Виролекс таблетки 200мг №20 в наличии в 0 аптеках Москвы и Санкт-Петербурга

Написать отзыв

Отзывов: 0

Производители: Krka (Slovenia)

Действующие вещества

Ацикловир

Класс заболеваний

Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса
Герпетическая болезнь глаз
Ветряная оспа [varicella]
Опаясывающий лишай

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Противовирусное
Противогерпетическое

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Фармакологические свойства препарата Виролекс Виролекс таблетки

Ацикловир — противовирусный препарат, активный в отношении вируса простого герпеса 1-го и 2-го типа и вируса опоясывающего лишая. Оказывает виростатическое действие. Тормозит синтез вирусной ДНК, не оказывая при этом влияния на физиологические процессы в клетке. После приема внутрь ацикловир медленно и неполностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5–2 ч. Биодоступность ацикловира составляет 13–21%. Период полувыведения при неизмененной функции почек — 3,3 ч. Ацикловир легко проникает в ткани, органы и биологические жидкости организма: в головной мозг, почки, легкие, печень, мышцы, селезенку, матку, слизистую оболочку влагалища, вагинальный секрет, СМЖ и содержимое герпетических пузырьков. С белками плазмы крови связывается 15,4% ацикловира. У здоровых лиц ацикловир выводится преимущественно с мочой. Фармакокинетика у детей в возрасте старше 1 года подобна таковой у взрослых.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Виролекс (Virolex)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Проникая в клетку, фосфорилируется и превращается в активную форму: ацикловир трифосфат. Последний, являясь ингибитором и субстратом герпесной ДНК полимеразы, предотвращает синтез ДНК вируса. Подавляет развитие вирусов Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zoster.

Показания к применению

Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (типа 1 и 2), в т.ч. генитальный герпес (первичный и вторичный), герпесная экзема, герпес кожи, глаз слизистых и др. поражения (эзофагит, гепатит) у больных с ослабленной иммунной системой, ветряная оспа (у больных с нормальной и ослабленной иммунной системой); профилактика заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex: после трансплантации, вторичного генитального герпеса (6-летний и более), ветрянки новорожденных.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг; флакон (флакончик) 15 мл, коробка (коробочка) 5;

Фармакокинетика

После в/в капельного введения взрослым средние значения Сmax через 1 ч после инфузии в дозе 2,5; 5 и 10 мг/кг составляли 5,1; 9,8 и 20,7 мкг/мл соответственно. Сmin через 7 ч после инфузии соответственно равнялись 0,5; 0,7 и 2,3 мкг/мл. У детей старше 1 года значения Сmax и Сmin при введении в дозе 250 и 500 мг/м2 были аналогичны таковым у взрослых при дозах 5 и 10 мг/кг соответственно. У новорожденных и младенцев в возрасте до 3 мес, которым ацикловир вводился в дозе 10 мг/кг в/в капельно в течение 1 ч каждые 8 ч Сmax составляла 13,8 мкг/мл), Cmin — 2,3 мкг/мл. Связывание с белками низкое (9–33%). Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (при дозе 1 г/сут внутрь с молоком матери в организм ребенка поступает 0,3 мг/кг). Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма, включая головной мозг, почки, печень, легкие, водянистую влагу, слезную жидкость, кишечник, мышцы, селезенку, матку, слизистую оболочку и секрет влагалища, сперму, спинно-мозговую жидкость, содержимое герпетических пузырьков. Наиболее высокие концентрации обнаруживаются в почках, печени и кишечнике. Концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет 50% таковой в плазме крови. Метаболизируется в печени, под действием алкоголь- и альдегиддегидрогеназы и, в меньшей степени, альдегидоксидазы в неактивные метаболиты. Метаболизм ацикловира не связан с ферментами цитохрома P450. Основной путь элиминации — через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При приеме внутрь в неизмененном виде выводится примерно 14%, при в/в введении — 45–79%. Основной метаболит, обнаруживаемый в моче — 9-карбоксиметоксиметилгуанин. На долю основного метаболита приходится до 14% (при нормальной функции почек). Менее 2% выводится с фекалиями, следовые количества определяются в выдыхаемом воздухе.

Использование во время беременности

При беременности не рекомендуется (исключая лечение жизненно опасных состояний). Кормящим матерям — не рекомендуется.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность.

Побочные действия

При в/в введении — повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, увеличение уровня ферментов печени, острая почечная недостаточность; При системном применении: Со стороны органов ЖКТ: при в/в введении — анорексия, тошнота и/или рвота; при приеме внутрь — тошнота и/или рвота, диарея, боль в животе. Со стороны нервной системы: при в/в введении — головокружение, признаки энцефалопатии (спутанность сознания, галлюцинации, судороги, тремор, кома), делирий, угнетенное состояние или психоз (неврологические нарушения обычно наблюдаются у пациентов с предрасполагающими состояниями); при приеме внутрь — недомогание, головная боль, головокружение, ажитация, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: при в/в введении — анемия, нейтропения/нейтрофилия, тромбоцитопения/тромбоцитоз, лейкоцитоз, гематурия, ДВС-синдром, гемолиз, снижение АД. Со стороны мочеполовой системы: при в/в введении — транзиторное повышение уровня азота мочевины в крови и уровня креатинина в сыворотке крови (связано с величиной Cmax в плазме и состоянием водного баланса пациента), острая почечная недостаточность (чаще при быстрой в/в инъекции). Прочие: анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, синдром Лайелла, крапивница, многоформная эритема и др.), нарушение зрения, лихорадка, лейкопения, лимфаденопатия, периферические отеки, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина; при в/в введении — реакции в месте в/в введения: флебит или локальное воспаление (боль, отечность или покраснение), некроз (при попадании препарата под кожу); при приеме внутрь — миалгия, парестезия, алопеция.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и степени тяжести процесса. Дозу для детей рассчитывают в зависимости от показаний, возраста, площади поверхности/массы тела. Лечение следует начинать как можно раньше, при появлении первых признаков и симптомов заболевания. В/в капельно (вводят с постоянной скоростью по крайней мере в течение 1 ч): при герпетической инфекции, тяжелом герпетическом поражении половых органов и опоясывающем лишае взрослым — по 5 мг/кг 3 раза в день (каждые 8 ч) 5 дней; больным с нарушениями иммунной системы, при герпетическом энцефалите — по 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 10 дней. Максимальные дозы для взрослых при в/в введении — 30 мг/кг или 1,5 г/м2/сут.

Передозировка

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома. Лечение: симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций, достаточная гидратация, гемодиализ (особенно при острой почечной недостаточности и анурии). Нет данных о передозировке при местном применении.

Взаимодействия с другими препаратами

Пробенецид повышает концентрацию в плазме и удлиняет T1/2 ацикловира.

Меры предосторожности при приеме

С осторожностью используют (внутрь или в/в) у пожилых людей и страдающих почечной недостаточностью. Инфузионный раствор стабилен в течение 12 ч при температуре до 25 °C. Раствор нельзя хранить в холодильнике.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 8–25 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

D Дерматотропные препараты

D06 Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи

D06B Другие противомикробные препараты для наружного применения

D06BB Противовирусные препараты

D06BB03 Aciclovir

Показания к примененинию препарата Виролекс Виролекс таблетки

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex: первичный герпес половых органов, рецидивирующий герпес половых органов, герпетический энцефалит и генерализованные инфекции, герпес кожи и слизистых оболочек у больных с иммунодефицитом, другие инфекции (герпетическая экзема, гепатит, проктит, эзофагит, пневмония). Профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex: после трансплантации костного мозга или почки, при аплазии костного мозга после лечения цитостатическими препаратами; рецидивирующий герпес половых органов (с частотой 6 раз в год и более); частые рецидивирующие инфекции у больных с нормальным иммунным статусом; инфекции у больных с иммунодефицитом. Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster: ветряная оспа у больных с иммунодефицитом; тяжелые или затяжные формы ветряной оспы у больных с нормальным иммунным статусом; осложнения при ветряной оспе, вызванные непосредственным действием вируса Varicella zoster; опоясывающий лишай у больных с иммунодефицитом; осложнения при опоясывающем лишае, вызванные непосредственным действием вируса Varicella zoster; глазная и ушная формы опоясывающего лишая; опоясывающий лишай у лиц в возрасте старше 50 лет.

Применение препарата Виролекс таблетки

Лечение ацикловиром следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых признаков заболевания. Виролекс применяют днем через каждые 4; 6 или 12 ч, делая перерыв на ночь. Лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex Взрослые:

Тип инфекции	Доза, мг	Кратность приема	Продолжительность лечения
Герпес кожи и слизистых оболочек	200	5	5 дней
Герпес кожи и слизистых оболочек у больных с иммунодефицитом	400	5	10 дней
Герпес половых органов:
Первичный	200	5	5–10 дней
Вторичный	200	5	5 дней
Герпетическая экзема	200	5	5 дней
Профилактика рецидивирующего герпеса половых органов	200 или 400	2–4	6–12 мес до исчезновения риска инфицирования
Профилактика инфекций у больных с иммунодефицитом	400		6–12 мес до исчезновения риска инфицирования

Дети: у детей в возрасте старше 2 лет применяют в той же дозе, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет назначают в половинной дозе для взрослых. Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster

Тип инфекции	Доза, мг	Кратность приема	Продолжительность лечения
Глазная форма опоясывающего лишая	800	5	7–10 дней
Опоясывающий лишай	800	5	7–10 дней
Ветряная оспа: Дети в возрасте до 2 лет Дети в возрасте от 2 до 6 лет Дети в возрасте от 6 лет	20 мг/кг* 200 400 800	4 4 4 4	5 дней 5 дней 5 дней 5 дней

*Максимальная разовая доза — 800 мг.

Больным с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 0,16 мл/с (10 мл/мин) дозу необходимо снизить: при простом герпесе — до 200 мг через каждые 12 ч, а при лечении опоясывающего лишая — до 800 мг через каждые 12 ч. Лечение лиц пожилого возраста следует проводить с особой осторожностью под контролем клиренса креатинина.

Особые указания по применению препарата Виролекс таблетки

Препарат следует применять с осторожностью при нарушении функции почек, у лиц пожилого возраста, а также при назначении в высоких дозах, особенно у пациентов с дегидратацией. Дозу следует корригировать с учетом клиренса креатинина. Назначение препарата в период беременности возможно только при угрожающих жизни инфекциях, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.

Виролекс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы