жировой ткани. Пациент может вводить средство самостоятельно, но только после того, как медицинский работник проинструктировал его. Перед введением препарата нужно проверить, нет ли в нем инородных частиц и не нарушена ли прозрачность – в таких случаях лекарство вводить нельзя.
После того, как флакон был вскрыт, хранить раствор нельзя. Рекомендуется для достижения наибольшего эффекта вводить Пурегон в живот — в области пупка. Перед тем, как вводить средство, важно вымыть руки и провести обработку дезинфицирующим раствором в той области, куда будет вводиться средство.
Чтобы ввести средство, нужно оттянуть кожу, сформировать складку и ввести в нее иглу перпендикулярно кожному покрову. При этом нужно убедиться, что не произошло попадания иглы в сосуд. После того, как препарат был введен, необходимо слегка помассажировать кожу в месте введения раствора.
Дозировку средства и продолжительность его введения определяет специалист, учитывая реакцию яичников у женщин. В процессе терапии обязательно нужно проводить УЗИ яичников и определять содержание эстрадиола в плазме. Клинический опыт свидетельствует, что достигнуть эффекта удается после трех и более курсов применения лекарства.
Как свидетельствует опыт использования Пурегона у женщин перед искусственным оплодотворением, наиболее вероятно его успешное проведение на протяжении первых четырех курсов. Далее эффективность уменьшается.
Женщинам, у которых диагностирована ановуляция, рекомендовано практиковать последовательную схему применения лекарства. В первую неделю лечения нужно вводить в сутки 50 МЕ Пурегона. При отсутствии реакции яичников постепенно суточную дозу следует увеличить, делая это до тех пор, пока уровень эстрадиола или рост фолликулов не будут достаточными. Оптимальная картина лечения – увеличение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%. Дозу препарата, которая была подобрана таким методом, поддерживают, пока не наступит преовуляция. Это состояние, как правило, достигается спустя 1-2 недели введения Пурегона. Далее введение раствора Пурегон нужно прекратить и начать введение чХГ с целью индукции овуляции. Дозу Пурегона уменьшают, если на терапию реагирует большое количество фолликулов либо отмечается повышение уровня эстрадиола больше чем в 2 раза два-три дня подряд. Если развивается несколько фолликулов, размер которых более 14 мм, есть вероятность развития многоплодной беременности. Не следует вводить чХГ, если развивается несколько фолликулов. В таком случае следует принимать меры для предупреждения развития многоплодной беременности.
При индукции гиперовуляции применяются разные схемы лечения. Сначала не меньше 4 дней средство вводят в дозе 100–225 МЕ. Далее врач устанавливает индивидуальную дозировку, учитывая реакцию яичников на лечение. Как правило, достаточно вводить поддерживающую дозу 75–375 МЕ на протяжении 6-12 дней. Иногда практикуют более длительное лечение.
Применяют Пурегон как в качестве препарата для монолечения, так и комбинируя его с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона, чтобы предупредить преждевременное образование желтого тела. Иногда в такой комбинации требуется применение более высоких доз Пурегона.
Следует проводить УЗИ для контроля реакции яичников и определения концентрации эстрадиола в плазме. Если отмечено наличие не меньше трех фолликулов, диаметр которых 16–20 мм, а также есть данные о хорошей реакции яичников, вводится чХГ для индицирования конечной фазы созревания фолликула. Спустя 34–35 ч проводится аспирация яйцеклеток.
Для лечения мужчин средство применяется в дозе 450 МЕ в неделю, его нужно вводить в три приема по 150 МЕ. Пурегон комбинируют с чХГ. Как правило, улучшение сперматогенеза происходит не раньше, чем через 3–4 месяца. Необходимо провести анализ спермы через 4-6 месяцев после начала лечения и определить, насколько эффективна терапия. Если положительное воздействие отсутствует, лечение продолжают. Чтобы восстановить сперматогенез, может понадобиться около 18 месяцев.
Форма выпуска и упаковка Пурегон
Препарат выпускается в виде раствора, который вводится внутримышечно или подкожно. Учитывая то, что вводится препарат по назначенной схеме, для удобства он изготавливается в картриджах, помещающихся в специальные ручки (пурегон пен), что позволяет делать инъекции самостоятельно без особых трудностей. Благодаря такой форме выпуска, женщина может вводить его самостоятельно.
Картриджи бывают нескольких вариантов: по 0.36 мл, по 0.72 и 1.08 мл и идут в наборе с набором игл. Для уменьшения болевого синдрома при уколе, а также с целью израсходования раствора во время манипуляции, на сегодня применяют шприцы, которые идут в комплекте с маленькими иголками или специальный пурегон пен. Это специальное устройство, которое позволяет избежать утечки препарата во время манипуляции медицинскими работниками или самостоятельным использованием, ведь если препарат будет не в полном объеме, соответственно, доза, которая потребуется для стимуляции овуляции полностью не будет введена.
Особые указания
Перед тем, как начинать лечение, нужно полностью исключить эндокринные болезни.
Перед началом терапии пациентка должна быть предупреждена о возможности многоплодной беременности. Коррекция дозировки фоллитропина бета позволяет не допустить развития множественных фолликулов.
Вводить Пурегон первый раз нужно только под контролем специалиста. Перед тем, как самостоятельно водить раствор, нужно получить консультацию врача и посмотреть видео, как колоть Пурегон
Тем женщинам, которым поводят искусственное оплодотворение, следует учесть, что у них часто есть аномалии маточных труб, что повышает риск развития внематочной беременности. Следовательно, нужно подтверждать методом УЗИ, что плод находится внутриматочно. Также нужно учитывать, что при искусственном оплодотворении риск прерывания беременности на ранних сроках выше, чем в случае естественного зачатия.
В процессе лечения важно регулярно проводить контрольные УЗИ.
В составе средства могут содержаться следы Стрептомицина, неомицина.
У женщин с тромбофилией или ожирением отмечается повышенный риск проявления тромбоэмболий в процессе терапии Пурегоном.
Пурегон 900
Начинать лечение препаратом Пурегон® следует под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.
Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от ответа яичников, под контролем УЗИ и концентрации эстрадиола.
Препарат Пурегон® эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем времени лечения, необходимых для созревания, по сравнению с ФСГ, получаемым из мочи, что сводит к минимуму риск развития гиперстимуляции яичников.
Суммарный опыт в лечении бесплодия путем экстракорпорального оплодотворения свидетельствует о том, что успех наиболее вероятен в течение первых 4 курсов терапии и в дальнейшем постепенно снижается.
При ановуляции
рекомендуется последовательная схема лечения, начинающаяся с ежедневного введения 50 ME препарата Пурегон® в течение, по крайней мере, 7 дней. При отсутствии ответа яичников суточную дозу постепенно увеличивают до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме, свидетельствующих о достижении оптимального фармакодинамического ответа. Оптимальным считается ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%.
Полученную таким образом ежедневную дозу затем поддерживают до достижения состояния преовуляции. Состояние преовуляции определяется по наличию доминантного фолликула диаметром, по крайней мере, 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации экстрадиола в плазме крови 300-900 пикограмм/мл (1000-3000 пмоль/л).
Как правило, для достижения этого состояния требуется 7-14 дней лечения.
После этого введение препарата прекращают и индуцируют овуляцию введением ХГ. Если количество фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро, т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней, то ежедневную дозу следует уменьшить. Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм является преовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм несет риск многоплодной беременности. В этом случае ХГ не вводят и принимают меры к предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности.
Для индукции суперовуляции при проведении искусственного оплодотворения
применяют различные схемы стимуляции. В течение, по крайней мере, 4 первых дней рекомендуется вводить 150-225 ME препарата. После этого дозу можно подбирать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях было показано, что обычно бывает достаточно применения поддерживающей дозы в 75-375 ME в течение 6-12 дней, однако в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение.
Препарат Пурегон® можно применять либо изолированно, либо в комбинации с агонистом или антагонистом ГнРГ для предотвращения преждевременного пика овуляции. При использовании аналогов ГнРГ могут потребоваться более высокие суммарные дозы препарата Пурегон®.
Реакцию яичников контролируют путем УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме. При наличии, по крайней мере, 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и наличии хорошей реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови 300-400 пикограмм/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм), индуцируют конечную фазу созревания фолликула путем введения ХГ. Через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.
Правила применения препарата
Для предотвращения болезненных ощущений при инъекции и для сведения к минимуму утечки препарата из места инъекции, раствор следует медленно вводить в/м и п/к. Необходимо чередовать участки п/к введения, чтобы избежать развития жировой атрофии. Неиспользованный раствор следует уничтожить.
П/к инъекции препарата Пурегон® может проводить сама женщина или ее партнер, получившие подробные инструкции от врача. Самостоятельное введение препарата допустимо только для пациентов, имеющих хорошие навыки и постоянную возможность консультации со специалистом.
Препарат, выпускаемый в картриджах
, предназначен для введения с помощью
ручки-инжектора «Пурегон Пэн».
В этом случае препарат вводится п/к.
При использовании ручки-инжектора «Пурегон Пэн» надо учитывать, что ручка — это точное устройство, высвобождающее установленную на нем дозу. Показано, что при использовании ручки-инжектора вводится на 18% больше ФСГ, чем при использовании шприца. Это может оказаться существенным, в частности, при смене ручки-инжектора на обычный шприц, и наоборот, в одном цикле лечения. Некоторая коррекция дозы особенно нужна при переходе от шприца к ручке, чтобы избежать недопустимого повышения вводимой дозы.
Препарат, выпускаемый во флаконах
, предназначен для введения с помощью
шприца
.
Этап 1 — Подготовка шприца
Для введения препарата следует применять одноразовые стерильные шприцы и иглы. Объем шприца должен быть достаточно мал, чтобы ввести назначенную дозу достаточно точно. Если раствор непрозрачен или содержит механические включения, его нельзя использовать. Содержимое флакона должно быть использовано сразу после прокалывания резиновой пробки. Оставшийся после однократного применения раствор выбрасывают. Сначала удаляют клапан крышки флакона. Надевают иглу на шприц и прокалывают иглой резиновую пробку флакона. Набирают раствор в шприц и заменяют иглу на иглу для инъекций. Держа шприц иглой вверх, осторожно постукивают его сбоку для вытеснения пузырьков воздуха в верхнюю часть шприца, затем надавливают на поршень до полного удаления воздуха, пока в шприце не останется только раствор препарата Пурегон®. При необходимости дополнительным надавливанием на поршень устанавливают объем предназначенного для введения раствора.
Этап 2 — Место введения
Наиболее подходящее место для п/к введения — область живота вокруг пупка с подвижной кожей и прослойкой жировой клетчатки. При каждой инъекции следует немного менять место введения. Можно вводить препарат в другие участки тела.
Этап 3 — Подготовка участка введения
Для уменьшения неприятных ощущений при введении иглы можно сделать несколько хлопков по месту предполагаемой инъекции. Руки следует вымыть, а место введения инъекции протереть дезинфицирующим раствором (например, 0.5%-ным хлоргексидином) для удаления поверхностных бактерий. Обработайте примерно 6 см вокруг точки, куда войдет игла, и подождите примерно минуту, чтобы дезинфицирующий раствор высох.
Этап 4 — Введение иглы
Немного оттяните кожу. Другой рукой введите иглу под углом 90° под поверхность кожи.
Этап 5 — Проверка правильности положения иглы
При правильном положении иглы поршень довольно трудно вернуть назад.
Проникающая в шприц кровь свидетельствует о том, что игла проткнула вену или артерию. В этом случае выньте шприц, накройте место инъекции тампоном с дезинфицирующей жидкостью и надавите, при этом кровотечение прекратится за 1-2 минуты. Не используйте раствор и удалите его из шприца. Начните опять с 1-го этапа, используя новые иглу и шприц, и новый флакон препарата.
Этап 6 — Введение раствора
Опускайте поршень медленно и постепенно, чтобы правильно ввести раствор и не повредить ткани кожи.
Этап 7 —
Удаление шприца
Быстро удалите шприц, накройте место введения тампоном с дезинфицирующей жидкостью и надавите. Осторожный массаж этого места (при неизменном надавливании) способствует распределению раствора препарата Пурегон® и поможет избежать неприятных ощущений.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Перговерис
Менопур
Хорагон
Овитрель
Гонадотропин хорионический
Прегнил
Гонал-Ф
Существует ряд лекарств, активным веществом которых является фоллитропин бета. Это средства Метродин, Гонал-Ф, ФСГ-Супер, Фоллитропин, Урофоллитропин.
Также схожее воздействие на организм оказывают средства Луверис лиофилизат, Овитрель лиофилизат, Менопур лиофилизат, ХуМоГ лиофилизат и др.
Что лучше: Гонал или Пурегон?
Активный компонент препарата Гонал — фоллитропина альфа. Это средство также оказывает фолликулостимулирующее влияние. Есть ряд положительных отзывов от женщин, которые проходили лечение этим средством от бесплодия. Но принимать решение о выборе лекарства должен только врач.
Отзывы о Пурегоне
Женщины, оставляющие отзывы о Пурегоне на форумах, часто пишут об этом лекарстве в положительном ключе. Те, кому помог препарат, отмечают, что он в основном нормально переносится, также его несложно и удобно применять. Многие женщины пишут, что лекарство эффективно стимулирует процесс роста фолликулов и помогает забеременеть.
Реже встречаются негативные мнения, однако в качестве негатива пациентки часто отмечают, что препарат дорогостоящий. Отзывы и результаты лечения, описанные женщинами, можно прочитать на тематических сайтах.
