Гексаспрей аэрозоль для местного применения 2,5% 30 г №1

Фармакологические свойства препарата Гексаспрей

Антисептический, анальгезирующий, противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии, содержащий биклотимол (2,2-метилен-бис-(6-хлортимол)). Представляет собой фенолпроизводное вещество с антибактериальной активностью в отношении стафилококков, стрептококков, микрококков и коринебактерий. Механизм действия обусловлен способностью коагулировать белки микробных клеток. Помимо антибактериального, оказывает также противовоспалительное и местноанестезирующее действие. Препарат очень медленно всасывается через слизистую оболочку, что обеспечивает его длительное присутствие в полости рта.

Гексаспрей

Гексаспрей (действующее вещество — биклотимол) – антисептическое лекарственное средство для местного применения в отоларингологической практике, обладающее обезболивающим и противовоспалительным действием. Этот противомикробный препарат используется при инфекционно-воспалительных поражениях слизистой оболочки полости рта, глотки и гортани. Спектр его действия охватывает таких традиционных возбудителей инфекций верхнего отдела респираторного тракта, как стафилококки, стрептококки и коринебактерии. Дискомфортные ощущения в горле, включающие першение и боль при глотании, являются традиционной жалобой, звучащей в кабинете участкового терапевта в холодное время года. И виной тому не только переохлаждение, но и вторжение в организм через «входные врата» ротовой полости армии бактерий и вирусов. Поэтому в эту «студеную зимнюю пору» как никогда актуальным становится вопрос выбора лекарственного средства для устранения боли в горле, которое первым принимает на себя бактериально-вирусный удар. Одним из наиболее часто встречающихся в этот период сезонных заболеваний является фарингит. Как свидетельствует статистика заболеваемости, порядка 70% катаральных фарингитов развиваются как следствие вирусной инфекции. При этом за вирусным поражением слизистой оболочки глотки в большинстве случаев следует поражение бактериальное: ослабленная вследствие вирусной атаки иммунная система не в состоянии вовремя мобилизоваться для ликвидации попадающих в организм патогенных бактерий. Поэтому очень важно уже при первых тревожных звоночках (сухость и першение в горле, боль при глотании) безотлагательно начать комплексную медикаментозную терапию, направленную на ликвидацию как вирусных, так и бактериальных патогенов. Легкие формы инфекций лечатся, как правило, местными противомикробными, обезболивающими и противовоспалительными лекарственными средствами. Все эти качества присущи оригинальному препарату гексаспрей от французской фармацевтической , который подходит одновременно для патогенетического (устранение причины заболевания) и симптоматического (устранение признаков заболевания) лечения. Действующее вещество гексаспрея – биклотимол – обладает способностью коагулировать протеины бактериальных клеток, проявляя противомикробную активность в отношении традиционных возбудителей острых респираторных инфекций.

Гексаспрей выпускается в виде аэрозоля, что обеспечивает удобство применения и быстроту наступления терапевтического эффекта, т.к. повышается скорость всасывания активного компонента через слизистую оболочку. Необходимо отметить, что в состав гексаспрея не включены красители, способные вызывать аллергические реакции.

Еще один аспект, повышающий актуальность поиска новых препаратов для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, гортани и глотки – нерациональное использование антибиотиков, в результате чего появилось много бактериальных штаммов, устойчивых к антибиотикотерапии. Как уже отмечалось выше, в качестве одного из таких лекарственных средств был предложен гексаспрей, который, помимо классической связки «стафилококки+стрептококки», распространяет свое действие, в том числе, на нейссерий, коринебактерий и гемофильную палочку. Данный препарат наделен как бактериостатическим, так и бактерицидным действием, т.е. он не только подавляет рост и развитие микроорганизмов, но и уничтожает их, разрушая мукополисахаридные оболочки бактерий в течение 10 минут после применения. В одном из клинических испытаний эффективность гексаспрея оценивалась у пациентов, страдающих острым фарингитом, отягощенным хроническим глосситом и тонзиллитом. Все пациенты основной группы производили впрыскивание препарата трижды в день на протяжении 5-7 дней. Пациенты контрольной группы получали традиционное в таких случаях лечение медикаментозное лечение. При анализе результатов исследования было установлено, что быстрого и выраженного регресса воспалительной симптоматики удалось добиться у 92% пациентов основной и у 64% пациентов контрольной группы, что подтвердило большую эффективность гексаспрея в сравнении со стандартными методами лечения.

При использовании гексаспрея не рекомендуется применять другие препараты для местного применения в полости рта. Если после 5 дней медикаментозной терапии не наступило выраженного улучшения состояния, необходимо обратиться к врачу, чтобы тот внес коррективы в тактику лечения.

Особые указания по применению препарата Гексаспрей

Применение препарата более 5 дней может вызвать нарушение нормальной микрофлоры ротовой полости. Одновременное применение других антисептических средств следует исключить, поскольку возможно нежелательное взаимодействие (антагонизм, инактивация). Если состояние больного ухудшилось, в частности повысилась температура тела или на протяжении 5 дней не наступило улучшения, необходимо провести повторное обследование и изменить тактику лечения. Период беременности и кормления грудью. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности применения препарата в период беременности и кормление грудью не проводились.

Гексаспрей аэрозоль для местного применения 2,5% 30 г №1

Наименование

Гексаспрей аэр.д/местн.прим. 2,5% во фл 30г в уп №1

Описание

Однородная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом аниса.

Основное действующее вещество

Биклотимол

Форма выпуска

Аэрозоль

Дозировка

2,5%

Особые указания

Во время использования флакон держать вертикально. Перед применением флакон взболтать. Терапия не оправдывает длительное лечение, тем более что продолжительное применение лекарственного средства более 5 дней может нарушить нормальную микрофлору полости рта и горла с риском бактериального или грибкового распространения. Если симптомы не проходят за 5 дней и / или сопровождаются лихорадкой, тактика лечения должна быть пересмотрена. Следует избегать одновременное или последовательное применение антисептиков с биклотимолом, учитывая возможные взаимодействия (антагонизм, инактивация). Соевый лецитин может вызвать аллергические реакции. Препарат содержит незначительное количество алкоголя, меньше, чем 100 мг на дозу. В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата (Е218) может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Фармакодинамика

Противомикробное лекарственное средство местного применения, обладающее антимикробным действием. Биклотимол принадлежит к классу бифенолов. Биклотимол обладает активностью в отношении грамположительных микроорганизмов при следующих условиях: 15 минут от контакта до максимальной концентрации (900/0).

Фармакокинетика

Неизвестно. Доклинические данные по безопасности Неизвестно.

Показания к применению

Лекарственное средство показано для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и глотки, которые не сопровождаются повышением температуры тела. В случае возникновения общих признаков бактериальной инфекции должно быть предусмотрено назначение антибиотиков для системного применения.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 6 лет: 2 впрыскивания 3 раза в день независимо от приема пищи. Лечение должно быть ограничено до 5 дней.

Применение при беременности и в период лактации

Нет достоверных данных тератогенного эффекта у животных. Клинически никакого тератогенного эффекта и эффекта фетотоксичности у женщин не проявилось до сих пор. Тем не менее, мониторинга беременных, подвергшихся лечению биклотимолом, недостаточно, чтобы исключить любой риск. Следовательно, в качестве меры предосторожности предпочтительно не использовать биклотимол.

Взаимодействие с другими препаратами

Избегать одновременного применения других местных средств.

Противопоказания

Детский возраст до 6 лет. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Состав

На флакон Действующие вещества: Биклотимол 0,75 г Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 0,50 г Динатрия эдетат 0,0025 г Метилпарагидроксибензоат (Е218) 0,025 г Аниса звездчатого семян масло 0,03 г Аммония глицирризинат 0,02 г Натрия сахаринат 0,05 г Авицел RC 591 (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия) 0,30 г Лецитин соевый 0,90 г Глицерол 1,06 г Этанол 96 % 1,06 г Вода 30,00 г

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют

Побочное действие

Во время лечения биклотимолом наблюдались следующие побочные реакции, которые представлены в соответствии с классификацией MedRA по системам организма и по частоте возникновения и условно определены следующим образом: Очень частые ( ? 1/10) Частые ( ? 1/100,

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Гексаспрей (Hexaspray)

Фирма-производитель: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI (Франция)

◊ аэрозоль д/местн. прим. 2.5%: фл. 30 г с распылительн. клапаном Рег. №: П N006694

Клинико-фармакологическая группа:

Антисептик для местного применения в ЛОР-практике

Форма выпуска, состав и упаковка

◊Аэрозоль для местного применения

в виде однородной суспензии белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом аниса.

Вспомогательные вещества:

бензиловый спирт, динатрия эдетат, метилпарабен, масло анисовое, аммония глицирризинат, натрия сахарин, Avicel RC 591 (целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза), лецитин соевый, глицерол, этанол 95%, вода очищенная.

30 г — флаконы стеклянные с пластиковым покрытием (1) с распылительным клапаном — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Гексаспрей»

Фармакологическое действие

Антисептик для местного применения в ЛОР-практике. Активен в отношении

стафилококков, стрептококков и коринебактерий, оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.

При местном применении характеризуется продолжительным действием.

Показания

Местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани, вызванных чувствительными к биклотимолу микроорганизмами, в т.ч.:

— острый и хронический фарингит;

— фаринголарингит;

— тонзиллит;

— состояние после тонзиллэктомии;

— глоссит.

Режим дозирования

Препарат назначают ингаляционно по 2 впрыскивания 3 раза/сут независимо от приема пищи.

Во время ингаляции флакон следует держать вертикально. Перед применением флакон необходимо взболтать.

Побочное действие

Возможно:

аллергические реакции.

Противопоказания

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение для детей

Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

Особые указания

Если в течение 5 дней терапевтический эффект отсутствует или выражен слабо, следует пересмотреть применяемую терапию.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гексаспрей не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения других лекарственных препаратов для местного применения в полости рта.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения других лекарственных препаратов для местного применения в полости рта.