Из этой статьи Вы узнаете:
- отзывы на Стоматофит,
- особенности применения при воспалении десен, стоматите,
- цена препарата аптеках на 2021 год.
Стоматофит – это линейка лекарственных средств, которые назначаются стоматологами для терапии воспалительных заболеваний десен и слизистой оболочки полости рта. Производитель – фармацевтическая (Польша). Препарат имеет 5 форм выпуска. Основные формы выпуска – в виде спрея, концентрированного раствора и средства для смазывания эрозий при стоматите. Также имеется 2 вида ополаскивалелей, один из которых предназначен для детей с 6 лет, а другой – для подростков с 14 лет и взрослых.
Активными компонентами препаратов линейки Стоматофит являются экстракты и эфирные масла 7 видов лекарственных растений – ромашка, кора дуба, шалфей, арника, аир, тимьян и мята перечная. Кроме того препарат «Стоматофит А» – дополнительно содержит еще и анестезин, который обезболивает эрозии при стоматите. Что касается ополаскивателей, то в них дополнительно входят фториды, ксилит и тимол, а вот концентрация самих экстрактов растений в них будет уже значительно ниже (по сравнению с другими формами).
Линейка препаратов Стоматофит –
В этой статье мы расскажем о показаниях к применению препаратов Стоматофит, об особенностях их применения при лечении воспаления десен и стоматита, положительных, а также и отрицательных свойствах, не всегда позволяющих их использовать у некоторых групп пациентов. Ниже мы по порядку проанализируем следующие формы выпуска этого препарата –
- Стоматофит (в виде раствора),
- Стоматофит Эксперт (спрей),
- Стоматофит А (с анестезином),
- 2 ополаскивателя серии Стоматофит Фреш.
Стоматофит: свойства и состав препарата
Стоматофит получают из растений с помощью этилового спирта в концентрации 70%. В состав ополаскивателя входят кора дуба, арника, цветы ромашки, шалфей, мята, тимьян, корневища аира.
Ополаскиватель выпускают во флаконах по 50 и 100 мл. Жидкость имеет характерный коричневый оттенок и нередко опалесцирует. Возможно выпадение осадка из трав, который легко устраняется взбалтыванием.
Механизм действия
Компоненты ополаскивателя обладают вяжущими, дубящими и противовоспалительными свойствами. Растительные компоненты смягчают и успокаивают воспаленную слизистую полости рта, уменьшают активность лейкоцитов.
Кора дуба и эфирные масла обладают также антисептическими свойствами, уменьшают количество патогенной микрофлоры и грибков. Клинические исследования показали эффективность ромашки и шалфея против широкого спектра микроорганизмов, а также грибков рода Candida.
Показания к применению
Стоматофит используется при воспалении различной этиологии и локализации:
- воспаление десен в различных стадиях процесса,
- пародонтит серозный или гнойный,
- воспалительные процессы тканей языка,
- пародонтоз,
- слабость сосудов слизистой и кровоточивость десен,
- патология, обусловленная внедрением паразитов, и последствия венерических болезней,
- кандидозное поражение слизистой.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
- Возраст до 12 лет.
- Беременность и период кормления ребенка.
- Вождение транспортных средств, так как в состав ополаскивателя входит спирт.
Схема применения
Перед применением ополаскиватель взбалтывают для устранения осадка. Затем 5 мл средства разводят в 40-50 мл кипяченой воды комнатной температуры. Полощут ротовую полость не менее 30 секунд 3-4 раза в сутки. Препарат назначают на 10 дней, возможно продление курса.
Недостатки средства
Ополаскиватель обладает хорошим противовоспалительным эффектом, но не используется самостоятельно. Средство назначают при комплексном лечении после предварительной санации ротовой полости и устранения зубного камня.
Нежелательно применять препарат более двух недель из-за входящего в его состав спирта. Этиловый спирт обладает раздражающим эффектом и сушит слизистую оболочку. Это приводит к снижению выделения слюны и изменению кислотности ротовой полости. Снижение кислотности приводит к дисбактериозу и усугублению воспалительного процесса. Использовать Стоматофит в качестве профилактического средства между обострениями хронических заболеваний ротовой полости — не рекомендуется.
Цена
- 50 мл препарата стоит 160 руб,
- объем 100 мл – 200-210 руб.
Стоматофит Эксперт (спрей) –
Стоматофит Эксперт имеет точно такой же состав, как и обычный Стоматофит (концентрированный раствор для полоскания) – только в форме спрея. Это создает возможность применения препарата в любом месте, например, на работе, в машине или на природе, и избавляет вас от необходимости разводить концентрированный раствор Стоматофита водой.
На Стоматофит Эксперт цена начинается от 300 рублей за флакон спрея объемом 50 мл, что значительно дороже – по сравнению с обычным концентрированным раствором для полоскания. Этот препарат также не рекомендуется использовать детям до 12 лет, при управлении транспортными средствами, беременным и кормящим женщинам. Курс применения 10 дней по 4 раза в день.
Особенности Стоматофита А
Кроме растительных компонентов в состав средства входит анестетик Анестезин. Благодаря анестезирующему эффекту средство уменьшает болезненные ощущения при язвах ротовой полости и одновременно обладает противовоспалительным эффектом. Препарат выпускают в небольших упаковках по 25 мл, средство коричневого цвета.
Показания:
- обработка язв при воспалительных процессах,
- смазывание поврежденной слизистой при ношении съемных зубных протезов.
Противопоказания:
- Аллергия на компоненты средства.
- Возраст до 18 лет.
- Инструкция по применению запрещает назначать ополаскиватель беременным женщинам и кормящим матерям.
- При вождении автомобиля применяют с осторожностью, так как это спиртосодержащее средство.
Схема использования: перед нанесением средство взбалтывают для устранения осадка, смазывают эрозированные поверхность с помощью тампона или ватной палочки 3-4 раза в сутки. После обработки 1 час воздерживаются от питья и приема пищи. Курс составляет 5-7 дней.
Цена – около 150-160 руб.
Препарат «Стоматофит® А» в комплексном лечении воспалительных заболеваний пародонта
Л. Н. Максимовская д. м. н., профессор, заслуженный врач РФ, завкафедрой стоматологии общей практики ФПДО МГМСУ
Т. Д. Чиркова к. м. н., доцент кафедры факультетской терапевтической стоматологи МГМСУ
П. В. Куприн ассистент кафедры стоматологии общей практики ФПДО МГМСУ
Отсутствие адекватной гигиены полости рта в совокупности с внутренними и внешними неблагоприятными факторами часто приводит к развитию воспалительных заболеваний пародонта (гингивита, пародонтита) и слизистой оболочки рта (стоматита).
Боль в деснах, неприятные ощущения в полости рта, неприятный запах изо рта, кровоточивость десен как при чистке зубов, так и без каких-либо видимых причин — основные симптомы воспалительного процесса в деснах. Комплексное лечение, показанное при данной патологии, включает много различных компонентов: профессиональную гигиену полости рта, хирургические методы, медикаментозную терапию, в том числе различные полоскания, обладающие антисептическим, антибактериальным и противовоспалительным действием. Эфирные масла и другие компоненты, содержащиеся в лекарственных растениях, входящих в состав препарата «Стоматофит® А», обладают антибактериальным, антисептическим, противовоспалительным действием. Они уменьшают воспаление слизистой оболочки полости рта, оказывают местное анестезирующее, смягчающее и дезодорирующее действие. Бензокаин оказывает местное анестезирующее действие. Загустители в составе «Стоматофита® А» способствуют удерживанию препарата на пораженном участке, что обеспечивает более длительное его действие.
ЦВЕТКИ РОМАШКИ (FLORES CHAMOMILLAE)
Содержат соединения, оказывающее противовоспалительное и антибактериальное действие: эфирное масло, содержащее бисаболол и оксиды бисаболола, хамазулен, фарнезен; флавоноиды (апигенин, лютеолин). Фармакологическое и клиническое исследования подтвердили, что экстракты ромашки являются ингибиторами роста штамма Staphylococcus, Streptococcus и обладают микостатическим действием.
КОРА ДУБА (CORTEX QUERCUS)
Дубильное вещества коры дуба оказывают сильное вяжущее действие. Они образуют нерастворимые соединения с белками, тем самым защищая поверхность слизистой оболочки полости рта и одновременно оказывая губительное действие на микроорганизмы. Экстракты из коры дуба обладают противовоспалительным действием и уменьшают кровоточивость десен.
ЛИСТЬЯ ШАЛФЕЯ (FOLIUM SALVIAE OFFICINALIS)
Содержат эфирное масло с сильным антисептическим, бактерицидным, микостатическим (главным образом Candida albicans), противовирусным действием, а также дубильное вещество с вяжущим и противовоспалительным действием. Такой состав обусловливает эффективность листьев шалфея при воспалительных и инфекционных заболеваниях слизистой оболочки полости рта.
АРНИКИ ТРАВА (HERBA ARNICAE)
Обладает противоотечным действием, способствует росту грануляционной ткани, улучшает процессы микроциркуляции. Эфирное масло и фенолкарбоновые кислоты определяют антисептическое и бактерицидное действие.
АИРА КОРНЕВИЩА (ACORUS CALAMIS L.)
Экстракт из аира применяется наружно при воспалениях полости рта и горла для полоскания и при некоторых дерматозах как антибактериальное, противозудное и противовоспалительное средство для ванн (Oarowski, 1980).
МЯТА ПЕРЕЧНАЯ (MENTHA PIPERITA L.)
Согласно монографиям Комиссии Е и ESCOP, лист мяты перечной относится к сырью, обладающему спазмолитическим действием, усиливающим секрецию пищеварительных соков (в том числе желчи), имеющему антибактериальное, обезболивающее и антисептическое действие.
Лист мяты перечной является типичным масличным сырьем, эфирное масло — его основной компонент. Содержится в листьях в количестве 0,5—4,0 % (в некоторых культивируемых видах до 3,5 %).
Основной составляющей масла является ментол (более 50 %). Кроме того, эфирное масло мяты перечной содержит эфиры: ацетат и валерианиан ментон, фелландрен, пинен, цинеол ментофуран, пиперитон, ясмон.
Компонентами листа мяты перечной являются также дубильные вещества 6—12 %, флавоноиды: лютеолин, апигенин, диосметин, горечи, фенолокислоты (Mills, Bone, 2000; Kohlmnzer, 2000). Компонентом, обладающим описанной активностью, считается эфирное масло, которое оказывает антисептическое действие, уменьшает чувствительность и в то же время стимулирует нервные окончания, в указанных терапевтических эффектах участвуют также дубильные вещества и флавоноиды.
ТИМЬЯНА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВА (THYMUS VULGARIS L.)
Трава тимьяна имеет положительную монографию Комиссии Е, ESCOP, монографии Европейской фармакопеи, DAB10, ПФ V. Областью применения, согласно монографии Комиссии Е, являются симптомы катара бронхов и коклюша, катар верхних дыхательных путей (Komisja E., 1990). Монография ESCOP расширяет показания: воспаления полости рта и несвежее дыхание (halithosis) (ESCOP, 1996).
Многочисленные фармакологические исследования подтверждают спазмолитическое и отхаркивающее, а также антибактериальное, противогрибковое и дезинфицирующее действие данного сырья. Масло тимьяна обладает сильным антибактериальным действием по отношению как к грамотрицательным, так и к грамположительным штаммам. Действует также на грибы и дрожжи, например Candida albicans. Такая активность обусловлена действием тимола и карвакрола.
Препарат «Стоматофит® А» представляет собой жидкий экстракт из смеси лекарственного растительного сырья (цветков ромашки, коры дуба, листьев шалфея, травы арники, корневищ аира, травы мяты перечной, травы тимьяна обыкновенного) и анестезина; оказывает противовоспалительное, вяжущее, антисептическое и местное анестезирующее действие. Все указанные компоненты хорошо известны: их фармакологические свойства и клиническая эффективность доказаны исследованиями отечественных и зарубежных ученых. Компоненты препарата широко применяются в медицине как самостоятельно, так и в составе различных препаратов.
25 г препарата содержат:
- Активные компоненты
Экстракта жидкого из смеси сырья (0,65:1,0) — 12 500 мг, содержащего: ромашки цветков (Matricaria chamomilla L) 1625 мг, дуба коры (Quercus robur L) 1625 мг, шалфея листьев (Salvia officinalis L.) 1625 мг, арники травы (Arnica Montana L.) 812 мг, аира корневищ (Acorus calamis L.) 812 мг, мяты перечной (Mentha piperita L) 812 мг, тимьяна обыкновенного травы (Thymus vulgaris L.) 812 мг.
- Анестезина (бензокаина) 500 мг.
- Вспомогательные вещества
Натрия тетроборат, глицерин (глицерол), метилцеллюлоза, этанол 96 %, вода очищенная.
Препарат стандартизован по содержанию эфирных масел (не менее 0,075 %) и анестезина (1,8—2,2 %), как основных групп соединений, обусловливающих терапевтическую активность.
Эфирные масла и другие компоненты, содержащиеся в этих лекарственных растениях, входящих в состав препарата «Стоматофит® А», обладают антибактериальным, антисептическим, противовоспалительным действием. Они уменьшают воспаление слизистой оболочки полости рта, оказывают местное анестезирующее, смягчающее и дезодорирующее действие.
Бензокаин оказывает местное анестезирующее действие. Загустители в составе «Стоматофита® А» способствуют удерживанию препарата на пораженном участке, что обеспечивает более длительное его действие.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценка эффективности и безопасности применения препарата растительного происхождения «Стоматофит® А» при применении в комплексном лечении воспалительных заболеваний полости рта.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Открытое сравнительное, рандомизированное исследование препарата «Стоматофит® А» (производитель — акционерное общество «Фитофарм Кленка», Польша) при применении в комплексном лечении воспалительных заболеваний полости рта в сравнении с эффективностью применения в комплексном лечении воспалительных заболеваний полости рта препарата «Стоматофит®» (производитель — акционерное общество «Фитофарм Кленка», Польша).
В соответствии с критериями включения и исключения протокола клинических испытаний в исследование включены 120 пациентов, которые по плану рандомизации, изложенному в протоколе, распределены на основную (60 пациентов) и контрольную группы (60 пациентов). Распределение пациентов представлено в таблице № 1.
Таблица № 1. Распределение пациентов, включенных в исследование, по полу и возрасту
От 18 до 33 лет | От 33 до 50 лет | От 50 до 65 лет | Всего | ||
Основная группа (1) | Мужчины | 17 | 5 | 2 | 24 |
Женщины | 17 | 12 | 7 | 36 | |
Контрольная группа (1) | Мужчины | 14 | 6 | 1 | 21 |
Женщины | 19 | 13 | 7 | 39 |
Под нашим наблюдением находились 120 пациентов с диагнозами: хронический катаральный гингивит в стадии обострения (ХКГ) — 35 (основная группа); хронический генерализованный пародонтит легкой степени в стадии обострения (ХГП ЛС) — 16 (основная группа); хронический генерализованный пародонтит средней степени тяжести (ХГПСС) — 9 (основная группа).
В контрольную группу были включены 36 пациентов с обострением хронического катарального гингивита, 16 пациентов с хроническим генерализованным пародонтитом легкой степени и 8 пациентов с хроническим генрализованным пародонтитом средней степени тяжести (ХГПСС), также в стадии обострения (рис. 1).
Рис. 1. Распределение пациентов основной и контрольной групп по нозологическим формам
В соответствии с критериями досрочного прекращения участия в исследовании и досрочного прекращения исследования, утвержденными в протоколе клинических испытаний, никто из пациентов основных и контрольных групп досрочно исключен не был. Сопутствующие заболевания пациентов основной и контрольной групп представлены в таблице №2.
Рис. 2. Итоговая интеграционная оценка эффективности изучаемых препаратов
Фармакотерапия сопутствующих заболеваний пациентов основной и контрольной групп не изменялась на протяжении исследования и не включала препаратов, оказывающих влияние на характер течения клинического испытания. Остальные пациенты основной и контрольной групп были практически здоровы. После подписания информированного согласия на участие в исследовании пациенты основной и контрольной групп проходили скрининговое обследование, включавшее:
- оценку соответствия критериям включения/исключения;
- регистрацию демографических данных (дата рождения, пол);
- сбор медицинского анамнеза, включая перенесенные заболевания и хирургические операции;
- объективный осмотр;
- расспрос;
- регистрацию медикаментозных назначений в предшествующий исследованию трехмесячный период;
Физикальное обследование:
- по показаниям;
- рентгенологические методы;
- ЭКГ, АД, пульс;
- клинический и биохимический анализ крови (общий белок, АЛТ, АСТ, глюкоза, мочевина, креатинин).
После проведения обследования пациенты получали препараты и начинали их прием.
Таблица № 2. Сопутствующие заболевания пациентов основной и контрольной групп
Нозология | Группа испытуемых (кол-во пациентов) | Контрольная группа (кол-во пациентов) |
Заболевания ЖКТ | 9 | 9 |
Артериальная гипертензия 1-2 ст. | 7 | 7 |
СХЕМА НАЗНАЧЕНИЯ ИЗУЧАЕМЫХ ПРЕПАРАТОВ
Пациентам обеих групп с хроническим катаральным гингивитом в стадии обострения и пародонтитом легкой и средней степени тяжести в стадии обострения проводилось адекватное тяжести лечение (удаление над- и поддесневых отложений, профессиональная гигиена полости рта, кюретаж), соответствующее начальному этапу лечения воспалительных заболеваний пародонта.
Пациентам основной группы назначался препарат «Стоматофит® А». Пораженные участки смазывались препаратом, предварительно нанесенным на ватную палочку, четыре раза в день. Непосредственно после применения препарата пациенты воздерживались от приема пищи и полоскания полости рта. Длительность курса — 7 дней.
Пациентам контрольной группы назначался препарат «Стоматофит®» в виде полосканий полости рта 15%-ным водным раствором препарата четыре раза в день (7,5 мл препарата растворить в 1/4 стакана кипяченой воды). Длительность курса — 7 дней. Контрольные врачебные осмотры проводились на третий, пятый и седьмой день исследования.
В ходе проведения исследования пациентам было запрещено применять лекарственные препараты, которые могут повлиять на результаты исследования:
- применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
- применение ГКС для системной терапии;
- применение антибактериальных средств;
- полоскание полости рта хлоргексидином;
- полоскание полости рта антисептическими и/или вяжущими растворами.
Оценка эффективности терапии проводилась по следующим параметрам:
- Оценка уровня гигиены полости рта по динамике индекса гигиены полости рта OHI-S.
- Оценка динамики воспалительного процесса в десне по индексу РМА.
- Оценка кровоточивости десен по индексу кровоточивости PBI (papilla bleeding index): Мюлеман, Сон (1971).
- Оценка выраженности болевого синдрома по ВАШ (визуально-аналоговой шкале) по десятибалльной системе.
- Интегральная оценка эффективности.
Принимались во внимание субъективная оценка результатов лечения пациентом и оценка результатов лечения врачом, комплаенс.
Данные врачебных осмотров и результаты лабораторных исследований заносились в индивидуальные карты пациента и подвергались статистической обработке.
Оценка переносимости и безопасности изучаемых препаратов
Оценка переносимости и безопасности проводилась на основании субъективных жалоб и объективных данных, полученных в ходе исследования. Учитывалась динамика показателей клинического и биохимического анализа крови (общий белок, АЛТ, АСТ, глюкоза, мочевина, креатинин), частота возникновения и характер побочных явлений.
Переносимость препарата оценивалась по объективным и субъективным данным (табл. № 3) и в баллах.
Таблица № 3. Переносимость препарата
Хорошая | Побочные реакции не выявлены. |
Удовлетворительная | Наблюдаются незначительные побочные реакции, не требующие отмены препарата. |
Неудовлетворительная | Имеют место нежелательные побочные реакции, оказывающие значительное отрицательное влияние на состояние больного, требующие отмены препарата и проведения дополнительных медицинских мероприятий. |
Безопасность и переносимость препаратов оценивалась также в баллах по следующей шкале: 0 — прием препарата прекращен из-за побочных явлений; 1 балл — побочные явления, не требующие отмены препарата; 2 балла — переносимость препарата хорошая. |
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
Применение препарата «Стоматофит® А» в комплексном лечении воспалительных заболеваний пародонта не выявило каких-либо побочных реакций, которые оказывали значительное отрицательное влияние на состояние больного, требующих отмены препарата и проведения дополнительных медицинских мероприятий. Безопасность «Стоматофита® А» подтверждается данными лабораторных исследований (табл. № и положительной динамикой клинических симптомов.
Эффективность применения препарата «Стоматофит® А» подтверждается при анализе динамики основных клинических симптомов у пациентов основной группы. Назначение пациентам «Стоматофита® А» в совокупности с профессиональной гигиеной значительно повысило уровень гигиены полости рта (табл. № 4). Так, УИГ с 2,76 ± 0,18 при первом визите значительно снизился ко второму визиту до 0,29 ± 0,05, к финалу лечения у пациентов основной группы уровень гигиены полости рта стал удовлетворительным (УИГ — 0). В контрольной группе, в которой пациенты применяли полоскание «Стоматофитом®», также наблюдали существенное повышение уровня гигиены полости рта: УИГ с 2,42 ± 0,18 снизился до 0,075 ± 0,03 по окончании курса лечения.
Таблица № 4. Динамика показателя гигиенического состояния полости рта у пациентов основной и контрольной групп на фоне проводимой терапии (индекс гигиены полости рта OHI-S)
Группы | Стоматофит® А (основная группа) | Стоматофит® (контрольная группа) | ||||
Показатель | ИЗН | ИЗК | УИГ | ИЗН | ИЗК | УИГ |
Визит 1 | 1,6 ± 0,09 | 1,2 ± 0,08 | 2,76 ± 0,18 | 1,25 ± 0,09 | 1,12 ± 005 | 2,42 ± 0,18 |
Визит 2 | *0,26 ± 0,03 | *0,06 ± 0,02 | 0,29 ± 0,05 | *0,43 ± 0,04 | *0,09 ± 0,02 | *0,53 ± 0,05 |
Визит 3 | *0 | *0 | *0 | *0,14 ± 0,006 | *0,008 ± 0,009 | *0,15 ± 0,03 |
Визит 4 | *0 | *0 | *0 | *0,07 ± 0,03 | *0 | *0,075 ± 0,03 |
* p < 0,05 — вероятность различий указана в сравнении с началом исследования
Следует отметить, что достоверной разницы в результатах влияния применения «Стоматофита® А» и «Стоматофита®» выявлено не было. Динамика результатов аналогична (р > 0,05).
Применение «Стоматофита® А» в комплексе с профессиональной гигиеной полости рта показало уменьшение кровоточивости десен с 3,1 ± 0,09 до 2,2 ± 0,09 ко второму посещению (табл. № 5), к третьему — до 1,33 ± 0,09, к четвертому визиту кровоточивость десен практически отсутствовала у 76 % (23 пациента). В контрольной группе применение препарата сравнения также выявило положительную динамику уменьшения кровоточивости. К финалу лечения кровоточивость сохранялась в виде единичных точечных кровотечений. Устойчивое уменьшение признаков воспаления было подтверждено положительной динамикой индекса РМА в обеих группах, более интенсивная противовоспалительная реакция наблюдалась в основной группе (табл. № 6).
Таблица № 5. Оценка кровоточивости десен по индексу кровоточивости PBI (papilla bleeding index), Мюлеман, Сон (1971)
Группы | Стоматофит® А (основная группа) | Стоматофит® (контрольная группа) |
Показатель | Кровоточивость PBI | Кровоточивость РBI |
Визит 1 | 3,1 ± 0,09 | 2,75 ± 0,13 |
Визит 2 | *2,2 ± 0,09 | *1,91 ± 0,009 |
Визит 3 | *1,33 ± 0,09 | *1,25 ± 0,13 |
Визит 4 | *0,83 ± 0,04 | *0,75 ± 0,09 |
* p < 0,05 — вероятность различий указана в сравнении с началом исследования
Таблица № 6. Оценка воспаления по индексу РМА
Группы | Стоматофит® А (основная группа) | Стоматофит® (контрольная группа) |
Показатель | РМА (%)I | РМА (%) |
Визит 1 | 3,1 ± 0,09 | 43,25 ± 1,8 |
Визит 2 | *29,7 ± 1,9 | *27,3 ± 1,9 |
Визит 3 | *16,3 ± 1,36 | *16,5 ± 1,95 |
Визит 4 | *2,9 ± 1,36 | *8,9 ± 1,36 |
* p < 0,05 — вероятность различий указана в сравнении с началом исследования
К окончанию курса лечения воспаление межзубных сосочков сохранялось у 13 % (4 пациента) в основной группе и у 16 % (5 пациентов) в контрольной группе, соответственно, РМА снизился с 55,3 ± 2,7 до 2,9 ± 1,36 в основной группе, в контрольной — с 43,25 ± 1,8 до 8,9 ± 1,36.
Так как обострение воспалительных заболеваний пародонта сопровождается болевыми ощущениями разной степени выраженности, большое значение придавалось анализу обезболивающего эффекта «Стоматофита® А» (табл. № 7).
Таблица № 7. Оценка выраженности болевого синдрома по ВАШ (визуально-аналоговой шкале) по десятибалльной системе
Группы | Стоматофит® А (основная группа) | Стоматофит® (контрольная группа) |
Показатель | ВАШ | ВАШ |
Визит 1 | 7,1 ± 0,22 | 5,87 ± 0,27 |
Визит 1 | *4,7 ± 0,18 | *4,5 ± 0,22 |
Визит 1 | *2,9 ± 0,18 | *3,3 ± 0,27 |
Визит 1 | *1,86 ± 0,13 | *3,1 ± 0,18 |
* p < 0,05 — вероятность различий указана в сравнении с началом исследования
Сравнение изменений выраженности болевого синдрома по ВАШ в основной и контрольной группах выявило достоверные различия обезболивающего эффекта у препарата «Стоматофит® А», особенно это заметно к окончанию лечения (визиты 3-й и 4-й). Так, у пациентов основной группы к третьему визиту болезненность уменьшилась с 7,1 ± 0,22 до 2,9 ± 0,18 балла и значительно снизилась к окончанию курса лечения (1,86 ± 0,13) (табл. № 7).
Применение препарата сравнения «Стоматофит®» показало умеренный обезболивающий эффект, болевой синдром уменьшился с 5,87 ± 0,27 до 4,5 ± 0,22 ко второму посещению, до 3,3 ± 0,27 к третьему и практически сохранялся на том же уровне к четвертому посещению — 3,1 ± 0,18.
Включение в состав препарата обезболивающего компонента анестезина существенно повысило обезболивающий эффект препарата по сравнению со «Стоматофитом®», что видно из данных таблицы № 7.
Анализ динамики показателей биохимического и клинического анализов крови не выявил каких-либо существенных изменений. В крови не отмечалось существенных отклонений от нормы (табл. № 8).
Таблица № 8. Данные лабораторных исследований у больных основной и контрольной групп
Исследуемые показатели | Стоматофит® А | Стоматофит® | ||
До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | |
Гемоглобин, г/л М | 128,4 ± 11,2 | 129,5 ± 8,6 | 129,2 ± 6,3 | 130,3 ± 5,7 |
Гемоглобин, г/л Ж | 116,3 ± 13,6 | 118,4 ± 9,4 | 112,7 ± 11,3 | 113,2 ± 11,3 |
Эритроциты | 5,6 ± 0,4 | 4,6 ± 0,3 | 4,3 ± 0,5 | 4,2 ± 0,3 |
Цветной показатель | 1,05 ± 0,09 | 1,1 ± 0,08 | 1,08 ± 0,06 | 0,95 ± 0,09 |
Лейкоциты х 10 в 9 ст./л | 5,6 ± 0,4 | 5,9 ± 0,5 | 5,7 ± 0,3 | 5,8 ± 0,6 |
Лимфоциты, % | 24,7 ± 2,1 | 27,9 ± 1,8 | 25,3 ± 2,2 | 26,1 ± 1,8 |
Моноциты, % | 5,3 ± 1,6 | 5,6 ± 1,6 | 5,5 ± 1,8 | 5,6 ± 2,1 |
Тромбоциты х 10 в 9 ст./л | 280 ± 33,2 | 245 ± 44,2 | 261 ± 33,7 | 255 ± 28,1 |
СОЭ, мм/час | 10,5 ± 1,3 | 8,9 ± 1,7 | 10,3 ± 1,4 | 8,9 ± 1,2 |
Общий белок, г/л | 79,5 ± 2,1 | 78,2 ± 1,8 | 71,3 ± 1,4 | 76,2 ± 1,7 |
Креатинин, мкмоль /л | 86,3 ± 3,1 | 84,2 ± 4,9 | 89,7 ± 4,9 | 87,5 ± 5,4 |
Мочевина, моль /л | 5,6 ± 0,5 | 5,7 ± 0,3 | 5,91 ± 0,5 | 5,6 ± 0,6 |
Глюкоза, моль /л | 4,5 ± 0,2 | 4,7 ± 0,3 | 4,9 ± 0,4 | 4,9 ± 0,2 |
АлАТ , EU/L | 24,5 ± 0,4 | 24,3 ± 0,7 | 29,1 ± 0,5 | 25,8 ± 0,6 |
АсАТ , EU/L | 33,6 ± 0,9 | 32,5 ± 0,5 | 34,3 ± 1,3 | 33,1 ± 0,8 |
За время наблюдения за пациентами основной группы не было зарегистрировано ни одного нежелательного явления, что наряду с отсутствием отрицательной динамики лабораторных и клинических исследований позволяет признать переносимость «Стоматофита® А» как хорошую. Отсутствие побочных эффектов «Стоматофита® А» подтверждается и оценкой переносимости изучаемых препаратов врачом и пациентами (рис. 2). Препарат «Стоматофит® А» продемонстрировал высокую противовоспалительную активность, выраженный обезболивающий эффект, который определен содержанием анестезина в составе. «Стоматофит® А» удобен в применении, пациент может использовать его самостоятельно в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
ВЫВОДЫ
Применение препарата «Стоматофит® А», обладающего антибактериальной активностью, в комплексном лечении воспалительных заболеваний пародонта способствует полной нормализации гигиенического состояния полости рта (УИГ, визит 1-й — 2,76 ± 0,18, УИГ по окончании лечения — 0).
Применение «Стоматофита® А» приводит к достоверному снижению индекса РМА (с 55,3 ± 2,7 % до 2,9 ± 1,36 %), что обусловлено противовоспалительным действием препарата.
Терапия «Стоматофитом® А» в сочетании с гигиеной полости рта способствует достоверному уменьшению кровоточивости десен, снижению индекса кровоточивости с 3,1 ± 0,09 до 0,83 ± 0,04.
«Стоматофит® А» обладает выраженным обезболивающим действием, способствует снижению выраженности болевого синдрома (с 7,1 ± 0,22 до 1,86 ± 0,13 по ВАШ).
Анализ динамики основных клинических симптомов воспалительных заболеваний пародонта показал, что терапевтическая эффективность «Стоматофита® А» сопоставима с эффективностью препарата сравнения «Стоматофит®». При этом анальгетический эффект «Стоматофита® А» достоверно (р < 0,05) превышает эффект препарата сравнения.
Отсутствие нежелательных побочных явлений доказало безопасность применения «Стоматофита® А» с учетом индивидуальной переносимости компонентов препарата. Положительная динамика клинических симптомов, подтвержденная результатами индексной оценки, доказала высокую эффективность препарата.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
По результатам проведенных исследований следует заключить, что препарат «Стоматофит® А» обладает выраженным терапевтическим эффектом при применении в комплексном лечении и профилактике воспалительных заболеваний пародонта (рис. 2). Отличный эффект применения «Стоматофита® А» отметили 53 % (32 пациента), хороший — 47 % (28 пациентов). 47 % (28 пациентов) отметили лечение воспалительных заболеваний пародонта «Стоматофитом®» как отличное, хороший эффект наблюдался у 43 % (26 пациентов), удовлетворительный эффект отметили 10 % (6 пациентов) (рис. 2).
«Стоматофит® А» удобен в применении, легко наносится на десны и хорошо оценивается пациентами, обладает приятным травянистым вкусом, ни в одном случае не было отмечено побочных отрицательных реакций.
Препарат «Стоматофит®» может быть рекомендован для назначения в рекомендованной фирмой-изготовителем дозировке в комплексной терапии воспалительных заболеваний пародонта.
Стоматофит Фреш
Средство дополнительно используется после гигиены зубов. Растительные компоненты препарата предотвращают развитие воспаления и замедляют рост болезнетворных бактерий, а дубящие вещества способствуют заживлению небольших травм. Кроме того, в состав ополаскивателя не входит спирт и искусственные антисептики, поэтому возможно постоянное использование в качестве дополнительного средства гигиены.
Состав и свойства компонентов:
- Фторид натрия замедляет развитие кариозного поражения и способствует увеличению толщины эмали, кроме того, данный компонент обладает антисептическими свойствами.
- Эфирные масла, особенно масло шалфея и тимьяна, обладают противовоспалительными и смягчающими свойствами. Масло мяты и ментол маскируют неприятный запах.
- Ксилитол позволяет уравновесить содержание кислот и щелочей в ротовой полости, что снижает скорость размножения болезнетворных бактерий и вероятность кариозного поражения зубов.
Схема применения: полоскание рта после чистки 30-60 секунд. После полоскания желательно не пить около часа. Наибольшую пользу принесет одновременное использование паст с добавлением кальция. Сочетание фторида натрия и кальцийсодержащей пасты позволяет усилить противокариозный эффект ополаскивателя в 2 раза.
Средство противопоказано детям до 14 лет.
Цена ополаскивателя –130 руб.
Стоматофит Фреш детский
Препарат предназначен для применения в возрасте после 6 лет. В состав средства не входят красящие вещества и другие компоненты, которые содержит Стоматофит Фреш для взрослых в качестве стабилизаторов.
Состав средства аналогичен Стоматофиту Фреш:
- Фторид натрия 227 ppm защищает эмаль зубов от кариеса и способствует сокращению количества патогенных микроорганизмов.
- Ксилитол позволяет привести рН ротовой полости в норму, что также способствует замедлению роста бактерий и уменьшает количество зубного налета.
- Эфирные масла обладают противовоспалительным эффектом, а ментол освежает дыхание.
Схема применения: ротовую полость полощут 1-2 раза в сутки после чистки зубов кальцийсодержащими пастами. С помощью мерного колпачка отмеряют 5-10 мл средства и полощут ротовую полость 1 минуту. После процедуры не пьют и не принимают пищу в течение 1 часа. Кроме того, нежелательно полоскать рот водой после использования Стоматофит Фреш.
Отзывы специалистов о детском ополаскивателе линейки Стоматофит положительные. Во время использования следят, чтобы ребенок не проглотил ополаскиватель. Цена средства – около 125 руб.